doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2013.21.52
本實驗針對健脾疏肝止瀉顆粒在治療腸易激綜合征(IBS)泄瀉方面的作用進行研究,其療效顯著,報告如下。
資料與方法
2011年10月~2013年8月收治IBS患者95例,采用SAS6.12統(tǒng)計軟件包進行處理而生成的隨機分配表來進行隨機分組,其中治療組63例和對照組32例。治療組男28例,女35例;年齡22~55歲,平均40.4±15.6歲;病程1~45個月,平均24.5±20.6個月;病情輕28例,中18例,重17例;中醫(yī)證候總積分22.8±5.9。對照組男15例,女17例;年齡23~53歲,平均38.4±16.5歲;病程1~39個月,平均22.3±16.7個月;病情輕14例,中10例,重8例;中醫(yī)證候總積分21.3±4.8。兩組在中醫(yī)證候總積分、性別、年齡和病程等方面無明顯差異,不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),故兩組之間可以進行統(tǒng)計性分析比較。
中醫(yī)診斷標準:⑴泄瀉中醫(yī)診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定:①大便次數(shù)增多,3次/日以上,便質(zhì)稀塘或呈水樣便,大便量增加;②癥狀持續(xù)7天以上。⑵中醫(yī)證候診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制訂肝郁脾虛證診斷標準:主要癥狀:①大便泄瀉,每因情志不暢而發(fā)或加重;②腹痛;③胸脅脹悶或脹痛。次要癥狀:①脘腹痞滿;②情緒抑郁或急躁易怒;③食欲不振;④倦怠乏力;⑤腸鳴;⑥暖氣。凡具備主癥3項,或主癥2項和次癥2項,即可診斷為泄瀉之肝郁脾虛證。參照羅馬Ⅲ診斷標準(參照美國胃腸病學(xué)2006年洛杉磯年會公布標準):最近3個月內(nèi)每個月至少有3天出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的腹痛或不適癥狀,合并以下2條或多條:①排便后癥狀緩解;②發(fā)作時伴有排便頻率改變;③發(fā)作時伴有大便性狀(外觀)改變。
治療方法:治療組給予健脾疏肝止瀉顆粒(白芍20g,黨參20g,白術(shù)15g,柴胡15g,防風(fēng)15g,陳皮15g,茯苓20g,木香10g),日1劑,分早晚各1次口服。對照組給予口服得舒特(匹維溴胺)50mg/次,3次/日。療程21天,每隔7天判定癥狀評分,在治療結(jié)束后,進行數(shù)據(jù)分析,在整個實驗過程當(dāng)中不使用其它藥物,如果確實需要加用其他藥物,應(yīng)在觀察表中詳細記錄。
療效判斷標準:主要療效指標有腹痛或腹部不適,大便次數(shù),大便性狀;次要療效指標:黏液便,腸鳴,排便不盡感,綜合療效;綜合療效指數(shù)=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。①臨床痊愈:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征完全恢復(fù)正常,療效指數(shù)100%;②顯效:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征基本恢復(fù),70%≤療效指數(shù)<100%;③有效:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征有所減輕,35%≤療效指數(shù)<70%;④無效:發(fā)病時的臨床表現(xiàn)和體征未見好轉(zhuǎn)。
統(tǒng)計學(xué)處理:所有數(shù)據(jù)采用SAS12.0統(tǒng)計軟件包處理,計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料符合正態(tài)分布用t檢驗,等級資料采用Ridit分析。
結(jié) 果
兩組臨床療效比較,見表1。
統(tǒng)計學(xué)處理結(jié)果表明:兩組總療效比較,治療組與對照組組間比較存在顯著性差異,治療組優(yōu)于對照組。
討 論
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對IBS致病因素和確切的發(fā)病機制至今尚不十分清楚,一般認為IBS的發(fā)病機制涉及胃腸動力、胃腸激素分泌失調(diào)、內(nèi)臟高敏感性、神經(jīng)免疫功能紊亂、局部炎癥免疫反應(yīng)和精神心理因素等?,F(xiàn)如今,在診斷IBS時還沒有較為準確的一個診斷標準,再加上IBS的病因可能涉及多個不同的方面,如IBS常與某些器質(zhì)性病變、功能性的消化系統(tǒng)不適并存,另外一些社會心理因素也可能導(dǎo)致IBS的發(fā)生。所以,在我們對IBS做出診斷之前,對患者整個病史的仔細了解顯得格外重要,只有這樣,我們才能進行多方位的鑒別診斷,從而做出準確的診斷。在IBS的發(fā)病機制方面的研究一直沒有間斷,最初我們認為胃腸動力紊亂是其主要的發(fā)病原因,但是,通過近年來不斷的研究發(fā)現(xiàn)內(nèi)臟敏感性增高、腦-腸作用、腦腸肽及其受體變化、免疫異常、社會心理因素及遺傳因素等發(fā)病機制也具有重要意義。
IBS-D在中醫(yī)上常被歸為“泄瀉”,其主要發(fā)病機制在中醫(yī)理論上認為這是由于外感時邪、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、素體陽虛或陰虛,致使臟腑氣血失調(diào),而出現(xiàn)氣滯、寒、濕、熱等,病變的部位在大、小腸,但與脾、胃、肝、腎等功能失調(diào)有關(guān)。其病證雖以脾胃為主,但其本多在肝,以肝郁、脾虛為基本病機。由于肝失疏泄,致使肝木乘脾,導(dǎo)致脾失健運而泄瀉,可見肝氣郁結(jié),肝失疏泄,肝氣橫逆犯脾,脾失健運,大腸傳導(dǎo)失司,氣機通降失調(diào)是IBS發(fā)病的根本。健脾疏肝止瀉顆粒中白芍苦酸甘,為抑肝扶脾,柔肝緩急止痛之要藥;柴胡歸肝、膽經(jīng),是疏肝理氣之佳品,柴胡配白芍,一散一斂,疏柔相合;白術(shù)味苦甘性溫,健脾燥濕和中而理脾;黨參歸脾、肺經(jīng),既能健脾益氣,又能加強白術(shù)的理脾之功;茯苓甘淡而平,滲濕健脾;防風(fēng)能散肝舒脾,防肝氣被遏,配伍白術(shù),升陽止瀉,配伍白芍,疏肝解郁;陳皮理氣開胃,和中,燥濕健脾;木香辛苦溫,能行氣止瀉,諸藥共奏健脾疏肝,理氣止瀉之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明:在止疼、鎮(zhèn)靜和神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用方面,防風(fēng)、白芍、茯苓、木香都具有較為顯著的效果;白術(shù)、黨參、陳皮、木香和茯苓對胃腸平滑肌痙攣有抑制作用,減慢胃腸道蠕動,從而改善消化道運動功能;木香可以通過對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)來使患者對疼痛的感覺減輕,另外,其對消化道具有雙向調(diào)節(jié)作用。