爐甘石洗劑配制方法的改進與臨床療效觀察

摘要：目的：研究改進對爐甘石洗劑配制方法。方法：主藥包括：爐甘石、甘油、氧化鋅、西黃蓍膠，配以欲改進的其他材料，通過對新方法制備爐甘石洗劑，并結(jié)合翻轉(zhuǎn)次數(shù)、沉降比、含量以及相關(guān)的臨床療效觀察，相比較之后，對改進后的方法進行判定其可行性。結(jié)果：改進后的爐甘石洗劑，性狀沒有發(fā)生任何改變，分散均勻，顆粒細(xì)膩，不結(jié)塊、不易沉降，易于臨床涂布，且療效更佳。結(jié)論：在爐甘石洗劑中進行助懸劑添加后，其質(zhì)量更加可靠、穩(wěn)定，且適于大規(guī)模生產(chǎn)，并易于操作，方法改進后的制劑臨床療效更佳。

關(guān)鍵詞：爐甘石；配制；方法改進；西黃蓍膠；療效

【中圖分類號】

R917 【文獻標(biāo)識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0121-01

目前，現(xiàn)代醫(yī)院中極少有大型的研磨機械設(shè)備，而乳缽又不宜大量制備，只能采取多次、小量的制備加工，形成一種耗時耗力、加工繁瑣、浪費原材料，且不易沖洗等問題。故此，本文針對以上問題，著重探討對以往的爐甘石洗劑配制方法進行一些改進，以增加制成品的穩(wěn)定性，并使其制備過程簡單化，在大量生產(chǎn)中易于操作。并將方法改進前后所配制劑進行臨床療效對比觀察。

1 實驗材料與方法

1.1 實驗材料：爐甘石、氧化鋅、甘油、西黃蓍膠、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸鈉、蒸餾水、藥瓶

1.2 實驗器具：天平、乳缽、藥篩、配藥桶、量筒、帶塞試管、量杯、燒杯、玻璃棒等

1.3 改進配制處方： 新處方一： 150g爐甘石，50g氧化鋅，50ml羧甲基纖維素鈉（1%），50ml甘油，蒸餾水最終加至1000ml。

新處方二： 150g爐甘石，50g氧化鋅，50ml枸櫞酸鈉（1%），50ml甘油，蒸餾水最終加至1000ml。

新處方三： 150g爐甘石，50g氧化鋅，50ml西黃蓍膠（1%）， 50ml甘油，蒸餾水最終加至1000ml。

1.4 改進配制方法： 首先，分別將羧甲基纖維素鈉，枸櫞酸鈉，西黃蓍膠制成1%的溶液，無菌保存?zhèn)溆茫脮r取50ml。其次，將爐甘石、氧化鋅充分研磨混合過6號篩，放于乳缽中并加甘油及適量蒸餾水充分研磨20min，再加入不同處方所對應(yīng)的穩(wěn)定劑，繼續(xù)研磨10min，加入蒸餾水至1000ml后進行充分?jǐn)噭蚝螅D(zhuǎn)入燒杯中，繼而觀察不同穩(wěn)定劑下的沉降程度。

1.5 沉降容積比F的測定，結(jié)果見表1

實驗結(jié)果表明：工藝改進后的爐甘石洗劑臨床療效略優(yōu)于工藝改進前的爐甘石洗劑。

統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

通過測定沉降容積比F，分別對西黃蓍膠、枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉這三種穩(wěn)定劑進行了對比性試驗，以期對爐甘石洗劑配制方法進行良好的改進。在爐甘石洗劑穩(wěn)定性的三個新處方的差異比較中發(fā)現(xiàn)，枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉這兩種穩(wěn)定劑雖然沉降程度表現(xiàn)也比較好，但穩(wěn)定程度不佳。西黃蓍膠的穩(wěn)定性表現(xiàn)最佳。也符合優(yōu)良混懸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達到了微粒細(xì)膩、劑中分散均勻且不結(jié)塊；微粒沉降緩慢，即使沉降，經(jīng)振搖之后也極易分散并呈均勻分布。這也說明，方法改進后，用西黃蓍膠做為助懸劑，可以大大增加液體分散介質(zhì)的黏稠度，從而降低藥物微粒的沉降率^[1]。使制劑更穩(wěn)定，且臨床療效更佳。

4 討論

氧化鋅和爐甘石微粒，它們在水中帶有負(fù)電荷，因同電相斥原理而不易相聚焦，這也是一大有利因素。由于混懸微粒具有一定的動力學(xué)不穩(wěn)定因素，常常在混懸液長時間放置后，出現(xiàn)微粒下沉，形成致密且不易分散的硬塊，導(dǎo)致無法傾出^[2]。甘油則在爐甘石洗劑中，起到了增加藥劑的粘稠度及潤濕、助懸作用，從而增加了其穩(wěn)定性。

參考文獻

[1] 劉慧，孫志強，王微.爐甘石臨床應(yīng)用研究進展[J].齊魯藥事，2010，29（8）：489-490.

[2] 謝頂仁.復(fù)方爐石洗劑的制備工藝的改進[J].中國藥房，2008，19（7）：530.