帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥臨床療效和安全性

邵國(guó)艷

帕利哌酮緩釋片是一種非典型的抗精神病藥,也是利培 酮的主要活性代謝產(chǎn)物[1],經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,具有療效好,副作用少,社會(huì)功能恢復(fù)較好[2-3]等特點(diǎn)。該藥于 2009年開(kāi)始在我國(guó)上市,用于治療精神分裂癥。為探討帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥的療效及安全性,本研究以?shī)W氮平為對(duì)照進(jìn)行研究。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 為 2011年 12月-2012年 6月我院住院患者,均符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第 3版 )》精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];年齡在 18～ 65歲;陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)[5]總分≥60分。排除嚴(yán)重軀體疾病、妊娠或哺乳期婦女、入組前 1周內(nèi)使用過(guò)抗精神病藥、抗抑郁藥、抗躁狂藥者、2周內(nèi)接受過(guò)電休克治療及嚴(yán)重自殺企圖者。均取得知情同意。入組前進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查均無(wú)明顯異常。共 60例,隨機(jī)分為帕利哌酮緩釋片組 30例 ,男 16例 ,女 14例 ;年齡 18～ 58歲 ,平均 (28.9± 9.4)歲 ;病程 1個(gè)月～ 11年,平均(6.1±4.4)年;奧氮平組 30例,男17例 ,女 13例 ;年齡 19～ 57歲 ,平均 (28.6± 8.8)歲;病 程 1個(gè)月～ 12年 ,平均(6.3±4.7)年。兩組均完成了 8周的治療,無(wú)脫落。兩組患者在性別、年齡、病程等方面均無(wú)顯著性差異。1.2 方法 兩組患者均先經(jīng)藥物清洗 1w。帕利哌酮緩釋片組起始劑量 6mg/d,2w后根據(jù)病情調(diào)整至 12mg/d;奧氮平組起始劑量 5mg/d,2周后根據(jù)病情調(diào)整至 20mg/d。療程均8w。兩組患者均可酌情使用苯二氮卓類藥或抗膽堿能藥物。1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 采用 PANSS評(píng)定療效,在治療前及治療第 2、4、8周后評(píng)定 1次,按 PANSS減分率計(jì),≥75%為痊愈;50%～74%為顯著進(jìn)步;25%～49%為進(jìn)步;＜25%為無(wú)效;采用治療中出現(xiàn)的癥狀量表(TESS)在治療前及治療第2、4、8周末評(píng)定不良反應(yīng)。 在治療前及治療第 2、4、8周末分別檢查肝腎功能,心電圖,血糖及體質(zhì)量等。

1.4 統(tǒng)計(jì)處理 采用 SPSS 10.0軟件包進(jìn)行t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2 結(jié) 果

2.1 PAN SS量表評(píng)判結(jié)果 帕利哌酮緩釋片組和奧氮平組PANSS總分治療后均有下降,兩組在治療后 2、4、8周PANSS總分、陽(yáng)性癥狀分、陰性癥狀分及一般精神病理癥狀分與治療前比較明顯下降,差異均有顯著性 (P＜0.05),表明上述兩藥對(duì)精神分裂癥均有效。但兩組之間比較差異無(wú)顯著性 ,見(jiàn)表 1。

表1 兩組患者治療前、后 PAN SS評(píng)分比較(±s)

表1 兩組患者治療前、后 PAN SS評(píng)分比較(±s)

注:與治療前比較**P＜0.01

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2.2 兩組臨床療效的比較 治療 8周后帕利哌酮緩釋片組和奧氮平組的有效率(痊愈+顯進(jìn)+進(jìn)步)分別為 90.0%和93.3%,經(jīng) χ2檢驗(yàn),兩組間比較差異均無(wú)顯著性。

2.3 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為 33.3%和49.5%,差異無(wú)顯著性。帕利哌酮緩釋片組常見(jiàn)的不良反應(yīng)為錐外系反應(yīng)(震顫,靜坐不能)、嗜睡及頭痛等。奧氮平組常見(jiàn)的不良反應(yīng)為嗜睡、體質(zhì)量增加等。兩組患者不良反應(yīng)主要發(fā)生于用藥 1～ 2周,程度均較輕,經(jīng)適當(dāng)調(diào)整劑量及相應(yīng)處理后可緩解或消失。

3 討 論

本研究結(jié)果顯示,帕利哌酮緩釋片治療精神分裂癥患者的療效和奧氮平相當(dāng),與國(guó)外研究結(jié)論基本一致[5]。副作用少而程度輕,對(duì)社會(huì)功能改善比奧氮平更明顯,同時(shí)輕微的副作用能提高患者遠(yuǎn)期治療的依從性,對(duì)于促進(jìn)精神分裂癥患者的整體社會(huì)功能恢復(fù)具有明顯的效果。

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