雙料喉風(fēng)散治療兒童急性化膿性中耳炎的臨床研究

占雪梅,周云芳,李慧竹,葉菊芬

(1.麗水市人民醫(yī)院兒科，浙江 麗水;2.麗水市第二人民醫(yī)院，浙江，麗水 323000)

急性化膿性中耳炎是化膿性細(xì)菌經(jīng)咽鼓管入侵中耳，引起急性化膿性病變，多見于兒童[1]。主要臨床特點(diǎn)為全身癥狀較成年人重，常有高熱、體溫可高達(dá)40 ℃以上，脈速甚至可出現(xiàn)驚厥，常伴胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉等；嬰幼兒因訴說不清耳朵疼痛及不適感，常表現(xiàn)為哭鬧不安、夜啼、搖頭抓耳；檢查可見外耳流出膿臭性分泌物，多伴有聽力下降。感染如未能及時(shí)或有效治療可轉(zhuǎn)為慢性且反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重者可并發(fā)顱內(nèi)外感染[2]。我們應(yīng)用雙料喉風(fēng)散聯(lián)合西藥治療急性化膿性中耳炎30例，獲得較好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所觀察病例均系2010年1月至2012年12月在麗水市人民醫(yī)院兒科門診與五官科門診并符合急性化膿性中耳炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者共61例。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，其中男13例，女17例，年齡在1～12歲，平均年齡5.6歲；病程2～7 d，平均4 d；有發(fā)熱者3例，嘔吐者5例，腹瀉者2例，貧血者1例；首次發(fā)作者12例，2次以上發(fā)作者18例。對(duì)照組31例，男15例，女16例，年齡在1～12歲，平均年齡5.8歲；病程2～8 d，平均4.5 d，有發(fā)熱者2例，嘔吐者3例，腹瀉1例，貧血者1例。首次發(fā)作者14例,2次以上發(fā)作者17例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

入選病例均符合2010年3月第2版《實(shí)用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》[1]制定的兒童急性化膿性中耳炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，有急性化膿性中耳炎的臨床癥狀和體征。額鏡耳道檢查，在穿孔前，全鼓膜極度充血，標(biāo)志消失，向外膨隆；穿孔后，常見自穿孔搏動(dòng)樣溢膿。聽力檢查為傳導(dǎo)性聾，如乳突受累，耳后乳突紅腫、壓痛。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肝膽火熱證診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：急性發(fā)作、耳深部痛、頭痛、聽力下降。發(fā)熱、面紅目赤、小便黃赤。檢查見鼓膜充血、穿孔，流膿較多，舌紅、苔黃、脈弦數(shù)。

1.4 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)者納入觀察對(duì)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)證候?qū)倨⑻摑窭?、腎陰虧虛者；有嚴(yán)重的顱內(nèi)并發(fā)癥，如硬腦膜外膿腫、乙狀竇血栓性靜脈炎、腦膿腫、化膿性腦膜炎者； 對(duì)雙料喉風(fēng)散過敏者；合并肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。

2 治療方法

2.1 治療方法

2組均給予頭孢克洛分散片30 mg/kg/d(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990117)，分3次服用，連服1周；全身癥狀嚴(yán)重者先給予靜脈滴注頭孢呋辛100 mg/kg/d(葛蘭素史克(中國(guó))投資有限公司，進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)H20080174)，分2次給藥，同時(shí)給予支持治療，連用3～5 d，再給予頭孢克洛分散片序貫治療，總療程7～10 d。治療組加局部噴敷雙料喉風(fēng)散(廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020314)，每次1噴，每日3次，每次噴用前用棉簽蘸取生理鹽水清洗耳道后再噴藥，連用1周為1個(gè)療程。對(duì)照組加用3%的雙氧水(廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字44024859)將耳朵清洗干凈，再用棉簽拭凈，每日3次，連用1周為1個(gè)療程。

2.2 觀察方法

通過觀察患兒癥狀(發(fā)熱、嘔吐、腹瀉)、體征(外耳流出膿性分泌物)1周后到五官科行額鏡耳道檢查及聽力檢查，綜合判斷療效。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：耳內(nèi)流膿停止，鼓膜穿孔愈合，聽力明顯改善；好轉(zhuǎn)：耳內(nèi)流膿減少，聽力改善。統(tǒng)計(jì)各組臨床痊愈、顯效、有效、無效，并計(jì)算2組痊愈患者在半年內(nèi)的復(fù)發(fā)率。

3 臨床療效觀察

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈：7 d內(nèi)主要癥狀、體征消失，五官科檢查治愈；顯效：7 d內(nèi)主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，五官科檢查明顯好轉(zhuǎn)；有效：7 d內(nèi)主要癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，五官科檢查有好轉(zhuǎn)；無效：治療7 d內(nèi)主要癥狀、體征均無改變或加重，五官科檢查無好轉(zhuǎn)或更嚴(yán)重。

3.2 2組臨床療效比較

治療組臨床痊愈者16人，顯效者9人，有效者2人，無效者3人；對(duì)照組臨床痊愈者10人，顯效者6人，有效者5人，無效者10人。治療組與對(duì)照組總有效(痊愈+顯效+有效)率分別為治療組(90.0%)明顯高于對(duì)照組，總有效率67.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3.3 2組痊愈患者半年內(nèi)復(fù)發(fā)率

治療組痊愈患者半年內(nèi)復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率6.3%，追查復(fù)發(fā)原因?yàn)樵摶純河蟹磸?fù)溢乳病史，后經(jīng)中藥調(diào)理溢乳停止，用同法治愈中耳炎后未再?gòu)?fù)發(fā)。對(duì)照組痊愈患者半年內(nèi)復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)率50.0%，其誘發(fā)原因有溢乳者2例，上呼吸道感染者2例，腹瀉者1例。2組痊愈患者半年內(nèi)復(fù)發(fā)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

4 藥物安全性評(píng)價(jià)

2組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

5 討論

急性化膿性中耳炎兒童較為多見，主要有其解剖生理原因：其一小兒咽鼓管較短且峽部較寬，管腔相對(duì)較大，而咽口位置較低，造成管之走向似一直線，與水平面交角僅為10 ℃，接近水平位，因此鼻部和咽部的分泌物、細(xì)菌等微生物比較容易經(jīng)此侵入中耳；其二小兒機(jī)體抵抗力差，各種上呼吸道傳染病均易感染，如猩紅熱、麻疹、百日咳等；其三小兒咽部有豐富的淋巴組織，常因反復(fù)感染而增生肥大，扁桃體隱窩、腺樣體溝裂均可隱藏病毒與細(xì)菌，使得與其毗鄰的中耳易遭感染；其四小兒中耳局部的免疫功能尚未發(fā)育完全，防御能力比較差；其五嬰幼兒哺乳位置不正確，或乳汁流出過猛而小兒來不及吞咽，乳汁從咽鼓管流入中耳[1]。其主要病理變化是鼓室黏膜極度充血、水腫，滲出增加，繼而化膿感染擴(kuò)及咽鼓管、鼓竇及乳突。致病菌為溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌以及金黃色葡萄球菌等。傳統(tǒng)治療方法單純采用西醫(yī)治療，且治愈較低，半年內(nèi)復(fù)發(fā)率也較高。頭孢克洛[4]分散片為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素，對(duì)溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌及金黃色葡萄球菌均敏感，其通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成來抑制上述細(xì)菌生長(zhǎng)；頭孢呋辛[4]是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素，可抵抗大多數(shù)的β-內(nèi)酰胺酶，并對(duì)多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有效。

在小兒耳部疾病中，多見于耳心疼痛或耳內(nèi)流膿，多為肝膽火熾之聤耳[5]。耳中疼，皆屬少陽之熱[6]。急性化膿性中耳炎中醫(yī)稱急性膿耳是因邪熱上犯耳竅、血腐化膿所致，以鼓膜穿孔、耳內(nèi)流膿為特征的疾病，辨證多屬肝膽火熱證[3]。中醫(yī)理論認(rèn)為本病邪尚在表，以疏風(fēng)、清熱、解毒為主。雙料喉風(fēng)散為傳統(tǒng)的中成藥，由多種中藥組成的青灰色的粉末，包括珍珠粉、人工牛黃、黃連、冰片、山豆根、青黛、甘草、寒水石、人中白(煅)等，具有清熱、解

毒、消炎、止痛、生肌作用，且對(duì)損傷細(xì)胞有恢復(fù)功能。方劑中人工牛黃、青黛既清熱解毒又有涼血作用，珍珠粉既解毒又?jǐn)慷荆S連、甘草清熱解毒，黃連又助牛黃瀉火與解毒，冰片生肌防腐[7]。外用雙料喉風(fēng)散于中耳，有消腫拔毒、袪腐生肌、辛涼止痛作用[9]。雙料喉風(fēng)散對(duì)血管滲出性炎癥與通透性炎癥均有抑制作用，對(duì)溶血性鏈球菌和金黃色葡萄球菌均有抑制作用[7]；抗菌效價(jià)一般都在1∶160左右，尤對(duì)金黃色葡萄球菌可高達(dá)1∶640，且局部給藥，病灶局部的藥物濃度遠(yuǎn)高于抑菌所需的藥物濃度，因此能有效地抑制細(xì)菌繁殖[8];林龍[9]等在運(yùn)用雙料喉風(fēng)散治療中耳炎方面亦取得較好療效。趙書策[10]對(duì)雙料喉風(fēng)散所試菌種亦證明，散劑對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌有明顯抑菌作用，具有廣譜抗菌和較強(qiáng)的抗菌作用。

本結(jié)果提示，治療組兒童急性化膿性中耳炎治療總有效率明顯高于對(duì)照組，痊愈后半年內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，與治療組應(yīng)用雙料喉風(fēng)散有關(guān)。痊愈患者避免參加導(dǎo)致鼓室進(jìn)水的活動(dòng)如游泳，積極防治上呼吸道感染和呼吸道傳染病，減少?gòu)?fù)發(fā)[11]。

[1] 黃選兆， 汪吉寶， 孔維佳.實(shí)用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)[M].2版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2010:859.

[2] 胡亞美，江載芳.實(shí)用兒科學(xué)[M].7版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2006:2371-2372.

[3] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994:102.

[4] 楊寶峰.藥理學(xué)[M].7版. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2010:390-391.

[5] 王伯岳，江育仁.中醫(yī)兒科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1984:74.

[6] 朱文鋒，袁肇凱.中醫(yī)診斷學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011:185.

[7] 徐曉波，徐惠波. 現(xiàn)代方劑藥理與臨床[M].天津：天津科技翻譯出版公司，2005:1140.

[8] 牛忻群.雙料喉風(fēng)散新用途[J].家庭中醫(yī)藥，2006，13(9):59.

[9] 林龍.雙料喉風(fēng)散的妙用[J].中國(guó)民間療法，2012，20(12)：32-33.

[10] 趙書策. 雙料喉風(fēng)散與雙料喉風(fēng)含片的抗菌作用實(shí)驗(yàn)[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2006，17(12):2461-2462.

[11] 高艷薇，劉秋英.微波輻射在小兒急性化膿性中耳炎充血期治療中的應(yīng)用[J].中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究雜志，2003，17(73):58.