藥企之變

隨著全球基因測序技術的逐步普及和費用的不斷下降，個性化醫(yī)療（Personalized medicine）正成為未來醫(yī)學發(fā)展的重要方向。

在現(xiàn)代醫(yī)學框架中，藥物研發(fā)通常以人群組和大樣本為基礎，個體差異因此常被忽視。但同一種藥物的療效對每個人都有不同，而某種類型的癌癥在表達上也因人而異。這意味著一方面我們需要找到針對特定癌癥樣本的基因表達，另一方面還需通過個性化藥物去匹配這種疾病，以及這位病人。

在這方面比較著名的案例有治療乳腺癌的藥物赫賽?。℉erceptin）。該藥雖然也是一種單克隆抗體，但只有在乳腺癌發(fā)生某些病變時才會起效。所以在實際治療過程中，醫(yī)生會測試患者對這種藥物呈現(xiàn)陽性還是陰性，這樣就能馬上知道其對患者是否有效，從而減少反復嘗試過程，提升治療成功率。

另外一個例子與抗生素有關。眾所周知，現(xiàn)在的細菌已具有越來越強的抗藥性，這使得許多感染病癥變得更難治愈。在過去，為了確定某種細菌的拮抗性，我們會通過培養(yǎng)基來檢測它能被哪種抗菌藥物殺死。

這個過程往往需要耗時幾天，甚至更久，但現(xiàn)在通過DNA測序技術，我們不再需要進行繁瑣遷延的實驗，只用幾個小時就能得出結(jié)論。對那些遭遇嚴重感染的患者來說，時間上的差別也意味著生命的存亡。

當然，DNA檢測技術并不僅僅適用于細菌研究。對醫(yī)生來說，從解剖學上發(fā)現(xiàn)兩名患者之間的不同幾無可能，但基因?qū)用娴牟町悈s會引發(fā)人體對藥物完全不同的反應—彼之仙草，汝之毒藥。一些藥物對特定人群有較大毒性，而對另一些人則會起到治療作用。

制藥企業(yè)的研發(fā)模式也因此發(fā)生了重大變化。在過去它們的理想是發(fā)現(xiàn)拳頭產(chǎn)品，也就是對所有病人都有效的藥物，但在臨床應用中這卻很難實現(xiàn)。此外，隨著人們對醫(yī)藥領域盲區(qū)認知的不斷增加，市面上的優(yōu)秀藥物也越來越多，這意味著未來新藥開發(fā)的難度將會越來越大。原因很簡單，如果新藥療效不能超越現(xiàn)有藥物，又有何開發(fā)必要？

除此外，還有一個值得注意的趨勢是，隨著個性化診治技術的發(fā)展，原本因為適用人群太少，或毒性太高而無法商業(yè)化的藥物，現(xiàn)在都有了一展身手的機會。當然前提是，藥廠能夠測試出它究竟適合哪部分人群。這對制藥企業(yè)來說，也是絕佳的利好消息。

同樣，中國本土藥企變革研發(fā)模式也勢在必行。中國市場的獨特之處在于，龐大的國土面積和人口基數(shù)，以及東西部發(fā)展的不均衡，這意味著當企業(yè)在身處這樣一個大市場時，必須快速做出反應，提供能夠滿足不同需求的解決方案。就此而言，立足于中國的企業(yè)顯然比遠在海外的更有優(yōu)勢。

科技服務企業(yè)，比如珀金埃爾默等也必須持續(xù)本土化—要服務這里的客戶，不能僅依靠一條客服熱線，而是要開發(fā)出符合本地特點的儀器、試劑、技術和解決方案等，只有這樣才能幫助醫(yī)生與病人更好地進行臨床實踐。另一方面，當今的醫(yī)療領域研究主要由歐美學界領銜，但歐美研發(fā)的藥物未必適合亞洲人的基因群，這給本土企業(yè)留下了巨大發(fā)展空間。

雖然尖端藥物的研發(fā)通常也意味著更高昂的成本，但本土藥企仍應繼續(xù)嘗試。事實上，包括學術界、實驗室和研究院等在內(nèi)的機構都已提出諸多有價值的課題。如果有優(yōu)秀的合作伙伴和研發(fā)資金，本土企業(yè)是可以朝著這些方向走下去的。這樣不僅能讓它們避開和國際藥企巨頭的全面競爭，還可開拓新的市場。（采訪整理|本刊記者 史寅 ）