淺談藥品質(zhì)量的有效監(jiān)督與管理

【摘要】目的 對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)踐經(jīng)歷進(jìn)行分析，研究確保藥品質(zhì)量與用藥安全對(duì)策。方法 提高管理人員安全意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督性，完善管理體系。結(jié)果 藥品質(zhì)量得到有效控制，使臨床用藥工作開(kāi)展得更加順利。結(jié)論 藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，務(wù)必注重科學(xué)、合理、規(guī)范化。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量監(jiān)督；管理；認(rèn)識(shí)

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）02-0323-01

對(duì)藥監(jiān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作不容馬虎?！端幤饭芾矸ā返陌l(fā)布，就是為了確保藥品質(zhì)量，使臨床患者通過(guò)健康用藥，早日擺脫病痛折磨，避免發(fā)生醫(yī)療糾紛[1]。若想提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督工作的效益，可從藥物質(zhì)量監(jiān)督與管理這兩方面入手。藥物質(zhì)量的好壞直接影響到藥物的有效性與安全性，涉及到人身安全問(wèn)題與經(jīng)濟(jì)效益。在本文中，筆者就藥品質(zhì)量的監(jiān)督問(wèn)題，說(shuō)說(shuō)個(gè)人的看法與建議。

1.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的嚴(yán)重違法活動(dòng)

嚴(yán)格按照規(guī)章制度，執(zhí)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與管理工作[2]。堅(jiān)決抵制無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。因?yàn)檫@兩種行為，將會(huì)對(duì)市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)秩序出現(xiàn)紊亂，病患的安全健康問(wèn)題更是無(wú)從得到保障。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中，詳細(xì)地介紹了世界各國(guó)，世界各國(guó)采用何種方法開(kāi)展藥品質(zhì)量的監(jiān)督工作。藥品毋庸置疑，是一個(gè)身份復(fù)雜的商品，涉及到人類身體健康與生命安全，所以管理工作務(wù)必要采取嚴(yán)格的管理制度，一絲不茍地執(zhí)行各項(xiàng)操作，不能出任何紕漏[3]。在我國(guó)，同樣應(yīng)用了行為準(zhǔn)入制度，核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2 重視對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督性抽驗(yàn)

監(jiān)督性抽驗(yàn)是大多數(shù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在工作過(guò)程中，檢驗(yàn)藥品質(zhì)量好壞的主要手段。該工作的意義就在于，通過(guò)隨機(jī)抽樣的方式，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可以的藥品，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步化驗(yàn)，得出最終結(jié)果。面對(duì)這類量大的工作內(nèi)容，相關(guān)工作人員應(yīng)通過(guò)技術(shù)設(shè)備的應(yīng)用，提升工作效率，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用現(xiàn)代化儀器設(shè)備，提升全檢率，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果在藥品監(jiān)督過(guò)程中的應(yīng)有價(jià)值。

3 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理

需要強(qiáng)調(diào)的是，增強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行生產(chǎn)操作，對(duì)人員、處方、物料、檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境等內(nèi)容進(jìn)行充分考慮，盡量消除藥品質(zhì)量存在的安全隱患。

4 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理

1、擁有合法的渠道購(gòu)進(jìn)藥品，認(rèn)真做好藥品驗(yàn)收記錄，按照規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理工作，確保藥品質(zhì)量安全[4]。2、藥品處方使用名稱應(yīng)規(guī)范化，不可使用商品名或代號(hào)。用來(lái)調(diào)配藥品的操作器械，務(wù)必規(guī)范化，為藥品質(zhì)量的安全提供保障。3、強(qiáng)化藥品在批發(fā)工作過(guò)程中的監(jiān)督，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，完善藥品質(zhì)量管理體系，構(gòu)建科學(xué)合理的藥品管理制度。

5 認(rèn)真檢查藥品廣告內(nèi)容

由于各類藥物的性質(zhì)不同，其功能與適用對(duì)象自然會(huì)有所不同。藥品的說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)病患安全用藥的關(guān)鍵，所以其中內(nèi)容務(wù)必?fù)碛锌茖W(xué)依據(jù)，真實(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)用藥規(guī)格與注意事項(xiàng)即可。堅(jiān)決抵制夸大藥物療效，欺騙消費(fèi)者的行為，以以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。

6 加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督工作人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)

增強(qiáng)對(duì)相關(guān)法律知識(shí)的學(xué)習(xí)，充分掌握相關(guān)專業(yè)的技術(shù)知識(shí)，拓展自己的知識(shí)面。據(jù)相關(guān)資料顯示：《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《廣告法》、《食品衛(wèi)生法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等內(nèi)容，廣受相關(guān)專業(yè)人士的好評(píng)，是目前最受相關(guān)專業(yè)工作人員歡迎讀物。其實(shí)，藥品監(jiān)督管理中所謂的藥品標(biāo)準(zhǔn)化、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理等專業(yè)發(fā)內(nèi)容，都需要依托工作人員強(qiáng)大的專業(yè)能上。因此，增強(qiáng)相關(guān)專業(yè)、技術(shù)的學(xué)習(xí)，時(shí)刻關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥學(xué)技術(shù)的新動(dòng)態(tài)，對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行全面、透徹的解析，這一系列工作的開(kāi)展意義重大。

7 加強(qiáng)對(duì)藥品效期及藥品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)

藥品的質(zhì)量與有效性，和儲(chǔ)備關(guān)系有著必然聯(lián)系。不同種類的藥物，對(duì)于存放時(shí)間與儲(chǔ)藏條件的要求同樣會(huì)存在差異。當(dāng)存放條件無(wú)法滿足，藥品的質(zhì)量必然會(huì)下降，有效成分失去效果，甚至服用后會(huì)對(duì)人體有害，因此根本投入應(yīng)用。因此，相關(guān)工作人員務(wù)必對(duì)儲(chǔ)存條件給予規(guī)范的調(diào)控，確保藥品保存情況良好，方便投入臨床治療中。定期查看冷藏、除濕、防潮、防蟲(chóng)等功能是否完好無(wú)損，部分貴重藥品應(yīng)著重注意，提升檢查的頻率與次數(shù)，確保藥物管理工作萬(wàn)無(wú)一失。在藥品的有效期內(nèi)，盡快用完相應(yīng)藥品，但凡藥品超過(guò)有效期，應(yīng)立即進(jìn)行銷毀處理，堅(jiān)決抵制該類藥品流入市場(chǎng)。綜上所述，提高管理人員安全意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督性，完善管理體系，對(duì)藥品質(zhì)量得到有效控制，臨床用藥工作順利開(kāi)展有著積極的影響。藥品質(zhì)量監(jiān)督工作，務(wù)必注重科學(xué)、合理、規(guī)范化，為病患用藥提供安全保障，推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

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