湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開貫徹實(shí)施新修訂GSP推進(jìn)會(huì)暨現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開貫徹實(shí)施新修訂GSP推進(jìn)會(huì)暨現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班

為了更好地貫徹實(shí)施新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(Good Supply Practice,GSP),提高湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,促使藥品經(jīng)營企業(yè)盡快通過新修訂的GSP認(rèn)證檢查。2014年7月1日至4日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在武漢分兩批召開了貫徹實(shí)施新修訂GSP推進(jìn)會(huì)暨現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班,400余家2014年年內(nèi)許可認(rèn)證證書到期的藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議及培訓(xùn)。會(huì)議指出,2014年是湖北省藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證換證高峰年,也是新修訂GSP認(rèn)證檢查正式實(shí)施之年。時(shí)間緊、任務(wù)重,藥品經(jīng)營企業(yè)能否通過新修訂的GSP直接關(guān)系著企業(yè)的生存與發(fā)展,隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)逐漸逼近,企業(yè)一定要有充分認(rèn)識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)緊迫感,把實(shí)施新修訂GSP作為當(dāng)前的重點(diǎn)工作,下大力氣切實(shí)加以推進(jìn)。會(huì)議強(qiáng)調(diào),對于經(jīng)核準(zhǔn)同意延期的企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)仍沒有通過GSP認(rèn)證檢查的,一律停止經(jīng)營,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將依法注銷藥品經(jīng)營許可證和GSP證書。對于在認(rèn)證檢查過程中存在弄虛作假行為的,一旦發(fā)現(xiàn),堅(jiān)決予以清退出藥品流通市場。會(huì)議要求,企業(yè)要迅速行動(dòng)起來,認(rèn)真準(zhǔn)備,積極改造,以此次培訓(xùn)學(xué)習(xí)為契機(jī),準(zhǔn)確把握湖北省現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)學(xué)習(xí),加強(qiáng)溝通,踏踏實(shí)實(shí)地做好認(rèn)證檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,建立一套符合企業(yè)自身特色的經(jīng)營質(zhì)量管理體系,切實(shí)提高企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。會(huì)議還邀請了湖北省率先通過認(rèn)證檢查的3家藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行授課,結(jié)合企業(yè)認(rèn)證檢查經(jīng)歷,介紹經(jīng)驗(yàn)和做法,分享學(xué)習(xí)心得和體會(huì)。此外,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室和審評認(rèn)證中心的具體負(fù)責(zé)同志到會(huì)并結(jié)合申報(bào)受理、現(xiàn)場檢查和審核審批等方面內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的講解。

(資料來源:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站)