高郵市2010-2013年預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測分析

錢增霞，于樹清

（高郵市疾病預(yù)防控制中心，江蘇高郵 225600）

0 引言

預(yù)防接種副反應(yīng)是指（AEFI）預(yù)防接種后發(fā)生的可能與預(yù)防接種有關(guān)的健康損害［1］。隨著醫(yī)療保健水平的提高，預(yù)防接種的種類和范圍不斷擴(kuò)大，接種疫苗引起的副反應(yīng)難以避免。高郵市作為江蘇省的監(jiān)測試點(diǎn)之一于2006年開始，根據(jù)《預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作指南》，按《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》要求進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測，監(jiān)測報告情況良好，現(xiàn)將高郵市2010—2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作分析如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

所有資料來自高郵市疾病預(yù)防控制中心疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)收集的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

1.2 報告程序、時間及形式

責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種副反應(yīng)后，城鎮(zhèn)應(yīng)在6h內(nèi)、農(nóng)村12h內(nèi)通過電話、傳真或電子郵件方式報告市疾病預(yù)防控制中心，并同時填寫預(yù)防接種副反應(yīng)報告卡，如果是異常反應(yīng)同時填寫個案調(diào)查表。市疾病預(yù)防控制中心接到報告后立即進(jìn)行核實，將報告卡和個案調(diào)查表輸入疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。

1.3 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因引起的疑似異常反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 報告情況

全市各預(yù)防接種單位均有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告，報告覆蓋率100%，全市2010-2013年共報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)393例，其中一般反應(yīng)329例，異常反應(yīng)63例，偶合癥1例。城區(qū)44例（11.20%），卸甲鎮(zhèn)40例（10.18%），漢留鎮(zhèn)29例(7.38%),高郵鎮(zhèn)26例（6.62%），三垛鎮(zhèn)、周山鎮(zhèn)各24例（6.11%），甘垛鎮(zhèn)22例（5.60%）。其余鄉(xiāng)鎮(zhèn)均在20例以下。

2.2 疑似異常反應(yīng)的年齡分布

2010-2013年疑似異常反應(yīng)＜1歲143例，占36.39%；1歲94例，占23.92%；2～7歲129例，占32.82%；≥8歲28例，占7.12%（見表 1）。

2.3 疑似異常反應(yīng)時間分布

每個月均有疑似異常反應(yīng)報告，其中報告最多的是7月份，報告50例，占12.72%；其次為8月份43例，占10.94%，5，6，9月份各報告 41例，分別占 10.43%（見表 2）。

2.4 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗種類及臨床癥狀

全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)報告疫苗反應(yīng)共24種，其中報告最多的是百白破91例，占23.16%；HIB35例，占8.91%；23價肺炎疫苗39例，占9.92%；麻疹36例，占9.16%。臨床癥狀以發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)為主，共報告310例，占78.88%。其中重度發(fā)熱（≥38.6度）108例，占一般反應(yīng)的32.73%；過敏性皮疹52例，占異常反應(yīng)的82.54%；蕁麻疹9例，占異常反應(yīng)的14.29%；血管性水腫、卡介苗淋巴管炎各1例，分別占1.59%。

表1 高郵市2010-2013年AEFI病例發(fā)生年齡分布

表2 高郵市2010-2013年AEFI病例發(fā)生時間分布

2.5 疑似異常反應(yīng)有關(guān)的接種情況

疑似異常反應(yīng)的接種時間與發(fā)生時間的間隔分布為接種時間后24h內(nèi)發(fā)生的360例，占91.60%；接種時間2～3天發(fā)生的20例，占5.09%；接種后4～7天發(fā)生的9例，占2.29%；接種后15天發(fā)生的4例，占1.02%。

3 討論

預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的建立，一方面可以了解上市后的疫苗與預(yù)防接種相關(guān)的安全問題，監(jiān)測已知預(yù)防接種不良反應(yīng)的異常反應(yīng)的異常增加，發(fā)現(xiàn)新的罕見的預(yù)防接種異常反應(yīng)，產(chǎn)生因果關(guān)聯(lián)假設(shè)，以評估疫苗的安全性。另一方面有助于免疫服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)，發(fā)現(xiàn)并防止差錯與事故，及時發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、鑒定和處理相關(guān)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，從而最終能保證疫苗能更安全地使用［2］。高郵市預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)自2006年初開始啟動，多年來預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，全市22個監(jiān)測鄉(xiāng)鎮(zhèn)，覆蓋率100%。2010-2013年共發(fā)生AEFI393例，AEFI的發(fā)生以＜1歲組和1歲組為主，共237例，占60.30%。報告比例隨年齡上升呈下降趨勢，符合12月齡內(nèi)完成大部分針次且接種針次隨年齡上升而遞減的免疫規(guī)劃程序。從副反應(yīng)發(fā)生的臨床癥狀來看，一般反應(yīng)中主要還是發(fā)熱紅腫占多數(shù)，共報告310例，占總報告病例78.88%。異常反應(yīng)中主要是過敏性皮疹52例，占異常反應(yīng)的82.54%。

結(jié)果顯示：本市AEFI一般反應(yīng)的報告發(fā)生比例遠(yuǎn)高于異常反應(yīng)，一類苗中無細(xì)胞百白破，麻疹出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)比較多見，主要是過敏性皮疹，二類苗中23價肺炎、Hib出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)比較多見。為了減少預(yù)防接種副反應(yīng)，避免偶合癥的發(fā)生，醫(yī)務(wù)人員在實施接種前，一定要做好問診工作，有條件的接種單位可以成立專門問診室。仔細(xì)詢問受種者健康狀況，是否有接種禁忌癥，告知受種者或其監(jiān)護(hù)人本次接種疫苗的品種、禁忌、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及注意事項，建議重視對適齡兒童家長的宣傳教育，并加強(qiáng)臨床醫(yī)生對AEFI診斷、分類及處理等相關(guān)知識的培訓(xùn)工作，避免將一些偶合的疾病誤診為預(yù)防接種異常反應(yīng)，以致延誤治療，導(dǎo)致不必要的糾紛。進(jìn)一步規(guī)范操作流程，實施安全接種，實行預(yù)防接種后留觀制度，最大限度地減少AEFI對免疫規(guī)劃工作帶來的負(fù)面影響，從而確保免疫規(guī)劃工作的順利進(jìn)行。

［1］謝廣中，刁連東，王樹巧，等.免疫接種的反應(yīng)和處理［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2001.

［2］張晉琳，馬福寶，康國棟.江蘇省2002-2007年預(yù)防接種副反應(yīng)監(jiān)測情況［J］.實用預(yù)防醫(yī)學(xué)，2008（12）：1796-1800.