中生北控：做中科院系統生物產業(yè)的“聯想”

當大健康產業(yè)的宏偉“畫卷”被拉開，診斷試劑產業(yè)自然成為其中最美的“風景”。

在人們的體檢和疾病診斷中，都會用到診斷試劑，以此快速獲取出人體的各種生理狀況指標，如血糖的高低、肝功能的各項指標。它和尿液、血液等各種體液樣本進行特異反應，從而得出相應的檢測信息及結果。

國內體外診斷產業(yè)中，歷史最悠久、市場份額最多的公司——中生北控生物科技股份有限公司（以下簡稱“中生北控”），就坐落在北京中關村昌平園超前路27號，一個繁華深處的僻靜所在。

經歷八年的日升日落，中生北控就如一棵根深挺拔的大樹，不斷地在這里開枝散葉，為昌平園撒下一片綠蔭，收獲滿地綠意。

行業(yè)先行者

中生北控以民族體外診斷（IVD）領軍企業(yè)而聞名。

從海淀到昌平，這家公司走過了二十五年的歲月。在這二十五年時間里，它創(chuàng)造了多項國內“第一”：第一個在國內開始診斷試劑的研制和生產，從此掀開了臨床診斷試劑國產化的序幕；第一個在中國推出臨床生化上機雙試劑，從此國產的體外診斷試劑可以在全自動生化分析儀上使用；第一個作為企業(yè)牽頭承擔了國家“863”計劃中支持體外診斷產業(yè)發(fā)展的重點項目。

“我們不斷尋找并探索著一條依靠自我創(chuàng)新辦企業(yè)的發(fā)展道路，并形成了自己獨有的發(fā)展理念，那就是走自主研發(fā)的技工貿道路，其目標是替代國外進口產品并逐步走向世界?！敝猩笨囟麻L吳樂斌強調。

這家隸屬于中科院系統的國有控股上市公司，有自己崇高的愿景和目標，同時也擔負著中國診斷試劑產業(yè)安全的責任。

一直以來，中生北控在研發(fā)的投入上，始終保持在銷售額的 7%以上。這使得他在新產品的推出上保持著領先的優(yōu)勢。

中生北控首創(chuàng)中國“酶法診斷單、雙試劑”產品系列。其中生化試劑包括了液體單雙試劑、干粉單雙試劑、質控品、校準品等；免疫產品則包括了腫瘤標志物系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、傳染病系列、糖代謝系列、甲狀腺功能系列、性腺激素系列等；同時，中生公司開發(fā)了與中生試劑、參考品配套構成系統化產品的全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、全自動 96針洗板孵育一體機、全自動樣品前處理系統等免疫分析儀器。

經過幾十年的發(fā)展，我國體外診斷產業(yè)，從無到有，從小到大，如今已有幾百家企業(yè)加入到這片紅海中。在日益激烈的市場競爭中，以做生化試劑見長的中生北控，能否依然扮演好“先行者”的角色？

除了在生化試劑市場精耕細作外，這家公司經過不斷的摸索和探尋，將觸角延伸到免疫和分子生物學等細分領域中。

在免疫診斷領域，中生北控研制出化學發(fā)光法TORCH系列自主知識產權產品，包括弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒、弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒、風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒等10項產品。其中，化學發(fā)光法乙型肝炎五項檢測試劑盒，已經通過多家三甲醫(yī)院進行雙盲法臨床對照，實驗結果證明已達到國外知名品牌水準。

2012年，中生北控分子診斷試劑研發(fā)部開發(fā)的ARMS-PCR法四項耳聾基因檢測試劑盒問世。這是繼化學發(fā)光方法免疫診斷試劑ToRCH系列產品投放市場以來，公司在優(yōu)生優(yōu)育控制出生缺陷領域所做的又一貢獻。

在目前的新生兒聽力篩查中，有些聾病易感患兒并不能第一時間被發(fā)現，而隨后出現了遲發(fā)型耳聾。專家認為，如果在聽力篩查的基礎上，聯合聾病易感基因篩查，可將新生兒聽力缺陷風險的發(fā)現率提高20倍。

通過定性檢測人血細胞中基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的3個基因中的 4個突變位點，中生北控研發(fā)的四項耳聾基因檢測試劑盒比常規(guī)聽力篩查的1‰陽性檢出率提高20倍。這可以讓父母了解自己孩子聽力方面內在的優(yōu)勢和劣勢，從而科學地應對由于自身基因缺陷而面臨的潛在聽力危機，保證孩子在一個健康的聽力狀況下成長。

布局產業(yè)鏈

有專家指出，一個診斷試劑企業(yè)要想在行業(yè)內勝出，必須滿足三個條件：“首先，這個企業(yè)的研發(fā)實力要強，有多元化產品布局能力；其次，率先布局高成長細分領域；第三，儀器試劑一體化發(fā)展。”

這三條也符合中生北控的發(fā)展路徑。

在產業(yè)鏈上，中生北控通過橫向擴張和縱向延伸來增強產品的競爭力，以收購或合資組建子公司、合作開發(fā)等方式進入不同的細分領域，在生產臨床檢驗試劑的同時，也開始重視儀器的配套生產。截至2013年9月，中生北控旗下的子公司已經多達12家。

過去，中生北控只做試劑不做儀器。如今，為了鞏固自己的行業(yè)優(yōu)勢，在蘇州設立了兩家生產儀器的子公司，目的是將試劑和儀器配套銷售，更好地服務臨床檢測。

這是一種順勢而為的做法。

公司分管投資的董事會秘書表示，“現在越來越多的診斷試劑企業(yè)開始嘗試系統化，將試劑與儀器配套銷售，如果只生產試劑，中生北控極有可能被邊緣化。”

“這些年來，我們在IVD細分領域里已經有多家子公司。目前，這些公司大多在培育階段，其中一些產品即將迎來井噴式發(fā)展，公司可從中獲得可觀的回報?！彼Ｍ綀@管委會能夠在現階段對這些企業(yè)給予更多的政策資金和場地上的支持。

中生北控旗下控股子公司——中生朗捷，與北京市公安局法醫(yī)檢驗鑒定中心合作，共同開發(fā)出唾液嗎啡（海洛因、鴉片）+ 甲基安非他明（冰毒）二合一快速檢測卡。產品能快速、準確地檢測出人唾液中的嗎啡、甲基安非他明及其代謝產物。這一產品成為公安部推薦的產品，為公安系統開展“毒駕篩查”工作提供了技術保證。

另一家子公司——中恩（天津）醫(yī)藥科技有限公司，生產醫(yī)用食品、健康食品、救援食品等特殊營養(yǎng)膳食產品，致力于成為中國最具影響力的醫(yī)用食品企業(yè)。

2012年2月，中生北控與雅培宣布，正式簽署銷售和配送中生公司生化試劑的合作項目。中生北控從此成為雅培在中國市場的試劑供應商。

在他看來，這是一種資源共享?！半p方合作將是一個漸進的過程，從某些產品入手，逐漸拓展到更多的產品和更廣的領域?！敝猩笨叵Ｍ蔀槿騃VD市場重要的供應商。

“如今，診斷技術正在朝兩個趨勢發(fā)展：一方面是高度集成、自動化的儀器診斷；另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷?！边@是中生北控董事長吳樂斌對行業(yè)的預測。

“診斷試劑本就屬于醫(yī)療器械行業(yè)，能否將眾多診斷項目集中于一個類似掌中寶的儀器，只要一滴血或尿液，甚至于是唾液，就可以快速檢測出人體是否罹患哪種疾病?！?/p>

這是兩個月前，公司幾位海歸高管討論的話題?！八枰鉀Q檢驗技術、傳感技術和電子技術等方面的配套問題，需要跨界的通力合作攻關?！策厵z測’將是公司努力爭取和積極關注的方向?！?/p>

比爾·蓋茨曾預言，下一個世界首富將來自生物技術領域。吳樂斌給中生北控定的目標是成為中科院系統生物產業(yè)的“聯想集團”，并努力爭取早日進入全球診斷試劑產業(yè)前十的陣營。