文/趙卉寒
2013年9月22日,央視2套的《第一時(shí)間》再次曝光了整形美容市場(chǎng)的亂相,而這一次的主角是在2006年就已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局判了“死刑”的奧美定。
根據(jù)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)了奧美定的醫(yī)療器械注冊(cè)證,全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。然而從2006至今,雖然奧美定已被藥監(jiān)局除名,但是一些美容機(jī)構(gòu)卻在明目張膽的使用,被奧美定折磨和困擾的患者也是有增無(wú)減。
2001年,時(shí)年28歲的武漢市民艾女士由于產(chǎn)后哺乳胸部下垂,瞞著丈夫借了一萬(wàn)多元在某美容機(jī)構(gòu)注射了奧美定。注射4年后,她感覺(jué)胸部不適,在某私營(yíng)整形醫(yī)院接受過(guò)一次取出注射物手術(shù)。而隨后便發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳頭潰爛,在湖北省腫瘤醫(yī)院確診是患晚期乳腺癌。
2002 年9 月底,張小姐在富華醫(yī)院做了奧美定封太陽(yáng)穴手術(shù)。術(shù)前,醫(yī)生向她保證手術(shù)絕對(duì)安全,但是術(shù)后僅幾天,注射到面部的凝膠開(kāi)始移位。不久,她的整個(gè)面部布滿了豆腐渣樣的小突起,并且伴有持續(xù)不斷的疼痛。張小姐到醫(yī)院進(jìn)行過(guò)兩次取出手術(shù),但后來(lái)她被告知,由于奧美定已經(jīng)和人體組織混在了一起,一些殘留的部分已經(jīng)無(wú)法取出。
2006年,一個(gè)名叫小雪的姑娘為了隆鼻,在某美容院注射奧美定后,她的右眼就立即失明了,整個(gè)鼻子腫起,變成豬肝色,注射的材料已流入腦中,現(xiàn)在的身體整天疼痛不堪。
諸如以上的案例比比皆是。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),從奧美定進(jìn)入中國(guó)至今已有30萬(wàn)求美者被注入了該材料,并在注射的幾年后或多或少的被病痛所折磨。
那么,這個(gè)曾經(jīng)風(fēng)靡大江南北,如今卻駭人聽(tīng)聞的醫(yī)用整形材料奧美定到底是什么呢?
奧美定起源于上世紀(jì)九十年代,其前身是1997年從烏克蘭引進(jìn)的一種叫英捷爾法勒的產(chǎn)品,成分是聚丙烯酰胺水凝膠,是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。1999年經(jīng)過(guò)我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)測(cè)認(rèn)證后批準(zhǔn)生產(chǎn),作為無(wú)毒,環(huán)保,低排異性的新人造脂肪投入使用。2000年正式投入批量生產(chǎn),在醫(yī)療整形美容行業(yè)進(jìn)行了大規(guī)模的使用,應(yīng)用范圍小到簡(jiǎn)單的隆鼻,封太陽(yáng)穴,大到隆胸,豐臀,及各種的軟組織凹陷填充等。作為液態(tài)注射材料,奧美定有見(jiàn)效快,效果明顯的強(qiáng)大功效,又因其操作簡(jiǎn)單,利潤(rùn)高而被很多民營(yíng)醫(yī)院所接受。因此奧美定成為隆胸最好的材料,一時(shí)間風(fēng)靡全國(guó)。
然而幾年之后,凡是用奧美定做過(guò)豐胸手術(shù)的女性都紛紛表現(xiàn)出乳房發(fā)炎、感染、變形、產(chǎn)生硬塊并伴隨疼痛等癥狀,甚至發(fā)生癌變并要切除雙乳的案例也不在少數(shù)。一時(shí)間,奧美定成為了“痛苦”的代名詞,人們談之色變。
原來(lái),奧美定的化學(xué)名稱(chēng)叫:醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠,俗稱(chēng)“人造脂肪”。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學(xué)合成物,它的化合物無(wú)毒性,但是構(gòu)成它的單體有劇毒,一旦注入到人體內(nèi)后,便有分解并產(chǎn)生劇毒的可能。一旦在人體內(nèi)分解成劇毒素單體分子,便可毒害神經(jīng)系統(tǒng),損傷腎臟,甚至對(duì)生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害,世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。
奧美定作為人造脂肪填充物,其最危險(xiǎn)的是能滲透到人體自身的組織機(jī)理中,從而導(dǎo)致感染和剝離困難。
據(jù)北京科技報(bào)資料顯示,奧美定注入人體時(shí)呈凝膠狀,在體內(nèi)隨身體活動(dòng)和肌肉收縮沿組織間隙滲透蔓延,游走到身體其他部位,導(dǎo)致乳房變形。在有些患者體內(nèi),這種物質(zhì)甚至游走到腹部、腰背部。不僅如此,奧美定進(jìn)入人體后,與乳腺腺體和胸大肌接觸并與人體自身組織混雜,刺激人體纖維組織增生,從而在注射物周邊形成炎性包膜。如果這層包膜非常厚,乳房就會(huì)發(fā)硬。
而如果胸大肌一旦被奧美定侵蝕,肌纖維里的細(xì)胞,在受到注射物長(zhǎng)期的刺激后發(fā)生了變性,本身紅潤(rùn)的肌纖維就會(huì)變成黃白色,時(shí)間久了,肌肉就會(huì)被腐蝕,甚至爛掉。
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)的顯示,2002年到2005年11月,他們共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告183份,其中隆乳161例。不良事件的表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團(tuán)塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。另?yè)?jù)《聯(lián)合早報(bào)》報(bào)道,根據(jù)香港整形及整容外科學(xué)會(huì)的資料,香港最少有53名婦女在過(guò)去兩年注射聚丙烯酰胺水凝膠隆胸后,出現(xiàn)痛楚變形等狀況,最少有6人因出現(xiàn)不良反應(yīng)最終要將乳房切除。這些女性中,約90%是在中國(guó)內(nèi)地接受注射的。
然而,一位用過(guò)奧美定來(lái)豐胸的求美者告訴記者,最痛苦的不是整形手術(shù)的實(shí)施過(guò)程,而是奧美定填充物的取出過(guò)程。的工作。
奧美定雖然在2006年被藥監(jiān)局判了“死刑”,但是那些沒(méi)有醫(yī)療美容資質(zhì)的整形機(jī)構(gòu)卻還在用奧美定作著文章,而這一次他們打出的旗號(hào)是:“100%取出,安全、快速、無(wú)后顧之憂”。很多整形機(jī)構(gòu)還宣傳能一次性把乳房里的奧美定清除干凈,同時(shí)還能根據(jù)取出后的乳房大小置換隆胸的假體,一次解決所有問(wèn)題。那些痛苦又絕望的患者仿佛看到了新希望,于是不假思索的接受了所謂的一次性?shī)W美定取出手術(shù)。
然而,結(jié)果卻是難以想象的二次傷害。
據(jù)了解,奧美定的取出方法有很多,其中切開(kāi)法是比較有效且安全的取出方法。切開(kāi)手術(shù)采用全麻,采取切開(kāi)取出方式,切口在乳暈下緣,必要時(shí)也有可能在做腋窩做切口。手術(shù)進(jìn)程中要反復(fù)探察、肅清、沖洗奧美定殘留物。手術(shù)后逐層縫合切口,加壓包扎。一般在手術(shù)前,醫(yī)生會(huì)對(duì)愛(ài)美者進(jìn)行一次細(xì)致的健康檢查,采用CT、B超或核磁檢查來(lái)確定奧美定的分布情況,及植入劑量。同時(shí)也可排除各類(lèi)疾病隱患,保證手術(shù)過(guò)程安全穩(wěn)定。
但是像很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)所宣傳的,一次性、100%取出奧美定是不可能的。北京301醫(yī)院的韓巖主任曾告訴《中國(guó)醫(yī)療美容》的記者,奧美定取出手術(shù)要比當(dāng)初的注射手術(shù)復(fù)雜的多。奧美定注射到體內(nèi)就如同肉掉進(jìn)沙子里,是不可能完全徹底清除干凈的。因?yàn)樽⑸涞襟w內(nèi)的奧美定經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間已滲透到組織間隙,而且由于多數(shù)患者之前注射奧美定是在一些不正規(guī)的小診所或美容院,很多醫(yī)生根本不懂注射,在患者的體內(nèi)尤其是胸部注射的奧美定很分散,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間擴(kuò)散,部分已與組織融合在一起,是難以徹底取干凈的。
據(jù)了解,人體的胸部結(jié)構(gòu)由外向內(nèi)分別是皮膚層、脂肪層、乳腺層、胸大肌層、胸小肌層。注射隆胸一般要求注射在乳腺與胸大肌之間。取出時(shí),如果注射得層次好,取出率也相對(duì)較高。但很多的情況是無(wú)資質(zhì)的醫(yī)生把奧美定注射到肌肉里,甚至乳腺中;這樣,奧美定就會(huì)和人體組織混雜在一起,要想取出就只能連同人體組織一起切除。另外,一些沒(méi)有正規(guī)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備無(wú)菌環(huán)境,這樣在做奧美定取出手術(shù)時(shí)就很容易造成感染,發(fā)炎,對(duì)消費(fèi)者造成了二次傷害。
針對(duì)多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告中所宣傳的奧美定取出后可直接放置假體的說(shuō)法,多為專(zhuān)家也表示是不可取的。
專(zhuān)家稱(chēng),奧美定取出手術(shù)多少都會(huì)損傷人體的組織,而且受傷的組織需要時(shí)間修復(fù)。何況多數(shù)情況下,奧美定是不可能完全去除干凈的,如果這時(shí)再放入其他假體,勢(shì)必會(huì)引起并發(fā)癥,這對(duì)求美者的身體會(huì)造成更大的麻煩。所以專(zhuān)家建議,進(jìn)行奧美定取出手術(shù)時(shí)一定要選擇正規(guī)醫(yī)院,而不是到美容院去做。另外,最好在取出奧美定半年后,經(jīng)過(guò)復(fù)查,待求美者身體情況允許的情況下,再考慮是否要重新植入假體。
奧美定的群發(fā)后遺癥現(xiàn)象成為了繼上世紀(jì)90年代中后期輸血感染艾滋病事件以來(lái)的又一大公共衛(wèi)生健康事件。2006年后,相信再無(wú)人敢主動(dòng)要求注射奧美定。然而一些無(wú)良商家為了謀取高額利潤(rùn),居然干起了“掛羊頭賣(mài)狗肉”,欺騙消費(fèi)者的卑劣行徑。
據(jù)央視的報(bào)道,2012年,山東的王女士在當(dāng)?shù)氐囊患颐廊菰哼M(jìn)行了隆鼻手術(shù)。術(shù)后沒(méi)想到鼻子變硬并紅腫,還時(shí)而流膿。她來(lái)到正規(guī)醫(yī)院檢查后,被告知她隆鼻手術(shù)使用的材料不是玻尿酸,居然是早已被下了禁令的奧美定。中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)民營(yíng)分會(huì)專(zhuān)家判斷稱(chēng),王女士隆鼻手術(shù)所使用的是奧美定,奧美定發(fā)生感染后,使組織非常質(zhì)密、堅(jiān)硬,形成了疤痕攣縮,疤痕牽拉著鼻頭發(fā)生了嚴(yán)重的變形。
在隨后的報(bào)道中,記者發(fā)現(xiàn)多名面部或胸部發(fā)生感染、病變的求美者,明明要求的是要玻尿酸,但是被注入到身體里的卻全部都是奧美定。
那么玻尿酸又是什么呢?
據(jù)了解,玻尿酸學(xué)名為透明質(zhì)酸,是由雙糖單位組成的直鏈高分子多醣,是一種組織中自然存在的物質(zhì)。自然界中廣泛地存在于脊椎動(dòng)物的結(jié)締組織、粘液組織、眼球之晶狀體及某些細(xì)菌的夾膜中,在人類(lèi)皮膚的真皮層中扮演了基質(zhì)的重要角色,無(wú)論是組織結(jié)構(gòu)上整體的保養(yǎng)或是細(xì)胞之間的運(yùn)送都具有很重要的功能。由于玻尿酸有強(qiáng)大的鎖水功能,所以可保持膚飽滿、年輕有彈性,但隨著年齡的增長(zhǎng),玻尿酸流失的速度比生長(zhǎng)速度快時(shí),肌膚也將漸漸變得缺乏水分,失去光澤彈性,長(zhǎng)久下來(lái)便出現(xiàn)皺紋等老化現(xiàn)象。因此,隨著科技的日新月異,人們提取出了玻尿酸原液,對(duì)于人體衰老的部位可進(jìn)行注射以此達(dá)到除皺的目的。而玻尿酸也成為了整形界炙手可熱的注射材料。
然而,玻尿酸每毫升3000到6000元的價(jià)格,讓一些無(wú)良商家覺(jué)得無(wú)利可圖,于是便在被背地里干起了偷梁換柱的把戲,也就是把奧美定和玻尿酸摻著用。據(jù)一位曾經(jīng)在美容院工作過(guò)的員工透露,他們就是這樣摻著賣(mài)的。據(jù)她介紹:“對(duì)于那些非常明白玻尿酸和奧美定區(qū)別的消費(fèi)者,我們會(huì)用真的玻尿酸。對(duì)于那些只有個(gè)模糊感念的消費(fèi)者,我們是一半玻尿酸一半奧美定摻著注射。而對(duì)于那些完全不明白的消費(fèi)者,我們給她們注射的全部是奧美定?!碑?dāng)記者問(wèn)到,不怕消費(fèi)者事后出現(xiàn)問(wèn)題來(lái)找嗎,這位工作人員非常淡定的說(shuō)道:“出事也是幾年之后的事,誰(shuí)能說(shuō)的清到底是因?yàn)槭裁?,我們把?zé)任一推就完了?!?/p>
美容機(jī)構(gòu)人員如此輕描淡寫(xiě)的描述,讓人震驚又氣憤。那么,作為普通消費(fèi)者的我們到底應(yīng)該如何區(qū)別奧美定和玻尿酸呢?
據(jù)北京東宮整形美容診所院長(zhǎng)高璞介紹,在進(jìn)行注射前消費(fèi)者首先要看包裝,許多假冒玻尿酸包裝都很不正規(guī),有意大利生產(chǎn)的,有法國(guó)生產(chǎn)的,產(chǎn)地五花八門(mén),其實(shí)經(jīng)中國(guó)批準(zhǔn)的玻尿酸只有兩種,一種是瑞典生產(chǎn)的瑞藍(lán),另一種就是國(guó)產(chǎn)的逸美,如果消費(fèi)者對(duì)包裝鑒別沒(méi)有把握的話,還有一種辦法,就是登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,查詢(xún)產(chǎn)品批號(hào),通過(guò)正規(guī)渠道引進(jìn)的玻尿酸,在網(wǎng)站上都有備案,一查便知。其次,看溶劑樣態(tài),玻尿酸的分子量很小,是水性的,搓揉的時(shí)候感覺(jué)很細(xì)膩,搓幾次慢慢就變干凈消失了。但是奧美定明顯顆粒偏大,膠凍狀,很難迅速在凝固后消失。
另外,除了奧美定,市面上一些違法的醫(yī)療整形機(jī)構(gòu)還會(huì)往玻尿酸里摻骨粉、硅油等違禁材料,并以低廉的價(jià)格來(lái)滿足低消費(fèi)能力的求美者。
高院長(zhǎng)說(shuō):“其實(shí)想要避免被不法商家欺騙從而帶來(lái)心理和身體上的傷害,最簡(jiǎn)單的方法就是去正規(guī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),比如大型的三甲醫(yī)院或者有正規(guī)資質(zhì)的民營(yíng)整形醫(yī)療機(jī)構(gòu),最好不要貪圖便宜去一些美容院甚至是開(kāi)在居民樓里的小診所?!?/p>
根據(jù)《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》可知,注射除皺屬于醫(yī)療美容項(xiàng)目,而生活美容院是不具備注射資質(zhì)的。而且就注射美容來(lái)說(shuō),醫(yī)生也是需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)的,因?yàn)樽⑸洳馁|(zhì)的不同決定了注射部位深淺的不同,如果把注射的位置深淺顛倒,那一定會(huì)在人體局部組織出現(xiàn)異常反應(yīng)。所以注射美容絕不是像消費(fèi)者所理解的只要會(huì)推針管都能進(jìn)行注射。
所以,消費(fèi)者在進(jìn)行整形美容前,一定要對(duì)自己所要做的手術(shù)進(jìn)行全面的了解,如果不是去三甲醫(yī)院,而是民營(yíng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),那么一定要確保其擁有合格的醫(yī)療資質(zhì)。畢竟,手術(shù)一旦失敗,不管用多少金錢(qián)都無(wú)法彌補(bǔ)消費(fèi)者心理和身體上的痛苦。