仙靈骨葆聯(lián)合福善美治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效觀察

莊凌峰 浙江省寧波市姜山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 寧波 315191

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（postmenopausal osteoporosis，PMOP）是一種與雌激素缺乏直接相關(guān)，以骨量減少、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征，導(dǎo)致骨脆性增加和易于骨折的代謝性骨病[1]。我國(guó)60 歲以上老年女性的骨質(zhì)疏松發(fā)生率為90.48%[2]。該疾病以高致殘率、高致死率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及低生活質(zhì)量的特點(diǎn)引起了醫(yī)學(xué)界的普遍關(guān)注。筆者采用仙靈骨葆聯(lián)合福善美治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松，取得較好療效，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2007 年1 月—2009 年1 月在本院就診的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者64 例，年齡53～68歲，平均（60.23±2.23）歲，絕經(jīng)年限3～15 年，平均（8.25±3.23）年。64 例隨機(jī)分為治療組32 例，年齡53～67，平均（59.78±2.17）歲；對(duì)照組32 例，年齡54～68 歲，平均（60.34±2.35）歲。兩組年齡、絕經(jīng)時(shí)間、疼痛分值、骨密度等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合WHO 骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：骨密度（BMD）與同性別健康成人骨峰值比較（T 值）≤2.5。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①自然絕經(jīng)年齡＞1 年的婦女，年齡53～68 歲。②應(yīng)用雙能X 線骨密度儀檢測(cè)第1～4 腰椎及股骨頸骨密度，符合上述骨質(zhì)疏松患者。③對(duì)藥物干預(yù)及指標(biāo)測(cè)定知情同意者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；②近期服用過(guò)對(duì)骨代謝有影響的藥物或者長(zhǎng)期服用過(guò)糖皮質(zhì)激素；③近期發(fā)生骨折的患者；④對(duì)本藥物過(guò)敏或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者；⑤精神病或老年癡呆患者；⑥實(shí)驗(yàn)期間未能按規(guī)定用藥或中途退出者。

2 方 法

2.1 治療方法 對(duì)照組口服福善美，1 次70mg，1 周1 次，于每周固定的一天晨起后即用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30min 內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，避免躺臥。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用仙靈骨葆膠囊1 次3 粒，1 天2 次，口服。兩組均加以基礎(chǔ)鈣劑治療：鈣爾奇D 600mg 口服，1 天1 次。所有受試者均連續(xù)服藥6 個(gè)月。

2.2 觀察指標(biāo) ①疼痛程度觀察：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scales，VAS）進(jìn)行疼痛評(píng)價(jià)[3]：無(wú)痛0 分；輕度疼痛，1～3 分；中度疼痛，4～6 分；重度疼痛，7～10 分；劇烈疼痛，10 分。②骨密度：于治療前、治療6 個(gè)月后采用雙能X 線吸收法（DEXA）測(cè)定患者L1～L4 及左股骨頸的骨密度。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS13.0 統(tǒng)計(jì)軟件錄入和分析資料，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)比較用采用配對(duì)t 檢驗(yàn)，組間比較采用成組t 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組治療前后VAS 評(píng)分變化 兩組治療后疼痛分值都較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組疼痛分值改善較對(duì)照組更為顯著（P＜0.01），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后VAS 評(píng)分變化（） 分

表1 兩組治療前后VAS 評(píng)分變化（） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.01

3.2 兩組治療前后BMD 比較 治療6 個(gè)月，兩組各部位BMD 與治療前比較均略有提高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較（） g/cm2

表2 兩組治療前后骨密度比較（） g/cm2

3.3 不良反應(yīng) 治療組服用仙靈骨葆后出現(xiàn)上腹部不適2 例，經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀消失。治療組服阿侖膦酸鈉后出現(xiàn)胃灼熱感1 例，返酸1 例；對(duì)照組服阿侖膦酸鈉后出現(xiàn)上腹部不適1 例，均癥狀較輕，經(jīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑及對(duì)癥治療后，癥狀消失。兩組患者依從性均較好，隨訪過(guò)程中無(wú)發(fā)生嚴(yán)重意外或外傷骨折。

4 討論

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是臨床上常見(jiàn)的難治性疾病，它以骨量減少、骨的顯微結(jié)構(gòu)改變?yōu)樘卣?。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松導(dǎo)致骨強(qiáng)度減弱，輕微外力即可招致骨折，已對(duì)全球中、老年婦女的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。

骨質(zhì)疏松屬中醫(yī)“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”范疇。絕經(jīng)后婦女肝腎不足，脾胃運(yùn)化受礙，氣血乏源，氣虛無(wú)力血行，不化精，骨骼因精虛失養(yǎng)，則骨骼脆弱無(wú)力，致骨質(zhì)疏松發(fā)生[4]。仙靈骨葆的主要成分為淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂等。淫羊藿歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨等作用，補(bǔ)骨脂歸脾、腎經(jīng)，具有溫脾補(bǔ)腎助陽(yáng)之功效。研究發(fā)現(xiàn)，淫羊藿、補(bǔ)骨脂含有的異黃酮類物質(zhì)具有類雌激素樣作用[5]，可抑制破骨細(xì)胞，從而抑制骨吸收。淫羊藿還可促進(jìn)大量的促骨增殖和分化的特異因子生成，如骨形成蛋白（BMP）、瘦素（Leptin）等[6]，從而延緩和改善絕經(jīng)后婦女骨密度的流失。

絕經(jīng)后數(shù)年內(nèi)的女性由于雌激素缺乏導(dǎo)致破骨細(xì)胞功能亢進(jìn)，骨吸收大于骨形成。福善美為二膦酸類藥物，二膦酸鹽對(duì)骨羥磷灰石具有高度親和力，在骨重建部位，尤其是破骨細(xì)胞吸收處的濃度很高[7]，通過(guò)各種途徑抑制破骨細(xì)胞，從而抑制骨吸收。鈣是人體骨骼生長(zhǎng)發(fā)育和骨量維持必不可少的元素，鈣攝入可減緩骨的丟失，改善骨礦化。為了達(dá)到較理想的峰值骨量，應(yīng)注意攝入鈣量長(zhǎng)期維持在閾值水平以上。絕經(jīng)后婦女和老年人每日鈣攝入推薦量為1 000mg。

本組結(jié)果顯示，應(yīng)用仙靈骨葆、福善美和鈣爾奇D 對(duì)于減輕女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的腰背疼痛療效優(yōu)于福善美和鈣爾奇D 的聯(lián)合應(yīng)用，且能減少絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)的進(jìn)一步流失。

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