乙肝疫苗事件隱憂
【本刊訊】(記者 許競) 12月底,家住廣州白云區(qū)的何佳應(yīng)帶女兒去接種最后一針乙肝疫苗。然而,自12月初綿延至今的乙肝疫苗事件讓她取消了這個(gè)計(jì)劃。
12月初,四川兩名嬰兒在注射了深圳康泰公司(下稱深圳康泰)生產(chǎn)的乙肝疫苗后夭折。隨后,這一事件蔓延至廣東。截至13日,湖南、廣東、四川共七名嬰兒在注射了深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡。國家免疫規(guī)劃規(guī)定,新生兒在出生后,需要接受三次乙肝疫苗的注射,一次是出生后的24小時(shí)之內(nèi),第二次是在一個(gè)月后,最后一針則在六個(gè)月后。此次夭折事件都發(fā)生在第一針注射之后。
目前,深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)全部控制,相關(guān)產(chǎn)品共198批次,超過4400萬支,銷售到27?。▍^(qū)、市),其中包括湖南300萬支、廣東666萬支。調(diào)查專家組正在從臨床、流行病學(xué)、檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)展開調(diào)查。調(diào)查約需20天,即2014年1月才有可能了解致命的真正原因。
專家組未排除偶合癥的可能,即接種疫苗的嬰兒在注射時(shí)可能已經(jīng)患有某種疾病,而未發(fā)病,在接種后巧合發(fā)病?!斑@是一種時(shí)間上的巧合,并不是由疫苗所引起的?!币晃灰呙缟a(chǎn)商表示。
深圳康泰是國內(nèi)乙肝疫苗主要供應(yīng)商之一,另有五家企業(yè)也具備生產(chǎn)乙肝疫苗的能力。據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者了解,深圳康泰停產(chǎn)后,疫苗主要由北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的疫苗補(bǔ)充。兩家公司使用了同樣的生產(chǎn)工藝——釀酒酵母疫苗,是從美國默沙東公司引進(jìn)。默沙東是美國最大的生物制品供應(yīng)商之一。
一位業(yè)內(nèi)人士表示,釀酒酵母疫苗作為基因重組型疫苗,在世界范圍內(nèi)已經(jīng)使用了超過20年,“與最傳統(tǒng)的病毒滅活或減毒活疫苗相比,屬于比較安全的疫苗類型”。這款疫苗通過對酵母的基因進(jìn)行改造,使酵母表達(dá)出與乙肝病毒外形相似的蛋白,由于蛋白內(nèi)不具備病毒的基因,因此可被免疫系統(tǒng)識(shí)別并引發(fā)免疫反應(yīng),但不致人染病。
同樣的事情亦發(fā)生在美國,自1991年,美國開始執(zhí)行對每一個(gè)新生兒注射乙肝疫苗。根據(jù)美國國家疫苗信息中心公布的數(shù)據(jù),截至2013年,平均每年有30名0-3歲嬰幼兒在接種疫苗后死亡。美國國家疫苗信息中心也曾對疫苗的使用風(fēng)險(xiǎn)做出說明,稱為所有新生兒接種乙肝疫苗,實(shí)屬無奈之舉,因?yàn)楫?dāng)時(shí)沒法說服高危人群,包括靜脈注射毒品、多性伴侶者等去做乙肝疫苗的接種。
“中國這次全面叫停深圳康泰疫苗,也可能是考慮到短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)多起(致死)病例。”上述疫苗生產(chǎn)商表示。
中國的疫苗監(jiān)管體系為批簽發(fā)制,指每批疫苗在出廠前,不但有企業(yè)自身進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),同樣須經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)通過,才可上市?!叭绻@次事件被認(rèn)定為疫苗質(zhì)量所致,那意味著整套質(zhì)量把控體系的失靈。”上述業(yè)內(nèi)人士分析,就目前事情的發(fā)展來看,這樣的概率并不大,因?yàn)槭录謩e發(fā)生在不同批次的疫苗上,多個(gè)批次存在質(zhì)量問題,又同時(shí)逃過兩道質(zhì)檢的可能很小。
業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心,這一輪風(fēng)波會(huì)影響到公眾的接種意愿,因而影響到傳染病的防控。“這是一個(gè)非常脆弱的行業(yè),一支疫苗受到質(zhì)疑,會(huì)牽扯到整個(gè)行業(yè)。”上述疫苗生產(chǎn)商說。
加拿大和法國的研究人員發(fā)現(xiàn),有一種酶家族能夠把在自然中“難以消化”的生物質(zhì)降解為自身糖的成分。
這個(gè)酶家族名為溶解性多糖單加氧酶(LPMOs)。在新研究中,這種酶可將植物的莖、木屑、廢硬紙板,或昆蟲、甲殼類動(dòng)物殼等廢料,轉(zhuǎn)化成自身糖的成分,然后發(fā)酵成生物乙醇。這一發(fā)現(xiàn)開辟了采用可持續(xù)原料生產(chǎn)生物乙醇的新的可能性。這也證明,通過在大自然中找到各種各樣的生物降解方法,人類能夠生產(chǎn)出可持續(xù)性的生物燃料。
美國研究人員發(fā)現(xiàn)一種常用的抗生素——阿奇霉素可以有效逆轉(zhuǎn)瞼板腺功能障礙(MGD),而MGD是誘發(fā)干眼癥的主要原因之一。
目前在臨床中治療MGD時(shí),醫(yī)生們往往會(huì)采取局部使用阿奇霉素來進(jìn)行治療。但這一用法并不在阿奇霉素的使用說明書標(biāo)示之列,這一療法也沒有得到批準(zhǔn)。此次實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),阿奇霉素確實(shí)可以直接作用于瞼板腺上皮細(xì)胞,刺激其分化,由此產(chǎn)生的脂質(zhì)無論是數(shù)量還是質(zhì)量都有提升,同時(shí)也促進(jìn)了腺體的全漿分泌。這一研究成果或可推動(dòng)阿奇霉素正式成為治療干眼癥的藥物。
NASA 用太陽動(dòng)力學(xué)觀測站提供數(shù)據(jù)完成的畫面,展示了太陽表面 9 種不同顏色的波長,人類肉眼無法捕捉,只有望遠(yuǎn)鏡才能觀看;但 NASA 太陽動(dòng)力學(xué)觀測站則將其轉(zhuǎn)化為了肉眼可觀看的圖像。