對(duì)血站檢驗(yàn)的質(zhì)量管理的討論

譚軍

吉林省白山市中心血站，吉林白山134300

對(duì)血站檢驗(yàn)的質(zhì)量管理的討論

譚軍

吉林省白山市中心血站，吉林白山134300

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和人們對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生水平要求的不斷提高，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療體制的改革也在不斷的深化，在血站檢驗(yàn)這一塊，未來檢驗(yàn)質(zhì)量的提升將更多的依賴于規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化操作和自身的管理。在進(jìn)行血液檢驗(yàn)時(shí)，要運(yùn)用現(xiàn)代化的管理方式和先進(jìn)的技術(shù)，提高檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)程度和科學(xué)性，從而保障質(zhì)量，本文就血站檢驗(yàn)的質(zhì)量管理的幾個(gè)方面進(jìn)行了分析。

血站檢驗(yàn)；質(zhì)量管理；規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

全面質(zhì)量管理是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓客戶滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。隨著血站檢驗(yàn)科自動(dòng)化設(shè)備的使用和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建立，極大地方便了實(shí)驗(yàn)室工作人員，但也對(duì)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理出了更新更高的要求。全面質(zhì)量管理是檢驗(yàn)科管理的核心，也是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和科學(xué)化管理的關(guān)鍵。本文就血站檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理的幾個(gè)方面進(jìn)行探討。對(duì)檢驗(yàn)科來說，主要工作就是為臨床用血提供準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素很多，諸如標(biāo)本質(zhì)量、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)試劑、人員素質(zhì)等。能否提供高質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告，保證血液的質(zhì)量，是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的根本內(nèi)容。我們要對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使質(zhì)量保證的各要素之間互相協(xié)調(diào)配合，互相促進(jìn)，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，使檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)。

1 血站檢驗(yàn)質(zhì)量體系構(gòu)成

1.1 組織結(jié)構(gòu)

在對(duì)于血站工作人員的管理上，要明確職權(quán)范圍，對(duì)于不同崗位的職責(zé)劃分要清楚，使質(zhì)量管理工作具有層次性。在科室內(nèi)，設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，安排專業(yè)的管理人員，使得質(zhì)量管理具有穩(wěn)定和可靠保障。另一方面，對(duì)于質(zhì)量管理流程的掌握，要實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試驗(yàn)的三環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1.2 程序文件

在血站檢驗(yàn)工作中，檢驗(yàn)科工作人員要嚴(yán)格遵循的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范就被稱為程序文件，它包含了規(guī)定工作人員職責(zé)、檢驗(yàn)科室制度、崗位要求的質(zhì)量體系文件；規(guī)定試劑使用、操作規(guī)范和流程、器械使用和維護(hù)的技術(shù)性文件。在程序文件的制定上，要根據(jù)科室的實(shí)際情況，保證文件的約束性和可操作性。

2 質(zhì)量管理

2.1 保證檢驗(yàn)儀器設(shè)備達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)

血站在進(jìn)行血液檢驗(yàn)時(shí)需要不同類型，不同規(guī)格的檢驗(yàn)儀器，而這些儀器設(shè)備的質(zhì)量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量影響是十分重大的，因此對(duì)于前期的工作來說，做好儀器設(shè)備的引入和管理很關(guān)鍵。首先是要對(duì)于儀器設(shè)備的引進(jìn)要嚴(yán)格把關(guān)，要在各供應(yīng)商之間進(jìn)行詳細(xì)的比對(duì)，擇優(yōu)采購(gòu)，并和具有良好信譽(yù)的廠商建立良好的合作關(guān)系，保障合格儀器設(shè)備的供應(yīng)；其次是要做好相關(guān)儀器設(shè)備的篩選和檢驗(yàn)工作，對(duì)于一些質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，過期或者受損的儀器設(shè)備要及時(shí)的發(fā)現(xiàn)并淘汰；最后要嚴(yán)格按照規(guī)范對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行擺放和儲(chǔ)存。在儀器設(shè)備的管理方面，國(guó)家早已頒布的《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》中有明確的要求，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守。這里要特別提出的是，計(jì)算機(jī)在血站檢驗(yàn)中被廣泛運(yùn)用，因此在檢驗(yàn)軟件的選擇上要謹(jǐn)慎嚴(yán)格，并要求通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2.2 提高檢驗(yàn)人員的素質(zhì)

血站檢驗(yàn)人員是進(jìn)行血液檢驗(yàn)工作，保障質(zhì)量管理最重要的構(gòu)成，檢驗(yàn)工作人員的素質(zhì)是影響檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵，所以要想做好血站檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作，就必須要提高檢驗(yàn)人員的素質(zhì)，打造可靠的檢驗(yàn)隊(duì)伍。首先要強(qiáng)化檢驗(yàn)人員的專業(yè)技能，定期進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)于新設(shè)備和新技術(shù)要讓其及時(shí)了解和掌握，其次要加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)質(zhì)量知識(shí)的教育，讓其樹立良好的意識(shí)，在實(shí)際操作中自覺遵守規(guī)范；最后要提高其職業(yè)素養(yǎng)，養(yǎng)成認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，更快更好的完成工作任務(wù)。

2.3 在檢驗(yàn)過程中嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行

在血站的血液檢驗(yàn)方面，行業(yè)內(nèi)有許多規(guī)范性的標(biāo)準(zhǔn)，比如國(guó)家2006年頒布的《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和更早頒布的《血站管理辦法》等，都為其提供了豐富的指導(dǎo)。所以在檢驗(yàn)的過程中一定要嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作。

2.4 引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)

先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)技術(shù)，能夠有效的提高工作效率，更好的保障血液檢驗(yàn)質(zhì)量。在設(shè)備的引進(jìn)上，大型設(shè)備，比如全自動(dòng)酶聯(lián)免疫檢測(cè)系統(tǒng)、洗板機(jī)和酶標(biāo)儀，全自動(dòng)生化分析儀等之間要有很好的銜接，新的設(shè)備配套設(shè)施要完善，要做好人員的使用培訓(xùn)工作。在技術(shù)的運(yùn)用上，比如，血液采集技術(shù)，索引和查取技術(shù)，這些比較核心的環(huán)節(jié)，最好使用較為先進(jìn)和可靠的技術(shù)，多學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，加大人才引入力度。

2.5 規(guī)范血液檢驗(yàn)的流程

血液檢驗(yàn)包括三個(gè)階段，分別是檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備階段，檢驗(yàn)階段，和檢驗(yàn)后的核查階段，在質(zhì)量管理過程中，只有做好每個(gè)階段的操作規(guī)范化，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求把控流程，才能保障質(zhì)量。具體來講，首先是要在血液標(biāo)本的采集和處理上，要保障其規(guī)范化，使檢驗(yàn)使用的血液標(biāo)本安全可靠，因?yàn)檠簶?biāo)本對(duì)于檢驗(yàn)具有重要影響，比如溶血標(biāo)本可造成酶免實(shí)驗(yàn)假陽性和ALT結(jié)果升高;加入不完全凝集的標(biāo)本洗板時(shí)易堵塞洗板機(jī)，造成吐板甚至實(shí)驗(yàn)中斷。其次，在檢測(cè)過程中，工作人員在進(jìn)行操作是要嚴(yán)格遵循“一法兩規(guī)”當(dāng)中的要求，特別是對(duì)于檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行、檢測(cè)條件的滿足程度、結(jié)果的判讀是否準(zhǔn)確以及數(shù)據(jù)傳輸是否穩(wěn)定等關(guān)鍵環(huán)節(jié)要特別注意，在檢驗(yàn)過程中實(shí)行全程監(jiān)控能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。最后，在檢驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)獲得的結(jié)果要進(jìn)行深入的分析，如在控，可發(fā)出報(bào)告;失控后要仔細(xì)分析原因并做糾正，將情況詳細(xì)記錄在失控處理登記表上。除了上面提到的對(duì)三個(gè)階段的流程要進(jìn)行規(guī)范化外，血站要在月末評(píng)價(jià)當(dāng)月累計(jì)的數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，分析假在控和假失控發(fā)生的可能性。

2.6 保障血站內(nèi)設(shè)施、建筑和生物的安全性

由于血站檢驗(yàn)工作的特殊性，血站檢驗(yàn)需要具有嚴(yán)密的防污染措施，一般情況下，實(shí)驗(yàn)室對(duì)于污染和半污染區(qū)的設(shè)置，照明、溫度、濕度等指標(biāo)是遵從二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室要求的。同時(shí)，血液樣本在接收和處理、儲(chǔ)存和檢驗(yàn)，都要進(jìn)行獨(dú)立操作，這樣能夠有效的避免交叉性的感染，提高檢驗(yàn)的安全性。在醫(yī)療廢水和廢物的處理上，要嚴(yán)格按照處理規(guī)范和程序進(jìn)行，防止對(duì)外污染。不僅如此，還要對(duì)一些安全設(shè)備和器械進(jìn)行引進(jìn)，保障工作人員的工作環(huán)境達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)。

2.7 做好質(zhì)量記錄

在血站檢驗(yàn)的整個(gè)質(zhì)量管理體系中，質(zhì)量記錄既是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作，又具有監(jiān)督性質(zhì)，所以十分重要，在實(shí)踐中，質(zhì)量記錄被分為兩種類型，一種是關(guān)于系統(tǒng)的記錄，呈現(xiàn)的是宏觀性的控制，比如血站關(guān)于工作人員在質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)記錄，血站對(duì)于檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)考核等；另一種是關(guān)于實(shí)驗(yàn)流程的記錄，呈現(xiàn)具體控制性，其中包括了實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)項(xiàng)目、血液標(biāo)本的基本行式、使用的主要檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)人員和核查人員、儀器和設(shè)備信息、比色波長(zhǎng)等等。無論是哪種類型的記錄，都要做到認(rèn)真細(xì)致，與實(shí)際吻合，保持記錄的清晰和邏輯關(guān)系清楚，同時(shí)要做好備案和存檔工作。

3 結(jié)語

綜上所述，可以看出規(guī)范化操作和嚴(yán)格的管理對(duì)于血液檢驗(yàn)的質(zhì)量，血站工作的安全性具有十分重要的意義，加強(qiáng)檢驗(yàn)的質(zhì)量管理不僅是國(guó)家新醫(yī)改的要求，也是質(zhì)量意識(shí)在醫(yī)療事業(yè)中滲透的表現(xiàn)，更是社會(huì)主義和諧社會(huì)的發(fā)展趨勢(shì)，所以在實(shí)踐的過程中，血站要嚴(yán)格遵守國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，做好節(jié)點(diǎn)的控制，工作人員在實(shí)際檢驗(yàn)工作中要樹立良好的意識(shí)和習(xí)慣，保障檢驗(yàn)質(zhì)量。

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R725

A

1672-5654（2014）09（c）-0045-02

2014-06-28）

譚軍，男，吉林白山，大學(xué)本科，副主任檢驗(yàn)技師，研究方向：血站質(zhì)量管理。