加速浙江醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的思路和對(duì)策研究

蔣 芬 李明珍 張培鋒 劉 信

浙江省科技信息研究院，浙江杭州 310006

醫(yī)藥制造業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的基礎(chǔ)，也是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，浙江已經(jīng)發(fā)展成為國(guó)內(nèi)最具有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一。在國(guó)內(nèi)外大環(huán)境下，增強(qiáng)我省醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)浙江從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變，是當(dāng)前刻不容緩的大課題。本文試圖在客觀分析我省醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)狀和國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境的基礎(chǔ)上，梳理我省醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的思路和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并提出相應(yīng)的對(duì)策建議。

1 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路

1.1 浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1.1 產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展全國(guó)領(lǐng)先 近年來(lái)，浙江醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)額等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)基本居全國(guó)前三位，產(chǎn)業(yè)出口交貨值多年來(lái)穩(wěn)居全國(guó)第一。2010年，浙江共有規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)544家，完成工業(yè)總產(chǎn)值769.72億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)92.50億元，產(chǎn)值、利潤(rùn)分別較2000年增長(zhǎng)407%和609%。從業(yè)人員從2000年的5.97 萬(wàn)人增長(zhǎng)到2010年的12.36 萬(wàn)人，人員規(guī)模增長(zhǎng)了1倍多。

1.1.2 化學(xué)藥品制造特別是原料藥制造業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯 據(jù)浙江省第二次經(jīng)濟(jì)普查數(shù)據(jù)顯示，2008年，全省醫(yī)藥制造業(yè)一半以上為化學(xué)原藥制造，產(chǎn)值和利潤(rùn)分別為313.5億元和38.33億元，分別占整個(gè)產(chǎn)業(yè)的50.9%和57.6%。其次為化學(xué)制劑、生物生化藥品和中成藥產(chǎn)業(yè)（含中藥飲片加工及中成藥制造）。涌現(xiàn)了一批國(guó)內(nèi)外知名的原料藥制造企業(yè)和產(chǎn)品。如海正藥業(yè)的蒽環(huán)類(lèi)抗生素抗腫瘤藥、華海藥業(yè)的卡托普利心血管藥、浙江醫(yī)藥的維生素E 等五大原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模均為國(guó)內(nèi)最大，占國(guó)際市場(chǎng)30%以上的份額，普利類(lèi)藥物產(chǎn)量居全球第一，化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。

1.1.3 技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)日趨活躍 具體表現(xiàn)在：創(chuàng)新投入不斷加大。2010年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)R&D 經(jīng)費(fèi)投入為18.29億元，較2006年的10.07億元增幅81.63%（圖1）。R&D 投入占銷(xiāo)售收入比重總體逐步提高，至2010年已達(dá)2.73%。R&D 活動(dòng)人員占從業(yè)人員比重從2006年的6.09%增長(zhǎng)到 7.95%（圖2）[1]。

圖1 2006～2010年浙江規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)R&D 投入情況

科技創(chuàng)新產(chǎn)出顯著。2010年，全省規(guī)模以上制藥企業(yè)擁有有效發(fā)明專(zhuān)利715 件，較2006年的223 件增長(zhǎng)3倍多，年均增幅達(dá)33.8%。而據(jù)《中國(guó)藥學(xué)年鑒》數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2007～2009年共獲新藥證書(shū)59 件，占全國(guó)9%（圖3）。

1.2 浙江醫(yī)藥制造業(yè)存在的問(wèn)題

1.2.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度趨緩，領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)逐步減小 近年來(lái)，浙江醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨緩有所放緩。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006～2010年期間，浙江醫(yī)藥制造業(yè)的占工業(yè)總產(chǎn)值比重、占主營(yíng)業(yè)務(wù)比重及利潤(rùn)比重等經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)緩慢，在全國(guó)比重排名逐步下滑[2]（圖4）。而與此相對(duì)應(yīng)的是，江蘇、山東等兄弟省份醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速。浙江省醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模、利潤(rùn)等指標(biāo)雖在全國(guó)仍居于前列，但領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)逐步減?。ū?）。

圖4 2006～2010年浙江醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)全國(guó)占比走勢(shì)

1.2.2 制藥企業(yè)總體規(guī)模偏小，缺乏龍頭骨干企業(yè)支撐 雖然目前浙江醫(yī)藥制造業(yè)已形成了一批行業(yè)骨干企業(yè)，但真正能引領(lǐng)和帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的全國(guó)排頭兵企業(yè)還相對(duì)缺乏。2010年，浙江規(guī)模以上制藥企業(yè)平均產(chǎn)值僅為1.41億元，低于山東和江蘇2.26 和2.05億元水平。2009年，浙江大中型醫(yī)藥制造企業(yè)平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5.2億元，僅有2家制藥企業(yè)年產(chǎn)值超30億元，還尚未有一家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)十強(qiáng)。

1.2.3 產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平亟待提升，轉(zhuǎn)型升級(jí)要求迫切 由于浙江省制藥企業(yè)大部分為中小型企業(yè)，多數(shù)企業(yè)研發(fā)投入相對(duì)不足，研發(fā)投入僅占銷(xiāo)售額比重普遍在1%～3%。研發(fā)投入的不足，制約了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升。而一些制藥企業(yè)主打產(chǎn)品長(zhǎng)期以來(lái)以仿制為主，缺乏有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品涌現(xiàn)，企業(yè)間同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。此外，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以技術(shù)附加值較低、能耗及環(huán)境污染較高的化學(xué)中間體和原料藥為主，在技術(shù)附加值較高的生物生化藥品、基因工程藥品、新型制劑領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)規(guī)模及核心競(jìng)爭(zhēng)力還尚未形成，在高端市場(chǎng)占有份額仍然較低。

1.3 浙江醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迎來(lái)全球仿制藥市場(chǎng)和制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的大好形勢(shì)

1.3.1 大量藥品失去專(zhuān)利，仿制藥大亨分享盛宴 2009～2014年，全球仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展期，將有2350億美元的專(zhuān)利藥失去專(zhuān)利保護(hù)，這些藥品涉及抗腫瘤、心血管、消化系統(tǒng)、血管及造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等各大類(lèi)用藥，銷(xiāo)售額占企業(yè)藥品總體銷(xiāo)售收入10%以上，包括立普妥、波立維、舒利迭等重磅炸彈[3]。隨著專(zhuān)利到期藥品規(guī)模加大，F(xiàn)DA 接受通用名藥申請(qǐng)和審批通過(guò)的數(shù)量都呈上升趨勢(shì)，這也從一個(gè)角度說(shuō)明藥品專(zhuān)利到期給仿制藥企業(yè)提供了肥沃的土壤，仿制藥進(jìn)入快速發(fā)展期。

1.3.2 全球仿制藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展和全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 首先，近年來(lái)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng)，據(jù)IMS2010年的報(bào)告預(yù)測(cè)，2014年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)年增速將達(dá)到5%～8%左右，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.1 萬(wàn)億美元。其次，全球制藥產(chǎn)業(yè)從原料藥到研發(fā)和制劑全面大規(guī)模的轉(zhuǎn)移，而中國(guó)和印度是最受歡迎的選擇地。此外，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，中國(guó)成為全球高增長(zhǎng)的“新興醫(yī)藥市場(chǎng)”之一，預(yù)計(jì)到2013年，中國(guó)的藥品年銷(xiāo)售收入將增加400多億美元[4]。浙江醫(yī)藥制造業(yè)將迎來(lái)大好的發(fā)展機(jī)遇。

2 浙江醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的發(fā)展思路

目前浙江醫(yī)藥制造業(yè)依然以化學(xué)原料藥生產(chǎn)為主，還處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑的起步階段。學(xué)習(xí)和借鑒印度從“大宗原料藥、醫(yī)藥中間體——特色原料藥——專(zhuān)利仿制藥（不規(guī)范市場(chǎng)）——通用名藥物（規(guī)范市場(chǎng)）——?jiǎng)?chuàng)新藥物”[5]的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，未來(lái)浙江制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向是進(jìn)入通用名藥產(chǎn)業(yè)，思路是“鞏固優(yōu)勢(shì)、先仿后創(chuàng)、差異發(fā)展”。

2.1 發(fā)展思路

2.1.1 從傳統(tǒng)大宗原料藥向發(fā)展特色原料藥轉(zhuǎn)型 原料藥制造在今后一段時(shí)間還將是我省大多數(shù)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)的主攻方向。要繼續(xù)鼓勵(lì)省內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)通過(guò)運(yùn)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)進(jìn)行改造提升，推動(dòng)全省特色原料藥制造水平與國(guó)際接軌，尤其是引導(dǎo)省內(nèi)制藥企業(yè)加快國(guó)際化認(rèn)證步伐，積極申請(qǐng)美國(guó)DMF、歐洲COS 等發(fā)達(dá)國(guó)家的原料藥國(guó)際認(rèn)證。逐步培育浙江特色原料藥向規(guī)范市場(chǎng)的出口優(yōu)勢(shì)；此外，認(rèn)真分析當(dāng)前即將到期的專(zhuān)利藥市場(chǎng)潛在需求，提前引進(jìn)和部署一批市場(chǎng)需求大、技術(shù)附加值高、環(huán)境污染小的特色原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。逐步引導(dǎo)全省原料藥產(chǎn)業(yè)格局由原來(lái)的“大、笨、重”向“小、輕、優(yōu)”的產(chǎn)業(yè)格局發(fā)展[6]。

表1 浙江、江蘇、山東醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)比較[億元（各省的全國(guó)排名）]

2.1.2 從單一的原料藥生產(chǎn)向逐步向建立產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化轉(zhuǎn)型 制劑的生產(chǎn)與研發(fā)是體現(xiàn)醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平的重要指標(biāo)。浙江醫(yī)藥制造業(yè)應(yīng)在抓好特色原料藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，逐步向制劑生產(chǎn)、新藥研發(fā)等領(lǐng)域拓展，逐步建立從原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、制劑到市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化。目前省內(nèi)如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)為代表的一批已具備較好技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)實(shí)力的制藥企業(yè)，已初步實(shí)現(xiàn)了從原料藥向制劑出口的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提升，成為我省制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的典范。在向國(guó)際制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型的同時(shí)，利用自身優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品致力于國(guó)內(nèi)制劑銷(xiāo)售，進(jìn)一步提升盈利穩(wěn)定性。

2.1.3 持續(xù)研發(fā)投入，向基因藥物和創(chuàng)新藥物進(jìn)軍 重點(diǎn)發(fā)展重組藥物、新型疫苗、海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品、疾病診斷及防疫用PCR、生物芯片等體外生物檢測(cè)新產(chǎn)品。集中力量開(kāi)發(fā)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗、生化試劑和基因藥物，并加快推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。大力發(fā)展生物仿制藥，不斷壯大其市場(chǎng)份額。支持運(yùn)用基因技術(shù)、細(xì)胞技術(shù)、控制技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化，提高產(chǎn)出率，減少能耗，降低成本，增加效益。重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展大型分離柱的在線檢測(cè)裝置、基因工程和細(xì)胞工程專(zhuān)用分離設(shè)備、高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料，提升下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。發(fā)展細(xì)胞治療、個(gè)性化治療的相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品。

2.1.4 秉承傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，加快中藥現(xiàn)代化 組織實(shí)施一批療效安全可靠、質(zhì)量可控的中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以及傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)品種的二次開(kāi)發(fā)。探索建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及中藥特色的質(zhì)量檢測(cè)方法和質(zhì)量控制體系，進(jìn)一步提升中藥材及中藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平。深入推進(jìn)中藥材良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）基地建設(shè)，重點(diǎn)實(shí)施“浙八味”振興計(jì)劃。大力發(fā)展鐵皮石斛、金銀花、厚樸等浙產(chǎn)道地藥材的規(guī)范化、規(guī)?；N植，加大藥材深加工產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)力度。大力發(fā)展中成藥和中藥保健產(chǎn)品，加快發(fā)展植物提取藥物產(chǎn)業(yè)。

2.2 轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

2.2.1 生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程 要達(dá)到國(guó)際通用名藥生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)，必須提高生產(chǎn)技術(shù)和工藝流程。由于生產(chǎn)工藝專(zhuān)利到期一般晚于化合物專(zhuān)利，因此向通用名藥生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型必須要有強(qiáng)大的反工藝技術(shù)，保證生產(chǎn)工藝不侵犯專(zhuān)利。同時(shí)要加強(qiáng)質(zhì)量控制體系，不斷改進(jìn)工藝以生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品。浙江醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)通過(guò)多年的發(fā)展，制劑產(chǎn)品越來(lái)越接近國(guó)際水準(zhǔn)，尤其是在青蒿素、VC、VE 等維生素制劑方面已具備一定的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。在原料藥方面，具備較強(qiáng)的合成工藝技術(shù)和發(fā)酵能力。如抗感染類(lèi)、維生素類(lèi)等大宗原料藥和他汀類(lèi)等特色原料藥在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額和地位。這些原料藥如果轉(zhuǎn)換成制劑，質(zhì)量應(yīng)該能得到保證。

2.2.2 制劑出口規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證 包括兩方面：一是加強(qiáng)原料藥認(rèn)證，美國(guó)的DMF 認(rèn)證，歐盟的COS 認(rèn)證及EDMF 認(rèn)證。二是加強(qiáng)制劑認(rèn)證。美國(guó)是ANDA 申請(qǐng)，歐盟是集中審批程序、互認(rèn)可程序以及成員國(guó)程序三類(lèi)[7]。原料藥和制劑通過(guò)認(rèn)證的前提是生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)認(rèn)證。原料藥生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)認(rèn)證相對(duì)比較容易，但制劑生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)認(rèn)證相對(duì)困難，目前同國(guó)內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的制劑生產(chǎn)車(chē)間屈指可數(shù)，浙江目前僅有華海藥業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車(chē)間和浙江日升昌的軟膏制劑生產(chǎn)車(chē)間等少數(shù)車(chē)間通過(guò)了FDA 認(rèn)證。華海藥業(yè)正在建設(shè)符合美國(guó)FDA 認(rèn)證的富陽(yáng)生產(chǎn)基地。制劑生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證將是制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要里程碑。

2.2.3 國(guó)際合同研發(fā)外包基地 研發(fā)外包是制藥企業(yè)參與新藥創(chuàng)新鏈條的重要機(jī)遇。目前，我國(guó)研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展迅速，2010年規(guī)模達(dá)50億元左右，并以年均100%的速度增長(zhǎng)。浙江醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，已具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，培育了以泰格醫(yī)藥為龍頭的一批醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)[7]。2011年，泰格醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.92億元，累計(jì)參與了25個(gè)新化學(xué)單體和10個(gè)新生物制品的臨床試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的可承接國(guó)際外包業(yè)務(wù)的本土醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)之一。積極打造國(guó)際合同研發(fā)外包基地，積累新藥研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，著力培養(yǎng)新藥研發(fā)人才，將是后期推動(dòng)浙江制藥業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一條重要捷徑。

2.2.4 銷(xiāo)售渠道 原料藥生產(chǎn)商面對(duì)的客戶大多是國(guó)際、國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，當(dāng)轉(zhuǎn)型為制劑生產(chǎn)商時(shí)，必須面對(duì)消費(fèi)者、醫(yī)院等，其銷(xiāo)售方法和消費(fèi)習(xí)慣與制藥企業(yè)有很大的不同，必須解決銷(xiāo)售渠道這個(gè)環(huán)節(jié)。通過(guò)合作和并購(gòu)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，借助合作方的技術(shù)、政府關(guān)系、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)等各種資源，是當(dāng)前階段浙江制藥企業(yè)拓展銷(xiāo)售渠道的最好選擇。

3 浙江省醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策建議

3.1 完善規(guī)劃引導(dǎo)和政策扶持

密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外行業(yè)運(yùn)行發(fā)展的新動(dòng)向和新趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)布產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)，協(xié)調(diào)解決行業(yè)發(fā)展中的重大問(wèn)題，引導(dǎo)指導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。積極協(xié)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特有政策措施，抓好醫(yī)藥制劑重點(diǎn)品種的認(rèn)定和培育工作，完善優(yōu)化醫(yī)藥儲(chǔ)備管理等工作。加大財(cái)稅金融政策扶持力度，對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)線建設(shè)、新藥及新劑型開(kāi)發(fā)、制劑國(guó)際認(rèn)證、醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、重大技術(shù)與學(xué)術(shù)活動(dòng)等給予重點(diǎn)資助。研究建立面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)投基金。大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，支持建立以資金、資產(chǎn)、技術(shù)等參股的法人實(shí)體，形成緊密型產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，充分發(fā)揮各類(lèi)研發(fā)資源、裝備的效能，提升技術(shù)創(chuàng)新水平。

3.2 實(shí)行重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)突破

積極推進(jìn)原料藥生產(chǎn)技術(shù)裝備水平的提升，加快淘汰落后生產(chǎn)能力和裝備。培育和發(fā)展一批醫(yī)藥制劑主導(dǎo)產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)藥制劑提升改造項(xiàng)目?jī)?yōu)先給予財(cái)政支持。通過(guò)實(shí)施醫(yī)藥制劑產(chǎn)品進(jìn)口替代戰(zhàn)略，加快原料藥產(chǎn)業(yè)向制劑深加工方向轉(zhuǎn)型發(fā)展，爭(zhēng)取更多的國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)份額。積極拓展制劑海外市場(chǎng)，并加強(qiáng)我國(guó)新版GMP 與國(guó)際認(rèn)證的有效對(duì)接，提高省內(nèi)制劑產(chǎn)品海外注冊(cè)的效率，促進(jìn)“制劑出?！?。加強(qiáng)對(duì)中藥和醫(yī)療器械特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)的培育，努力形成集聚優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)、大品種技術(shù)改造、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新藥孵化基地建設(shè)、關(guān)鍵技術(shù)研究以及重大科技成果產(chǎn)業(yè)化，積極鼓勵(lì)支持醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)國(guó)家和省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

3.3 引導(dǎo)制藥企業(yè)“引進(jìn)來(lái)，走出去”

大力開(kāi)展制藥企業(yè)國(guó)內(nèi)外科技合作，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥技術(shù)向浙江轉(zhuǎn)移，推動(dòng)浙江制藥企業(yè)與國(guó)際接軌。建立醫(yī)藥制造業(yè)區(qū)域合作機(jī)制，充分利用江蘇、上海、山東等地的醫(yī)藥人才、信息和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)區(qū)域合作與交流。鼓勵(lì)省內(nèi)制藥企業(yè)與國(guó)內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期緊密的合作關(guān)系，支持有實(shí)力的制藥企業(yè)和研究院所到國(guó)外創(chuàng)辦研發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和市場(chǎng)拓展。積極引進(jìn)國(guó)外醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)在浙江建立合作研發(fā)機(jī)構(gòu)，培養(yǎng)浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才，提高全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平[8]。

[1]浙江省科學(xué)技術(shù)廳，浙江省統(tǒng)計(jì)局.浙江科技統(tǒng)計(jì)年鑒[M].杭州：浙江大學(xué)出版社，2011：133-179.

[2]國(guó)家統(tǒng)計(jì)局.浙江省統(tǒng)計(jì)年鑒[M].北京：中國(guó)統(tǒng)計(jì)出版社，2010：22-56.

[3]陳佳貴，黃群惠，呂鐵，等.中國(guó)工業(yè)化進(jìn)程報(bào)告（1995～2010）[M].北京：社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社，2009：23-56.

[4]劉國(guó)恩.中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告[M].北京：科學(xué)出版社，2010：71-74.

[5]倪釬，江濱，鄢尤奇，等.當(dāng)前印度制藥產(chǎn)業(yè)探析[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2007，（2）：17-23.

[6]張俊樣，左曉利，武治印，等.對(duì)加強(qiáng)我國(guó)新藥創(chuàng)制的幾點(diǎn)思考[J].中國(guó)科技論壇，2012，(10)：12-14.

[7]李明珍.印度醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展路徑、特點(diǎn)及其啟示[J].科技管理研究，2011，（17）：34-37.

[8]李明珍，張培峰.浙江醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)水平測(cè)評(píng)研究[J].科技管理研究，2011，（4）：65-68.