老年高危不穩(wěn)定型心絞痛行半劑量替羅非班治療的療效分析

吳學(xué)森

老年高危不穩(wěn)定型心絞痛行半劑量替羅非班治療的療效分析

吳學(xué)森①

目的：探究老年高危不穩(wěn)定型心絞痛行半劑量替羅非班治療的療效觀察。方法：選則2011年12 月-2013年12月在本院診治老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者96例，按隨機(jī)數(shù)字表方法分成三組，每組32例，參照組予常規(guī)治療，對(duì)照組予常規(guī)劑量的替羅非班，研究組予半劑量的替羅非班，分析三組療效﹑心電圖變化﹑心血管和不良事件。結(jié)果：研究組和對(duì)照組有效率96.88%和93.75%，比參照組78.12%高，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義（P＜0.05）；且研究組和參照組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；同時(shí)研究組和對(duì)照組心血管的事件比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組和對(duì)照組心血管事件均比參照組低，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組和參照組不良事件均比研究組少，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：對(duì)老年高危不穩(wěn)定型心絞痛予半劑量替羅非班效果顯著，且不良反應(yīng)事件較少，具有一定臨床應(yīng)用和研究價(jià)值。

不穩(wěn)定型心絞痛； 半劑量； 替羅非班

不穩(wěn)定型心絞痛屬于介在穩(wěn)定心絞痛與心肌梗死間的心絞痛綜合征，是一種急性的冠脈綜合征（ACS）。本文主要對(duì)2011年12月-2013年12月在本院診治的老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者32例予半劑量替羅非班的臨床療效進(jìn)行分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 資料選則2011年12月-2013年12月在本院診治的老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者96例，患者的臨床癥狀均與相關(guān)《不穩(wěn)定心絞痛診斷和治療指南》中高危不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合，且均經(jīng)過心電圖等輔助檢查的臨床確診[1]。按照隨機(jī)數(shù)字表方法分成研究組﹑對(duì)照組和參照組，每組32例。研究組男17例，女15例，年齡60～84歲，平均（73±5.68）歲，其中合并高血壓12例，高血脂9例，糖尿病5例；對(duì)照組男18例，女14例，年齡60～83歲，平均（72±5.82）歲，其中合并高血壓11例，高血脂10例，糖尿病6例；參照組男16例，女16例，年齡60～82歲，平均（72±5.93）歲，其中合并高血壓11例，高血脂9例，糖尿病6例。三組年齡﹑性別﹑合并癥等基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為高危不穩(wěn)定性心絞痛者；年齡大于60歲；均簽署治療和護(hù)理方案的知情同意書；無應(yīng)用相關(guān)藥物禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：3個(gè)月內(nèi)消化道的潰瘍史；半年之內(nèi)腦血管疾病史；合并嚴(yán)重心律失常；嚴(yán)重的肝腎臟等內(nèi)科疾病；精神和心理疾病者；理解和意識(shí)不清晰者；不配合治療和護(hù)理方案者；中途退出者；資料不完整者。

1.3 方法 參照組予常規(guī)治療，對(duì)照組予常規(guī)劑量的替羅非班，研究組予半劑量的替羅非班?；颊咧委熤熬枰匝Ｒ?guī)﹑凝血的檢查，且三組均予以阿司匹林﹑氯吡格雷﹑抗血小板等，以及低分子肝素鈉的抗凝﹑硝酸酯類﹑他汀類等常規(guī)治療方案[2]。研究組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以負(fù)荷量為0.2 μg/（kg·min）的替羅非班[國藥準(zhǔn)字H20041165，生產(chǎn)企業(yè)：遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國）有限公司]負(fù)荷量）0.5 h以后，再次給予0.05 μg/（kg·min）持續(xù)48 h。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以負(fù)荷量0.4 μg/（kg·min）的替羅非班的0.5 h以后，給予0.1 μg/（kg·min） 持續(xù)48 h。三組患者的療程均為1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察并統(tǒng)計(jì)分析三組治療7 d后臨床療效，用藥1個(gè)月時(shí)心電圖變化﹑心血管和不良事件發(fā)生情況。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)相關(guān)臨床標(biāo)準(zhǔn)將患者臨床治療效果分為顯效﹑有效和無效[3]。顯效：患者心絞痛的日發(fā)作相關(guān)次數(shù)降低大于80%，且ECG正?；謴?fù)；有效：患者心絞痛的日發(fā)作相關(guān)次數(shù)降低50%～80%，且ECG改善明顯；無效：患者心絞痛的發(fā)作減低小于50%，且ECG沒有明顯改善。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 18.0軟件包統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料應(yīng)用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。

2 結(jié)果

2.1 三組臨床治療效果情況 予以不同治療方案后，研究組有效率和對(duì)照組有效率分別是96.88%和93.75%，高于參照組78.12%，比較差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且研究組和參照組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如表1。

表1 三組臨床治療效果情況 例（%）

2.2 三組治療前后心電圖的變化情況 研究組﹑對(duì)照組﹑參照組治療前ST段的下移幅度分別為（1.52±0.46）﹑（1.51±0.45）﹑（1.50±0.47）mm， 治 療 后 分 別 為（0.70±0.34）﹑（0.71±0.35）﹑（0.73±0.38）mm。予以不同治療方案后，三組患者治療后心電圖的ST段的下移幅度，比治療前比較降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療后三組心電圖比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 三組心血管和不良事件情況 予以不同治療方案后，研究組和對(duì)照組心血管的事件比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組和對(duì)照組均比參照組低，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且對(duì)照組和參照組不良事件比較無明顯差異（P＞0.05）；對(duì)照組和參照組均比研究組少，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 三組心血管和不良事件情況比較 例（%）

3 討論

不穩(wěn)定心絞痛主要因冠狀動(dòng)脈內(nèi)不穩(wěn)定粥樣硬化的斑塊，于某因素影響下發(fā)生不穩(wěn)定斑塊破裂和出血，形成血小板的聚集，進(jìn)而造成促猝死﹑心肌梗死相關(guān)心血管的事件[4]。依據(jù)大量臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，不穩(wěn)定心絞痛與非ST段的抬高心肌梗死患者早期可予以血小板的糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa的受體拮抗劑，從而緩解患者臨床癥狀[5-6]。本研究中主要對(duì)老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者予以半劑量的替羅非班治療方案。其中替羅非班屬于一類高效﹑特異和高選擇性血小板的糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa的受體拮抗劑[7]。

本研究中的主要對(duì)象為大于60歲的老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者。通過選取患者并分別應(yīng)用不同常規(guī)﹑常規(guī)劑量替羅非班和半劑量替羅非班用藥方案，得出予以不同治療方案后，研究組和對(duì)照組有效率分別是96.88%和93.75%，高于參照組78.12%，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義；且研究組和參照組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究結(jié)果與馮旭霞﹑李小芳的研究文獻(xiàn)的結(jié)果相符合，從而進(jìn)一步證實(shí)了替羅非班能夠有效改善患者臨床癥狀，療效顯著[8-9]。

近年來，臨床相關(guān)替羅非班治療不穩(wěn)定型心絞痛研究文獻(xiàn)比較多，且效果良好。在本研究中，對(duì)患者治療前后的心電圖和心血管事件進(jìn)行分析，得出予以不同治療方案后，三組患者治療后心電圖的ST段的下移幅度，比治療前比較降低，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且治療后三組心電圖比較無明顯差異。研究組和對(duì)照組心血管的事件比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，研究組和對(duì)照組均比參照組低，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明替羅非班治療后患者心電圖穩(wěn)定，且能夠有效降低心血管事件的發(fā)生。

依據(jù)大量臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，予以患者替羅非班會(huì)造成出血﹑血小板的減少相關(guān)不良事件，用藥存在一定風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)于高齡的患者，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率會(huì)明顯上升[10]。本研究中得出對(duì)照組和參照組不良事件比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；對(duì)照組和參照組均比研究組少，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因此臨床實(shí)踐中為了有效降低不良事件，可予以患者半劑量的替羅非班方案。關(guān)于替羅非班在老年高危不穩(wěn)定型心絞痛疾病中的深入應(yīng)用價(jià)值和科學(xué)應(yīng)用，需要以后臨床進(jìn)一步的研究證實(shí)和驗(yàn)證。

綜上所述，對(duì)老年高危不穩(wěn)定型心絞痛患者，予以半劑量的替羅非班治療效果顯著，且不良反應(yīng)事件較少，具有一定臨床應(yīng)用和研究價(jià)值。

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10.3969/j.issn.1674-4985.2014.19.050

2014-03-28） （本文編輯：王宇）

①河南省正陽縣人民醫(yī)院 河南 正陽 463600

吳學(xué)森