中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見原因分析及防范對(duì)策

黃向琴

寧夏靈武市人民醫(yī)院兒科 751400

中藥注射劑是近年來(lái)在臨床廣泛使用的一種新型藥物，其定義是系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑［1］。我國(guó)早在80年代就已經(jīng)研制出了小劑量的中藥注射劑。可見中藥注射劑歷史悠久，相比傳統(tǒng)的中藥煎劑，作用更快，療效更好，但是其安全性仍有待商榷，本文旨在探討臨床應(yīng)用中藥注射劑中發(fā)生的不良反應(yīng)原因進(jìn)行分析，并提出有效的防范對(duì)策，現(xiàn)將具體研究整理總結(jié)，報(bào)道如下。

中藥注射劑中常見的不良反應(yīng)及原因

中藥注射劑成分復(fù)雜:我國(guó)傳統(tǒng)中藥成分復(fù)雜，這就為相關(guān)中藥注射劑的提取帶來(lái)難度，同時(shí)質(zhì)量控制難度同樣加大。中藥中除了有效成分外，木脂素、多肽、內(nèi)酯等大分子物質(zhì)在現(xiàn)在的制備工藝下無(wú)法完全清除，故在大部分的中藥注射劑中或多或少存在這類物質(zhì)，大部分情況下這類物質(zhì)無(wú)機(jī)體影響不大，但難免會(huì)刺激免疫系統(tǒng)或發(fā)生過敏反應(yīng)等，對(duì)患者局部組織或全身造成影響。同時(shí)由于雜質(zhì)的存在加快了中藥注射劑的氧化速度，會(huì)在藥物保質(zhì)期內(nèi)就出現(xiàn)渾濁、沉淀的現(xiàn)象，不但降低了療效，還加大了不良反應(yīng)發(fā)生的幾率，嚴(yán)重時(shí)會(huì)危及患者生命。

中藥注射劑使用不合理:不良反應(yīng)的出現(xiàn)除了和制備工藝有關(guān)外，臨床使用不恰當(dāng)也會(huì)造成一定幾率的不良反應(yīng)發(fā)生。很多臨床醫(yī)生在應(yīng)用中藥注射劑時(shí)僅當(dāng)做是西藥一般，忽視了中醫(yī)的辨證施治，從而存在用藥不合理的情況。若不對(duì)癥就使用中藥注射劑，很有可能達(dá)不到預(yù)期的治療效果，還會(huì)威脅到患者的生命。中藥制劑的存放由于雜質(zhì)的存在，發(fā)生氧化等反應(yīng)，導(dǎo)致藥物PH值發(fā)生變化，在使用過程中會(huì)造成不溶性的微小顆粒進(jìn)入并積淀在毛細(xì)血管中，久而久之，容易引發(fā)局部毛細(xì)血管的缺血、堵塞、靜脈炎、血管炎甚至壞死［2］，故在使用的時(shí)候一定要觀察藥物的顏色是否改變，是否有沉淀存在，以防變質(zhì)的中藥注射劑進(jìn)入患者體內(nèi)。

未參照說(shuō)明書使用:沒有按照說(shuō)明書來(lái)進(jìn)行規(guī)范的輸液操作，在使用中藥注射劑的過程中，藥物本身的溫度、醫(yī)院的室內(nèi)溫度及藥物輸液的速度都和不良反應(yīng)的發(fā)生有密切關(guān)系。若環(huán)境溫度過低或者注射劑溫度過低，輸液時(shí)藥物進(jìn)入到患者血管內(nèi)，溫差過大會(huì)導(dǎo)致輸液血管痙攣并造成血壓上升［3］。如丹參注射液低速過快會(huì)有部分患者輕微頭痛的不良反應(yīng)。故要嚴(yán)格按照中藥注射劑的使用說(shuō)明書決定藥物使用的溫度、輸液的速度等，對(duì)于身體虛弱的患者更要多加觀察，防止不良反應(yīng)發(fā)生。

對(duì)于不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)之策

面對(duì)中藥注射劑發(fā)生的相關(guān)不良反應(yīng)，需要制定應(yīng)對(duì)之策來(lái)降低不良反應(yīng)發(fā)生率。首先，遵循中醫(yī)中藥的理論指導(dǎo)，在中醫(yī)中藥的理論指導(dǎo)下研發(fā)中藥注射劑，這樣可以最大限度的避免了因?yàn)楸孀C施治造成的不良反應(yīng);其次要嚴(yán)格按照藥物的使用說(shuō)明書，根據(jù)說(shuō)明書中的溶媒、劑量、輸液速度給藥，不可隨意更改用藥的劑量、溶媒及輸液的速度，這樣不僅可以保證了用藥的安全，起到良好的治療效果，又不會(huì)造成不良反應(yīng)發(fā)生。同時(shí)不要加大溶媒濃度，因?yàn)槿苊綕舛鹊脑黾訒?huì)造成藥物中微粒濃度的增加［4］。除此之外，需要改變?nèi)藗儗?duì)中藥的認(rèn)識(shí)，人們往往認(rèn)為中草藥的作用是有病治病、無(wú)病也可強(qiáng)身，但是事實(shí)上很多中草藥都有毒性，甚至有劇毒性，所以要充分認(rèn)識(shí)到中藥制劑的功效，也要認(rèn)識(shí)到不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。中藥注射劑已經(jīng)不是傳統(tǒng)的中藥了，在功效、副反應(yīng)方面和傳統(tǒng)中藥有一定的差別，所以只能改變?nèi)藗儗?duì)中藥注射劑的看法，才能充分發(fā)揮其效果。藥物的質(zhì)量監(jiān)控、采購(gòu)也是應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的對(duì)策之一，只有質(zhì)量上乘的中藥注射劑才能進(jìn)入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)護(hù)人員才能放心使用，對(duì)于顏色有偏差、存在沉淀的中藥注射劑要堅(jiān)決抵制，防止其進(jìn)入正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)素質(zhì)和工作熱情、主動(dòng)詢問患者病史、既往史等，嚴(yán)格注意是否有過敏史等，有過敏史患者一定要記錄下，并由專業(yè)人員統(tǒng)計(jì)記錄所有發(fā)生不良反應(yīng)患者的情況，分析整理，制定出一個(gè)完善的不良反應(yīng)資料庫(kù)，以便供今后參考。

討論

中藥注射劑的廣泛應(yīng)用為很多患者帶來(lái)了希望，其具有良好的治療效果和相對(duì)較低的治療費(fèi)用，深受醫(yī)患雙方的青睞，但是由于目前制備工藝的相對(duì)落后，還是不能完全的解決不良反應(yīng)發(fā)生的問題，因此在實(shí)際工作中只有多方面共同努力，將所有可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因降到最低。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，相信中藥注射劑會(huì)越來(lái)越完善，制備工藝能得到更高的層次，從而完全杜絕了不良反應(yīng)的發(fā)生，為更多的患者服務(wù)。

1 吳國(guó)琳，張力，余國(guó)友，等.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見原因分析及防范對(duì)策［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，28(12):1137-1140.

2 曾白林.中藥注射劑不良反應(yīng)探討及其對(duì)策［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2010，21(3):757-759.

3 李麗香，李水福.中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生原因及預(yù)防對(duì)策［J］.中草藥，2009，40(4):附4-附 6.

3 田慶鍔.中藥注射劑不良反應(yīng)特征、原因及臨床應(yīng)用對(duì)策［J］.中國(guó)藥房，2007，18(30):2388-2389.