FPA有關(guān)納米材料在化妝品中的安全性問題的報道

在美國，納米材料由于它的獨(dú)特性質(zhì)，能賦予被視為具有發(fā)展前景產(chǎn)品潛在的優(yōu)越性，因而是一種受法規(guī)管理的產(chǎn)品。美國從未正式定義“納米技術(shù)”、“納米級”或其他相關(guān)術(shù)語。雖然有多種“納米技術(shù)”的定義，但該定義的使用或許最通常是根據(jù)尺寸最大為1～100納米的材料的操作、制造或選擇的目的。

納米技術(shù)創(chuàng)始計(jì)劃（The NationalNanotechnology Initiative Program）將納米技術(shù)定義為“理解并限定物質(zhì)在1至100納米之間的尺寸，這是唯一可以新應(yīng)用的現(xiàn)象）。

在由美國FDA法規(guī)管理的應(yīng)用納米技術(shù)的消費(fèi)品，包括化妝品給消費(fèi)者帶來了極大的益處，如二氧化鈦和氧化鋅的納米級粒子用于防曬劑中已多年。在防曬劑中使用二氧化鈦和氧化鋅微粒，可通過增強(qiáng)產(chǎn)品屏蔽紫外線輻射功能提供較強(qiáng)的護(hù)膚作用。在防曬劑中使用這種微粒，可形成一種清透的防護(hù)層，這要比使用大粒子更容易涂敷，并賦予消費(fèi)者的膚質(zhì)更多的愉悅感。

有些個人護(hù)理用品中可含有二氧化鈦和氧化鋅納米級粒子。在1999年FDA已批準(zhǔn)它們在防曬劑中用作活性原料。二氧化鈦和氧化鋅經(jīng)過了大量的評價，科學(xué)數(shù)據(jù)指出它們沒有滲透皮膚。

FDA認(rèn)識到納米技術(shù)的科學(xué)及其應(yīng)用發(fā)展迅速，而關(guān)系產(chǎn)品安全和有效方面的性能隨著納米級尺寸的變化而變化，加之含有納米技術(shù)材料的產(chǎn)品審核的復(fù)雜性，在2006年FDA為確立法規(guī)手段組織了納米技術(shù)工作組，以鼓勵繼續(xù)發(fā)展創(chuàng)新的、安全的和有效的FDA法定的使用納米技術(shù)材料的產(chǎn)品。

在2007年7月工作組提交了一份關(guān)于使用這類材料的報告。這份得到FDA委員支持的報告陳述：“目前的科學(xué)不支持這樣的調(diào)查結(jié)果：這類使用納米級材料的產(chǎn)品必定比不使用納米級材料的一類產(chǎn)品表現(xiàn)出更大的安全性?！辈⒌贸鼋Y(jié)論含有納米級材料的產(chǎn)品沒有必要貼這類標(biāo)簽。

化妝品行業(yè)向FDA提交了一份綜合意見，意見陳述了納米級材料，如作為個人護(hù)理用品中防曬劑活性原料的二氧化鈦和氧化鋅的安全性。該意見提供了支持化妝品與非法定處方藥中這些納米級材料安全性的數(shù)據(jù)的詳細(xì)總結(jié)。此外，意見也提供了支持FDA的現(xiàn)行法規(guī)方案合理性的詳細(xì)分析。

微粒二氧化鈦和氧化鋅用于防曬劑中很普遍，而消費(fèi)者沒有報告來自這些產(chǎn)品的毒性或有害作用。在FDA的法定產(chǎn)品中添加任何納米級材料應(yīng)遵守確保安全性的現(xiàn)行法律和法規(guī)。此外，目前可用作個人護(hù)理用品原料的現(xiàn)有的和新的物質(zhì)的安全性的科學(xué)測試方法被認(rèn)為也適用于評估屬于納米級范疇內(nèi)發(fā)展的原料的安全性。最終，對超微二氧化鈦和氧化鋅透皮的研究指出，這些材料沒有滲透入皮膚表層。FDA正在研究納米尺寸材料滲透皮膚保護(hù)屏障的可能性。在2007年毒理學(xué)協(xié)會的年會上，F(xiàn)DA的科學(xué)家介紹了他們用量子點(diǎn)（Qdots）研究的結(jié)果。量子點(diǎn)是納米粒子的特殊形式，當(dāng)它不用在化妝品中時對研究這些微粒的活動方式毫無用處。FDA作出結(jié)論，它“似乎首先在角質(zhì)層發(fā)現(xiàn)被吸收的量子點(diǎn)并且沒有滲透入皮膚”。這個結(jié)論與使用其它納米粒子得出的結(jié)論是一致的。

根據(jù)2006年美國國家毒理學(xué)計(jì)劃（NTP）的報告，“對于這些納米粒子（尺寸小于100納米）是否透入皮膚，以及當(dāng)皮膚受到輻射時光催化性能將在皮膚上誘導(dǎo)毒性的問題還不清楚?！盢TP另外注明“這是非常小的研究，其焦點(diǎn)是加工的納米材料的潛在毒性”。在這份報告以后的數(shù)據(jù)里顯示納米級二氧化鈦和氧化鋅沒有透入皮膚。

其他的納米材料，如碳球（也叫布基球），據(jù)報道用在某些化妝品中，因?yàn)樗鼈兙哂锌寡趸阅?。不過它們在個人護(hù)理用品中的使用是非常有限的。雖曾有報道碳球的某些化學(xué)形式可以產(chǎn)生毒性作用，但這些作用是在與人接觸情況無關(guān)的夸大的條件下的研究中觀察到的。如局部用的乳液或膏霜配方中使用的低濃度碳球未見有害效應(yīng)的報道。此外，如納米材料碳球的潛在毒性作用可以通過現(xiàn)行的安全性評價程序進(jìn)行評價，并一旦其安全性得以證實(shí)這些材料才能用于產(chǎn)品中。

有些產(chǎn)品使用“納米微脂囊”。納米微脂囊實(shí)際上是經(jīng)過小心攪拌產(chǎn)生的小滴原料，它們也稱為“脂質(zhì)體”。這些小滴是含有奇特包皮的膠囊，可用作包覆其他原料的容器，一般不同于納米技術(shù)。當(dāng)涂敷在在皮膚上時，納米微脂囊（或脂質(zhì)體）溶解并將其原料釋放到皮膚上，正如日常在乳液或膏霜中的成分的作用一樣。納米微脂囊/脂質(zhì)體的益處是能在皮膚表面上有效地傳遞保濕成分。

2007年7月，F(xiàn)DA公布了由他的納米工作組準(zhǔn)備的報告。工作組的報告介紹了FDA關(guān)于受法規(guī)管理的含有納米材料的產(chǎn)品的安全性和有效性的科學(xué)評價與法規(guī)審議以及遵照這些審議提出的建議。這些建議中，特別關(guān)于化妝品方面，工作組建議FDA出臺一份專門針對化妝品的指南，該指南介紹安全要點(diǎn)，這些要點(diǎn)使制造商能確定用納米材料所生產(chǎn)的化妝品是安全的而不是劣質(zhì)的。

FDA于2012年4月20日公布了旨在征求意見的行業(yè)指南草案文件《行業(yè)指南：化妝品中的納米材料的安全性》。這個指南的公布是作為FDA努力實(shí)施工作組建議的一部分。

化妝品指南草案討論了FDA目前對用于化妝品中的納米材料安全性評價的思路，主要包括：

對使用納米材料生產(chǎn)的化妝品的法規(guī)要求等同于對其他化妝品的法規(guī)要求。當(dāng)化妝品上市前沒有獲得許可，銷售化妝品的公司及個體在法律上要對他們產(chǎn)品的安全性負(fù)責(zé)，并且必須嚴(yán)格地貼上標(biāo)簽。

指導(dǎo)含有納米材料的化妝品的安全性評價，有必要修改標(biāo)準(zhǔn)的安全性測試或發(fā)展新的方法。

這份指南草案當(dāng)其最終完成時，它代表了美國FDA對化妝品中納米材料安全性評價的當(dāng)前想法，旨在幫助行業(yè)及投資者鑒別源自化妝品的納米材料的潛在安全性并發(fā)展評價它們的原則。

這個指南僅作為建議或推薦，并非是專門的法規(guī)或法定的要求。

FDA建議，使用納米材料的化妝品的安全性評價集中于幾個主要因素：

·物理化學(xué)特性；

·在毒性測定情況下納米材料的附聚作用和大小分布，這將關(guān)系到成品的這些特性；

·雜質(zhì)；

·產(chǎn)品的潛在暴露量和在成品中納米粒子附聚作用的潛在性；

·在體內(nèi)和在體外毒性研究的劑量測定法；

·原料及它們的雜質(zhì)、透皮性、刺激（皮膚與眼睛）及過敏性研究、誘變性/遺傳毒性研究方面在體內(nèi)和體外的毒性數(shù)據(jù)；

·在有控制的條件下，在志愿者身上進(jìn)行原料或成品測試的臨床研究。

FDA期待著圍繞納米材料的科學(xué)繼續(xù)前進(jìn)并用于發(fā)展新的測試方法?？傊ㄟ^分析與打算使用的成品所致的期待暴露量有關(guān)的每種原料的物理化學(xué)特性和有關(guān)的毒作用終點(diǎn)能夠評估化妝品的安全性。

（翻譯/王允貞）

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嘉媚樂首家“精油護(hù)理前店后院”模式旗艦店盛大開業(yè)

——點(diǎn)滴間 留住女人最美時光！

CAMENAE嘉媚樂中華廣場旗艦店于2013年12月18日盛大開業(yè)，位于廣州中華廣場首層，屬商場黃金地段。CAMENAE嘉媚樂首家“精油護(hù)理前店后院”模式旗艦店揚(yáng)帆起航，前店可自選CAMENAE嘉媚樂12大系列100多款精油護(hù)膚產(chǎn)品。而為更好地服務(wù)于顧客，滿足消費(fèi)者對于精油產(chǎn)品護(hù)膚功效的精準(zhǔn)需求，后院特設(shè)有美容護(hù)理間，購買產(chǎn)品即可享受免費(fèi)面部及身體按摩、刮痧排毒等護(hù)理項(xiàng)目，全方位提升美麗指數(shù)，讓肌膚與心靈釋放最美的愉悅正能量，點(diǎn)滴間，留住女人最美時光！

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M.A.C金蛇漫舞系列媒體發(fā)布會

性感瀲滟，蛇形紋路，m.a.c驚艷發(fā)布以蛇為靈感的限量系列M.A.C Year OF THE snake金蛇漫舞系列，于2013年1月11日上海新都里無二魅惑上演。

長廊盡頭裝飾以蛇紋雕刻的透明玻璃，進(jìn)入室內(nèi)迎面而來的是金蛇漫舞系列的主視覺圖。值得一提的是M.A.C金蛇漫舞系列主視覺圖由新銳時尚攝影師陳漫掌鏡，以她先鋒的眼光與鏡頭為金蛇漫舞系列注入又一點(diǎn)睛之筆?！拔覐闹袊裨挕咨邆鳌蝎@得了靈感，‘白蛇傳’是中國家喻戶曉的愛情故事。模特代表了故事主角白素貞，模特假發(fā)中的塔狀裝飾則代表了雷峰塔，白素貞曾以愛之名被困在這座塔中。我把廣告圖片的色調(diào)定位紫色與金色：在一個神秘的夜晚，金色的圓月映襯著迷幻的紫羅蘭煙熏眼妝。妝容融合了東西方元素一受到了唐代風(fēng)格的啟發(fā)，采用了獨(dú)特的化妝技術(shù)，在眼部與唇部使用了模糊圓點(diǎn)。”陳漫如此分享。

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科顏氏攜手李治廷，助學(xué)兒童揚(yáng)帆夢想——暨科顏氏廣州天河城專賣店盛大開幕

2013年1月16日，位于廣州天河城一樓的護(hù)膚潮牌科顏氏新店迎來開業(yè)慶典，這是這個來自紐約的護(hù)膚及發(fā)用品牌在中國大陸地區(qū)的第三十六家門店，第五家專賣店。香港演藝新銳李治廷現(xiàn)身為新店剪彩。廣州天河城被廣州人認(rèn)為是“我的廣州人生活”中不可缺少的一部分，而此番科顏氏天河城店作為科顏氏在廣州的第一家專賣店進(jìn)駐廣州天河城，必將為廣州帶來一股來自紐約的護(hù)膚狂潮。

科顏氏（中國）品牌總監(jiān)焦美燕女士、李治廷和廣州天河城副總裁黃啟寧一起在全國近60家媒體的鎂光燈下為科顏氏廣州天河城店剪彩開幕。焦美燕女士表示，很開心科顏氏終于來到了廣州，讓眾多翹首以盼的廣州粉絲能夠足不出戶，便可體驗(yàn)到最高效護(hù)膚品和最天然的護(hù)膚理念。

作為科顏氏的忠實(shí)粉絲，李治廷與主持人溫雅在現(xiàn)場分享了科顏氏的愛用品和使用心得。同時，李治廷表示自己非常榮幸能參與到Kiehl’s Gives的活動中，為關(guān)愛兒童，回饋社會貢獻(xiàn)出自己的一份力量。

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美麗人生擁抱幸?！狶ancome蘭蔻La vie est belle美麗人生香水盛大上市派對

2013年1月11日晚，Lancome蘭蔻特別在北京四季酒店舉辦盛大上市派對，這也是2013年第一場時尚美容品牌盛事。這場時尚界與美容界的盛事，吸引了眾多明星、名流、媒體、名媛、潮人前往。著名影星秦嵐，著名演員陳紫函、孟廣美、孫寧、田原，著名珠寶設(shè)計(jì)師萬熒女，著名時尚達(dá)人韓火火，著名視覺藝術(shù)家陳漫，國際超模呂燕，著名主持人曹滌非，眾多中國頂級時尚媒體主編、知名藝術(shù)家、攝影師、彩妝師、護(hù)膚專家、知名模特、著名名媛等眾多嘉賓在紅毯上的優(yōu)雅亮相，讓這場活動星光熠熠。

2013年將是Lancome蘭蔻在中國盛放整整20年，作為致力于關(guān)愛女性的全球頂級化妝品牌，Lancome蘭蔻一直致力于為女性帶來美麗與幸福。而真正的幸福是什么？它絕不是盲目跟從，也不是遙不可及，屬于你的幸福其實(shí)就在你的身邊。Lancome蘭蔻（中國）品牌總經(jīng)理馬曉宇女士將這種幸福的理念詮釋得直達(dá)每位嘉賓的內(nèi)心，嘉賓紛紛動容，并深深地體會到這款La vie est belle美麗人生香水所傳達(dá)出來的幸福理念。

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讓“軟黃金”冬蟲夏草走進(jìn)平常人家

2012中國冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)峰會暨青海果洛州雪山蟲草新聞發(fā)布會，固守誠信、濟(jì)世養(yǎng)生——祝福牌斷草普及應(yīng)用說明會在北京舉辦，同時青海省果洛藏族自治州經(jīng)濟(jì)與商務(wù)委員會授予圓滿祝福（北京）健康科技發(fā)展有限公司為果洛州雪山蟲草北京代表處，并進(jìn)行授牌儀式。

“讓有病痛的人吃上便宜的蟲草”不是一句口號，而是為大眾謀福利的信念，讓有需求的病患食用便宜的斷草是為大眾謀福利的行動。著名中藥學(xué)家《中國藥典》專家委員一周超凡教授講道，冬蟲夏草中的斷草，其有效成分及療效上與完整的冬蟲夏草沒有任何差別，特別適合有病痛的人自己食用。在價格上比同等質(zhì)量的完整冬蟲夏草便宜一半，是藥用蟲草的首選。

清華大學(xué)人文教育學(xué)院博士生導(dǎo)師彭林教授對祝福公司創(chuàng)始人李海波先生的理念非常認(rèn)同，并且以企業(yè)文化總顧問的身份協(xié)助祝福公司擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任。我們相信大到一個民族一個國家的文化，小到一個企業(yè)的文化，甚至一個人的文化，誠信、正直、正派才是發(fā)展與強(qiáng)大的基石，而這些就是要有一顆為社會擔(dān)責(zé)任、為大眾謀福利的心。

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DHC愛心會員希望小學(xué)公益計(jì)劃啟動

DHC進(jìn)入中國8周年之際，以“愛心，帶來希望”的理念將中國女性的愛美之心匯集成希望的力量，啟動“DHC愛心會員希望小學(xué)”計(jì)劃，為貧困地區(qū)的孩子援建安全明亮的新校舍。

“DHC愛心會員希望小學(xué)”計(jì)劃從2013年1月8日正式啟動，DHC將從通信、直營店的每筆有效訂單中捐出1元作為援建希望小學(xué)的愛心助教基金。當(dāng)籌滿所需金額后即刻通過上海市青少年發(fā)展基金會啟動援建，并同時啟動下一所學(xué)校的愛心籌款?？梢哉f為失學(xué)兒童籌建的每一所希望小學(xué)都是由數(shù)十萬會員的愛心和善意所共同構(gòu)筑的，正因?yàn)橛辛藭T的支持，讓貧困地區(qū)的孩子重新點(diǎn)燃希望之光，圓上學(xué)的夢，所以學(xué)校以“DHC愛心會員”來命名。

DHC還將從會員中招募愛心大使，愛心大使不僅能參與希望小學(xué)的建校選址，還有機(jī)會與DHC一起走訪受援地區(qū)，親身見證孩子們上學(xué)去的純真笑臉。詳細(xì)報名方法敬請登錄官網(wǎng)www.dhc.net.cn，DHC邀您一起關(guān)懷貧困地區(qū)的失學(xué)兒童！

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三重?zé)ò拙同摗櫋ね浮ぁ狶’OCCITANE歐舒丹蠟菊煥白水瑩系列發(fā)布會

2013年1月17日，法國普羅旺斯L’OCCITANE歐舒丹品牌在藝術(shù)文化圣地t海當(dāng)代藝術(shù)館召開媒體發(fā)布會，宣布旗下全新美白產(chǎn)品歐舒丹蠟菊煥白水瑩系列（L’Occitane Immortelle Brightening）將于今年3月在中國大陸地區(qū)重磅上市。全新歐舒丹蠟菊煥白水瑩系列，延續(xù)了法國普羅旺斯健康養(yǎng)膚傳統(tǒng)與護(hù)膚科技，在經(jīng)典美白配方的基礎(chǔ)上，優(yōu)選科西嘉島恢復(fù)年輕活力的兩大植物精華——抗皺修護(hù)的蠟菊精萃及亮白水凝的雛菊精萃，更突破性注入全新光感透白因子金蓮花精萃，三重植物煥白精華，令肌膚美白修復(fù)力倍增，喚醒肌膚底層的健康透亮光感，煥發(fā)出令人怦然心動的瑩、潤、透的光感美白！

在潮流趨勢下，廣東國際美博會伴隨我國美容美發(fā)化妝品行業(yè)共同成長，為行業(yè)搭建最大的一站式商貿(mào)平臺及交流學(xué)習(xí)平臺！

第38屆廣東國際美博會即將于2013年3月9～11日，在琶洲展館盛大舉行。12萬平方米展覽面積下設(shè)有12大產(chǎn)品分類展廳，覆蓋專業(yè)美容線、日化線、美發(fā)等上中下游產(chǎn)業(yè)鏈，盡享行業(yè)美麗盛放季節(jié)！

09

廣東美博會日化線展品精彩亮點(diǎn)及精彩活動

精彩亮點(diǎn)

1 個人護(hù)理品館部分日化品牌及產(chǎn)品自然堂雪域精粹系列、美素璀璨光潤煥白系列、好迪、美膚寶、丹姿、賽萊拉人干細(xì)胞一周青春源動力精華套裝、京潤珍珠、美麗小鋪、繹美宣、貝豪、瑪貝拉、詩瑞脫毛產(chǎn)品等民族知名品牌。

2 彩妝香水文化區(qū)部分日化品牌及產(chǎn)品蜜偶、婕芳、世貿(mào)、寶齊萊、麗妝彩妝、海瀾佳人系列彩妝、金富樣、艾斯海、伊美諾美妝化妝工具、匯利達(dá)、鴻寶麗美、專美、永基彩妝、天盾、穎通總代國際香水、寶姿、恒香彩妝、康朵香水、露詩、海瑞等彩妝香水名企。

3 日化精品采購區(qū)

擁有眾多日化中小企業(yè)甚至海外的日化精品，是本屆重點(diǎn)打造區(qū)域，與《化妝品觀察》雜志社聯(lián)合舉辦，提供中國化妝品專營店一站式采購平臺。

精彩活動

1 2013香港BeautyTech妝容造型發(fā)布會

3月9日下午，合作機(jī)構(gòu)：香港BeautyTech標(biāo)姿點(diǎn)化妝造型培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

邀請合作多年的時尚媒體總編輯們和BeautyTech星級化妝導(dǎo)師們在現(xiàn)場分享2013年T臺最時尚最潮流的妝容造型，以及最先進(jìn)的最科學(xué)的現(xiàn)代美容心得。

2 國內(nèi)化妝品如何提高競爭力及法規(guī)變化介紹3月10日上午，合作機(jī)構(gòu)：廣東省美容美發(fā)化妝品行業(yè)協(xié)會質(zhì)量技術(shù)認(rèn)證咨詢中心

闡述境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)化妝品且成功獲取證件的情況，為產(chǎn)品或品牌占據(jù)市場提供新的思路與方向。

3 2013年中國化妝品行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)高峰論壇——挑戰(zhàn)新機(jī)遇

3月10日下午，合作機(jī)構(gòu)：中國洗滌化妝品網(wǎng)（360xh.com）

解讀化妝品企業(yè)進(jìn)軍電商之路，探討互聯(lián)網(wǎng)時代企業(yè)、經(jīng)銷商如何實(shí)現(xiàn)“雙線營銷”。