關(guān)于1例接種凍干A、C群腦膜炎球菌—多糖結(jié)合疫苗發(fā)生過敏性紫癜反應(yīng)的調(diào)查處理報告

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.21.73

關(guān)鍵詞 接種 A、C群群腦膜炎球菌多糖 疫苗 疑似異常反應(yīng)

2011年12月19日東豐縣疾病預(yù)防控制中心接到東豐縣二龍山鄉(xiāng)永合衛(wèi)生院防保站報告，1例兒童接種凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結(jié)合疫苗后，第2天針眼處出現(xiàn)紅斑，發(fā)熱。3天后出現(xiàn)全身斑點，疑似接種疫苗后異常反應(yīng)?，F(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報告如下。

基本情況

患者，女，2006年4月23日出生，住址吉林省東豐縣二龍鄉(xiāng)永合興發(fā)村一組。

就診與報告情況

2011年11月26日患者的家長帶其到東豐縣二龍山鄉(xiāng)永合衛(wèi)生院防保站預(yù)防接種門診接種1劑凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結(jié)合疫苗。

11月27日患兒出現(xiàn)注射部位紅斑，發(fā)熱，11月28日就診于東豐縣二龍山鄉(xiāng)永合興發(fā)村診所，靜點維生素C、復(fù)方甘草酸無明顯好轉(zhuǎn)，12月4日于東豐縣醫(yī)院兒科住院治療，診斷：①過敏性紫癜；②急性上呼吸道感染。經(jīng)治療無明顯好轉(zhuǎn)，12月5日轉(zhuǎn)診吉林大學(xué)第一醫(yī)院兒科入院治療，12月9日好轉(zhuǎn)出院。12月12日復(fù)發(fā)，再次去吉大一院就診當日返回，15日就診于永合衛(wèi)生院繼續(xù)使用吉大醫(yī)院住院處方治療好轉(zhuǎn)，17日患者出現(xiàn)下眼瞼青紫，18日住院與東豐縣醫(yī)院診斷為過敏性紫癜，急性上呼氣道感染。

臨床資料

患兒發(fā)熱、皮疹、體溫38.5℃、咳嗽陣發(fā)性無痰，皮疹分布于前胸后背及四肢，以下肢為重暗紅色呈對稱性分布，略凸出于皮膚表面，類圓形，最大0.5cm×0.5cm壓之不退色，疹間皮膚正常，心率100次/分，雙側(cè)腕關(guān)節(jié)輕度腫脹。血常規(guī)WBC 8.2×109/L，NE% 0.80，LY% 0.16，尿常規(guī)：尿酮體1+，白細胞計數(shù)39.80μl，白細胞7.2/HPF，心肌酶：LDH 275U/L，HBD 242U/L，衣原體抗體陽性。

既往病史和家族史

接種前無患病史和過敏史，接種前精神狀態(tài)活潑，家族成員中無遺傳性疾病無傳染病無精神病無癲癇病史、無過敏史和驚厥史等。

既往接種疫苗

乙肝疫苗：第1劑2006年4月24日，第2劑2006年5月24日，第3劑2006年10月28日。

卡介苗2006年4月24日。

脊髓灰質(zhì)炎疫苗第1劑2006年6月25日，第2劑2006年7月25日，第3劑2006年8月25日，第4劑2011年2月26日。

百白破第1劑2006年7月25日，第2劑2006年8月25日，第3劑2006年9月25日，第4劑2007年10月25日。

麻疹疫苗第1劑2006年12月29日，第2劑2007年10月25日。

乙腦疫苗第1劑2007年1月25日，第2劑2007年2月3日。

A群流腦疫苗第1劑2006年11月25日，第2劑2007年3月25日。

A+C群流腦2011年11月26日。

可疑疫苗、疫苗稀釋液及注射器情況

疫苗：凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結(jié)合疫苗，20μg/0.5ml/瓶，0.5ml/支，批號2010006030，有效期2012年6月18日，生產(chǎn)企業(yè)為玉溪某公司，疫苗來源東豐縣疾病預(yù)防控制中心，接種劑量0.5ml，接種時間2011年11月26日，接種部位上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射，疫苗外觀良好，保存容器冰箱，保存溫度4℃，疫苗有批簽發(fā)證書，批簽發(fā)證書號（略）。

疫苗稀釋液：凍干A、C群腦膜炎球菌-多糖結(jié)核疫苗稀釋液，規(guī)格0.5ml/支，批號（略），有效日期2012年9月3日，稀釋液外觀正常，保存容器冰箱，保存溫度4℃，生產(chǎn)企業(yè)為玉溪某公司。

注射器情況：注射用注射器，為一次性使用自毀式無菌注射器，規(guī)格1.0ml/支，批號（略），失效期201403，生產(chǎn)企業(yè)安徽某公司（由遼源市疾病預(yù)防控制中心下發(fā)到東豐縣疾控中心），來源東豐縣疾病預(yù)防控制中心。

接種單位及接種人員情況

東豐縣二龍鄉(xiāng)永合衛(wèi)生院防保站預(yù)防接種門診，經(jīng)東豐縣衛(wèi)生局審核，符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》預(yù)防接種門診考核標準，2010年9月1日發(fā)放《吉林省預(yù)防接種門診》的合格單位，有效期限自2010年9月1日～2013年8月1日，負責(zé)東豐縣二龍鄉(xiāng)永合預(yù)防接種工作。

接種人員情況：女，31歲，東豐縣永合衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)醫(yī)師，執(zhí)業(yè)證書編號（略），有預(yù)防接種資格證書，預(yù)防接種人員資格證書編號（略），2011年10月開始從事預(yù)防接種工作，接受過專業(yè)技能培訓(xùn)，最近接受培訓(xùn)時間2011年10月。接種地點東豐縣永合衛(wèi)生院防保站預(yù)防接種門診，操作程序正確。

冷 鏈

該批疫苗在縣疾控中心5度冷藏保存于冷庫中，11月25日永合衛(wèi)生院從縣疾控取疫苗，用冷藏箱4℃冷藏運輸45分鐘，永合衛(wèi)生院防保站預(yù)防接種門診冰箱4℃冷藏儲存。

其他情況

東豐縣永合防保站預(yù)防接種門診11月26日接種同批次疫苗101人，其他人無類似發(fā)病情況。

討 論

東豐縣二龍鄉(xiāng)永合預(yù)防接種門診，符合吉林省預(yù)防接種門診要求，有預(yù)防接種單位資質(zhì)。接種人員經(jīng)過2011年東豐縣衛(wèi)生局專業(yè)技能培訓(xùn)，有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書和預(yù)防接種人員資格證書，持證上崗，接種流程和接種操作都按照預(yù)防接種規(guī)范要求規(guī)范操作。

2011年12月30日經(jīng)東豐縣預(yù)防接種異常反應(yīng)專家組鑒定為異常反應(yīng)。