降脂湯聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥60 例

馬 紅，蒲小慶，張銀川，張春霞

(1.定西市安定區(qū)疾病預(yù)防控制中心，甘肅 定西743000;2.定西市婦幼保健院，甘肅 定西743000)

高脂血癥是臨床常見病、多發(fā)病。隨著人們生活水平的提高，高脂血癥患者逐年增加，而且越來(lái)越年輕化。高脂血癥是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的主要危險(xiǎn)因素之一。積極降脂能有效減緩動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展，可顯著減少心腦疾病的發(fā)病率和病死率。2011 年1 月—2013 年9 月，筆者采用降脂湯聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥60 例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院門診及住院的高脂血癥患者110 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60 例，男36 例，女24 例;年齡36 ～65 歲;病程1 ～12 a;高膽固醇血癥15 例，混合型高脂血癥(血清TC 與TG 水平均增高)25 例，高三酰甘油血癥14 例，低高密度脂蛋白血癥6 例。對(duì)照組50 例，男33 例，女17 例;年齡38 ～64 歲;病程0.5 ～13 a;高膽固醇血癥12 例，混合型高脂血癥23 例，高三酰甘油血癥12 例，低高密度脂蛋白血癥3 例。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］標(biāo)準(zhǔn)。在正常飲食情況下，2 周內(nèi)如2 次測(cè)血清總膽固醇(TC)≥6.0 mmol/L，或血清三酰甘油(TG)≥1.54 mmol/L，或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C):男≤1.04 mmol/L，女≤1.77 mmol/L。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］標(biāo)準(zhǔn)。以肝胃郁熱，氣虛痰瘀等型為主，病性屬本虛標(biāo)實(shí)，病位在脾、肝、腎。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡35 ～65 歲，性別不限;③自愿接受觀察治療者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡＞65 歲或＜35 歲;②妊娠、哺乳期婦女;③1 型糖尿病、腎病綜合征、甲狀腺功能低下等引起的高脂血癥;④合并心、肝、腎、腦等嚴(yán)重疾病，及不能完成觀察者;⑤正在服用其他降脂藥，或停用降脂藥物不滿1 個(gè)月者。

4 治療方法

兩組患者均給予均衡飲食。對(duì)照組給予辛伐他汀片(由宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)有限生產(chǎn)，批號(hào)0010202002，10 mg/片)，10 mg/次，1 次/d，晚餐后口服。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加服降脂湯，藥物組成:生山楂16 ～40 g，炒萊菔子10 ～30 g，澤瀉15 ～30 g，黃芪15 ～45 g，丹參10 ～30 g，白菊花(后下)10 ～25 g，鉤藤(后下)10 ～20 g，枸杞子10 ～25 g，夏枯草10 ～20 g，綠茶3 ～15 g。1 d 1 劑，水煎，分2 次，飯后35 min 服藥。

兩組均以4 周為1 個(gè)療程，共治療2 個(gè)療程。第2 個(gè)療程結(jié)束后，若血脂接近正常值或正常后，改為代泡劑長(zhǎng)期服用，每次1 袋，每袋20 g，每日2 次，以鞏固療效。定期復(fù)查，可根據(jù)病情調(diào)整藥量。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

①臨床療效;②兩組治療前后TC、TG、HDL-C、LDL-C;③治療前后檢查三大常規(guī)和肝、腎功能，并記錄治療過程中有無(wú)毒副反應(yīng)。血脂測(cè)定采用全自動(dòng)生化分析儀(AU-5811 日本OLYMPUS)及其配套試劑和校準(zhǔn)品，測(cè)試前經(jīng)校準(zhǔn)，室內(nèi)質(zhì)控達(dá)到規(guī)定要求，專人專機(jī)測(cè)定。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效:臨床癥狀基本消失;血脂改善在30%以上或達(dá)正常值。有效:臨床癥狀改善;血脂改善在10%以上，但未達(dá)顯效標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)效:治療后臨床癥狀無(wú)改善，血脂改善在10%以下或無(wú)改善。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)(x-)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料組間比較采用Ridit 分析。以P ＜0.05 為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit 分析，u =2.82，P ＜0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)變化對(duì)比見表2。

表2 兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)變化對(duì)比 mmol·L -1±s

表2 兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)變化對(duì)比 mmol·L -1±s

注:與同組治療前對(duì)比，＊＊ P ＜0.01;與對(duì)照組治療后對(duì)比，## P ＜0.01。

組別 例數(shù) 時(shí)間TC TG HDL-C LDL-C治療組 60 治療前6.68 ±0.86 2.78 ±0.68 1.12 ±0.24 4.46 ±0.66治療后 5.20 ±0.38＊＊## 1.84 ±0.32＊＊## 1.16 ±0.36 3.26 ±0.36＊＊##對(duì)照組 50 治療前 6.96 ±0.65 2.86 ±0.66 1.08 ±0.32 4.86 ±0.42治療后 6.46 ±0.88＊＊ 2.26 ±0.36＊＊ 1.16 ±0.26 4.16 ±0.46＊＊

8.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

對(duì)照組出現(xiàn)腹痛、便秘、胃腸脹氣7 例，疲乏、無(wú)力、頭痛3 例，輕度肝、腎功能異常1 例，未停藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.00%。治療組出現(xiàn)腹痛、便秘、胃腸脹氣3 例，疲乏、無(wú)力、頭痛1 例，均癥輕，未停藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。

9 討 論

高脂血癥病因復(fù)雜，目前尚不完全明確，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為主要是由遺傳因素、環(huán)境因素、肥胖、脂代謝異常等相互影響所致。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療療效肯定，但對(duì)合并癥及其并發(fā)癥的治療困難較大;同時(shí)不同程度的藥物副作用，使患者往往難以忍受，不能堅(jiān)持治療。中醫(yī)對(duì)該病的認(rèn)識(shí)和防治是從整體調(diào)理、辨證論治入手，雖然沒有西藥治療快速，但通過整體調(diào)理，癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)都會(huì)得到有效控制，同時(shí)能夠有效保護(hù)靶器官等。

本病屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”“濁阻”“痰濕”“肥胖”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:高脂血癥患者多表現(xiàn)為氣陰不足，痰瘀有余，病位主要在脾，涉及肝腎，痰瘀為主要病理產(chǎn)物。脾為生痰之源，飲食肥甘厚膩，則脾氣虛弱，脾失健運(yùn)，升清降濁功能失調(diào)，水谷精微不能正常運(yùn)化，聚濕為痰［2］，痰壅塞脈道，阻滯氣機(jī)，血運(yùn)不暢，阻塞脈道，則氣血運(yùn)行受阻，導(dǎo)致氣滯血瘀;痰瘀互為因果，相互轉(zhuǎn)化，最終痰瘀同病而成高脂血癥［3］;肝失疏泄，腎不化氣，導(dǎo)致痰濕郁滯而發(fā)病;日久血瘀內(nèi)阻，故痰濕瘀阻為高脂血癥的主要病機(jī)［4］。

降脂湯方中以生山楂為主藥，山楂酸甘活血和絡(luò)，消痰化濁，善治瘀濁閉絡(luò)，以其味酸甘，善化陰氣，《本草綱目》曰:“山楂，化飲食，消肉積、癥瘕、痰飲、痞滿吞酸、滯血痛脹。”山楂善消肉積，祛瘀不傷正;黃芪、枸杞子、鉤藤補(bǔ)益肝腎;丹參活血化瘀，行滯通脈;綠茶、白菊花、決明子清熱解毒，養(yǎng)陰生津;萊菔子、決明子、澤瀉瀉濁潔腑。諸藥相合，具有養(yǎng)陰益氣、化痰祛瘀、清熱利濕、解毒瀉濁的作用。現(xiàn)代藥理研究［5］認(rèn)為:中醫(yī)藥治療高脂血癥的作用機(jī)制主要有:①降血脂作用，包括抑制膽固醇的吸收、促進(jìn)脂肪分解、加速肝腸循環(huán)、調(diào)節(jié)載脂蛋白;②調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能;③清除氧自由基;④對(duì)血液成分的影響，主要通過改變血液黏度和血流動(dòng)力學(xué)來(lái)實(shí)現(xiàn)。本方中決明子含有蒽醌類及其衍生物，能增強(qiáng)腸蠕動(dòng)，促進(jìn)腸道膽固醇排泄，抑制外源性膽固醇吸收;澤瀉含有三萜類化合物，通過抑制膽固醇乙酰CoA的生成而減少TC 合成［6］，從而明顯降低TC、TG 和LDL-C，促進(jìn)血清HDL-C 水平升高。另外，澤瀉提取物還有抗血小板聚集、抗血栓形成和增強(qiáng)纖溶酶活性等作用，因而能降低血脂，抑制內(nèi)皮細(xì)胞損傷［7］;山楂富含黃酮，對(duì)治療高脂血癥、降低血液黏滯性有一定療效。

本研究中治療組的有效率為96.67%，明顯高于對(duì)照組，表明中西醫(yī)結(jié)合治療效果要優(yōu)于單純西藥治療，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得推廣應(yīng)用。

10 參考文獻(xiàn)

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

［2］胡廣芹，陸小左. 八味茶治療痰濁阻遏型高脂血癥臨床觀察［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2008，42(5):22 -23.

［3］曾昭龍，李小敏.高脂血癥的病因及證治探析［J］.遼寧中醫(yī)雜志，1999，26(5):234 -235.

［4］張三林，方亞倫.黃炭降脂片治療高脂血癥92 例臨床分析［J］.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合雜志，1995，8(4):249.

［5］龔一萍.高脂血癥的中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究述評(píng)［J］.長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2001，12(2):54 -55.

［6］胡克武，丁俊. 肝腎陰虛型高脂血癥治療的臨床分析［J］.中醫(yī)老年病雜志，1996，21(12):542 -543.

［7］陶晉輿，呂環(huán). 澤瀉抗動(dòng)脈粥樣硬化作用系列研究(二)［J］.北京中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1991，14(6):51 -53.