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    北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2013年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

    2013-10-19 11:56:12北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    首都食品與醫(yī)藥 2013年24期
    關(guān)鍵詞:評價(jià)性藥品監(jiān)督管理局管理法

    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《2013年北京市藥品(藥包材)抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將2013年第三季度藥品抽驗(yàn)情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下:

    一、2013年第三季度藥品評價(jià)性抽驗(yàn)概況

    2013年第三季度,全市共完成評價(jià)性抽驗(yàn)930批次,不合格1批次,合格率為99.89%。(公告結(jié)果詳見附件)

    二、2013年第三季度藥品抽驗(yàn)情況分析

    2013年第三季度,全市完成評價(jià)性抽驗(yàn)930批次,完成監(jiān)督性抽驗(yàn)994批次,完成基礎(chǔ)測試423批次,共完成藥品抽驗(yàn)2347批次。

    (一)基本藥物抽驗(yàn)情況

    2013年第三季度,在我市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、統(tǒng)一配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)完成基本藥物抽驗(yàn)850批次,經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果均符合規(guī)定。

    (二)藥品監(jiān)測站、點(diǎn)抽驗(yàn)情況

    2013年第三季度,在我市藥品監(jiān)測站完成抽驗(yàn)914批次,不合格1批次,合格率為99.89%;在我市藥品監(jiān)測點(diǎn)完成抽驗(yàn)1055批次,不合格10批次,合格率為99.05%。

    (三)監(jiān)測品種抽驗(yàn)情況

    2013年第三季度我市藥品重點(diǎn)監(jiān)測品種為:精神用藥品、消化系統(tǒng)用藥品、降脂類藥品、抗菌類藥品、心腦血管系統(tǒng)類藥品。其中,完成精神用藥品抽驗(yàn)140批次,完成降脂類藥品抽驗(yàn)68批次,完成心腦血管系統(tǒng)類藥品抽驗(yàn)232批次,檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定;完成消化系統(tǒng)用藥品抽驗(yàn)389批次,不合格2批次,合格率為99.49%;完成抗菌類藥品抽驗(yàn)124批次,不合格1批次,合格率為99.19%;

    三、不合格藥品的處理

    各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進(jìn)行處理,并加強(qiáng)對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

    附件:《藥品質(zhì)量公告》([2013]第3期,總第44期)

    北京市食品藥品監(jiān)督管理局

    2013年10月28日

    附件:藥品質(zhì)量公告([2013]第3期,總第44期)

    為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)《2013年北京市藥品(藥包材)抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

    2013年第二季度,全市共完成評價(jià)性抽驗(yàn)930批次,不合格1批次,合格率為99.89%(具體品種見附表)。

    對公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

    附表:北京市2013年第三季度藥品評價(jià)性抽驗(yàn)不合格品種匯總表

    附表:北京市2013年第三季度藥品評價(jià)性抽驗(yàn)不合格品種匯總表

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