【摘要】為了更加安全有效的測定人血白蛋白中鋁殘留量,借鑒不同企業(yè)對鋁殘留量測定的方法比較,淺談一下用注射用水代替硝酸溶液做空白和溶劑,測定制品中鋁殘留量的方法。本方法較《中國藥典》2010年版三部中關(guān)于人血白蛋白鋁殘留量方法,檢測結(jié)果相差甚小,而且使用更加環(huán)保,有利人體健康。但也有缺點,穩(wěn)定性相對差一點。
【關(guān)鍵詞】人血白蛋白;鋁殘留量;檢測結(jié)果
【中圖分類號】R-0 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801(2014)02-0349-02
一、設(shè)備及其設(shè)置
1、儀器型號:GBC3000-SessAA
2、儀器的調(diào)試:開始分析以前,將氬氣(壓力設(shè)定小于0.2Mp)打開,接通儀器并調(diào)整最佳化大約10分鐘。氘燈可不打開。
3、系統(tǒng)設(shè)置
測定方式:測定方式選用峰高測定方式在特定的應(yīng)用中具有最好的精密度和準確度。
氣體流量選擇:用于鋁離子測定、石墨爐氬氣流量設(shè)至4-5刻度之間。輔助氣體設(shè)定至1-2刻度之間。
結(jié)論藥典檢驗結(jié)果與本單位所用方法檢測結(jié)果相差甚小。
四、討論:
通過20次平行樣檢測,藥典檢驗結(jié)果與本單位所用方法檢測結(jié)果相差甚小,相對標準偏差均在合格范圍內(nèi),重復性相當。用硝酸做空白和溶劑檢驗成本較大,對人體有毒性和腐蝕性,對人體的危害顯然比較大。用注射用水做空白和溶劑檢驗成本低廉,對人體無危害。所以,用注射用水做空白和溶劑方法簡單、安全、可靠。
參考文獻:
[1]中國生物制品規(guī)程 [S] : 2000年版
[2]國家藥典委員會 .中華人民共和國藥典:2010年版.三部 北京醫(yī)藥科技出版社,2010.1