動物疫苗使用與管理

方弈輝，周炳華

（1.湖南省桂東縣畜牧獸醫(yī)水產(chǎn)局，湖南郴州423500；2.湖南省郴州市畜牧獸醫(yī)水產(chǎn)局，湖南郴州423000）

1 疫苗的概念與類型

1.1 概念

疫苗是利用病原微生物自身，除去或減弱對動物致病作用，保留免疫原性并能引起免疫應(yīng)答反應(yīng)，以抵抗這種病原微生物的侵襲、感染，預(yù)防這種疾病發(fā)生而制成的生物制品。

1.2 疫苗類型

疫苗從微生物種類來講，可分為細(xì)菌性疫苗和病毒性疫苗兩大類。細(xì)菌性疫苗如豬巴氏桿菌病活疫苗、雞大腸桿菌中草藥佐劑多價滅活疫苗等。病毒性疫苗如雞新城疫中等毒力活疫苗、豬偽狂犬病滅活疫苗等。從微生物活力來講,可分為活疫苗和滅活疫苗。當(dāng)前使用較多的主要有以下類型：

1.2.1 活疫苗

活疫苗簡稱活苗，有強毒苗、弱毒苗和異源苗三種。

1.2.1.1 強毒苗是用低毒力溫和型野外病原分離物制備的。在不同的條件下或以非常規(guī)途徑用該病原微生物進行攻毒時，會產(chǎn)生免疫而不發(fā)病。使用這類疫苗進行免疫有較大的危險，非情況特殊不予使用。

1.2.1.2 弱毒苗是用改變毒力的病原分離物制成的，即通過實驗動物傳代、組織培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)或雞胚篩選降低毒力的分離物。弱毒苗是目前使用的最廣泛的疫苗，弱毒苗的毒力已致弱，仍保持原有抗原性，并能在體內(nèi)繁殖，用較少劑量誘導(dǎo)產(chǎn)生堅實的免疫力。有些弱毒苗可刺激產(chǎn)生干擾素，可抵抗其他野毒的感染，但是弱毒苗有的可能散毒，有的貯存與運輸?shù)牟槐?，而且保存期較短，將其制成凍干苗可延長保存期。

1.2.1.3 異源苗是用具有共同保護性抗原的不同種微生物制備成的疫苗。如用火雞皰疹病毒(HVT)接種預(yù)防雞馬立克病，用鴿痘病毒預(yù)防雞痘等。

1.2.2 滅活疫苗：病原微生物經(jīng)理化方法滅活后，仍然保持免疫原性，接種后使動物產(chǎn)生特異性抵抗力，這種疫苗稱為滅活疫苗（死苗）。如豬丹毒甲醛氫氧化鋁菌苗。特征：由于死苗接種后不能在動物體內(nèi)繁殖，因此使用接種劑量較大，免疫期較短，需加入適當(dāng)?shù)淖魟┮栽鰪娒庖咝Ч娱L免疫期。優(yōu)點：研制周期短、使用安全和易于保存。目前所使用的有組織滅活苗、油佐劑滅活苗和氫氧化鋁膠滅活苗等。

1.2.3 代謝產(chǎn)物疫苗：如毒素、酶等都可制成疫苗，破傷風(fēng)毒素、白喉毒素、肉毒毒素、致病性大腸桿菌腸毒素，即用這些經(jīng)甲醛滅活制成的類毒素有好的免疫原性，作為主動免疫制劑。

1.2.4 亞單位疫苗：將病毒的衣殼蛋白與核酸分開、除去核酸，用提純的蛋白質(zhì)衣殼制成的疫苗。此類苗含有病毒的抗原成分，無核酸，因而無不良反應(yīng)，使用安全，效果較好。豬口蹄疫、偽狂犬病、狂犬病等亞單位疫苗試驗成功。但制備困難，價格昂貴。

1.2.5 生物技術(shù)疫苗：是利用生物技術(shù)制備的分子水平的疫苗。如基因工程活疫苗：包括基因缺失疫苗和重組活載體疫苗及非復(fù)制性疫苗三類。

1.2.5.1 基因缺失疫苗：用基因工程技術(shù)將強毒株毒力相關(guān)基因切除構(gòu)建的活疫苗。該苗安全性好、不易返祖、免疫力堅實、免疫期長、適于局部接種，誘導(dǎo)產(chǎn)生黏膜免疫力，因而是較理想的疫苗。

1.2.5.2 重組活載體疫苗：用基因工程技術(shù)將保護性抗原基因(目的基因)轉(zhuǎn)移到載體中，使之表達。痘病毒、腺病毒和皰疹病毒等可作載體。

1.2.5.3 非復(fù)制性疫苗：又稱活-死疫苗，與重組活載體疫苗類似，但載體病毒接種后只產(chǎn)生頓挫感染，不能完成復(fù)制過程，無排毒的隱患，同時又可表達目的抗原，產(chǎn)生有效的免疫保護。

1.2.6 多價苗：是指將同一種細(xì)菌(或病毒)的不同血清型混合制成的疫苗。如巴氏桿菌多價苗、大腸桿菌多價苗等。

1.2.7 聯(lián)苗：指由兩種以上的細(xì)菌(或病毒)聯(lián)合制成的疫苗，一次免疫可達到預(yù)防幾種疾病的目的。

2 疫苗的貯存和運輸

2.1 要求有恒定的低溫條件

疫苗的貯存、運輸及使用過程要求有恒定的低溫條件。滅活疫苗的貯存和運輸需要恒溫條件4～8℃（除特別說明的產(chǎn)品），應(yīng)避免凍結(jié)、高溫和陽光直射。低溫凍結(jié)能發(fā)生嚴(yán)重分層現(xiàn)象，油層分離超過三分之一時，則不能使用?；钜呙缳A存及運輸溫度為-15～-18℃，如果疫苗在0～8℃貯存時，貯存有效期將縮短一半。如豬瘟兔化弱毒凍干活疫苗，在-15℃貯存有效期為12個月，0～8℃貯存有效期則為6個月，8～25℃貯存有效期為10天。必須按規(guī)定計算貯存時間，防止使用過期疫苗。疫苗貯存的溫度也不宜過低，-25℃可破壞疫苗瓶內(nèi)的真空度，影響疫苗的效價。

2.2 要求有專用的儲藏設(shè)備

疫苗儲藏需專用冷庫、冰柜或冰箱等設(shè)備，按不同種類的疫苗，設(shè)定不同的溫度，分類貯存。

2.3 疫苗的運輸應(yīng)有專用冷藏或冷凍車輛

在高溫季節(jié)，冷藏車（保溫車）廂內(nèi)裝足冰塊，保持運輸途中車廂內(nèi)溫度不超過10℃，同時，要以最快的速度發(fā)運到目的地。

3 疫苗的管理

3.1 行政管理

按照《獸藥管理條例》和《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸用生物制品的管理工作，負(fù)責(zé)開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的審批和組織獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗收，安排緊急防疫的獸用生物制品的生產(chǎn)，審核、發(fā)放《獸藥生產(chǎn)許可證》、《進口獸藥經(jīng)營許可證》以及獸用生物制品的研究、田間試驗、區(qū)域試驗的批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)確定并公布國家強制免疫用生物制品名單等。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國獸用生物制品的質(zhì)量監(jiān)督工作和質(zhì)量技術(shù)仲裁工作。省級獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全省獸用生物制品的管理工作，主管獸用生物制品經(jīng)營單位《獸藥經(jīng)營許可證》的審查發(fā)放，組織全省國家強制免疫用生物制品的分發(fā)、供應(yīng)等。省級獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品的質(zhì)量監(jiān)督工作?？h級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品的管理工作。動物防疫機構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國家強制免疫用生物制品的供應(yīng)工作。

3.2 經(jīng)營管理

3.2.1 獸用生物制品的經(jīng)營，必須符合新《獸藥管理條例》規(guī)定的條件：與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員，與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施，與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員，獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的其他經(jīng)營條件。

3.2.2 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。

3.2.3 獸用生物制品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)載明所委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容，經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。

3.2.4 經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。

3.2.5 具備下列條件的養(yǎng)殖場可以向農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品，但應(yīng)當(dāng)將采購的品種、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案：（1）具有相應(yīng)的技術(shù)人員；（2）具有相應(yīng)的運輸、儲藏條件；（3）具有完善的驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等使用者采購的或者經(jīng)政府分發(fā)獲得的獸用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。

3.2.6 各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構(gòu)、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其工作人員，不得參與獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸用生物制品和進行廣告宣傳。

3.3 使用管理

獸用生物制品的使用單位和個人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《獸藥管理條例》和《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等規(guī)定，嚴(yán)格按照其使用說明書進行操作、建立真實、完整的采購使用記錄，并保存至制品有效期滿后2年。

3.4 對違反獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定的處罰

3.4.1 嚴(yán)禁任何單位和個人生產(chǎn)、經(jīng)營有下列情形之一的獸用生物制品：

3.4.2 無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；

3.4.3 未粘貼進口獸用生物制品專用標(biāo)簽的進口獸用生物制品；

3.4.4 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進行田間試驗、區(qū)域試驗的，或者田間試驗、區(qū)域試驗的范圍、期限不符合規(guī)定的，或者田間試驗、區(qū)域試驗收取費用的；

3.4.5 以技術(shù)服務(wù)、推廣、代銷、代購、轉(zhuǎn)讓等名義從事或變相從事經(jīng)營活動的；

3.4.6 其他農(nóng)業(yè)部明文規(guī)定禁止生產(chǎn)、經(jīng)營的。

4 疫苗的使用

疫苗的接種方法主要有注射、滴鼻、點眼、飲水、口服、噴霧等。

4.1 使用前要逐瓶檢查，瓶子須無破損，封口應(yīng)嚴(yán)密，瓶簽上的名稱、批號、有效日期、檢驗號、用法用量均需清楚，有疑慮不清者，不可使用。注射器、滴管、針頭等要事先煮沸消毒。

4.2 疫苗必須按瓶簽說明或所附的使用說明書使用，不得擅自更改，以免影響效果乃至發(fā)生事故。4.3使用時，必須充分振搖，使其均勻混合后才能使用。須經(jīng)稀釋后才能使用的，應(yīng)按說明的要求進行稀釋。

4.4 已經(jīng)打開瓶塞的或稀釋過的動物疫苗，必須4小時內(nèi)用完，未用完的處理后棄去。

4.5 動物疫苗注射時，應(yīng)該每注射1頭動物更換1個針頭，給動物注射過的針頭，未經(jīng)煮沸不得再用其吸取藥品，以免造成污染。

4.6 接種疫苗期間，最好不應(yīng)用抗生素，因為抗生素對細(xì)菌性活疫苗具有抑殺作用，對病毒性疫苗也有一定程度的影響。

4.7 使用疫苗時，嚴(yán)禁用熱水、溫水及含氯等消毒劑的水稀釋。

4.8 飲水免疫時，忌用金屬容器，雞群在飲水前要停水4～6小時，時間長短可根據(jù)溫度高低適當(dāng)調(diào)整，要保證每只雞都能充分飲水。

4.9 免疫后，要注意觀察畜禽群的反應(yīng)，對免疫后發(fā)生,如停食、停止產(chǎn)蛋等現(xiàn)象的副反應(yīng)在正常范圍內(nèi),如出現(xiàn)強烈副反應(yīng)或過敏反應(yīng)的要立即采取措施,加強畜禽護理,防止應(yīng)激死亡。

5 疫苗使用常見問題

5.1 疫苗的保管不當(dāng)。菌（疫）苗是一種生物制劑，貯存疫苗的溫度很重要，菌苗宜0～4℃，弱毒凍干苗需-15℃以下貯存。因此，熱天購買或使用疫苗應(yīng)將菌（疫）苗放在裝有冰塊的保溫容器中攜帶，否則高溫會影響疫苗質(zhì)量，甚至失效。

5.2 疫苗使用不正確。如疫苗未在規(guī)定的時間內(nèi)用完，造成免疫失?。幻庖呓臃N用具等消毒不嚴(yán)，引起疫病交叉感染；使用過的疫苗瓶和殘液隨意丟棄，造成環(huán)境污染并成為二次感染源等。

5.3 使用細(xì)菌疫苗進行免疫時，在規(guī)定的時間內(nèi)未能控制抗菌藥物的使用。按要求，免疫前后7～10天內(nèi)應(yīng)避免使用抗生素和磺胺類等抗菌藥物。

5.4 不同的疫苗隨意并用或混合使用。不同疫苗成分可能互相干擾。如某些病毒性活苗中加有抗生素，會導(dǎo)致同時注射是細(xì)菌活苗的免疫失敗。如同時使用兩種或兩種以上的疫苗可能加重機體負(fù)擔(dān)，以致達不到理想的免疫效果。

5.5 免疫對象與使用疫苗類型不符。如新城疫（ND）Ⅰ系苗一般用于2月齡以上雞。有的則不注意免疫對象，隨意使用疫苗，不僅造成免疫無效，有時還可能產(chǎn)生一些意想不到的不良后果。