中文版克羅恩病與潰瘍性結(jié)腸炎知識(shí)問卷的信效度研究

朱 迎，林 征，卞秋桂，丁霞芬

炎癥性腸?。↖BD）是一組病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎癥性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）［1］。而IBD相關(guān)知識(shí)的掌握是病人采取健康行為的基礎(chǔ)，研究發(fā)現(xiàn)其知識(shí)掌握程度與生活質(zhì)量密切相關(guān)［2，3］。目前國內(nèi)對(duì)IBD病人的知識(shí)評(píng)價(jià)主要是自行設(shè)計(jì)的問卷［4，5］，缺乏特異性問卷，Eaden等［6］研制的IBD知識(shí)問卷（CCKNOW）是專門為IBD病人設(shè)計(jì)的知識(shí)評(píng)價(jià)工具，在國外已較多應(yīng)用到IBD病人的知識(shí)水平評(píng)價(jià)中［7－10］，但目前尚未見中文版本。本研究征得原作者Eaden的同意，將其翻譯和修訂為中文版本，并對(duì)其信度和效度進(jìn)行評(píng)價(jià)，為IBD病人知識(shí)掌握情況提供一個(gè)特異性評(píng)價(jià)工具。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象 選擇2012年1月—2012年8月在南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化科就診的IBD病人122例，其中門診病人68例（55.7%），住院病人54例（44.3%）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病協(xié)作組制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為IBD的病人［11］；②確診時(shí)間≥6個(gè)月；③年滿18周歲；④具有基本的讀寫能力。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有精神疾病或不愿配合的病人。其中男61例（50.0%），女61例（50.0%）；年齡18歲～78歲（42.33歲±14.26歲）；UC病人90例（73.8%），CD病人32例（26.2%）；病程＜5年93例（76.3%），5年～9年17例（13.9%），10年～15年10例（8.2%），＞15年2例（1.6%）；文 化 程 度 ：小 學(xué) 和 初 中52例 （4 2.6%），高 中 或 中 專39例（32.0%），?？萍耙陨?1例（25.4%）。

1.2 研究工具 英文版克羅恩病與潰瘍性結(jié)腸炎知識(shí)問卷（CCKNOW）由Eaden于1998年研制，在國外已經(jīng)證實(shí)具有較好的信度和效度［6］。總問卷共24題，由4部分組成：一般知識(shí)（11題）、飲食知識(shí)（2題）、藥物知識(shí)（6題）和并發(fā)癥知識(shí)（5題）。問卷的使用及翻譯已經(jīng)原作者同意，分別由1名具有雙語能力并有國外學(xué)習(xí)經(jīng)歷的護(hù)理學(xué)專家和1名研究生翻譯成中文，再由1名具有雙語能力的消化專業(yè)臨床副教授對(duì)分歧之處進(jìn)行修改，形成統(tǒng)一的譯文，再請(qǐng)5名消化專業(yè)的護(hù)理學(xué)專家進(jìn)行內(nèi)容評(píng)價(jià)和語言調(diào)試，根據(jù)中國文化背景，對(duì)某些條目進(jìn)行修訂使之適合中國文化的特殊性，例如將單位“英尺”改為“米”，而“不能像他或她的朋友一樣高”和“不能像他或她的朋友一樣聰明”改為“會(huì)影響他或她的生長發(fā)育”和“會(huì)影響他或她的智力”等，使問卷內(nèi)容更容易為中國病人所理解，經(jīng)過討論形成試驗(yàn)版本。對(duì)15例IBD病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查，調(diào)查過程中詢問其意見，是否有難理解的條目，在此基礎(chǔ)上，研究者再對(duì)問卷進(jìn)行語言表達(dá)修改，例如將“降低精子水平”修改為“降低生育能力”，病人認(rèn)為更易理解，最后形成中文版本。最后由1名非專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)翻譯人員將中文版問卷回譯為英文，將回譯問卷發(fā)給原作者，經(jīng)原作者審核后沒有概念表達(dá)差異。計(jì)分按原作者提供的計(jì)分方法，答對(duì)得1分，答錯(cuò)為0分，問卷總分范圍：0分～24分，得分越高，知識(shí)掌握程度越好。

1.3 資料收集 由研究者本人對(duì)門診和住院病人進(jìn)行資料收集。采用統(tǒng)一指導(dǎo)語，由病人逐項(xiàng)認(rèn)真填寫，填寫后研究者認(rèn)真查看，以免錯(cuò)填、漏填。本研究共發(fā)放問卷122份，回收有效問卷122份，有效回收率100%。同時(shí)在樣本中選擇20例IBD病人，間隔1周進(jìn)行重測(cè)，考察量表的重測(cè)信度，發(fā)放問卷20份，有效回收率100%。

1.4 量表評(píng)價(jià)方法

1.4.1 信度 采用Cronbach’sα系數(shù)評(píng)價(jià)條目間的內(nèi)部一致性信度，選取20例IBD病人1周后重測(cè)，計(jì)算組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）評(píng)價(jià)重測(cè)信度。

1.4.2 效度 內(nèi)容效度通過專家評(píng)議，2名消化科副主任護(hù)師和3名主管護(hù)師，評(píng)價(jià)量表各條目與研究內(nèi)容的相關(guān)程度，計(jì)算內(nèi)容效度指數(shù)（CVI）；結(jié)構(gòu)效度采用驗(yàn)證性因子分析。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13.0和 LISREL 8.70統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行處理。采用頻數(shù)、百分比、均值與標(biāo)準(zhǔn)差描述病人的一般資料；用內(nèi)部一致性檢驗(yàn)、重測(cè)信度和驗(yàn)證性因子分析的方法評(píng)價(jià)中文版CCKNOW的信度和效度。

2 結(jié)果

2.1 信度 對(duì)問卷結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得到中文版CCKNOW的Cronbach’sα系數(shù)為0.8 9，各維度的Cronbach’sα系數(shù)為0.71～0.78；應(yīng)用ICC評(píng)價(jià)其重測(cè)信度，該量表總的ICC為0.93，各維度ICC為0.78～0.92，見表1。

表1 CCKNOW問卷的信度

2.2 效度

2.2.1 內(nèi)容效度 請(qǐng)5名護(hù)理專家評(píng)價(jià)（2名副主任護(hù)師和3名主管護(hù)師，從事護(hù)理工作10年以上）中文版CCKNOW的內(nèi)容效度。通過計(jì)算，總問卷的內(nèi)容效度為0.78。

2.2.2 結(jié)構(gòu)效度 根據(jù)問卷已有結(jié)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，問卷各條目作為觀測(cè)變量，各維度作為潛變量，根據(jù)結(jié)構(gòu)方程模型驗(yàn)證原來構(gòu)建模型，采用LISREL 8.7進(jìn)行模型擬合，結(jié)果見圖1。結(jié)果模型的擬合指數(shù)為：χ2／df＝2.78，近似誤差均方根（RESEA）為0.121，非范圍擬合指數(shù)（NNFI）為0.745，比較擬合指數(shù)為（CFI）為0.773。

圖1 CCKNOW問卷的效度分析結(jié)果

3 討論

3.1 問卷的臨床價(jià)值 國內(nèi)對(duì)于IBD病人疾病知識(shí)掌握水平的相關(guān)研究采用的多是自制的問卷［4，5］，缺乏有效的評(píng)價(jià)工具。而疾病相關(guān)知識(shí)的掌握是健康行為的基礎(chǔ)，發(fā)展有效的測(cè)量工具是此類研究的重要基礎(chǔ)。本研究形成的中文版CCKNOW問卷，經(jīng)驗(yàn)證具有較好的信度和效度，可以作為IBD病人知識(shí)水平的評(píng)估工具，有利于醫(yī)務(wù)人員對(duì)IBD病人知識(shí)掌握程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，以便及時(shí)采取針對(duì)性的干預(yù)措施，提高IBD病人的知識(shí)掌握程度，從而促進(jìn)病人的健康行為，提高病人的生活質(zhì)量。

3.2 CCKNOW的信效度分析

3.2.1 信度 調(diào)查問卷的信度是指問卷調(diào)查結(jié)果所具有的一致性或穩(wěn)定性的程度，分為內(nèi)在信度和外在信度兩類。內(nèi)在信度通常采用內(nèi)部一致性信度（Cronbach’sα系數(shù)）檢驗(yàn)，一般認(rèn)為，若總量表的Cronbach’sα＞0.8，分量表的Cronbach’sα＞0.7，則該量表內(nèi)部一致性信度較好［12］。本研究中，總問卷的Cronbach’sα系數(shù)為0.8 9，低于Eaden［6］的研究（Cronbach’s α＝0.95），各維度Cronbach’sα系數(shù)為0.71～0.78，表明該問卷內(nèi)部一致性信度較好。外部一致性通常采用ICC評(píng)價(jià)，一般認(rèn)為，若ICC＞0.70則認(rèn)為重測(cè)信度較好［12］。本研究選取20例病人1周后重測(cè)，總問卷ICC為0.93，各維度ICC為0.78～0.92，表明此問卷有較好的外部一致性。

3.2.2 效度 內(nèi)容效度是指衡量調(diào)查問卷的內(nèi)容是否反映出切合研究主題的程度，一般采用專家判斷法，以CVI作為其量化指標(biāo)，CVI的取值在0～1，CVI越高，表示條目的代表性越好。一般認(rèn)為，CVI應(yīng)達(dá)到0.75以上［12］。本研究中，總量表的CVI值為0.78，說明具有良好的內(nèi)容效度。

結(jié)構(gòu)效度通常被認(rèn)為是最強(qiáng)有力的效度評(píng)價(jià)指標(biāo)，用于評(píng)價(jià)測(cè)量工具是否具有穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)。本研究采用驗(yàn)證性因子分析對(duì)中文版CCKNOW知識(shí)問卷的4個(gè)因子模型進(jìn)行驗(yàn)證。該問卷大部分觀測(cè)變量在潛變量上的因子負(fù)荷都在0.4以上，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明相應(yīng)的條目對(duì)問卷的貢獻(xiàn)度較高。一般認(rèn)為χ2／df的理論期望值在2～3，本研究的χ2／df＝2.78。模型擬合優(yōu)度指標(biāo)NNFI、CFI越接近1，表示模型擬合越好，通常認(rèn)為＞0.90可接受，而RMSEA低于0.1表示好的擬 合 。但 本 研 究 中RESEA＝0.1 2 1、NNFI＝0.7 4 5，CFI＝0.773，表明模型的施測(cè)數(shù)據(jù)與理論構(gòu)想的擬合程度還不夠理想，這可能與原問卷?xiàng)l目設(shè)置有關(guān)，在今后的研究中還需要再次修訂條目，調(diào)整結(jié)構(gòu)。

綜上所述，中文版CCKNOW問卷用于炎癥性腸病病人知識(shí)水平的評(píng)價(jià)，整體上看具有較好的信度和效度，能夠?yàn)檠芯空吆团R床工作者提供有效的測(cè)量工具。但本研究由于樣本量較小且局限于本醫(yī)院，國內(nèi)無相關(guān)研究，因此，尚需要在更多更大范圍的人群中不斷修正。

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