步長(zhǎng)制藥公司產(chǎn)品研發(fā)策略研究

摘要：步長(zhǎng)制藥公司是我國(guó)最大的專利藥品生產(chǎn)企業(yè)，多年來(lái)堅(jiān)持實(shí)行科技創(chuàng)新的產(chǎn)品研發(fā)策略，研發(fā)生產(chǎn)了一系列臨床效果顯著的產(chǎn)品，擁有多項(xiàng)國(guó)家專利。本文分析了步長(zhǎng)制藥公司產(chǎn)品研發(fā)策略的特點(diǎn)及其帶來(lái)的市場(chǎng)回報(bào)，得出了產(chǎn)品研發(fā)是推動(dòng)步長(zhǎng)制藥持續(xù)發(fā)展的重要?jiǎng)恿χ坏慕Y(jié)論。

關(guān)鍵詞：步長(zhǎng)制藥；產(chǎn)品研發(fā)；經(jīng)營(yíng)策略

步長(zhǎng)制藥公司成立于1993年，以中藥的生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)。公司自成立之日起，制定了“以中藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化”的發(fā)展戰(zhàn)略，重視產(chǎn)品研發(fā)，致力于科技創(chuàng)新。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，步長(zhǎng)制藥目前擁有140多項(xiàng)國(guó)家專利，獨(dú)家中藥品種近百個(gè)，覆蓋了心腦血管、婦科、腫瘤、消化、皮膚等領(lǐng)域。產(chǎn)品研發(fā)策略的成功實(shí)施，推動(dòng)了步長(zhǎng)制藥持續(xù)迅速的發(fā)展。

一、步長(zhǎng)制藥產(chǎn)品研發(fā)的特點(diǎn)

（一）以獨(dú)家理論為指導(dǎo)

步長(zhǎng)制藥產(chǎn)品研發(fā)以“供血不足乃萬(wàn)病之源”和“腦心同治”兩個(gè)獨(dú)創(chuàng)性醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，該理論由公司創(chuàng)始人趙步長(zhǎng)提出，打破了傳統(tǒng)的腦心分治思維，是心腦血管病治療的一個(gè)創(chuàng)新，被中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)授予科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，動(dòng)脈粥樣硬化是心血管疾病和腦血管疾病的病因，也是兩類疾病的共同病理變化基礎(chǔ)?！澳X心同治”指在治療腦血管病時(shí)，應(yīng)兼顧心血管??；在治療心血管病的同時(shí)，也要防治腦血管病。

在“腦心同治”理論的指導(dǎo)下，步長(zhǎng)制藥對(duì)傳統(tǒng)名方“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”進(jìn)行研究改進(jìn)，研制成了腦心通膠囊。新近Meta分析研究表明，腦心通膠囊治療冠心病心絞痛和腦梗塞具有明顯的臨床療效。2013年，由步長(zhǎng)制藥支持，中醫(yī)研究院中藥所牽頭進(jìn)行了腦心通技術(shù)改造研究。該課題利用化學(xué)信息學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等手段，為全面深入闡釋腦心通膠囊腦心同治的作用機(jī)理提供了新的策略與方法。

（二）研發(fā)力量涉及面廣，研發(fā)投入高

步長(zhǎng)制藥非常重視產(chǎn)品研發(fā)和自主創(chuàng)新，每年持續(xù)投入大量產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用，提供優(yōu)厚待遇和研發(fā)條件，吸引優(yōu)秀人才，并通過(guò)建立研發(fā)平臺(tái)，與國(guó)內(nèi)15家大專院校、科研機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，借助國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)的人才和信息優(yōu)勢(shì)，共同進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)。

步長(zhǎng)制藥建立了多個(gè)步長(zhǎng)醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)，成立了新藥研究、中試、檢測(cè)基地，產(chǎn)品儲(chǔ)備已達(dá)上百個(gè)品種。2012年，步長(zhǎng)制藥國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建成，擁有兩個(gè)國(guó)家級(jí)平臺(tái)、三個(gè)省級(jí)研究中心、兩個(gè)企業(yè)研發(fā)平臺(tái)，開(kāi)展了60家三甲醫(yī)院參與、2400例符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究，以及丹紅注射液3萬(wàn)例安全性評(píng)價(jià)。

截至2013年年底，步長(zhǎng)制藥已擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家新藥90多個(gè)，上市55個(gè)，新藥在研項(xiàng)目157個(gè)，步長(zhǎng)制藥已成為我國(guó)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和獨(dú)家產(chǎn)品最多的中藥企業(yè)。在2013年公司年度工作總結(jié)會(huì)議上，董事長(zhǎng)趙濤介紹說(shuō)，步長(zhǎng)制藥將進(jìn)一步增加產(chǎn)品研發(fā)投入，將研發(fā)前置海外，利用國(guó)際技術(shù)資源和人才優(yōu)勢(shì)，建立美國(guó)、歐洲、日本產(chǎn)品研發(fā)中心，整合國(guó)際新藥品種，提高產(chǎn)品研發(fā)的數(shù)量和質(zhì)量。

二、重視產(chǎn)品研發(fā)為步長(zhǎng)帶來(lái)了可觀的收益

步長(zhǎng)制藥長(zhǎng)期實(shí)施的產(chǎn)品研發(fā)策略，在科技上已經(jīng)形成了上市一代、儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代、構(gòu)思一代的良性循環(huán)，企業(yè)銷售額的98%以上來(lái)自獨(dú)家產(chǎn)品，丹紅注射液獲得我國(guó)中藥首個(gè)專利金獎(jiǎng)，冠心舒通膠囊榮獲全國(guó)發(fā)明展覽會(huì)金獎(jiǎng)。這些核心產(chǎn)品的研發(fā)上市，在臨床上取得了較好的療效，為步長(zhǎng)制藥帶來(lái)了不斷上升的銷售收入。

（一）產(chǎn)品臨床療效好

步長(zhǎng)制藥由于實(shí)施了積極的產(chǎn)品研發(fā)策略，聯(lián)合高校和科研機(jī)構(gòu)的研發(fā)力量，投入了大量的研發(fā)費(fèi)用，因此步長(zhǎng)的產(chǎn)品科技含量高，臨床療效好。下面以關(guān)于腦心通膠囊和穩(wěn)心顆粒的相關(guān)研究成果為例加以分析說(shuō)明。

步長(zhǎng)制藥的核心產(chǎn)品步長(zhǎng)腦心通膠囊是由黃芪、丹參等16味中藥材組成的純中藥復(fù)方制劑，具有擴(kuò)張血管、增加冠脈血流量、改善血液高凝狀態(tài)等作用，對(duì)冠心病心絞痛有良好的治療效果。吉林省長(zhǎng)春市中醫(yī)院以2010年5月至2012年4月入院治療的85例冠心病心絞痛患者為研究對(duì)象，在解除疼痛、擴(kuò)張冠脈等常規(guī)治療基礎(chǔ)上服用步長(zhǎng)腦心通膠囊進(jìn)行6個(gè)月治療后，血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)均較治療前大有改善，心絞痛發(fā)生率減少，總有效率達(dá)到96.47%，除1例患者發(fā)生輕微的上腹部不適外，其余均未見(jiàn)明顯的不良反應(yīng)，說(shuō)明步長(zhǎng)腦心通具有良好的安全性和臨床應(yīng)用前景。除心絞痛外，步長(zhǎng)腦心通在治療腦梗死、佐治老年性高血壓腎損害、治療高原紅細(xì)胞增多癥等方面也取得了一定的臨床療效。

穩(wěn)心顆粒是步長(zhǎng)制藥的另一個(gè)重要產(chǎn)品，是我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一個(gè)治療心律失常的中藥制劑，具有益氣養(yǎng)陰、定悸復(fù)脈的功效。關(guān)于步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒的治療快速性心律失常的研究證實(shí)，其治療組與心律平、胺碘酮對(duì)照組相比，癥狀緩解有效率優(yōu)于對(duì)照組，血尿常規(guī)、凝血功能等均無(wú)異常改變，也未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合用藥，如步與貝他樂(lè)克聯(lián)合使用，治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速療效確切，優(yōu)于單用貝他樂(lè)克，具有安全可靠和不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。穩(wěn)心顆粒在臨床治療和預(yù)防領(lǐng)域的應(yīng)用，降低了西藥抗心律失常藥物使用過(guò)程中可能發(fā)生大的不良反應(yīng)，并已證明有明顯的抗心律失常藥物作用，具有臨床推廣價(jià)值。

（二）銷售業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)

多年來(lái)步長(zhǎng)制藥銷售額穩(wěn)步上升，2011年共有丹紅注射液、腦心通、穩(wěn)心顆粒、康婦炎、紅核婦潔洗液、前列舒、消乳散結(jié)、頭痛寧、咳露口服液九種產(chǎn)品年銷售額過(guò)億元，具體年銷售額如下表所示。2011年全球銷售額過(guò)10億美元的藥物有51個(gè)，中國(guó)本土藥品中惟有步長(zhǎng)制藥的丹紅注射液入圍。這些產(chǎn)品均為步長(zhǎng)制藥公司研發(fā)成果，是公司重視產(chǎn)品研發(fā)，長(zhǎng)期實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)策略的體現(xiàn)。

三、研究結(jié)論

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們生活水平的不斷提高以及人口年齡構(gòu)成的變化，醫(yī)藥市場(chǎng)面臨更多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。如何生產(chǎn)出符合市場(chǎng)需求，能與國(guó)際制藥企業(yè)有力競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品，是我國(guó)制藥行業(yè)首先要解決的問(wèn)題，而科技創(chuàng)新無(wú)疑是最重要的解決辦法。中藥作為民族文化遺產(chǎn)，不僅要繼承，而且要?jiǎng)?chuàng)新，要研發(fā)出更好的產(chǎn)品，才能發(fā)展壯大。

步長(zhǎng)制藥公司是我國(guó)重要的中藥生產(chǎn)企業(yè)之一，長(zhǎng)期致力于新產(chǎn)品的研發(fā)，研發(fā)投入費(fèi)用高，采用內(nèi)部研發(fā)和聯(lián)合研發(fā)策略，一方面繼承傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化，一方面不斷自主創(chuàng)新。這樣的產(chǎn)品研發(fā)策略推動(dòng)了步長(zhǎng)制藥持續(xù)的增長(zhǎng)，產(chǎn)品良好的臨床療效為企業(yè)帶來(lái)了不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)份額，企業(yè)年銷售收入98%以上來(lái)自于自主創(chuàng)新的獨(dú)家專利品種。重視產(chǎn)品研發(fā)，強(qiáng)調(diào)自主創(chuàng)新，使步長(zhǎng)制藥實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，由“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變。

參考文獻(xiàn)：

[1]步長(zhǎng)制藥：腦心同治理論獲得專家肯定并證實(shí)[J]. 中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2012（12）.

[2]科技創(chuàng)新、品牌建設(shè)使其跨入轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展期，步長(zhǎng)制藥雙翼前行[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，2013–04-19.

[3]白曉君. 步長(zhǎng)制藥依靠科技、學(xué)術(shù)、專家，從優(yōu)秀走向卓越[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管，2013（01）.

[4]蘇秀文，佟艷麗. 步長(zhǎng)腦心通治療冠心病心絞痛85例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013（04）.

[5]桑小軍，李淑芳. 步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常作用及臨床進(jìn)展[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013（24）.

[6]寧?kù)n，楊波.穩(wěn)心顆粒與倍他樂(lè)克聯(lián)合治療心律失常的臨床觀察[J]. 內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013（08）.