活血化瘀類中藥注射液的臨床應(yīng)用與安全性分析

陳令允

(江蘇省邳州市人民醫(yī)院，江蘇 邳州 221300)

中藥注射液是臨床應(yīng)用廣泛的一類藥品，具有療效確切、起效迅速、價(jià)格適中的特點(diǎn)，對(duì)一些臨床疑難雜癥和中醫(yī)急癥有較好的療效，尤其是活血化瘀類中藥注射液是成為中西醫(yī)結(jié)合研究最活躍、最有成效的領(lǐng)域之一，并且廣泛運(yùn)用于內(nèi)、外、婦、皮膚科等科，包括冠心病、高血壓、糖尿病、腫瘤、硬皮病、肝硬化等多種疾?。?－2］。但同時(shí)臨床醫(yī)生只注重中藥藥理作用，而未能從中藥的四氣、五味及功效結(jié)合患者的舌脈癥象進(jìn)行辨證分析用藥，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)的報(bào)道屢見(jiàn)不鮮［3］。因此，加強(qiáng)對(duì)活血化瘀類中藥制劑不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)與分析對(duì)于臨床合理規(guī)范用藥具有重要意義。筆者統(tǒng)計(jì)分析我院常用11 種活血化瘀類中藥注射液臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)情況，以期為中藥注射液的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范應(yīng)用提供借鑒，現(xiàn)將結(jié)果分析如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

所有數(shù)據(jù)來(lái)源于我院管理系統(tǒng)記錄的2009年～2011年11個(gè)常用中藥注射劑的臨床使用數(shù)據(jù)，包括藥名、規(guī)格、包裝、零售價(jià)、銷售數(shù)量、銷售金額等信息，不良反應(yīng)事件數(shù)據(jù)來(lái)源與監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)庫(kù)信息以及臨床記錄的相關(guān)ADR數(shù)據(jù)，將所有數(shù)據(jù)錄入EXCEL程序軟件進(jìn)行透視表分析，統(tǒng)計(jì)各產(chǎn)品的用藥金額、用藥頻度(DDDs)、日用藥金額(DDC)并進(jìn)行排序，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)占比，總結(jié)不良反應(yīng)特點(diǎn)。

1．2 方法

采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(Defined daily dose，DDD)和藥品金額作為計(jì)量單位進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，DDD以《中國(guó)藥典》規(guī)定的劑量、說(shuō)明書(shū)或者臨床實(shí)際而定。DDDs(用藥頻度)為藥品的用量與DDD比值，反映不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)的變化情況，同一品種不同規(guī)格、不同廠家藥品分別計(jì)算其DDDs，將DDDs相加即為該藥總的DDDs。日用藥金額(DDC)為某藥品的總銷售金額/該藥的DDDs，代表藥品的總價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用。記錄臨床應(yīng)用中藥注射劑的ADR、處理以及預(yù)后，并分析發(fā)生原因。

表1 2009年～2011年活血化瘀類藥品臨床應(yīng)用分析

表2 ADR累及器官、臨床表現(xiàn)與處理、預(yù)后

2 結(jié)果

2．1 2009年～2011年活血化瘀類藥品臨床應(yīng)用分析

由表1可知，1)2009年至2011年銷售金額較好的前4位品種為丹參川芎嗪注射液、血塞通(凍干粉針)、舒血寧注射液、疏血通注射液，且丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì);2)2009年～2011年DDDs(用藥頻度)排比前6位品種為血塞通(凍干粉針)、丹參川芎嗪注射液、燈盞花素粉針、舒血寧注射液、冠心寧注射液、疏血通注射液，且血塞通(凍干粉針)、丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì);3)11個(gè)品種的銷售金額及用藥頻度合計(jì)值逐年增長(zhǎng)。

2．2 2009年～2011年活血化瘀類藥品不良反應(yīng)分析

由表2可知，活血化瘀類中藥制劑以皮膚附件及消化系統(tǒng)受累最為嚴(yán)重，二者不良反應(yīng)合計(jì)占比為64.41%，明顯高于其他系統(tǒng)受累，預(yù)后不良的不良反應(yīng)為呼吸系統(tǒng)及藥物熱。

3 討論

江蘇省邳州市人民醫(yī)院活血化瘀中藥注射液的臨床用藥綜合分析在一定程度上反映了中藥注射劑的用藥特點(diǎn)與趨勢(shì)，結(jié)果表明，活血化瘀中藥注射液的銷售額及用藥頻度逐年增長(zhǎng)，表明了中藥注射劑臨床應(yīng)用的有效性值得臨床認(rèn)可，得到了醫(yī)療工作者的廣泛認(rèn)同，在心腦血管病的治療具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。2009年至2011年銷售金額具有代表性的前4位品種為丹參川芎嗪注射液、血塞通(凍干粉針)、舒血寧注射液、疏血通注射液，且丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì);DDDs(用藥頻度)具有代表性前6位品種為血塞通(凍干粉針)、丹參川芎嗪注射液、燈盞花素粉針、舒血寧注射液、冠心寧注射液、疏血通注射液，且血塞通(凍干粉針)、丹參川芎嗪注射液、疏血通注射液呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，此值越大，則臨床醫(yī)生越傾向于選擇此藥，其他部分品種DDDs下降，可能由于招標(biāo)因素或嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)。

從使用頻度高且呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)的中藥注射液藥物適應(yīng)癥來(lái)看，血塞通是從三七中提取出三七總皂苷精制而成的中藥注射液，具有活血化瘀、通脈活絡(luò)之功效，能夠明顯增加冠脈血流量，擴(kuò)張血管，降低動(dòng)脈血壓、血粘度及心肌耗氧量，抑制血小板聚集，廣泛用于缺血性腦血管病、腦梗塞、冠心病、高粘滯血癥、老年椎基底供血不足、出血性中風(fēng)、視網(wǎng)膜中央靜脈栓塞、骨科疾病等，其中部分臨床醫(yī)生已將其作為缺血性腦血管病治療的首選藥物之一［4］。丹參川芎嗪注射液是由川芎和丹參提取有效成分川芎嗪和丹參素組成的復(fù)方制劑，其中川芎性溫味辛，具有活血行氣、祛風(fēng) 止痛之功效，丹參具有活血祛瘀，通絡(luò)止痛，清心除煩，涼血消癰的功效，廣泛運(yùn)用于臨床各科，包括閉塞性腦血管疾病、腦栓塞、缺血性心血管疾病、肺心病、糖尿病并發(fā)癥、下肢靜脈血栓、椎動(dòng)脈型頸椎病等疾病治療，但用藥前一定要了解組分、功效和適用范圍，在運(yùn)用前也應(yīng)辨證論治，將辨病辨證相結(jié)合，準(zhǔn)確合理地運(yùn)用于臨床，發(fā)揮藥物的最大療效［5］。疏血通注射液是由水蛭、地龍兩種動(dòng)物中藥精制而成的中藥注射劑，水蛭味咸而苦性平，破血逐瘀功效顯著，地龍味成而性寒，活血化瘀通絡(luò)功效較強(qiáng)，二者聯(lián)合可發(fā)揮活血化瘀，通絡(luò)化瘀的功效，現(xiàn)代藥理研究表明，具有具有抗凝、溶栓、抗血小板聚集，改善血液流變學(xué)，調(diào)節(jié)血脂以及細(xì)胞保護(hù)作用，在心腦血管疾病、腎病綜合征、糖尿病周圍性神經(jīng)炎等均有良好療效［6］。

中藥注射劑不良反應(yīng)累及系統(tǒng)廣泛，主要為皮膚附件及消化系統(tǒng)受累最為嚴(yán)重，但應(yīng)警惕呼吸系統(tǒng)及藥物熱的不良反應(yīng)，其預(yù)后較為嚴(yán)重。不良反應(yīng)的影響因素較為復(fù)雜，包括超劑量、超范圍用藥、配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、滴速過(guò)快以及不適當(dāng)?shù)陌殡S用藥等。此外個(gè)體以及年齡因素也不容小覷。最后產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量，尤其是多味藥注射劑的質(zhì)量也是影響人體并導(dǎo)致ADR的因素之一［7－9］。一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)停藥，并進(jìn)行對(duì)癥及抗過(guò)敏治療，有針對(duì)性地治療或保護(hù)受損器官。

綜上所述，活血化瘀類中藥注射液臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，且呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)，但不良反應(yīng)的數(shù)量亦在增長(zhǎng)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)活血化瘀類中藥注射液規(guī)范使用的監(jiān)管，有效降低其不良反應(yīng)的發(fā)生率，促進(jìn)臨床合理用藥。

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