HBsAg定量檢測(cè)在派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎中的意義

湯力

江蘇省睢寧縣人民醫(yī)院感染內(nèi)科，江蘇徐州221200

HBsAg定量檢測(cè)在派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎中的意義

湯力

江蘇省睢寧縣人民醫(yī)院感染內(nèi)科，江蘇徐州221200

目的探究HBsAg定量檢測(cè)在派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎中的意義。方法該研究選取2008年5月—2012年1月在該院診治的慢性乙型病毒性肝炎患者52例，按照隨機(jī)數(shù)字表方法分成兩組，予HBsAg消除20例作研究組，未予HBsAg消除32例作對(duì)照組，均進(jìn)行干擾素派羅欣治療，分析兩組不同治療時(shí)間HBsAg、HBV DNA和ALT指標(biāo)。結(jié)果兩組治療前HBsAg指標(biāo)，與治療后12周、24周和48周明顯下降，且研究組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)為陰性，研究組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)表現(xiàn)為陰性，但對(duì)照組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)（320±317）IU/mL、（201±196）IU/mL表現(xiàn)低水平的表達(dá)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎患者HBsAg指標(biāo)，會(huì)隨治療時(shí)間變化，具有一定臨床研究和應(yīng)用價(jià)值。

HBsAg;定量檢測(cè);派羅欣;慢性乙型病毒性肝炎

慢性病毒性乙型肝炎屬于臨床常見疾病，指的是感染乙型的肝炎病毒超過半年，且病毒并沒有徹底清除，體內(nèi)相關(guān)乙肝病毒的潛伏或造成肝炎的發(fā)病。臨床主要表現(xiàn)為惡心、厭食、腹脹以及嚴(yán)重乏力等，嚴(yán)重影響人們正常生活健康。為進(jìn)一步掌握HBsAg定量檢測(cè)在派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎中的意義，該研究主要對(duì)2008年5月—2012年1月在該院予干擾素派羅欣治療的慢性乙型病毒性肝炎患者行HBsAg定量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料選自在該院診治的慢性乙型病毒性肝炎患者52例，按照隨機(jī)數(shù)字表方法分成研究組和對(duì)照組，其中對(duì)照組32例，男性21例，女性11例，年齡24～59歲，平均年齡（38±8.46）歲，平均病程（3.2±1.6）年；研究組20例，男性13例，女性7例，年齡26～58歲，平均年齡（39±8.52）歲，平均病程（3.4±1.7）年。兩組年齡、性別、病程等基線資料比較無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者的臨床癥狀均與相關(guān)《慢性乙型肝炎防治指南》（2010年版）標(biāo)準(zhǔn)中慢性乙型病毒性肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合，且均經(jīng)過CT、超聲等檢查的臨床確診[1]。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為慢性乙型病毒性肝炎者；均簽署治療和護(hù)理方案的知情同意書；無應(yīng)用干擾素派羅欣禁忌癥；沒有應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑；沒有予以抗病毒治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重的心肝腎臟等內(nèi)科疾?。患妆〉炔《靖腥?；合并藥物性、代謝性、酒精性、自身免疫性的肝臟；原發(fā)性的肝癌；精神和心理疾病者；不配合治療和護(hù)理方案實(shí)施者；資料不完整者[2]。

1.4 方法

兩組患者均予180 ug派羅欣（PEG-IFNa-2b）的皮下注射，每周進(jìn)行一次，共計(jì)療程48周，定期測(cè)量患者HBsAg、HBV DNA和ALT指標(biāo)變化。將52例患者按照隨機(jī)數(shù)字表方法分成兩組，予HBsAg消除20例作研究組，未予HBsAg消除32例作對(duì)照組。

1.4.1 HBsAg指標(biāo)測(cè)定患者均予以不同時(shí)間點(diǎn)的HBsAg指標(biāo)測(cè)定，儀器選擇Roche Cobase 601的電化學(xué)的發(fā)光免疫相關(guān)分析系統(tǒng)（ECLIA），并選擇相關(guān)配套的原裝試劑，檢出的最低限度小于0.05 IU/mL3]。

1.4.2 HBV DNA和ALT指標(biāo)測(cè)定患者均予以不同時(shí)間點(diǎn)的血清HBV DNA和ALT指標(biāo)測(cè)定，其中血清HBV DNA的測(cè)定，儀器選擇美國的ABI 7000 PCR型，試劑均經(jīng)過上?？迫A生產(chǎn)，其中最低的檢出限小于103copies/mL。血清ALT生化指標(biāo)測(cè)定，儀器選擇Beckman Couiter DXC800型全自動(dòng)的生化相關(guān)分析儀，試劑為原裝配套，正常的參考范圍低于40 U/L[4]。

1.5 觀察指標(biāo)

觀察并統(tǒng)計(jì)分析兩組患者治療前、治療后第12周、24周、48周，以及停藥24周、48周的機(jī)體HBsAg、HBV DNA和ALT指標(biāo)變化情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)用SPSS 19.0軟件包統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，應(yīng)用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用（%）表示。

2 結(jié)果

2.1 兩組不同治療時(shí)間點(diǎn)的HBsAg變化情況

兩組HBsAg指標(biāo)治療前分別為（6295±2047）IU/mL、（7084± 1085）IU/mL治療后12周（3712±1220）IU/mL、(4025±1526)IU/mL、24周(1084±418)IU/mL、(2783±1436)IU/mL和48周（47±12）IU/mL、（1127±1022）IU/mL出現(xiàn)明顯下降，研究組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)表現(xiàn)為陰性，但對(duì)照組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)（320± 317）IU/mL、（201±196）IU/mL表現(xiàn)低水平的表達(dá)；兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組不同治療時(shí)間點(diǎn)的HBsAg變化情況[（±s），IU/mL]

表1 兩組不同治療時(shí)間點(diǎn)的HBsAg變化情況[（±s），IU/mL]

組別研究組（n = 2 0）對(duì)照組（n = 3 2）t P治療前6 2 9 5 ± 2 0 4 7 7 0 8 4 ± 1 0 8 5 4 . 3 6 5 1＜0 . 0 5治療1 2周3 7 1 2 ± 1 2 2 0 4 0 2 5 ± 1 5 2 6 5 . 6 8 9 2＜0 . 0 5治療2 4周1 0 8 4 ± 4 1 8 2 7 8 3 ± 1 4 3 6 7 . 1 0 2 7＜0 . 0 5治療4 8周4 7 ± 1 2 1 1 2 7 ± 1 0 2 2 2 0 . 1 3 4 8＜0 . 0 5停藥2 4周停藥4 8周0 ± 0 3 2 0 ± 3 1 7 5 . 3 9 4 2＜0 . 0 5 0 ± 0 2 0 1 ± 1 9 6 4 . 5 6 1 7＜0 . 0 5

2.2 兩組不同治療時(shí)間點(diǎn)的HBV DNA和ALT指標(biāo)變化情況

兩組治療前HBV DNA和ALT指標(biāo)，與治療后12周、24周和48周出現(xiàn)明顯下降（P＜0.05）；且HBV DNA和ALT指標(biāo)停藥后24周兩組分別（0.3±0.1）（103copies/ml）、（3.1±0.1）（103copies/mL）和（30.1±2.4）U/L、（33.6±3.5）U/L和48周（0.3±0.1）（103copies/mL）、（3.2±0.2）（103copies/mL）和（33.2±1.6）U/L、（32.3±3.2）U/L均呈現(xiàn)低水平表達(dá)；同時(shí)兩組不同時(shí)間點(diǎn)HBV DNA和ALT指標(biāo)無明顯差異（P＞0.05），見表2。

表2 兩組不同治療時(shí)間點(diǎn)的HBV DNA和ALT指標(biāo)變化情況（±s）

表2 兩組不同治療時(shí)間點(diǎn)的HBV DNA和ALT指標(biāo)變化情況（±s）

指標(biāo)H B V D N A（1 03c o p i e s / m L）A L T（U / L）組別研究組（n = 2 0）對(duì)照組（n = 3 2）研究組（n = 2 0）對(duì)照組（n = 3 2）治療前治療1 2周治療2 4周治療4 8周6 . 2 ± 1 . 0 6 . 5 ± 1 . 2 5 1 2 . 1 ± 5 6 . 3 5 0 5 . 7 ± 7 8 . 9 4 . 2 ± 0 . 4 4 . 5 ± 0 . 7 5 9 . 3 ± 2 . 9 4 8 . 6 ± 9 . 4 3 . 4 ± 0 . 6 3 . 5 ± 0 . 7 3 6 . 9 ± 2 . 7 3 9 . 5 ± 4 . 2 3 . 0 ± 0 . 1 3 . 1 ± 0 . 2 3 0 . 2 ± 2 . 8 3 4 . 9 ± 5 . 1停藥2 4周停藥4 8周0 . 3 ± 0 . 1 3 . 1 ± 0 . 1 3 0 . 1 ± 2 . 4 3 3 . 6 ± 3 . 5 0 . 3 ± 0 . 1 3 . 2 ± 0 . 2 3 3 . 2 ± 1 . 6 3 2 . 3 ± 3 . 2

3 討論

依據(jù)現(xiàn)行慢性的乙型肝炎的防治指南，患者出現(xiàn)完全的應(yīng)答以后再予24周治療后可停用干擾素，但是患者在干擾素停用以后可出現(xiàn)部分患者復(fù)發(fā)情況，特別核苷類的藥物較明顯[5]。通過大量臨床實(shí)踐研究發(fā)現(xiàn)，患者復(fù)發(fā)的主要原因可能和肝細(xì)胞核內(nèi)共價(jià)閉合環(huán)狀的DNA沒有完全清除相關(guān)，也可能和不同個(gè)體病毒對(duì)藥物敏感性差異具有相關(guān)性[6]。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床相關(guān)HBsAg和HBV DNA定量檢測(cè)的文獻(xiàn)研究越來越多，但是均沒有的定論[7]。在郝志強(qiáng)等研究中，得出血清HBsAg和HBV DNA具有總體相關(guān)性，但HBsAg在不同狀態(tài)的患者血清中HBeAg不同患者的血清內(nèi)HBsAg的滴數(shù)和HBV DNA相關(guān)性具有明顯差異，因此表明HBsAg的定量檢測(cè)作臨床指標(biāo)的預(yù)測(cè)具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值[8]。兩組HBsAg指標(biāo)治療后12周（3712±1220）IU/mL、(4025±1526)IU/mL、24周(1084± 418)IU/mL、(2783±1436)IU/mL和48周（47±12）IU/mL、（1127± 1022）IU/mL相比治療前出現(xiàn)明顯下降，研究組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)表現(xiàn)為陰性，但對(duì)照組停藥24周、48周HBsAg指標(biāo)（320± 317）IU/mL、（201±196）IU/mL表現(xiàn)低水平的表達(dá)；兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。該研究結(jié)果與周方滿的研究結(jié)果相符合，進(jìn)而有效證實(shí)HBsAg定量檢測(cè)的臨床應(yīng)用可行性[9]。

同時(shí)，該研究中對(duì)患者治療前后血清HBV DNA和ALT指標(biāo)進(jìn)行分析，得出兩組患者治療前HBV DNA和ALT指標(biāo)，與治療后12周、24周和48周出現(xiàn)明顯下降，比較差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；且HBV DNA和ALT指標(biāo)停藥后24周兩組分別（0.3±0.1）（103copies/mL）、（3.1±0.1）（103copies/mL）和（30.1±2.4）U/L、（33.6± 3.5）U/L和48周（0.3±0.1）（103copies/mL）、（3.2±0.2）（103copies/mL）和（33.2±1.6）U/L、（32.3±3.2）U/L均呈現(xiàn)低水平表達(dá)；同時(shí)兩組不同時(shí)間點(diǎn)HBV DNA和ALT指標(biāo)比較無明顯差異。研究結(jié)果與臨床相關(guān)文獻(xiàn)的結(jié)果相符合，進(jìn)而表明HBV DNA和ALT指標(biāo)隨著患者干擾素治療時(shí)間的變化情況。關(guān)于HBsAg定量檢測(cè)在派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎中深入價(jià)值，需要以后臨床進(jìn)一步的研究證實(shí)和驗(yàn)證。

綜上所述，對(duì)派羅欣治療慢性乙型病毒性肝炎患者的HBsAg指標(biāo)，會(huì)隨患者治療時(shí)間產(chǎn)生變化，HBsAg定量檢測(cè)可作為慢性乙型病毒性肝炎的有效預(yù)測(cè)指標(biāo)，具有一定臨床研究和應(yīng)用價(jià)值。

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R512.6

A

1672-5654（2014）12（b）-0179-03

2014-09-17）

湯力（1972-），男，江蘇睢寧人，本科，副主任醫(yī)師，主要從事慢性乙肝的抗病毒治療和慢性重癥肝炎的綜合治療。