試析影響中藥制劑臨床療效的幾個(gè)因素

摘要：中藥制劑是藥劑工作的重要內(nèi)容，中藥制劑臨床的療效直接受制劑工作是否有效的影響，并且還影響著患者的服藥安全和生命安全。本文主要闡述中藥制劑臨床療效中幾個(gè)因素，以及對這些因素可能帶來的影響進(jìn)行簡要分析，通過這種方式，讓從事中藥制劑的工作人員能夠認(rèn)識到其工作重要性，并保證制劑的質(zhì)量，然后讓中藥制劑的臨床療效能夠得到充分提升。

關(guān)鍵詞：中藥制劑；臨床療效；中藥制劑的影響因素

【中圖分類號】

R917 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0131-02

將中藥原藥材制成合適制劑，是中藥制劑學(xué)的研究方向，以此來確保能夠?yàn)榛颊咛峁┓€(wěn)定、安全、有效的服務(wù)，并對疾病進(jìn)行防治、診斷和治療。以我國目前的中藥制劑身份，還無法進(jìn)入國際市場，而且目前的局面是日本等亞洲國家日益激烈的傳統(tǒng)藥品的競爭，還會受到其他發(fā)達(dá)國家的天然藥品的影響。在探索這種現(xiàn)象的原因時(shí)，主要是相關(guān)人員對中藥制劑臨床療效的影響因素的忽視，例如中藥材的類型和質(zhì)量的混亂；中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，藥材品種不穩(wěn)定等。近年來，中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展速度十分緩慢，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)得不到保障，而且部分標(biāo)準(zhǔn)并不符合實(shí)際情況，且沒有起到督促的作用。所以，中藥制劑的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響我國中藥事業(yè)的發(fā)展和國際化的推進(jìn)，下面就針對人們?nèi)菀缀鲆暤囊蛩剡M(jìn)行系統(tǒng)性的分析。

1 中藥材的質(zhì)量監(jiān)控

1.1 中藥材種類方面：

工作人員在進(jìn)行中藥材鑒別的時(shí)候，會出現(xiàn)同名異物或異物同名的現(xiàn)象，這使配制中藥制劑的準(zhǔn)確性受到了嚴(yán)重的影響。鑒別中藥材是一件比較復(fù)雜的問題，是因?yàn)樗幉耐ǔ：徒壷参锘蛲N植物相似，所以很容易判斷錯(cuò)誤。再加上很多地區(qū)習(xí)慣運(yùn)用的藥材并沒有得到統(tǒng)一，使得中藥材原料藥的標(biāo)準(zhǔn)混亂。

1.2 中藥材的質(zhì)量方面：物種的傳統(tǒng)基因會影響中藥材的質(zhì)量，而進(jìn)行中藥材品種選擇時(shí)，其基本原則是質(zhì)量優(yōu)先、兼顧產(chǎn)量^[1]?，F(xiàn)階段，很多栽培都被進(jìn)行了分類，并且各個(gè)分類的特點(diǎn)、生產(chǎn)額和質(zhì)量優(yōu)劣都有明顯的區(qū)別，比如桔梗開化會出現(xiàn)紫花，皂苷有較大的皂苷含量差異，在溶血性方面也有這樣的差異。因此基因調(diào)控在中藥材活性成分和遺傳育種過程中具有保證中藥材質(zhì)量的重要作用，要加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)資源種子的遺傳育種研究力度。

1.3 中藥材種類的選擇與處理：

在選擇中藥材時(shí)通常都要強(qiáng)調(diào)中藥材的道地性，例如廣東陳皮、四川黃連、云南茯苓等等，中藥材會在最適應(yīng)的環(huán)境下生長的最好，若培育人員的經(jīng)營夠豐富，還能提高道地藥材的質(zhì)量，產(chǎn)量大，成本低廉，所以在中藥材的選擇上，道地中藥材實(shí)首選。

2 中藥材炮制技術(shù)

中藥制劑的臨床療效受中藥的炮制技術(shù)所約束，運(yùn)用不同炮制手段對藥材進(jìn)行炮制，中藥制劑的性味、作用都會產(chǎn)生一定的差異，要想使臨床療效能夠得到保證，必須采取合適的炮制方式^[2]。中藥在經(jīng)過洗凈、軟化切制、蒸制、炒制、制霜、發(fā)芽、發(fā)酵這些方式和加不同輔料的炮制方式后，療效提高，降低了毒副作用。現(xiàn)階段，在炮制加工技術(shù)方面中藥材的炮制標(biāo)準(zhǔn)不一致，很難監(jiān)控和管理，另外學(xué)術(shù)水平方面存在著很多問題，無法適應(yīng)該學(xué)科和中藥事業(yè)的發(fā)展。在中藥材的處理過程中，材料的選擇和使用都應(yīng)該被強(qiáng)調(diào)，藥材炮制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)流程也應(yīng)該嚴(yán)格遵守，加強(qiáng)科研力度，并且工作人員能夠?qū)χ兴幉牡呐谥萍庸し椒ê退幉牡姆N類有一個(gè)量的認(rèn)知，并能采用液相色譜、薄層層析、顯微、熒光燈等現(xiàn)代技術(shù)手段，得出炮制加工的量化指標(biāo)，并研究得出最佳的適合現(xiàn)代化生產(chǎn)的炮制方式。

3 中藥制劑的劑型

中藥制劑劑型影響中藥制劑的穩(wěn)定性和有效成分的吸收、分布、代謝等藥動(dòng)學(xué)指標(biāo)，說明中藥制劑的療效和臨床效果和劑型息息相關(guān)^[3]。一般情況下，根據(jù)臨床要求的需要，對處方中的藥品及其有效成分的生產(chǎn)技術(shù)和條件進(jìn)行劑型的選擇?？诜涸跍珓┑膽?yīng)用上，得到了改善和發(fā)展，但并不適合所有的中藥，比如含有絮狀沉淀的中藥制劑，就應(yīng)該考慮制成其他劑型。丸劑在不斷的發(fā)展中，形成了片劑，很多國家的藥典記載中，這種劑型占了三分之一的比例，并且其劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量有保證。臨床療效相對穩(wěn)定，中藥顆粒劑是傳統(tǒng)中藥飲片劑型改革的產(chǎn)物，這種劑型的提取方式是根據(jù)藥渣藥液的高速離心分離后，然后對藥液進(jìn)行噴霧干燥成顆粒制劑的一種技術(shù)，并具有質(zhì)量穩(wěn)定、服藥量少、攜帶方便等特點(diǎn)，可以在全封閉的條件下使有效成分完全提取，但這種劑型也有缺點(diǎn)，顆粒容易吸潮結(jié)塊，不易保存。

4 中藥制劑的質(zhì)量監(jiān)控

中藥制劑因?yàn)槠浣M成成分多，而且絕大多數(shù)的中藥制劑都以復(fù)方效果作為自身的治療作用，很難確定單一的有效成分。很多中藥制劑只標(biāo)注了藥量，或是部分有效成分的含量，但是這些標(biāo)注并不一定說明其擁有著一樣的臨床療效，而且無法達(dá)到評價(jià)療效的目的。在制定中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程中，有利且合理的檢驗(yàn)方法，能夠控制中藥制劑的質(zhì)量，從而提高中藥制劑的療效，這是我國中藥事業(yè)成功的關(guān)鍵。

5 結(jié)論

綜上所述，這些因素對中藥制劑有著重要影響，若能對這些因素重視，不但能夠使中藥制劑工作人員的責(zé)任感和職業(yè)道德得到提高，并認(rèn)真行使自身責(zé)任，讓患者服用的藥物有效且安全。嚴(yán)格把好原藥材質(zhì)量關(guān)，制訂標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的中藥炮制技術(shù)和炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，合理選擇中藥制劑的劑型，做好中藥制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，防止在進(jìn)行中藥制劑的制備過程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，讓中藥制劑更加科學(xué)和有效，并使臨床療效得到提高，為患者提供高品質(zhì)的中藥制劑產(chǎn)品。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃志勇.基于R-SCP分析的我國中藥產(chǎn)業(yè)競爭力提升研究[J].中南大學(xué)，2011（12）：104-106.

[2] 劉小平.淺談中藥劑型改革與中藥制劑的質(zhì)量[J].甘肅中醫(yī)，2012（6）：89-90.

[3] 束云.復(fù)方丹參制劑有效成分及藥理作用的比較研究[J].中國中醫(yī)科學(xué)院，2009（5）：203-204.