血脂康與辛伐他汀治療2型糖尿病合并高血脂的臨床觀察

陳根倦

隨著人們生活水平的提高, 生活模式的變化, 代謝性疾病的患病率, 尤其是2型糖尿病的患病率呈逐年升高的趨勢(shì)。2型糖尿病患者常有“三高”, 即高血壓, 高血脂及本身的高血糖并由此產(chǎn)生的并發(fā)癥是導(dǎo)致患者致殘或致死的重要原因。對(duì)糖尿病患者而言, 血脂控制與血糖控制具有同等重要的意義。因此實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血脂水平, 盡早發(fā)現(xiàn)異常并及早采取治療, 使其維持在正常水平, 對(duì)于預(yù)防腦梗死,冠心病等心血管并發(fā)癥有重要意義。本研究利用臨床治療資料, 比較了血脂康膠囊與辛伐他汀片治療調(diào)節(jié)2型糖尿病患者血脂水平的功效, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 以2009年6月～2011年11月就診于本院心內(nèi)科及內(nèi)分泌科的中老年高血脂患者89例作為研究對(duì)象, 所有研究對(duì)象滿足以下條件：①年齡, 男性：45～70歲,女性：50～70歲；②繼往確診為2型糖尿病, 且一直進(jìn)行血糖控制治療；③血脂異常：符合以下條件中的一項(xiàng)或多項(xiàng)：TC>5.22 mmol/L；LDL-C>3.5 mmol/L；TG>2.2 mmol/L；HDL-C<1.04 mmol/L。④3個(gè)月內(nèi)未曾患心肌梗死, 腦血管意外等腦血管疾病；肝、腎功能正常；無(wú)甲狀腺機(jī)能減退等引起的繼發(fā)性血脂異常。

1. 2 治療方法 根據(jù)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照原則, 將入選研究對(duì)象分為血脂康治療組(北大維信公司, 0.3 g/粒, 2次/d, 2粒/ d)45人和辛伐他汀治療組(杭州默沙東制藥公司, 20 mg/片, 1次/d, 2片/次, 睡前半小時(shí)服用)44人, 兩組同時(shí)治療12周。治療期間停用其他調(diào)脂藥物, 患者的飲食、運(yùn)動(dòng)等生活行為習(xí)慣維持不變, 同時(shí)監(jiān)控患者的血糖、血壓水平。

1. 3 觀察指標(biāo) 分別測(cè)定治療前及治療12周后的空腹血脂水平 (包括血清TG、TC、LDL-C、HDL-C)、空腹血糖(FBS)及肝腎功能。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用IBM SPSS19.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。計(jì)量資料預(yù)先進(jìn)行方差分析, 均屬正態(tài)分布, 以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 計(jì)量資料兩組間的比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn), 組內(nèi)各指標(biāo)治療前后的評(píng)價(jià)采用配對(duì)t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分?jǐn)?shù)表示, 計(jì)數(shù)資料兩組間的比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 血脂水平變化分析 治療12周后, 血脂康治療組及辛伐他汀治療組患者的血清TC, LDL-C, TG水平均較治療前顯著降低, HDL-C水平則較治療前升高, 兩組治療前后的血脂水平差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。血脂康治療組與辛伐他汀治療組降低血清TC, LDL-C, TG水平及升高HDL-C水平間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)詳細(xì)數(shù)據(jù)見表1。

表1 脂必泰組與辛伐他汀組治療前后血脂水平觀察(±s, mmol/L)

表1 脂必泰組與辛伐他汀組治療前后血脂水平觀察(±s, mmol/L)

血脂康組 45 治療前 2.81±1.21 5.90±1.12 3.85±0.86 0.98±0.43治療后 1.89±1.13 3.93±0.89 2.6±0.78 1.39±0.51辛伐他汀組 44 治療前 2.37±0.98 5.87±1.38 3.73±0.67 1.01±0.35治療后 1.90±1.15 4.00±0.93 2.47±0.93 1.37±0.54

2. 2 不良反應(yīng) 兩組治療前后的肝腎功能、空腹血糖水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。辛伐他汀組治療期間, 有3例患者出現(xiàn)腹痛、胃腸脹氣等不良反應(yīng), 因而退出觀察；血脂康組治療期間, 未見明顯不良反應(yīng)出現(xiàn)。

3 討論

2型糖尿病患者的“三高”控制是預(yù)防其并發(fā)心腦血管疾病最重要的手段。血脂康是在脂必妥的基礎(chǔ)上研發(fā)的新型調(diào)血脂藥, 其主要成分紅曲含有多種酸式洛伐他汀(MoneolinK)類物質(zhì)［1］, 同時(shí)其配伍的澤瀉、山楂、白術(shù)等均有一定的輔助降脂作用, 如澤瀉有降TC、LDL-C, 升高HDL-C的作用；山楂則有助于消化, 激活脂肪酶, 促進(jìn)脂肪分解, 降低血脂(山楂黃酮)的作用；白術(shù)能加速葡萄糖的同化而降低血糖, 同時(shí)對(duì)血小板聚集有明顯的抑制作用［2-4］。他汀類藥物是公認(rèn)的首選調(diào)脂藥物, 具有良好的調(diào)脂效果［5］。辛伐他汀是常見的用于降低血脂的他汀類藥物, 主要通過(guò)抑制甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶活性, 抑制內(nèi)源性膽固醇的合成, 達(dá)到調(diào)脂效果, 能有效降低血清中TG、TC及LDL-C水平, 升高HDL-C水平。本研究比較了血脂康膠囊及辛伐他汀片治療2型糖尿病合并高血脂患者的調(diào)脂療效。兩組治療前后血脂水平均得到了有效控制, 其中TG、TC及LDL-C水平均有效降低(P<0.05)；而HDL-C水平均升高(P<0.05), 但兩治療組之間的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 調(diào)脂作用相當(dāng)。研究結(jié)果與先前王雅平［6］、張建軍［7］、賈圣英等［8］研究結(jié)果基本一致, 而在本研究中治療后血脂康組及辛伐他汀組的HDL-C水平均顯著升高, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 與賈圣英等［8］的研究結(jié)果存在差異, 可能原因是樣本量大小、藥物服用劑量及研究對(duì)象選擇標(biāo)準(zhǔn)等不同導(dǎo)致, 結(jié)果還有待進(jìn)一步確認(rèn)。安全性方面, 辛伐他汀治療組3例患者出現(xiàn)了腹痛, 胃腸脹氣等消化道不良反應(yīng),而血脂康治療組未見患者有明顯不良反應(yīng)出現(xiàn), 這與賈圣英、許丹焰等研究結(jié)果一致。

綜上所述, 雖血脂康治療2型糖尿病合并高血脂的調(diào)脂療效與辛伐他汀差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 但由紅曲配伍澤瀉、白術(shù)、山楂等安全無(wú)毒中藥組成的血脂康與辛伐他汀相比, 不良反應(yīng)發(fā)生率極低, 患者耐受性良好, 具有更高的安全性,值得臨床應(yīng)用推廣。

［1］ 張茂良,段震文,謝申猛.血脂康有效成份研究.中國(guó)新藥雜志,1998,7(8):213-214．

［2］ 宋立人.現(xiàn)代中藥學(xué)大辭典.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2001:790.

［3］ 劉慶飛,張萬(wàn)銀. 脂必泰與阿托伐他汀治療高脂血癥的療效比較. 中國(guó)基層醫(yī)藥, 2011,18(17):2423-2424.

［4］ 許丹焰,舒君,黃全躍,等.脂必泰與阿托伐他汀療效及安全性對(duì)比研究. 中華內(nèi)科雜志, 2010,49(5):392-395.

［5］ 趙水平.他汀類藥物非降脂作用研究現(xiàn)狀.醫(yī)學(xué)臨床研究,2004, 21(1):1-2．

［6］ 王雅平.脂必妥和辛伐他汀治療高脂血癥療效比較.首都醫(yī)藥.2007,14(6):40．

［7］ 張建軍,程樹牛.脂必妥膠囊和阿托伐他汀調(diào)脂療效對(duì)比.中原醫(yī)刊, 2004, 31(13):37-38．

［8］ 賈圣英,黃全躍,周祁娜. 脂必泰與阿托伐他汀的調(diào)脂療效及對(duì)血管內(nèi)皮功能影響. 臨床心血管病雜志, 2010,26(12):909-911.