常用生化指標(biāo)干化學(xué)與濕化學(xué)檢測(cè)結(jié)果的比較分析

李鴻飛，邱廣斌

（解放軍第二○二醫(yī)院檢驗(yàn)科，沈陽(yáng) 110003）

奧林巴斯2700全自動(dòng)生化分析儀是目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較廣的生化儀器之一，使用方便，試劑用量少，故障率低，深受用戶好評(píng)［1］。VITROS 5600全自動(dòng)干化學(xué)分析儀是美國(guó)強(qiáng)生公司推出的主要用于急診生化檢驗(yàn)的生化儀器之一，與前者最大的區(qū)別是被測(cè)物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)在干燥基質(zhì)中進(jìn)行，入射光通過(guò)基質(zhì)被吸收后，檢測(cè)反射光的減弱程度來(lái)反映出被測(cè)物質(zhì)濃度的大?。?］。干化學(xué)法干凈無(wú)污染，快速無(wú)浪費(fèi)深受用戶歡迎。但是此儀器與傳統(tǒng)的化學(xué)分析儀在方法、原理等方面存在較大的差異，為了保證本室檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，作者對(duì)2臺(tái)儀器所測(cè)部分生化項(xiàng)目結(jié)果的相關(guān)性和準(zhǔn)確性進(jìn)行比較分析，報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 收集門診及住院患者50例新鮮無(wú)溶血、無(wú)乳糜血清，分別在奧林巴斯2700生化分析儀和VITROS 5600干化學(xué)分析儀上測(cè)定鉀（K＋）、鈉（Na＋）、氯（Cl－）、葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、肌酐（Cr）、鈣（Ca2＋）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST），并記錄結(jié)果。

1.2 儀器與試劑 奧林巴斯2700全自動(dòng)生化分析儀試劑和定標(biāo)液 K＋、Na＋、Cl－、Ca2＋由羅氏公司提供，Urea、Cr由和光公司提供，ALT、AST由德賽公司提供，GLu由維日康公司提供。VITROS 5600全自動(dòng)干化學(xué)分析儀及其配套干片試劑。

1.3 方法 濕化學(xué)法：K＋、Na＋、Cl－采用間接離子選擇電極法，Glu采用葡萄糖氧化酶法，Urea采用脲酶UV法，Cr采用肌氨酸氧化酶法，Ca2＋采用耦氮胂法，ALT、AST采用酶速率法。干化學(xué)法：K＋、Na＋、Cl－直接離子選擇電極干片法，Glu、Urea比色法，Cr肌氨酸氧化酶法，Ca2＋采用耦氮胂比色法，ALT、AST采用酶速率法。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用配對(duì)t檢驗(yàn)和直線回歸與相關(guān)分析。

2 結(jié) 果

2.1 對(duì)比試驗(yàn) 在奧林巴斯2700全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600干化學(xué)分析儀上同時(shí)對(duì)50例血清標(biāo)本進(jìn)行K＋、Na＋、Cl－、Glu、Urea、Cr、Ca2＋、ALT、AST、檢測(cè)，測(cè)定結(jié)果見表1。從表1可見，50例血清標(biāo)本在兩臺(tái)儀器上檢測(cè)結(jié)果具有很好的相關(guān)性，且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 準(zhǔn)確度與精密度試驗(yàn) 用定植血清測(cè)定其準(zhǔn)確度，然后分成10份分別做批內(nèi)精密度實(shí)驗(yàn)，結(jié)果見表2。由表2可見，奧林巴斯2700生化分析儀和VITROS 5600干化學(xué)分析儀各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度好，批內(nèi)CV在0.83%～5.20%之間，精密度良好。

表1 濕化學(xué)法和干化學(xué)法測(cè)定不同生化項(xiàng)目結(jié)果（n＝50）

表2 強(qiáng)生質(zhì)控血清在2臺(tái)儀器上的測(cè)定結(jié)果

3 討 論

50例患者血清標(biāo)本用全自動(dòng)生化分析儀和干化學(xué)試紙法檢測(cè) K＋、Na＋、Cl－、Glu、Urea、Cr、Ca2＋、ALT、AST等項(xiàng)目，各項(xiàng)目的相關(guān)系數(shù)（r）均大于0.97；兩種方法對(duì)各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)，P＞0.05。表明奧林巴斯2700全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600干化學(xué)分析儀檢測(cè)結(jié)果有很高的相關(guān)性，且檢測(cè)結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示VITROS 5600干式生化分析儀在敏感性和特異性方面均符合要求。由表2可見，用定值血清對(duì) K＋、Na＋、Cl－、Glu、Urea、Cr、Ca2＋、ALT、AST在奧林巴斯2700生化分析儀和VITROS 5600干式生化分析儀上各進(jìn)行10批次的測(cè)定，結(jié)果分析標(biāo)明，兩種儀器各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定，準(zhǔn)確度好，CV在0.83%～5.20%之間，儀器的穩(wěn)定性、重復(fù)性良好。濕化學(xué)法和干化學(xué)法測(cè)定血清樣本生化項(xiàng)目測(cè)定的形式不同，一個(gè)在液體試劑環(huán)境，一個(gè)是干片狀態(tài)。濕化學(xué)法的濃度測(cè)定基于光的朗伯－比爾定律，而干化學(xué)法測(cè)定的原理是入射光通過(guò)基質(zhì)被吸收后，檢測(cè)反射光的強(qiáng)度來(lái)計(jì)算出被測(cè)物質(zhì)的濃度［3－5］。本文研究結(jié)果顯示，VITROS 5600檢測(cè)結(jié)果具有較好的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，測(cè)定結(jié)果可靠，與奧林巴斯2700全自動(dòng)生化分析儀有很高的相關(guān)性。VITROS 5600干式生化分析儀所用的干試劑條為3層：第1層為分布擴(kuò)散層，能使標(biāo)本均勻分布，并能過(guò)濾大分子，將溶血、乳糜血及高膽紅素干擾減至最低，同時(shí)提供反射測(cè)定的背景；第2層為試劑層，包含干性試劑，控制反應(yīng)順序；第3層為指示劑層，包含染料以產(chǎn)生顯色復(fù)合物。多層膜技術(shù)不僅能掩蓋待測(cè)物的有色物質(zhì)并提供背景，選擇性地阻留或去除干擾物質(zhì)，而且還將等同于濕化學(xué)反應(yīng)原理的各種物理、化學(xué)反應(yīng)在各層中進(jìn)行，使某一層中的產(chǎn)物可進(jìn)入另一層中進(jìn)行反應(yīng)。從而引導(dǎo)反應(yīng)系列，其各層可以給出特定的環(huán)境用以控制反應(yīng)系列和反應(yīng)時(shí)間。儀器吸樣部分由壓力感受系統(tǒng)控制，杜絕了樣品凝固或造成過(guò)少的結(jié)果錯(cuò)誤；吸頭和干片均使用1次，完全避免了樣品間與干片間的結(jié)果干擾，并且可以根據(jù)需要開展少量的濕化學(xué)項(xiàng)目及一些化學(xué)發(fā)光檢測(cè)，VITROS 5600是一臺(tái)集干化學(xué)檢測(cè)和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)于一體的并能同時(shí)開展少量濕化學(xué)檢測(cè)的一體機(jī)［6］。儀器用戶操作采用全中文觸摸屏模式，簡(jiǎn)便直觀，比較適用于急診項(xiàng)目的檢測(cè)。

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