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    利奈唑胺與替考拉寧治療重癥革蘭陽性球菌感染的成本效果分析*

    2013-12-23 04:12:32朱愛江
    天津藥學(xué) 2013年2期
    關(guān)鍵詞:拉寧革蘭球菌

    朱愛江,徐 磊

    (天津市第三中心醫(yī)院,天津 300211)

    近年來,革蘭陽性(G+)球菌成為社區(qū)和院內(nèi)獲得性感染的重要致病菌。同時(shí),病原菌對(duì)抗菌藥物的耐藥性也在迅速增加。利奈唑胺(linezolid)是首個(gè)新型化學(xué)全合成的惡唑烷酮類(oxazolidinone)抗菌藥物,可在細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的早期終止其過程,對(duì)革蘭陽性球菌的抗菌譜非常廣,對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌、耐萬古霉素葡萄球菌、耐萬古霉素腸球菌均有抗菌活性[1]。選擇本院2010 年4 月—2012 年1 月住院治療的重癥G+球菌感染患者130 例,分別使用利奈唑胺與替考拉寧治療,比較利奈唑胺與替考拉寧在治療中的臨床療效和安全性,并進(jìn)行藥物的成本-效果分析。

    1 資料和方法

    1.1 病例選擇 選取2010 年4 月—2012 年1 月本院G+球菌感染住院患者130 例,男70 例,女60 例,年齡55 ~88 歲,平均(64.00 ±9.82)歲,符合以下入選標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)臨床診斷、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、X -線胸片檢查和細(xì)菌學(xué)檢查確認(rèn)為G+球菌感染:包括下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染和菌血癥等。

    130 例患者分為利奈唑胺組60 例,替考拉寧組70例。兩組患者一般資料無顯著性差異,具有可比性(P >0.05),見表1。

    1.2 給藥方法 利奈唑胺組給予利奈唑胺注射液(Fresenius Kabi Norge As Norway 生產(chǎn);規(guī)格:600 mg/300 ml;批號(hào)12A17Z98)600 mg/次,1 次/12 h,靜脈滴入,治療時(shí)間7 ~28 d;替考拉寧組給予注射用替考拉寧(Gruppo Lepetit S r l 生產(chǎn);規(guī)格:200 mg;批號(hào):2J358)400 mg/次,頭三劑1 次/12 h,維持量1次/24 h,加入100 ml 氯化鈉注射液中靜脈滴入,治療時(shí)間7 ~28 d。

    表1 兩組患者一般資料

    1.3 觀察指標(biāo) 觀察患者呼吸道癥狀、肺部體征、體溫、氧合改善、心率、血壓、輸液部位皮膚反應(yīng)和全身反應(yīng)(如有無頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、氣喘、全身皮膚潮紅、出疹等情況);同時(shí),定期復(fù)查肝功能、腎功能、尿常規(guī)、血常規(guī)、凝血功能、痰培養(yǎng)痰涂片、電解質(zhì)及胸片,每1 ~3 日檢查1 次。

    1.4 療效及安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]參照衛(wèi)生部頒發(fā)的抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則,療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定,以痊愈和顯效合計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)按病原菌清除、部分清除、替換、再感染標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定,并以病原菌清除(5 d 以內(nèi))計(jì)算細(xì)菌清除率。不良反應(yīng)按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)及無關(guān)5 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判斷,前3 者視為試驗(yàn)藥物的不良反應(yīng),計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

    1.5 成本的確定 成本是指人體所關(guān)注的某一特定方案和藥物治療所消耗的資源價(jià)值用貨幣單位表示,包括直接成本、間接成本和隱形成本[3]。統(tǒng)計(jì)每組患者整個(gè)治療過程直接成本(藥費(fèi)、給藥費(fèi)用、檢查費(fèi)、住院費(fèi)等),間接成本包括因疾病導(dǎo)致患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)損失。本觀察中除藥品費(fèi)用不同外,其他費(fèi)用是一致的,故只計(jì)算每位患者1 個(gè)療程(均以28 d 計(jì))的藥品費(fèi)用(C)。為使分析結(jié)果具有參考意義,所有費(fèi)用均按2011 年4 月的價(jià)格計(jì)算。利奈唑胺注射液,600 mg,472.3 元/袋;注射用替考拉寧,334 元/支,氯化鈉注射液(100 ml)8.09 元/袋。

    C利= 472.3 ×2 ×28 =26 448.8 元

    C替= (334 × 2 × 3) + (8. 09 × 3) +(334 ×2 ×27)+(8.09 ×27)=20 282.7 元

    1.6 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于尋找達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的治療方案,而成本-效果比(C/E)則將兩者有機(jī)聯(lián)系在一起,其由單位效果所花費(fèi)的成本來表示,比值越小越好。增加的成本-效果比(△C/△E ),代表一種方案的成本效果與另一種方案比較而得的結(jié)果[3]。

    1.7 敏感度分析 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中所用的便量常難準(zhǔn)確地測(cè)量,而且很多難以控制的因素對(duì)分析結(jié)果也有影響,所以必須來用某些假設(shè)或估算數(shù)據(jù)。敏感度分析就是為了驗(yàn)證不同假設(shè)或估算對(duì)分析結(jié)果的影響程度。假設(shè)藥費(fèi)下降10%,由此進(jìn)行敏感度分析。

    1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS8.0 軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),雙側(cè)P <0.05 為有顯著性差異。

    2 結(jié)果

    兩組臨床療效、細(xì)菌清除率、不良反應(yīng)發(fā)生率、成本-效果分析、敏感度分析分別見表2 -表6。

    表2 兩組患者臨床療效比較

    表3 兩組病原菌清除率比較

    表4 兩組不良反應(yīng)比較

    表5 兩組成本-效果比較

    表6 兩組敏感度分析

    3 討論

    利奈唑胺為新一代全合成的噁唑烷酮類化合物,由于其獨(dú)特的抗菌機(jī)制及良好的耐受性,在臨床治療革蘭陽性菌感染中嶄露頭角,尤其對(duì)多重耐藥菌感染的療效為其一大亮點(diǎn),其腎毒性輕微,在肝腎功能不全及老年感染患者中使用具有優(yōu)勢(shì)[4]。

    本研究中,利奈唑胺對(duì)革蘭陽性菌感染的患者有效率為95% ,病原菌清除率為78.3%,不良反應(yīng)率為15%,醫(yī)療費(fèi)用為26 448.80 元;替考拉寧組有效率為80%,病原菌清除率為68.1%,不良反應(yīng)率為13%,醫(yī)療費(fèi)用為20 282.7 元。兩組有效率和病原菌清除率有顯著性差異。研究結(jié)果顯示,對(duì)重癥革蘭陽性菌感染患者的療效上利奈唑胺優(yōu)于替考拉寧,利奈唑胺在治療中所需費(fèi)用較替考拉寧的高,但其治愈率相比也高。根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,C/E 比值越低,產(chǎn)生一份額外效果所需追加的費(fèi)用越低,該方案的實(shí)際意義就越大。但最佳成本-效果方案并不意味著是成本-效果比最低的方案,而應(yīng)該是成本合理、療效最好、安全性最好的方案[5]。綜合分析成本-效果比和臨床療效,利奈唑胺治療重癥G+菌感染優(yōu)于替考拉寧,是較佳的治療方案。本觀察是把藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本-效果分析理論應(yīng)用于具體治療方案的一種嘗試,體會(huì)到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在優(yōu)化治療方案、指導(dǎo)合理用藥和提高經(jīng)濟(jì)效益方面的作用確是毋庸置疑。

    葉忠等[6]曾報(bào)道利奈唑胺引起血小板減少的病例,分析原因可能與免疫介導(dǎo)有關(guān),而不考慮骨髓抑制。所以使用利奈唑胺治療時(shí)應(yīng)密切注意檢測(cè)血常規(guī),一旦發(fā)現(xiàn)血小板下降立即停藥。

    選用利奈唑胺應(yīng)當(dāng)考慮下列情況:糖肽類抗生素療效不明顯而又高度懷疑或證實(shí)為耐藥革蘭陽性球菌感染、藥敏試驗(yàn)顯示耐萬古霉素,或因腎功等原因不能耐受糖肽類抗生素毒性,以實(shí)現(xiàn)對(duì)利奈唑胺的合理性與保護(hù)性用藥[7]。

    1 陳東紅,張旭華,吳立華. 利奈唑胺治療重癥肺炎的臨床療效及安全性研究[J]. 實(shí)用藥物與臨床,2011,14(5):376

    2 朱愛江,徐磊. 利奈唑胺與萬古霉素治療耐甲氧西林金葡菌所致呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的比較[J]. 中國藥房,2010,21(8):730

    3 宋秉鵬,丁玉峰. 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述[J]. 藥物流行病學(xué)雜志,1996,5(3):129

    4 包旻.利奈唑胺臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)與危重癥感染患者血藥濃度監(jiān)測(cè)[D].安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)位論文,2012:8

    5 呂紅,謝寶芬,潘柏良.三種抗真菌藥治療甲真菌病的成本-效果分析[J]. 中國藥業(yè),2009,18(5):42

    6 傅曉琴,余雄杰,劉生友.17 例利奈唑胺所致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國藥事,2011,25(11):1130

    7 郭代紅,王麗,陳超,等. 410 例住院患者的利奈唑胺用藥評(píng)估及影響因素分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè),2011,8(2):69

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