OMOM膠囊內(nèi)鏡在無(wú)癥狀人群體檢中的應(yīng)用

李恕軍，陸曉娟，金 鵬，王海紅，李 娜，趙曉軍，付 蕾，余東亮，晨智敏，盛劍秋

北京軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科，北京 100700

小腸疾病的診斷一直是胃腸病學(xué)的難點(diǎn)，膠囊內(nèi)鏡的問(wèn)世對(duì)小腸疾病的診斷有了歷史性的突破[1]，隨著膠囊內(nèi)鏡在小腸疾病領(lǐng)域診斷經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，人們逐漸將其應(yīng)用范圍擴(kuò)展到全消化道疾病的診斷及部分人群體檢上。我們通過(guò)對(duì)2005年8月－2010年3月到北京軍區(qū)總醫(yī)院進(jìn)行OMOM膠囊內(nèi)鏡檢查的無(wú)癥狀人群體檢進(jìn)行觀察，旨在評(píng)價(jià)OMOM膠囊內(nèi)鏡在無(wú)癥狀體檢人群體檢中的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 受檢者為2005年8月－2010年3月到北京軍區(qū)醫(yī)院消化內(nèi)科進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查的無(wú)癥狀體檢人群，接受本實(shí)驗(yàn)研究并簽署知情同意書(shū)者共360例，男239例，女121例，年齡 21～89歲，平均(46.66±5.13)歲。受檢者來(lái)自門(mén)診313例，住院47例;受檢者按就診的時(shí)間順序隨機(jī)分為研究組(A組)、對(duì)照組(B組)、自身對(duì)照組(C組)，A組受檢者按一定體位進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查，B組受檢者按常規(guī)要求進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查;C組受檢者進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查后即安排胃鏡和結(jié)腸鏡檢查。A組觀察一定體位下膠囊內(nèi)鏡對(duì)食管、胃、十二指腸、小腸和大腸黏膜的情況，并與B組按常規(guī)要求行膠囊內(nèi)鏡檢查者結(jié)果進(jìn)行比較。C組按常規(guī)要求行膠囊內(nèi)鏡檢查后即行胃鏡、結(jié)腸鏡檢查者結(jié)果進(jìn)行比較。

入選標(biāo)準(zhǔn):無(wú)任何消化道不適癥狀接受體檢者。排除標(biāo)準(zhǔn):有以下癥狀者不能接受膠囊內(nèi)鏡檢查:所有妨礙膠囊正常通過(guò)的消化道癥狀，如消化道梗阻或假性梗阻、消化道運(yùn)動(dòng)障礙(如嚴(yán)重胃癱瘓)、懷孕、已經(jīng)或可疑的狹窄等病變者、安裝心臟起搏器、除顫器或其他醫(yī)用電子裝置患者、已知消化道有較大憩室或較多憩室者[2]。

1.2 儀器和檢查方法

1.2.1 儀器:OMOM膠囊內(nèi)鏡檢查系統(tǒng)包括3個(gè)組成部分:可攝像膠囊、數(shù)據(jù)記錄儀套件、RAPID工作站。膠囊通過(guò)胃腸蠕動(dòng)推進(jìn)并在胃腸道腔內(nèi)拍成照片顯示為視頻，將信號(hào)傳輸?shù)焦潭ㄔ隗w外記錄儀便攜的數(shù)據(jù)記錄器，數(shù)據(jù)通過(guò)智能數(shù)字化轉(zhuǎn)換到RAPID工作站，再利用先進(jìn)的RAPID成像軟件對(duì)工作站內(nèi)視頻圖像進(jìn)行處理。膠囊內(nèi)鏡大小26 mm×11 mm，由一個(gè)微型彩色攝像機(jī)、發(fā)光管、電池、影像捕捉系統(tǒng)和發(fā)送器組成，電池可持續(xù)工作6～8 h。膠囊內(nèi)鏡經(jīng)口吞入，借助胃腸動(dòng)力，自然通過(guò)胃腸道，連續(xù)拍攝形成視頻，以發(fā)現(xiàn)胃腸道病變。

1.2.2 檢查方法:A組、B組、C組受檢者檢查前禁食12 h，檢查前2 h口服20%甘露醇250 ml，同時(shí)在30 min內(nèi)飲水1000 ml，檢查前10 min口服去泡劑(二甲基硅油)2 ml以去除消化道中氣泡，在吞入膠囊前將記錄儀緊貼腹部固定在腰間，檢查開(kāi)始后2 h內(nèi)禁食、禁水，4 h后可進(jìn)半流食[3]。檢查開(kāi)始至結(jié)束，受檢者排便時(shí)要密切注意膠囊內(nèi)鏡是否排出，必要時(shí)進(jìn)行腹部X線(xiàn)透視以觀察、核實(shí)。

1.3 3組觀察方法處置 A組受檢者以溫開(kāi)水10 ml送服膠囊后立即依次平臥位3 min，左側(cè)臥位3 min，右側(cè)臥位3 min，半臥位3 min，觀察食管黏膜情況，再觀察胃依次左側(cè)臥位10 min，平臥位10 min，右側(cè)臥位10 min，站立位10 min，隨后可自由活動(dòng)，直至膠囊內(nèi)鏡排出體外。B組受檢者吞咽膠囊內(nèi)鏡后即可自由體位。C組受檢者進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查后即行胃鏡及結(jié)腸鏡檢查觀察食管、胃、小腸及大腸黏膜情況。

1.4 觀察指標(biāo) (1)各組受檢者膠囊內(nèi)鏡通過(guò)食管、胃、小腸、大腸和排出體外時(shí)間;(2)各組受檢者膠囊內(nèi)鏡在食管、胃、小腸和大腸發(fā)現(xiàn)的病變;(3)膠囊內(nèi)鏡檢查的安全性及可靠性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS 12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，采用單因素方差分析對(duì)3組間各計(jì)量指標(biāo)進(jìn)行比較，如總體存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，則采用LSD法進(jìn)一步組間兩兩比較。如3組間方差不齊，則采用Welch校正檢驗(yàn)，組間比較則采用Tamhane法。采用卡方檢驗(yàn)比較3組檢出率的差異，采用卡方分割法進(jìn)行組間兩兩比較。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 膠囊內(nèi)鏡在消化道運(yùn)行時(shí)間及采集圖像幀數(shù)單因素方差分析及組間兩兩比較結(jié)果顯示，A組和B組膠囊內(nèi)鏡食管運(yùn)行平均時(shí)間和胃排空平均時(shí)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);但A組和B組膠囊內(nèi)鏡排出平均時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。A組和C組膠囊內(nèi)鏡食管運(yùn)行平均時(shí)間和排出平均時(shí)間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);但A組和C組膠囊內(nèi)鏡胃排空平均時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05，見(jiàn)表1)。

表1 A、B、C 3組膠囊內(nèi)鏡在消化道運(yùn)行時(shí)間及采集圖像幀數(shù)Tab1 The mean excreted time of capsule in groups A，B and C

2.2 各組膠囊內(nèi)鏡病變檢出率及病變情況 90例A組受檢者中檢出消化道病變者28例，檢出率31.11%。檢查病變包括食管賁門(mén)病變3例(3.33%)，均為食管下段黏膜炎癥;胃部病變12例(13.33%)，其中糜爛性胃炎7例、胃潰瘍1例、胃息肉3例、胃黃色瘤1例;小腸病變10例(11.11%)，其中十二指腸炎3例、小腸蛔蟲(chóng)1例、小腸血管畸形4例、非特異性小腸炎(充血、糜爛、散在淺小潰瘍)2例;結(jié)腸病變 3例(3.33%)，其中息肉1例、結(jié)腸黑變病2例。

160例B組受檢者中檢出消化道病變者42例，檢出率26.25%。檢查病變包括食管賁門(mén)病變1例(0.63%);胃部病變 16 例(10.00%)，其中糜爛性胃炎10例、胃息肉4例、胃黃色瘤2例;小腸病變20例(12.50%)，其中十二指腸炎3例、十二指腸潰瘍1例、小腸黃色瘤1例、小腸血管異常(畸形、顯露)11例、非特異性小腸炎(充血、糜爛、散在淺小潰瘍)4例;結(jié)腸病變5例(3.13%)，其中結(jié)腸息肉2例、結(jié)腸黏膜炎癥1例、結(jié)腸黑變病2例。

110例C組受檢者中檢出消化道病變者43例，檢出率39.09%。膠囊內(nèi)鏡病變檢出情況:食管疾病，食管下段黏膜炎癥3例;胃部病變5例，其中糜爛性胃炎3例、胃息肉1例、胃黃色瘤1例;小腸病變11例，其中十二指腸炎4例、十二指腸潰瘍1例、小腸血管異常(畸形、顯露)4例、非特異性小腸炎2例;結(jié)腸病變5例，其中結(jié)腸息肉1例、結(jié)腸黑便病4例;胃鏡在食管、胃病變檢出情況:食管疾病6例，其中食管下段黏膜炎癥3例、食管憩室1例、黏膜隆起性改變2例;胃部病變16例，其中糜爛性胃炎9例、胃潰瘍1例、胃息肉3例、胃黃色瘤2例，胃異位胰腺1例;結(jié)腸鏡在結(jié)腸病變檢出情況:結(jié)腸病變10例，其中結(jié)腸息肉6例、結(jié)腸黑變病4例。

Fisher確切概率檢驗(yàn)結(jié)果顯示，A組食管疾病檢出率高于B組(P＜0.05);兩組間胃部病變檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，A組胃部疾病檢出率高于C組膠囊內(nèi)鏡檢查(P＜0.05);A組與C組膠囊內(nèi)鏡檢查食管疾病檢出率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。3組膠囊內(nèi)鏡檢查小腸病變和結(jié)腸病變的檢出率差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 膠囊內(nèi)鏡檢查的安全性 全部入組膠囊內(nèi)鏡檢查均順利完成，無(wú)消化道滯留或嵌頓體內(nèi)，腸道準(zhǔn)備全部滿(mǎn)意，未發(fā)生不適反應(yīng)，平均工作時(shí)間(558±61.38)min。

3 討論

自2002年我國(guó)開(kāi)始引進(jìn)膠囊內(nèi)鏡，考慮到設(shè)備昂貴，檢查費(fèi)用高，加之膠囊內(nèi)鏡主要用于小腸疾病的檢查，對(duì)食管、胃及大腸觀察存在不足等各方面因素，故部分學(xué)者在健康人群中不推廣使用膠囊內(nèi)鏡檢查。北京軍區(qū)總醫(yī)院于2005年8月引進(jìn)重慶金山科技公司自主研發(fā)生產(chǎn)的OMOM無(wú)繩膠囊內(nèi)鏡[4]，檢查費(fèi)用明顯低于進(jìn)口膠囊內(nèi)鏡，目前已完成數(shù)千例檢查，極大滿(mǎn)足了小腸疾病診斷需要，最大限度地滿(mǎn)足了部分有特殊胃腸道體檢需求、經(jīng)濟(jì)水平較高人群的需要。膠囊內(nèi)鏡檢查是一種無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛苦的消化道檢查方法，研究[5]顯示膠囊內(nèi)鏡對(duì)消化道息肉、血管畸形、炎癥、潰瘍等有較高的檢出率，與雙氣囊小腸鏡比較，雖然兩者診斷率相似(前者為59.4% ～80.0%，后者為42.9%～60.0%)，但膠囊內(nèi)鏡有較高的全小腸檢查成功率，約為 90.6%，而后者只有 62.5%(P ＜ 0.05)[6-7]。尤其對(duì)于恐懼插入式胃鏡、結(jié)腸鏡、小腸鏡檢查或有嚴(yán)重心肺疾病的患者，特別是對(duì)于無(wú)癥狀人群及健康體檢者更易于接受，避免使消化道疾病的體檢成為盲區(qū)，大多數(shù)人都是由于出現(xiàn)消化道癥狀，被迫進(jìn)行胃鏡、結(jié)腸鏡及小腸鏡檢查，不利于消化道疾病早期發(fā)現(xiàn)及早期治療。為此，我們開(kāi)展了膠囊內(nèi)鏡在無(wú)癥狀人群體檢中的應(yīng)用研究，本研究對(duì)360例無(wú)癥狀人群體檢者進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡檢查，均無(wú)不適感，即使高齡伴有嚴(yán)重心肺疾病(安裝起博器的患者除外)也能進(jìn)行檢查。在重視膠囊內(nèi)鏡對(duì)具有消化道癥狀的小腸疾病應(yīng)用的同時(shí)，針對(duì)食管、胃和結(jié)腸病變檢出率低的不足，在研究中采用特定體位對(duì)食管和胃進(jìn)行有針對(duì)性的觀察，并對(duì)不同部位調(diào)控圖像采集時(shí)間(如每秒采集1～2幀)，盡量對(duì)食管、胃，甚至結(jié)腸部位進(jìn)行較為全面的檢查，注意非小腸部位圖像的采集和觀察[8]，獲取圖像清晰，符合醫(yī)師診斷疾病時(shí)的觀察需要，同時(shí)避免了胃鏡、小腸鏡和結(jié)腸鏡檢查的痛苦及禁忌證。90例A組受檢者中檢出消化道病變者28例，檢出率31.11%，較部分文獻(xiàn)[9]報(bào)道高，對(duì)上消化道病變和結(jié)腸的檢出率較對(duì)照組高，提示特定體位及采集圖像時(shí)間調(diào)控可提高膠囊內(nèi)鏡對(duì)上消化道疾病和結(jié)腸病變的檢出率。110例C組受檢者中檢出消化道病變者43例，檢出率39.09%。檢查病變包括食管賁門(mén)病變6例，胃部病變16例，小腸病變11例;結(jié)腸病變10例。其對(duì)上消化道和結(jié)腸病變檢出率明顯高于其他兩組，提示膠囊內(nèi)鏡結(jié)合胃鏡及結(jié)腸鏡檢查可顯著提高對(duì)食管、胃及結(jié)腸部位病變檢出率。體檢患者于膠囊內(nèi)鏡后行胃鏡、結(jié)腸鏡檢查的方法值得推薦。一方面大大彌補(bǔ)了膠囊內(nèi)鏡對(duì)上述部位的觀察不足和漏診;另一方面根據(jù)膠囊內(nèi)鏡對(duì)檢出病變的提示，建議患者及時(shí)進(jìn)行胃鏡和結(jié)腸鏡檢查，即提高了患者接受胃鏡和結(jié)腸鏡檢查的依從性，又為進(jìn)一步明確診斷打下良好的基礎(chǔ)。我們總結(jié)OMOM膠囊內(nèi)鏡在無(wú)癥狀人群體檢的應(yīng)用發(fā)現(xiàn)有以下優(yōu)點(diǎn):(1)無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)便，體檢者依從性好;(2)OMOM膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用安全性好;(3)檢查期間不需住院，不影響日?；顒?dòng)，更適宜在體檢中應(yīng)用;(4)膠囊為一次性使用，無(wú)交叉感染風(fēng)險(xiǎn);(5)有望實(shí)現(xiàn)全消化道檢查，圖像資料可反復(fù)應(yīng)用;(6)膠囊內(nèi)鏡檢查后可有針對(duì)性地進(jìn)一步指導(dǎo)胃鏡和/或結(jié)腸鏡檢查明確診斷。

隨著膠囊內(nèi)鏡研發(fā)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展(可控膠囊內(nèi)鏡、可溶解膠囊內(nèi)鏡、可治療膠囊內(nèi)鏡及外源性磁力調(diào)控系統(tǒng)等)[10-12]和檢查費(fèi)用的降低，膠囊內(nèi)鏡檢查作為消化道無(wú)癥狀人群體檢的常規(guī)方法具有廣泛的應(yīng)用前景，膠囊內(nèi)鏡廣泛應(yīng)用很有可能會(huì)給胃腸道疾病的診療帶來(lái)巨大的影響。

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