結合現(xiàn)狀對高等教育《中藥炮制學》教材中“硫熏法”問題的擴展

摘 要：在中藥材加工炮制行業(yè)，硫熏法應用廣泛，但在高等教育《中藥炮制學》教材中對其講解甚少，故本文對硫熏法的應用現(xiàn)狀做一個闡述，以利于學生更加了解生產(chǎn)實際。

關鍵詞：中藥炮制學 教材 硫熏法 中藥材 飲片

中圖分類號：G642 文獻標識碼：A 文章編號：1673-9795（2013）08（b）-0053-01

近日來，“中藥商用山銀花冒充金銀花，九成為硫磺熏制”的新聞將中藥材的硫磺熏蒸問題推上了浪尖，在中藥材加工炮制行業(yè)，硫磺熏蒸（硫熏法）是一種普遍存在的現(xiàn)象。但是，高等教育《中藥炮制學》教材中對其講解甚少，故本文對硫熏法的應用現(xiàn)狀做一個闡述，以利于學生更加了解生產(chǎn)實際。

硫熏法是我國傳統(tǒng)中藥材養(yǎng)護方法之一，用于中藥材的產(chǎn)地初加工已有百年歷史，主要用于不易干燥的中藥材，如粉性足的、花類、莖木皮類。干燥不徹底的中藥常含有微生物生長所需要的水分、碳源和氮源，在貯運過程中易腐敗變質，收獲時若遇陰雨天氣還易大量腐爛。通過硫熏，點燃適量硫磺，硫磺在燃燒過程中與氧結合產(chǎn)生的SO2可直接殺死成蟲、卵、蛹等，抑制霉菌、真菌滋生，抑制氧化酶活性，起到防蟲、防霉、防腐、保色、增色等作用。

硫熏法在正規(guī)操作下對機體并不造成傷害。正規(guī)操作硫磺用量少，100 kg藥材用硫磺400～500 g，藥材倉庫1平方米用硫磺200～300 g，熏蒸后通風散氣，若是在霉雨季節(jié)，熏蒸后還需隔一段時間才能上市。經(jīng)硫磺熏蒸后的藥材會殘留少量的SO2和亞硫酸鹽類物質，但中藥材及飲片攝入量相對較少，且殘留的揮發(fā)性SO2，經(jīng)過儲存等環(huán)節(jié)，殘留量會進一步降低，少量殘留的SO2進入體內(nèi)后生成亞硫酸鹽，并由組織細胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽，通過正常解毒后最終由尿液排出體外，再加上機體自身存在有內(nèi)源性的亞硫酸鹽，能耐受一定水平的亞硫酸鹽，因此，少量的SO2進入機體不致造成傷害。

硫熏法在《中國藥典》1995、2000年版、《中藥材手冊》《中國藥材商品學》、等書籍中均有記載?！吨袊幍洹?995年版收載了6個硫磺熏蒸中藥材品種，2000年版減少為3個，從2005版開始，刪去了所有藥材硫磺熏蒸的內(nèi)容，表明中藥材已不允許使用硫磺熏蒸。國家藥監(jiān)局2004年對中藥材采用硫磺熏蒸保存問題做了明確批復，對于在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進行查處。更于2010年批復，除“山藥”外，其他所有中藥材不能用硫磺熏蒸或浸泡。

硫熏法喊停的原因，是近年來中藥材初加工、中藥飲片加工以及儲運過程中，硫磺熏蒸中藥材出現(xiàn)了兩大問題。

一是濫用情況嚴重，出現(xiàn)了方法泛化，過量過度反復熏制現(xiàn)象。為了降低存儲成本，減少損失，更多藥商通過將更多藥材品種進行硫磺熏蒸來規(guī)避風險，使得硫磺熏蒸藥材品種大大擴展；由于“利”字作怪，部分不法商販濫用硫磺熏蒸，甚至直接把硫磺灑到藥材中，對藥材漂白增艷，一味追求藥材的賣相；或通過過度熏蒸，使藥材水分高達20%～30%而不發(fā)霉，由此增重來獲得更多利潤；或反復熏蒸，以舊充新，以次充好；甚至用此法對已經(jīng)發(fā)霉變質中藥材來進行補救“美容”，使其很難再看出是霉變藥材[1]。

濫用會導致中藥材殘留濃度過高的SO2和亞硫酸等物質，不僅影響藥材的藥效，而且會對人體造成危害。SO2是一種較強還原劑，可能與藥材中的某些成分發(fā)生化學反應而造成中藥本身有效成分的改變，過多的亞硫酸也會使藥味變酸，導致藥效降低[2]，當使用殘留大量SO2的藥材為原料生產(chǎn)口服液、注射劑時可導致制劑澄明度下降，影響產(chǎn)品穩(wěn)定性，增加工藝難度。同時，服用過度熏蒸的飲片短時易對人的腸胃、呼吸系統(tǒng)粘膜造成刺激，引起氣管炎等呼吸道疾病，長期或大劑量還會對人的神經(jīng)系統(tǒng)和肝、腎功能造成損害，出現(xiàn)頭昏、眼花、全身乏力等現(xiàn)象。

二是加工操作欠規(guī)范。在中藥材產(chǎn)地初加工過程中，硫磺熏蒸往往在農(nóng)產(chǎn)品收獲季節(jié)由農(nóng)戶自發(fā)進行，設施簡陋，加工集中，產(chǎn)生的SO2會造成環(huán)境污染；熏蒸農(nóng)戶因為接觸硫磺較多，也難免發(fā)生中毒事件；另外，由于工業(yè)硫磺比食用硫磺價格相對低廉，不法商販使用工業(yè)硫磺從而導致藥材中對人體有劇毒的砷、鉛、汞等重金屬超標。

上述問題引起了國家監(jiān)管部門高度重視，對硫熏法實行了“一刀切”。其實，整個中藥行業(yè)，對硫熏法的爭議從未停止，幾十年來，各地投入了大量的精力與財力去攻克這一難題，但拿不出更好的替代辦法。目前，如果不熏硫磺，想杜絕倉儲過程中生蟲發(fā)霉等問題，就需要為倉庫配備恒溫、恒濕、控氧、輻照等一系列設備，這樣一來，倉庫、藥商和藥廠都將面臨巨大的成本壓力；同時，藥材流入終端消費市場又會受到品相差的影響，這樣就將大大打擊藥農(nóng)的種植積極性和藥商的投資積極性，民眾可能面臨更高價中藥甚至無藥可用。顯然，這樣“一刀切”，簡單地禁止使用也是不合適的。為了解決這個問題，應該從以下幾個方面努力：

（1）基于不同理化性質和硫熏目的對藥材做深入研究，遴選確定硫熏的必要保留品種。對富含對硫熏敏感化學成分的藥材品種慎重對待，從嚴管理。（2）制定硫熏過程的規(guī)范化工藝和技術條件，建立SOP，創(chuàng)制標準化硫熏機械設備。（3）制定客觀適宜的藥材及飲片SO2殘留量國家限量標準，以保障臨床用藥安全有效。目前，《中國藥典》2005版增補本和2010版提出了檢測中藥材SO2含量的方法（直接滴定法），國家藥典委員會也組織制訂了中藥材及其飲片SO2殘留限量標準，并分別于2011年6月和2012年4月兩次公開征求意見，規(guī)定在11種傳統(tǒng)習用硫磺熏蒸的中藥材及其飲片，SO2殘留量不得超過400 mg/kg，其它中藥材及其飲片的SO2殘留量不得超過150 mg/kg。上述限量標準均在世界衛(wèi)生組織認可的安全標準范圍內(nèi)，近期將發(fā)布實施。（4）開展新型熏蒸劑和替代養(yǎng)護技術探索研究，尋找能夠替代硫熏法的更為安全、有效、可行的適宜技術體系。（5）借鑒食品中成熟的脫硫技術，依據(jù)藥材的特殊性質與臨床應用的要求，引入脫硫技術，保障藥材品質。

參考文獻

[1] 翁運騰.中藥材用硫磺熏蒸存在問題及對策[J].海峽藥學，2011，23（8）：62-63.

[2] 謝云龍.硫磺熏蒸對10味中藥pH值的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志，2001，7（11）：95-96.

作者簡介：葉茂（1979—），女，華中科技大學同濟醫(yī)學院藥學院講師，博士，從事中藥藥劑學、中藥炮制學、中藥活性物質基礎研究工作。