甘桔冰梅片治療急性喉炎的臨床療效觀察

何苗，陳晴，李敏清，耿家斌

（1.四川省達(dá)州市中心醫(yī)院中醫(yī)科，達(dá)州 635000；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻咽喉科，成都 610072）

急性喉炎是以聲門區(qū)為主的喉黏膜急性彌漫性卡他性炎癥，是成人呼吸道常見的急性感染性疾病之一，約占耳鼻咽喉科疾病的1%～2%，其臨床表現(xiàn)以聲音嘶啞、喉部疼痛、喉部分泌物增多為主。目前西醫(yī)治療急性喉炎主要應(yīng)用抗生素，必要時(shí)使用激素，并配合霧化吸入等療法，控制感染，消除病變，其療效雖然明顯，但抗生素易致細(xì)菌變異而產(chǎn)生耐藥性及不良反應(yīng)。甘桔冰梅片有清熱解毒、利咽開音之效，已被應(yīng)用于治療慢性咽喉炎、聲帶小結(jié)等疾病，有確切療效［1，2］，但鮮有報(bào)道用其治療成人急性喉炎。筆者應(yīng)用甘桔冰梅片治療96例急性喉炎患者，療效滿意，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本觀察采取病癥結(jié)合的方式確定對(duì)象，即將門診就診并屬于風(fēng)熱犯肺型的急性喉炎患者96例作為研究對(duì)象，通過SPSS 17.0軟件產(chǎn)生隨機(jī)序列，對(duì)入組的患者隨機(jī)分組。治療組48例，其中男26例，女22例，年齡20～61歲，平均（37.58±7.33）歲；對(duì)照組48例，其中男24例，女24例，年齡19～62歲，平均（38.39±8.26）歲。兩組在性別、年齡、病程等的構(gòu)成上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示基線一致可比。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《普通高等教育“十一五”國家級(jí)規(guī)劃教材·耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》［3］制定；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材·中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》及《中藥新藥治療急性喉炎的臨床研究指導(dǎo)》制定。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1）病史：有感冒、過度用嗓或其他喉部刺激病史；2）癥狀：聲音嘶啞，說話費(fèi)力，咽喉疼痛、發(fā)癢，咽部異物堵塞感，重者近乎失聲，咳嗽有痰，可伴有發(fā)熱、頭痛、食欲不振等全身癥狀；3）檢查：喉黏膜彌漫性充血、腫脹，以聲帶及杓會(huì)厭襞最明顯，初期聲帶呈淡紅色，漸變?yōu)樯罴t色，或出現(xiàn)瘀血斑，聲帶邊緣增厚，發(fā)音時(shí)聲門閉合不全，聲門區(qū)可有粘稠分泌物附著。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1）主癥：聲音嘶?。?）次癥：喉痛不適、發(fā)熱微惡寒、口渴、咽干咳嗽；3）舌脈：舌紅苔薄黃，脈浮數(shù)。主癥必備，次癥具備2項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

凡符合急性喉炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)風(fēng)熱犯肺證辨證標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～65歲，聲嘶≤48h者，均可納入試驗(yàn)病例。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1）因喉白喉、喉結(jié)核、喉腫瘤、梅毒、過敏性喉水腫、喉異物、癔病性失聲等引起的聲嘶；2）體溫≥38.5℃，或?qū)嶒?yàn)室檢查 WBC≥11×109/L；3）已知對(duì)該藥物成分過敏者；4）合并心、腦血管病、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重的原發(fā)病以及精神病患者；5）哺乳或妊娠期婦女，或者近6月有懷孕計(jì)劃的婦女。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

依從性差，不按方案用藥；不愿繼續(xù)接受治療的患者；治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。

1.6 治療方法

治療組全部服用重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片（國藥準(zhǔn)字Z20026258，規(guī)格：0.2g×12片×2板），2片/次，4次/d，共7d。對(duì)照組全部服用無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的黃氏響聲丸丸（國藥準(zhǔn)字Z32020461）20粒/次，3次/d，共7d。治療期間兩組均不得使用其它療法和藥物。

1.7 觀察指標(biāo)

療效性觀測主要觀察臨床癥狀和體征變化，安全性觀測主要觀察服藥后的不良反應(yīng)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析采用盲法委托沒有參與本研究設(shè)計(jì)與實(shí)施的專業(yè)統(tǒng)計(jì)人員獨(dú)立完成，用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定。根據(jù)用藥后臨床癥狀和體征改善情況分為臨床控制、顯效、有效、無效四級(jí)?？傆行剩剑ㄅR床控制＋顯效＋有效例數(shù)）/治療總例數(shù)。

2.2 兩組療效比較

治療組48例，對(duì)照組48例，療程結(jié)束后，治療組臨床控制為45.83%，顯效為25.00%，有效為14.58%；對(duì)照組臨床控制為20.83%，顯效為43.75%，有效為12.50%。兩組總有效率分別為85.42%和77.08%。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，χ2值為7.920，P＝0.048，兩組之間療效構(gòu)成差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見表1）。

表1 兩組療效比較

2.3 安全性觀測

本次試驗(yàn)過程中，治療組48例患者服用甘桔冰梅片后，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。一般體檢項(xiàng)目，血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)，心、肝、腎功能也未見有不良反應(yīng)。

3 討論

急性喉炎是喉黏膜的急性卡他性炎癥，多發(fā)于感冒后。此外，用嗓過度、煙酒過度、吸入有害粉塵氣體等也可導(dǎo)致本病。中醫(yī)稱之為急喉瘖，亦稱為“暴瘖”、“暴喉瘖”、“猝啞”等。傳統(tǒng)祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為急喉瘖是風(fēng)寒、風(fēng)熱、痰熱犯肺，致肺氣不宣、邪滯喉竅，聲門開合不利而致，即所謂“金實(shí)不鳴”，臨床以風(fēng)熱犯肺為多見，治宜疏風(fēng)清熱、利喉開音。

甘桔冰梅片是依據(jù)著名中醫(yī)古籍《證治準(zhǔn)繩·類方·卷二》中經(jīng)典組方清音丸改良而成的新方，由桔梗、薄荷、射干、青果、烏梅、蟬蛻、甘草和冰片8味純天然中草藥經(jīng)現(xiàn)代先進(jìn)的超聲震蕩技術(shù)提取而成，其中，蟬蛻疏肺經(jīng)風(fēng)熱，薄荷、青果清熱利咽，射干、桔梗祛痰利咽，冰片清熱止痛，甘草利咽解毒并調(diào)和諸藥，共奏清熱解毒宣肺化痰利喉開音之效?，F(xiàn)代藥理研究中，唐大軒等［5］研究發(fā)現(xiàn)，甘桔冰梅片具有抗炎作用，能顯著改善氨水所致大鼠咽喉部黏膜充血、炎細(xì)胞浸潤及淋巴濾泡增生等癥狀。胡國華等［6］在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，甘桔冰梅片有抗急性炎癥、抑制肉芽腫和細(xì)胞生長、減低毛細(xì)血管通透性等作用，能夠行氣逐瘀、抗菌消炎、消腫散結(jié)和清熱開音。

在本次研究中，治療組總有效率85.42%，明顯高于對(duì)照組總有效率77.08%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本組病例治療期間未見明顯不良反應(yīng)，具有較高的安全性，而且使用方便，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］孟勝環(huán)，李翠喬，馬金瑩.甘桔冰梅片聯(lián)合穴位貼敷治療慢性咽炎療效觀察［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2012，41（15）：1540-1541.

［2］梅祥勝.甘桔冰梅片治療慢性喉炎80例［J］.山東中醫(yī)雜志，2008，27（5）：310-311.

［3］孔維佳.耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)［M］.2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：438-439.

［4］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：331-333.

［5］唐大軒，葛麟，王莉，等.甘桔冰梅片防治咽炎作用研究［J］.中藥藥理與臨床，2010，26（5）：137-139.

［6］胡國華，田理.甘桔冰梅片治療早期聲帶小結(jié)的藥理及臨床研究［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2003，32（10）：1403-1404.