免疫學檢測分析前質(zhì)量控制的影響因素及對策探析

周雪花

云南省文山州疾病預防控制中心，云南文山663000

免疫學檢測分析前質(zhì)量控制的影響因素及對策探析

周雪花

云南省文山州疾病預防控制中心，云南文山663000

目的對免疫學檢測分析前質(zhì)量控制的影響因素及對策進行探討。方法隨機抽取我疾病預防控制中心在2013年1～12月檢測的18000例樣本，選取我疾控中心質(zhì)量控制實施前的18000例樣本作對照，通過回顧性分析法對質(zhì)量控制前后標本不合格率進行統(tǒng)計分析。結果質(zhì)量控制實施后的樣本不合格率是1.24%，質(zhì)量控制實施前是3.64%，質(zhì)量控制前后差異顯著，具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論免疫學檢測分析前的質(zhì)量控制，不僅有效保證了樣本的質(zhì)量，而且提高了樣本檢測結果的準確性與及時性，具有很重要的意義。

免疫學檢測分析；質(zhì)量控制；影響因素；對策

隨著我國醫(yī)療水平的不斷提高，我國免疫學檢驗也得到了前所未有的發(fā)展，實現(xiàn)了檢驗的自動化操作。免疫學檢測[1]有效提高了檢測結果的準確性與科學性，降低了檢測過程中人為因素的影響，但是檢測結果中還是存在差距，因此需要對影響因素進行探究，以采取有效措施解決。隨機抽取我疾病預防控制中心在2013年1～12月檢測的18000例樣本，在選取我疾控中心質(zhì)量控制實施前的18000例樣本，通過回顧性分析法對樣本的合格率進行統(tǒng)計分析，以對免疫學檢測分析前質(zhì)量控制的影響因素及對策探析進行探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取我疾病預防控制中心在2013年1～12月檢測的18000例樣本，在選取我疾控中心質(zhì)量控制實施前的18000例樣本，主要檢測項目包括TP-Ab、HIV-Ab、HEV-Ab、HDV-Ab、HAV-Ab。

1.2 方法

每日均進行室內(nèi)質(zhì)量控制，收到衛(wèi)生部臨床檢驗中心提供的質(zhì)評物后，根據(jù)存放要求置于2～8℃或-20℃冰箱中保存，按照指定檢測日期取出質(zhì)評物，按衛(wèi)生部提供的標本要求溶解質(zhì)控物，按本室常規(guī)方法檢測每個批號質(zhì)評物，并將測定數(shù)據(jù)上報衛(wèi)生部臨檢中心。對樣本不合格的原因進行分析，主要包括：標本量少、標本凝固、重復采血、溶血、標本污染以及標本容器錯誤等。

1.2.1 提高管理力度對免疫學檢測的操作嚴格按照規(guī)定的要求進行，并對樣本檢測所涉及的崗位制定崗位責任制[2]，以保證樣本專人運送，并對交接進行詳細的登記與記錄。如果樣本免疫學檢測的高峰期或者是團體體檢時，需要工作經(jīng)驗豐富的人員進行接待，對于采集的樣本，工作人員要對其進行儲存，以保證樣本的質(zhì)量。

1.2.2 專業(yè)培訓疾控中心定期組織工作人員進行檢驗知識的培訓，以提高檢驗科室工作人員的專業(yè)素質(zhì)，牢牢掌握標本采集時間、采集對象體位、采集部位、樣本保存、運送等操作環(huán)節(jié)的注意事項。提高工作人員的應急能力，遇事不慌，能夠進行正確的評估，以保證樣本處理的正確性與及時性。根據(jù)管理辦法和ISO15189所規(guī)定，建立嚴格的標本送檢和接收制度。

1.2.3 防止溶血在樣本采集時，工作人員要熟悉樣本采集部位以及進針姿勢等，以預防溶血現(xiàn)象的出現(xiàn)。在樣本運送過程中，工作人員要注意不得出現(xiàn)劇烈震蕩的現(xiàn)象，以防止溶血發(fā)生。

1.3 評判標準

對質(zhì)量控制實施前后的樣本不合格率進行統(tǒng)計分析。

1.4 統(tǒng)計學分析

對本次分析所涉及到的相關數(shù)據(jù)資料進行統(tǒng)計時需要使用到SPSS 13.0軟件，計數(shù)資料使用χ2進行檢驗，存在明顯差異，具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2 結果

對我疾病預防控制中心在2013年1～12月質(zhì)量控制實施后檢測的18000例樣本，與質(zhì)量控制實施前的18000例樣本的相關資料進行分析，質(zhì)量控制實施后的樣本不合格率明顯對于質(zhì)量控制實施前，存在較大差異，具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳細情況見表1。

表1 質(zhì)量控制實施前后樣本的不合格率比較

3 討論

隨著技術設備的提高，自動分析儀的普遍應用、試劑盒的研發(fā)、檢驗人員整體素質(zhì)的不斷提高，免疫學分析前檢測質(zhì)量控制水平也得到很大提高。我國已經(jīng)針對這些問題頒布了相關的法律法規(guī)，對樣本前期進行管理，以保證樣本的質(zhì)量。免疫學檢測中存在著標本質(zhì)量控制的措施，操作規(guī)則、試劑等一系列的操作等都存在較為完善的質(zhì)量控制措施。

免疫學檢測[1]有效提高了檢測結果的準確性與科學性，降低了檢測過程中人為因素的影響，但是檢測結果中還是存在差距，因此需要對影響因素進行探究，以采取有效措施解決。正如管理辦法、IS015189中要求的，實驗室應該要求每位醫(yī)生仔細、完整的填寫檢驗申請單，說明每項填寫的意義。尤其是患者中很可能存在影響實驗室檢查、檢驗結果的用藥史、特殊病理變化、同檢驗相關的既往史、留取標本以及送檢標本時間等。建立嚴格的標本送檢、接收制度，嚴格監(jiān)控樣品送達實驗室的運輸過程，讓運送達到標準要求。分析前階段質(zhì)量保證工作不但是一項技術問題，而且還是管理問題。通過建立分析前的質(zhì)量控制系統(tǒng)，計劃每項細節(jié)的質(zhì)量保障措施，做好相應的檢查、考核制度以及方法。同時，還是加強放免與臨床之間溝通的重要舉措。

影響免疫學檢測結果不只包含檢驗人員與機械設備的影響，還有一部分檢測對象的原因。檢測對象是否按照免疫學檢測前的規(guī)章制度進行，例如未按規(guī)定準備、采集時間不準確、采樣不規(guī)范、樣本送檢延時、樣本處理不當及其它原因等原因，影響了免疫學檢測的結果。因此檢測對象需要在采集樣本前做好準備規(guī)章，以確保檢驗分析前質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。因此我疾控中心提高了免疫學檢測前注意事項的宣傳力度，以保證檢測對象熟知檢測前的個人飲食注意事項，以有效控制樣本的質(zhì)量，提高檢測結果的準確性。近年來，從內(nèi)分泌、腫瘤標志物的實驗室質(zhì)控情況來看，多數(shù)檢測結果在檢測范圍內(nèi)，只有極少數(shù)項目的檢測值略超出檢測值，分析其中原因可能為定標液的使用時間過長：很多定標液雖然在有效期內(nèi)，但因其存放時間過長，或保存條件等其他原因?qū)е乱后w蒸發(fā)，進而引起濃度升高，造成結果偏移。除此之外，有些特殊的檢測項目，雖然標本量在有效期內(nèi)，但由于試劑開啟時間過長，液體蒸發(fā)引起濃縮也會對檢測結果帶來很大程度上的影響。實驗室檢測內(nèi)分泌、腫瘤標志物一般均采用全自動免疫發(fā)光儀，其為一個較為嚴密封閉試的檢測系統(tǒng)，從試劑、標準品到所有的耗材均來自同一廠商，但試劑的運輸、保存及使用方面仍然存在諸多問題，因而只有做好試劑質(zhì)量控制工作，才可以保證檢驗的質(zhì)量。

我疾控中心從檢測對象的事前準備、樣本采集、送檢、檢驗等環(huán)節(jié)，建立了檢驗分析前質(zhì)量控制監(jiān)督機制，且在不斷完善，從而降低樣本的不合格率，提高合格率。檢驗人員要對檢測對象共同合作，以對免疫學檢測分析前樣本質(zhì)量進行有效控制。分析前質(zhì)量控制是加強全面質(zhì)量保障的重要環(huán)節(jié)，保證結果準確及時的基礎。在采集標本至標本送達實驗室分析前階段的質(zhì)量控制是整個質(zhì)量控制中一個很容易被忽視，但卻十分重要的關鍵環(huán)節(jié)，需要放免室與臨床科室儀器努力、參與，根據(jù)IS015189質(zhì)量管理的要求，分析前的質(zhì)量控制，盡量確保高質(zhì)量的標本，高質(zhì)量的檢驗結果。

在本次探究過程中，隨機抽取我疾病預防控制中心在2013年1～12月檢測的18000例樣本，在選取我疾控中心質(zhì)量控制實施前的18000例樣本，通過回顧性分析法對樣本的合格率進行統(tǒng)計分析。質(zhì)量控制實施后的樣本不合格率是1.24%，質(zhì)量控制實施前是3.64%，存在較大差異，具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，免疫學檢測分析前的質(zhì)量控制，不僅有效保證了樣本的質(zhì)量，而且提高了樣本檢測結果的準確性與及時性。因此我疾控中心針對免疫學檢測中質(zhì)量控制中存在的影響因素，進行有針對性的解決，有效保證了樣本的質(zhì)量，具有很重要的意義。

[1]余先慧,謝陽.血液標本分析前質(zhì)量控制的影響因素及防范對策[J].考試周刊,2011,12（88）:237-238.

[2]向環(huán)英,馬增煌,鄧建平.骨髓細胞學分析前質(zhì)量控制的影響因素與對策[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2013,13（5）:636-637.

[3]楊姣.免疫學檢驗分析前采血標本質(zhì)量控制的問題與應對策略[J].醫(yī)技與臨床,2014,18（2）:222-224.

[4]宋玉平，腸慧芳，夏慶玲.靜脈采血的操作步驟及注意事項探討[J].中國誤診學雜志，2011,11(11)：2604.

[5]郭翠珍.淺談如何正確采集靜脈血標本保證檢驗結果的準確性[J].中國醫(yī)藥指南，2010(20):172-173.

[6]林愛珍，林超萍，陳朝軒，等.免疫學檢驗分析前采血標本質(zhì)量控制的問題與對策[J].當代醫(yī)學，2013，15（21）:97-98.

[7]朱永勝.對免疫學檢驗分析質(zhì)量控制的探討[J].檢驗與診斷,2014，8(4):83.

[8]林敏，農(nóng)天雷.免疫實驗室室間質(zhì)評回顧[J].標記免疫分析與臨床,2011，12 (2):133-135.

R197.3

A

1672-5654（2014）10（c）-0075-02

2014-07-23）

周雪花（1977-），女，漢族，本科，主管檢驗師，云南文山人，主要從事臨床檢驗，微生物檢驗工作。