某院164例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

袁一英

（蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 吳江區(qū)第二人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215221）

某院164例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

袁一英

（蘇州市吳江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 吳江區(qū)第二人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215221）

【摘要】目的了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特點(diǎn)與規(guī)律。方法對(duì)我院2011年～2012 年收集并上報(bào)的164例ADR報(bào)告分別從性別、年齡分布、藥品種類、給藥途徑、累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果164例ADR中，涉及藥品10類，其中抗感染藥物位居首位，有95例（57.9%），其中，頭孢菌素類、喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類藥分別為45例（占47.4%）、25 例（26.3%）、9 例（占9.5%）；其次是中藥制劑，有26例（占15.9%）；男性與女性比例為1∶1.13，60歲以上人群44例（占26.8%）；以靜脈滴注和口服給藥為主，分別為142例（占86.6%）、18例（占11.0%）；ADR的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚及其附件損害為主（占56.7%），其次是消化系統(tǒng)（占15.9%）。結(jié)論臨床應(yīng)重視和加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，合理用藥，密切關(guān)注中藥注射劑的使用，減少和避免ADR的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)[1]。在我國(guó)，ADR監(jiān)測(cè)制度正在逐步完善和加強(qiáng)，而我院的ADR的監(jiān)測(cè)工作也有了較大進(jìn)步，ADR報(bào)告在數(shù)量和質(zhì)量的提高尤為顯著，本文回顧性分析了我院2011年～2012年收集并上報(bào)的164例ADR報(bào)告情況，其目的在于對(duì)我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)與規(guī)律進(jìn)行了解，并且對(duì)ADR報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而確保臨床合理用藥，減少各種藥源性疾病的發(fā)生，提高ADR監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于蘇州市吳江區(qū)第二人民醫(yī)院2011年～2012年各科室上報(bào)的所有ADR報(bào)告表164例。

1.2 方法

對(duì)164例報(bào)告表中患者的性別與年齡、涉及的藥品種類、給藥途徑、累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等指標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并對(duì)其進(jìn)行描述性分析[2]。

2 結(jié) 果

2.1 性別與年齡分布

在164例ADR報(bào)告中，男性77例，女性87例。男女比例約為1∶1.13，可見男性所占比例較低。在任何年齡組中均有ADR發(fā)生，其中所占比例最高的是50～59歲的中老年人（20.1%）以及60歲以上的老年人（26.8%）。具體分布情況見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引發(fā)ADR的藥品種類及分布

根據(jù)《中國(guó)藥典.臨床用藥須知》（2005版）的藥品分類方法，本組164例ADR涉及的藥品共分為10類，其中95例ADR報(bào)告是由抗感染藥引起的，超過總病例數(shù)的一半以上，占總例數(shù)的57.9%，位居首位；中藥制劑引起的ADR報(bào)告26例，占總例數(shù)的15.9%，位居第二。具體分布詳見表2。

表2 引發(fā)ADR報(bào)告的藥品種類及構(gòu)成比

2.3 引發(fā)ADR的抗感染藥物分類及分布

在引發(fā)ADR的95例抗感染藥物中，頭孢菌素類引起的ADR報(bào)告最多，45例（47.3%）；其次是喹諾酮類，25例（26.3%）。具體分布見表3。

表3 引發(fā)ADR的抗感染藥物種類及構(gòu)成比

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在本組164例ADR報(bào)告中，居于首位的是皮膚及其附件損害（占56.7%），其次是消化系統(tǒng)損害（占15.9%）。詳見表4。

2.5 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

164例ADR報(bào)告中，有142例（占86.6%）是由靜脈滴注給藥引發(fā)的，該給藥方式引發(fā)ADR的概率最高。詳見表5。

2.6 ADR的類型

164例ADR報(bào)告中，已知的一般ADR所占比例最多，為159例，占97.0%，ADR類型及構(gòu)成比見表6。新的一般ADR為2例，占1.2%，詳見表7。嚴(yán)重的ADR為3例，詳見表8。

2.7 ADR的轉(zhuǎn)歸

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

表5 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

表6 ADR類型及構(gòu)成比

表7 引發(fā)新的一般ADR的藥品及臨床表現(xiàn)

表8 引發(fā)嚴(yán)重ADR的藥品及臨床表現(xiàn)

ADR發(fā)生后，164例報(bào)告中，135例停藥后自行好轉(zhuǎn)，占82.3%；29例經(jīng)對(duì)癥治療后痊愈，占17.7%；無死亡病例。

3 討 論

3.1 加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)人群ADR的監(jiān)控力度

在本組的164例ADR報(bào)告中，女性患者發(fā)生ADR的比例略高于男性，該結(jié)果與文獻(xiàn)報(bào)道相似[1]。在年齡分布與ADR的關(guān)系中，可以發(fā)現(xiàn)不同年齡段發(fā)生ADR的比例是不同的，其中所占比例較大的是60歲以上的老年人及50～59歲的中老年人。這于老年患者的生理功能有關(guān)，且合并有各種慢性疾病，長(zhǎng)期使用各種藥物治療，極易引起ADR的發(fā)生[3]。因此，應(yīng)監(jiān)測(cè)好老年患者的臨床用藥，并且對(duì)老年患者的用藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，減輕藥物引起的器官損害。

3.2 合理應(yīng)用抗感染藥物

由表2可見，在引發(fā)的ADR藥物種類中，抗感染藥物所占比例居于首位（占57.9%）。這不僅與抗感染藥物的廣泛應(yīng)用有關(guān)，更重要的是，臨床上沒有合理使用抗感染藥物，從而導(dǎo)致ADR的發(fā)生[4]，在整理分析ADR病例的過程中，我們發(fā)現(xiàn)臨床上仍然存在不合理用藥的現(xiàn)象，如不合理選擇抗生素、超適應(yīng)證用藥、特殊人群用藥未加強(qiáng)監(jiān)護(hù)、忽視藥物相互作用等情況。因此，臨床上應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)用藥規(guī)章制度，減少和避免不合理用藥的發(fā)生，從而降低ADR的發(fā)生率。

3.3 規(guī)范用藥途徑

引發(fā)ADR的另一重要因素是用藥途徑，由表5可見，由給藥方式引起的ADR中以靜脈滴注方式所占比例最高，為86.6%；其次是口服給藥，為11.0%。靜脈給藥是將藥物直接注入血液中，藥物不經(jīng)過跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)吸收，可使藥物直接進(jìn)入體循環(huán)、起效快、作用顯著，臨床應(yīng)用較多，故不良反應(yīng)發(fā)生迅速而嚴(yán)重[5]；另外，靜脈給藥途徑導(dǎo)致ADR與所用輸液器的質(zhì)量以及藥品與輸液器材料相溶等因素有關(guān)[6]。

3.4 ADR損害情況的分析與建議

由表4可見，ADR可累及全身各器官或系統(tǒng)，其中損害最多的是皮膚及其附件（占56.7%），其次是消化系統(tǒng)反應(yīng)（占15.9%）。皮膚損害主要表現(xiàn)為全身或局部瘙癢、皮疹、注射部位疼痛等，考慮可能是變態(tài)反應(yīng)所致的各種藥疹，皮損程度與部位因藥疹類型不同而異，但均伴有不同程度的瘙癢[7]。在損害程度上，癥狀較輕、易于發(fā)現(xiàn)的占98.2%，臨床癥狀嚴(yán)重的占1.8%，由此可見，臨床藥品不良反應(yīng)以輕度損害為主，這主要是由于藥品不良反應(yīng)的輕度損害癥狀明顯，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)診斷處理；而嚴(yán)重的不良反應(yīng)與患者的原發(fā)病相互混雜，并且存在著用藥種類多、醫(yī)療行為不當(dāng)?shù)炔焕蛩兀l(fā)現(xiàn)不及時(shí)或者是誤診、漏診，因此，可能出現(xiàn)漏報(bào)、遲報(bào)或瞞報(bào)現(xiàn)象，使得其比例降低。因此，臨床上要提高對(duì)ADR風(fēng)險(xiǎn)的重視，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，要對(duì)嚴(yán)重的ADR加以重視，預(yù)防和避免更多的患者發(fā)生新的嚴(yán)重的ADR。

3.5 ADR的轉(zhuǎn)歸

ADR轉(zhuǎn)歸大部分都是停藥后自行好轉(zhuǎn)，一部分是治療后痊愈，未導(dǎo)致嚴(yán)重結(jié)果，無死亡病例發(fā)生，這表明雖然ADR臨床表現(xiàn)各不相同，但只要醫(yī)護(hù)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)診斷、正確處理，一般均能取得良好效果。

參考文獻(xiàn)

[1] 馮春麗,李春.我院654例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房, 2010,21(26):2470-2471.

[2] 閆薈羽,孫智輝,王繼萍,等.我院1557例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2013,24(14):1310-1312.

[3] 劉妍妍,邱浩.我院248例不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2012,9(6):123.

[4] 楊華,林煥澤,吳秀榮.茂名地區(qū)2007-2009年抗菌藥物致不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2011,22(6):534.

[5] 楊曉.正確選擇給藥途徑慎用靜脈給藥方法[J].中國(guó)實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)學(xué)雜志,2006,13(7):55-56.

[6] 瞿敏.451例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].臨床醫(yī)學(xué)工程,2011,18 (3):452.

[7] 楊君,黃仲義.我院609例藥源性皮疹病例分析[J].中國(guó)藥房,2013, 24(14):1308-1310.

中圖分類號(hào)：R994

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-8194（2014）15-0090-02