國產與進口非洛地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓病對照研究

李納新，金 鵬，李 琳

(河南省漯河市中心醫(yī)院，河南 漯河 462000)

原發(fā)性高血壓是中老年的常見疾病，給中老年人群的健康帶來極大的損害，也造成醫(yī)療資源的極大花費[1]。非洛地平緩釋片是治療中老年高血壓病安全、有效的藥物[2]。筆者對照研究了國產與進口非洛地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓的效果及常見并發(fā)癥，為臨床合理用藥提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年2月至2011年6月收治的原發(fā)性高血壓病患者125例，其中男79例，女46例;年齡31～76歲;均符合1999年世界衛(wèi)生組織和國際高血壓聯(lián)盟制訂的高血壓診斷分級標準;對于未服用抗高血壓藥的高血壓患者(收縮壓不低于140 mmHg或舒張壓不低于90 mmHg)[3]，詢問患者患病史，常規(guī)行體格檢查、實驗室心電圖檢查，以排除繼發(fā)性高血壓和嚴重的心腦血管并發(fā)癥;排除哺乳期婦女、嚴重糖尿病、腎病、肥胖嚴重者。隨機分為A、B兩組，A組74例，B組51例。兩組患者的基本情況與治療前的血壓均值比較，差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組患者基礎用藥相同或接近(使用阿司匹林片，阿托伐他丁片，硝酸酯類藥物)，均停用其他鈣離子拮抗劑藥物1周。第2周起，A組口服進口非洛地平緩釋片(商品名波依定，阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20030415)，B組口服國產非洛地平緩釋片(商品名康寶得維，山西康寶生物股份有限公司，國藥準字H10960179)，每次5 mg，每天1次，療程均為8周。

1.3 療效判定標準

有效:經(jīng)過藥物治療血壓降至正常(收縮壓小于140 mmHg和/或舒張壓小于90 mmHg;無效:未達到以上指標。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

結果見表1。

3 討論

鈣離子拮抗劑是治療中老年原發(fā)性高血壓的首選用藥。非洛地平緩釋片為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，對高血壓病有較好療效[4]。非洛地平可與尼群地平和/或其他鈣通道阻滯劑可逆性競爭二氫吡啶位點結合，可阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導的鼠門靜脈攣縮，可使外周血管阻力下降而致血壓降低[5]。本試驗發(fā)現(xiàn)國產與進口非洛地平緩釋片降壓效果無明顯差異，說明國產非洛地平緩釋片有較好的降壓效果[6];但在心動過速及踝部水腫副作用上，國產非洛地平緩釋片治療組發(fā)生率較高，說明國產制劑在制造工藝上仍有差距，有待深入研究輔助成分，以進一步減少藥物的副作用。本試驗有一定缺陷，由于觀察重點在于比較常規(guī)劑量的國產與進口非洛地平緩釋片對高血壓的治療作用，未能觀察國產與進口非洛地平緩釋片的劑量依賴性降壓治療差異。因患者例數(shù)較少，有一定的局限性，故有待進一步完善試驗結果。

表1 兩組患者臨床療效與不良反應比較[例(%)]

[1]劉力生，王 文，姚崇華.中國高血壓防治指南(2009年基層版)[J].中華高血壓雜志，2010，18(1):11－30.

[2]Chen YY，Sun NL.Efficacy，safety and tolerance of Felodipine controlled release tablets and Felodipine controlled release tablets associated combination therapy in the treatment of mild to moderate essential hypertension in China[J].Beijing Da Xue Xue Bao，2007，39(6):619 － 623.

[3]陸再英，鐘南山.內科學[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:209－210.

[4]Drapkina OM，Ashikhmin I.Calcium channels blocker felodipin in the treatment of patients with arterial hypertension and chronic cardial failure with preserved cardiac output[J].Ter Arkh，2011，83(12):26 － 34.

[5]Dietz JD，Du S，Bolten CW，et al.A number of marketed dihydropyridine calcium channel blockers havemineralocorticoid receptor antagonist activity[J].Hypertension，2008，51(3):742 － 748.

[6]劉志高，何學兵.國產和進口非洛地平緩釋片治療高血壓病的療效比較[J].中國新藥與臨床雜志，2002，21(6):356－357.