逍遙丸輔助阿德福韋酯對(duì)慢性乙型肝炎患者的臨床療效評(píng)價(jià)

章 健

我國(guó)目前屬于乙型肝炎病毒(HBV)感染的中高度流行地區(qū)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，一般人群的HBsAg陽性率已超過7%，慢性乙型肝炎患者5年患肝硬化的發(fā)生率為8% ～20%［1］。因此，采取積極有效的應(yīng)對(duì)措施治療慢性乙型肝炎具有重要的社會(huì)意義。而抗病毒治療是治療慢性乙型肝炎并阻止肝損傷進(jìn)一步發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本研究對(duì)2009年1月至2012年1月我院收治的54例慢性乙型肝炎患者采用逍遙丸輔助阿德福韋酯治療，取得了滿意的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 我院門診及住院部2009年1月至2012年1月共收治108例慢性乙型肝炎患者，其中男67例，女41例;年齡18～60歲。均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)及肝病分會(huì)頒布的關(guān)于慢性乙型肝炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)HBsAg(+)、HBcAb(+)及 HBeAg(+)6個(gè)月以上;(2)HBV-DNA＞105拷貝/mL;(3)2×ULN≤ALT≤10×ULN;(4)納入前1年內(nèi)未采用過抗病毒進(jìn)行治療。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)伴其他嗜肝病毒感染;(2)患肝硬化或肝癌者;(3)妊娠及哺育期婦女;(4)伴腎功能損傷患者［3］。按隨機(jī)數(shù)字表法將108例患者分成觀察組與對(duì)照組各54例，兩組在年齡、性別、患病時(shí)間及病情等指標(biāo)方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組口服阿德福韋酯(山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080034)，10 mg/次，1 次/d。觀察組口服阿德福韋酯，10 mg/次，1次/d;此外，加服逍遙丸(株洲千金藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020940)，8粒/次，于每日早、晚各服1次;兩組患者均連續(xù)治療12個(gè)月為一個(gè)療程。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 兩組分別在治療前、治療后第1、3、6、12個(gè)月時(shí)檢測(cè)肝功能、HBV-DNA及 HBV-M等乙型肝炎病毒標(biāo)志物。對(duì)比分析兩組治療后不同階段血清 ALT復(fù)常率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率以及外周血 T淋巴細(xì)胞水平［4］。應(yīng)用ELISA方法檢測(cè)HBsAg、HBeAb、HBeAg及 HBcAb，應(yīng)用 PCR方法檢測(cè)HBV-DNA。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用±s表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)組間比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者各項(xiàng)指標(biāo)比較 兩組患者在治療第1、3、6、12 個(gè)月后血清 ALT 復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率以及HBeAg血清轉(zhuǎn)換率改變結(jié)果見表1。兩組在治療第1、3、6個(gè)月后，ALT復(fù)常率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率方面比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。在治療第12個(gè)月后，觀察組在 HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率以及HBeAg陰轉(zhuǎn)率方面顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在治療第12個(gè)月后觀察組的ALT復(fù)常率與HBeAg血清轉(zhuǎn)換率均高于對(duì)照組，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 兩組患者血清ALT復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率及HBeAg血清轉(zhuǎn)換率對(duì)比

2.2 兩組患者治療前后外周血T淋巴細(xì)胞改變情況比較 在治療第3、6、12個(gè)月后，觀察組在方面與對(duì)照組相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者經(jīng)治療后外周血T淋巴細(xì)胞亞群改變情況比較

3 討論

目前抗病毒治療是阻止或清除乙肝病毒的最根本措施［5］。近年來廣泛應(yīng)用的抗病毒藥物包括干擾素及核苷(酸)類似物，其中阿德福韋酯屬于核苷酸類抗乙肝病毒藥物［6-8］?？诜⒌赂ｍf酯后，其在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化成為阿德福韋而發(fā)揮抗病毒功效。阿德福韋酯能阻止HBV-DNA的正常復(fù)制，使HBV-DNA拷貝數(shù)明顯下降，消除肝臟炎癥，加快肝功能的恢復(fù)進(jìn)程［9］。而且該藥的耐藥性較低，可以持續(xù)有效地阻止病毒復(fù)制，安全性高，故較適于慢性肝炎患者長(zhǎng)期服用。但其在HBeAg陰轉(zhuǎn)率及HBeAg血清轉(zhuǎn)換率方面的效果并不理想［10］。近些年來，中藥對(duì)慢性乙型肝炎的防治研究越來越受到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)工作者的關(guān)注，許多研究人員將臨床行之有效的方劑制成院內(nèi)制劑或成藥上市，也有提取中藥有效成分，研究其對(duì)乙肝的治療作用或?qū)⑵溟_發(fā)為新藥，這些研究豐富并拓展了臨床治療乙型肝炎的范圍與藥物種類［11］。中成藥逍遙丸由柴胡、薄荷、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、茯苓等組成，方中柴胡、薄荷具疏肝理氣之功效，白芍、當(dāng)歸具活血養(yǎng)血之功效，茯苓、白術(shù)可主健脾除濕之功。柴胡可抗肝損傷、抗脂肪肝并下調(diào)轉(zhuǎn)氨酶水平;白芍提取物能夠調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)細(xì)胞免疫功能。慢性乙型肝炎屬中醫(yī)理論之“濕阻”“脅痛”“黃疸”范疇，逍遙丸可消除血滯、氣郁、熱藴、濕困等病機(jī)，進(jìn)而對(duì)慢性乙型肝炎起到治療作用［12］。有文獻(xiàn)報(bào)道，逍遙方合劑對(duì)D-氨基半乳糖所致的小鼠肝損傷具有顯著性的保護(hù)作用，可明顯降低ALT 及 AST 水平［13］。

本研究結(jié)果顯示，兩組在治療第1、3、6個(gè)月后的ALT復(fù)常率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在治療第12個(gè)月后，觀察組在 HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率以及HBeAg陰轉(zhuǎn)率方面顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)。在治療第12個(gè)月后，觀察組的ALT復(fù)常率與HBeAg血清轉(zhuǎn)換率均高于對(duì)照組，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在治療第3、6、12個(gè)月后，觀察組在方面與對(duì)照組相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。本研究中，逍遙丸輔助阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎，通過臨床觀察表明，兩藥聯(lián)用能有效提高HBV-DNA的陰轉(zhuǎn)率及HBeAg的陰轉(zhuǎn)率，而且兩種藥物的價(jià)格均合理，易被患者所接受。綜上所述，逍遙丸輔助阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎可明顯提高HBeAg及HBV-DNA的陰轉(zhuǎn)率，提高臨床療效，提倡臨床推廣應(yīng)用。

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