消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變60例

包 揚 樸春麗 張 蓮

消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開片治療糖尿病周圍神經(jīng)病變60例

包 揚 樸春麗 張 蓮

（長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，長春130021）

目的觀察消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開對血瘀阻絡型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效。方法將120例患者隨機分為消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開片（治療組）60例與單純怡開片組（對照組）60例。以神經(jīng)傳導速度作為判定依據(jù)，觀察神經(jīng)傳導速度、振動覺及溫度覺檢查結果。結果治療后，兩組神經(jīng)傳導速度、振動覺及溫度覺檢查較治療前及對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開治療糖尿病周圍神經(jīng)病變有積極作用，對神經(jīng)傳導速度、振動覺及溫度覺有治療優(yōu)勢。

糖尿病周圍神經(jīng)病變；消渴痹通膠囊；中西醫(yī)結合療法

目前中國糖尿病患者已達9700萬，糖尿病以血管病變?yōu)橹?，其中以微血管并發(fā)癥—糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）最為常見［1］。DPN發(fā)病率高，影響生活質(zhì)量，可導致患者出現(xiàn)糖尿病足，并增加致殘致死風險。有關DPN的治療一直是糖尿病的治療重點。中醫(yī)將DPN歸為“消渴痹癥”范疇，對其有諸多治法（專方、驗方、單味中藥及中醫(yī)適宜技術等）［2］。本研究針對消渴痹通膠囊特點及治療DPN的優(yōu)勢，為進一步提高DPN臨床療效，優(yōu)化治療方案提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料120例患者均選自2011年9月至2012年9月期間在長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科門診就診及住院的患者。將其隨機分為治療組、對照組，每組均60例。治療組男30例，女30例；年齡36～60歲，平均（49.35±4.79）歲；病程13～24個月，平均（17.23 ±4.56）月。對照組男36例，女24例；年齡39～63歲，平均（48.93±6.01）歲；病程14～23個月，平均（16.72±3.89）月。兩組一般情況比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2診斷標準DPN診斷：①有糖尿病病史；②神經(jīng)傳導速度（NCV）出現(xiàn)異常；③同時存在神經(jīng)病變癥狀（如麻木、針刺樣疼痛、燒灼樣疼痛等）；④或者一項簡易檢查異常。

簡易檢查：A、10克尼龍絲檢查：①尼龍絲垂直于測試部位皮膚，施加壓力使尼龍絲彎曲約lcm；②測定另一點前暫停2～30s；③測時需避開胼胝體；④測定部位為足大趾、中趾、足背及足跟，共l0個點。如一側(cè)僅僅感覺到4個，或者不足4個，均視為異常。B、振動覺檢查：應用美國Bio Thesiometer感覺定量檢查儀進行測定。使探頭接觸足大趾皮膚，振動的振幅從零開始，漸增加至振動剛剛感覺的點（即感覺閾值），當振幅大于25 V視為異常。C、溫度覺檢查：Tip Therm溫度淺感覺檢查儀一端為聚脂（用于測定溫感覺），一端是金屬（用于測定涼感覺），檢查時將兩端分別接觸足背皮膚，不能分辨涼溫覺者視為異常。

1.3納入標準A、符合上述診斷標準；B、糖尿病病史≤8年，病程12～24個月，年齡30～65歲；C、意識清醒，能夠合作，生命體征平穩(wěn)者；D、簽署知情同意書。

1.4排除標準A、空腹血糖＞7.8mmol／L，餐后2h血糖＞14.0mmol／L；B、近一個月內(nèi)有急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態(tài)等；C、伴有嚴重疾病，如心肝腎功能不全、惡性腫瘤、精神病等；D、糖尿病足患者；E、妊娠或哺乳期婦女，對怡開片過敏者；F、合并嚴重大血管病變者；G、不符合納入標準，患者依從性差，未按規(guī)定用藥，以致無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5方法

1.5.1治療方法基礎治療：兩組患者均給予降糖、防治大血管病變等基礎治療。

治療組：口服消渴痹通膠囊及怡開片。消渴痹通膠囊：主要由黃芪、山藥、玄參、丹參、血竭、水蛭、豨薟草、牛膝、雞血藤、桑枝等藥物組成。1.2g日3次口服（長春中醫(yī)藥大學院內(nèi)制劑）。怡開片：主要成分為胰激肽原酶，240單位日3次口服（常州生化千紅制藥有限公司，批準文號：國藥準字H19993089）。

對照組：口服怡開片，同治療組。療程：兩組療程均為28天。

1.5.2觀察方法觀察指標：NCV檢查，10克尼龍絲、振動覺及溫度覺檢查。

觀察方法：治療前后均進行NCV檢查、10克尼龍絲檢查、振動覺及溫度覺檢查，以評價治療效果。

1.5.3統(tǒng)計學方法計量數(shù)據(jù)用（x±s）表示，兩組資料比較用χ2檢驗。

2 結果

2.1兩組NCV比較見表1。

表1 兩組腓總神經(jīng)治療前后傳導速度比較（x±s）v／m·s-1

表1示，兩組治療后NCV較療前明顯提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。且治療神經(jīng)傳導恢復速度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義P＜0.05。說明消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開片，對改善DPN患者NCV有優(yōu)勢。

2.2兩組患者10克尼龍絲檢查、振動覺檢查、溫度覺檢查比較 見表2。

表2 兩組治療前后10g尼龍絲檢查、振動覺、溫度覺比較

表2示，兩組患者治療后，三種檢查治療組治愈率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

說明消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開在改善DPN患者的觸覺、振動覺及溫度覺有優(yōu)勢。

3 討論

DPN是糖尿病最常見的并發(fā)癥之一，發(fā)病率高達50%～90%。對于DPN，西醫(yī)一直以來多采用營養(yǎng)神經(jīng)、改善神經(jīng)微循環(huán)等對癥治療。DPN歸為中醫(yī)“消渴痹癥”范疇，主因消渴日久，氣陰兩虛，血行遲滯，脈絡痹阻所致，屬本虛標實之證。所以益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡法應為貫穿治療DPN的主要方法。

臨床上，作為肯定有效的干預措施而言，種類越少則給醫(yī)生、患者、社會帶來的影響越少，消渴痹通膠囊以益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡理念組方，側(cè)重運用通絡藥物，且服用便捷、療效好，因此對本病治療有一定優(yōu)勢。而怡開是較好的改善微循環(huán)藥物，用于防治DPN。研究表明，消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開在改善DPN患者NCV、觸覺、振動覺及溫度覺有優(yōu)勢，且可干預DPN發(fā)展、轉(zhuǎn)化，在一定程度上提高了患者的生存質(zhì)量。與國內(nèi)同行比較，消渴痹通膠囊聯(lián)合怡開治療DPN具有獨特優(yōu)勢及較好的應用前景。

［1］湯正義，李向利，張煒，等.2型糖尿病神經(jīng)病變的發(fā)病情況與有關因素相關性分析［J］.中華內(nèi)科雜志，2003，42（12）：868-869.

［2］李莉，王旭.糖尿病周圍神經(jīng)病變的中醫(yī)藥治療研究［J］.吉林中醫(yī)藥，2010，31（4）：310.

Diabetic Peripheral Neuropathy treated by Diabetes Paralysis Capsule Combined WithIrbesartan for 60 Cases

BaoYang Piao Chunli ZhangLian
（The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine 130021，China）

ObjectiveTo observe the diabetes paralysis Capsule Combined with Yikai table clinical efficacy on blood stasis blocking collateral type of diabetic peripheral neuropathy.Methods120 patients were randomly divided into diabetes paralysis capsule combined Yikai table piece（treatment group）60 cases and Dan Chunyi tablet group（control group）60 cases.The nerve conduction velocity as the basis，to observe the nerve conduction velocity，vibration and temperature sensation examination results.Resultsafter treatment，two groups of nerve conduction velocity，vibration and temperature were examined before treatment and the control group was statistically significant（P＜0.05）.ConclusionXiaoketongbi capsule Combined with Yikai table has a positive role in the treatment of diabetic peripheral neuropathy，therapeutic advantage on nerve conduction velocity，vibration and temperature sensation.

Diabetic peripheral neuropathy；Xiaoketongbi capsule；Integrative therapy

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.04.029

：1672-2779（2014）-04-0048-02

楊 杰 本文校對：何 澤

2013-11-06）