《中國(guó)防癆雜志》簡(jiǎn)介

張又全 王新 羅獻(xiàn)忠 陳炯 陳燕

中國(guó)防癆協(xié)會(huì)

·讀 者 ·作 者 ·編 者 ·

《中國(guó)防癆雜志》簡(jiǎn)介

《中國(guó)防癆雜志》（ISSN 1000-6621，CN 11-2761/R），英文刊名為：Chinese Journal of Antituberculosis，創(chuàng)刊于中國(guó)防癆協(xié)會(huì)成立的第二年1934年11月。目前為月刊，由中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)主管、中國(guó)防癆協(xié)會(huì)主辦?！吨袊?guó)防癆雜志》是中國(guó)防癆協(xié)會(huì)的會(huì)刊，是我國(guó)惟一的國(guó)內(nèi)外公開發(fā)行的中央性結(jié)核病防治專業(yè)高級(jí)學(xué)術(shù)期刊。2013年5月，本刊入選“中國(guó)科協(xié)精品期刊工程項(xiàng)目”，成為中國(guó)科協(xié)精品期刊工程光榮的一分子。

1934年，中國(guó)防癆協(xié)會(huì)在上海創(chuàng)刊時(shí)刊名為《防癆月刊》，劉德放任主編。1937年因日寇進(jìn)攻上海，《防癆月刊》停辦。1948年6月在上海復(fù)刊，改刊名為《防癆通訊》（季刊），吳紹青任主編。1950年隨中國(guó)防癆協(xié)會(huì)遷址北京，1952年由裘祖源任主編，1954年由崔谷忱任主編。1958年改刊名為《中國(guó)防癆》，何穆任主編。1960年6月根據(jù)上級(jí)通知?？?963年復(fù)刊，由中國(guó)防癆協(xié)會(huì)與中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病科學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦，改刊名為《中國(guó)防癆雜志》，何穆任總編輯。1966年因“文化大革命”停刊。1979年復(fù)刊，由中國(guó)防癆協(xié)會(huì)主辦，改刊名為《中國(guó)防癆通訊》，并組成第一屆編委會(huì)，闞冠卿任主編。1984年組成第二屆編委會(huì)，闞冠卿任主編。1991年5月組成第三屆編委會(huì)，闞冠卿任主編，并改刊名為《中國(guó)防癆雜志》。1994年2月組成《中國(guó)防癆雜志》第四屆編委會(huì)，闞冠卿任主編。1998年張立興任主編；1999年組成第五屆編委會(huì)，張立興任主編。2003年3月組成《中國(guó)防癆雜志》第六屆編委會(huì)，張立興任主編。2007年4月組成《中國(guó)防癆雜志》第七屆編委會(huì)，屠德華任主編。2011年4月組成第八屆編委會(huì)，王擷秀任主編。

綜上所述，《中國(guó)防癆雜志》是一本歷史悠久、匯聚了我國(guó)結(jié)核病防治領(lǐng)域歷代專家的科學(xué)精神和學(xué)術(shù)精華的高級(jí)專業(yè)學(xué)術(shù)期刊。本刊忠實(shí)地報(bào)道我國(guó)結(jié)核病防治的方針、政策，及時(shí)地反映國(guó)內(nèi)外同行的最新科研成果，全面地介紹本領(lǐng)域的新動(dòng)態(tài)、新進(jìn)展、新理論、新成果、新技術(shù)、新方法、新經(jīng)驗(yàn)，深受本專業(yè)人士的喜愛。本刊主要欄目有述評(píng)、專家論壇、學(xué)術(shù)爭(zhēng)鳴、論著、短篇論著、病例報(bào)告、臨床病例討論、綜述、繼續(xù)教育講座、國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)和消息等。

本刊為中國(guó)科技核心期刊，是中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所中國(guó)科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊；同時(shí)被《中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)》、《中國(guó)學(xué)術(shù) 期刊文 摘》、《中國(guó) 生物醫(yī) 學(xué)文 獻(xiàn)數(shù) 據(jù) 庫(kù)》（Sino Med）、《烏利希期刊指南》（Ulrich's PD），波蘭《哥白尼索引》（IC）、美國(guó)《化學(xué)文摘》（CA）等國(guó)內(nèi)外檢索系統(tǒng)收錄。根據(jù)中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所2012年公布的《2011年度中國(guó)科技期刊引證報(bào)告》數(shù)據(jù)，2011年我刊總被引頻次為1246；影響因子為0.589。在預(yù)防醫(yī)學(xué)（衛(wèi)生）系列68種核心期刊中總被引頻次排名第26位，影響因子排名第18位。本刊主要讀者對(duì)象為我國(guó)從事預(yù)防醫(yī)學(xué)（包括結(jié)核病防控、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、健康教育學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)、心理學(xué)、傳播學(xué)等）、臨床醫(yī)學(xué)（包括呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等，還包括臨床檢驗(yàn)與影像學(xué)診斷等）、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)（包括病原微生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、分子流行病學(xué)等）等的醫(yī)學(xué)工作者和醫(yī)學(xué)院校的學(xué)生。本刊注重“提高與普及”相結(jié)合的方針，關(guān)注并面向基層社區(qū)醫(yī)療和邊遠(yuǎn)地區(qū)的結(jié)核病防治工作和專業(yè)工作者，努力為之提供必要的學(xué)術(shù)交流平臺(tái)和舞臺(tái)。我刊的發(fā)行量多年來一直呈上升趨勢(shì)，在我國(guó)結(jié)核病防治領(lǐng)域?qū)I(yè)性學(xué)術(shù)期刊中始終處于領(lǐng)先地位。本刊投稿網(wǎng)址為：www.zgflzz.cn，歡迎各位專家踴躍投稿，具體注意事項(xiàng)請(qǐng)見本刊網(wǎng)站右上角的“作者中心”。

（本刊編輯部）

·病例報(bào)告·

抗結(jié)核組合藥物致剝脫性皮炎一例

張又全 王新 羅獻(xiàn)忠 陳炯 陳燕

患者，男，60歲，農(nóng)民。因咳嗽，盜汗，乏力1個(gè)月，于2012年10月5日前往湖南省常德市某綜合醫(yī)院就診。臨床表現(xiàn)結(jié)合 X線胸片診斷考慮為“肺結(jié)核”可能性大，于2012年11月1日轉(zhuǎn)診來我中心就診。既往無結(jié)核病史、無結(jié)核病患者密切接觸史和藥物過敏史，其家族中亦無患過敏性疾病史。體格檢查：神志清楚，發(fā)育中等，體溫36.8℃，脈搏68次/min，呼吸頻率20次/min，血壓118/80 mm Hg （1 mm Hg=0.133 kPa），體質(zhì)量50 kg。實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查，X線胸片顯示：繼發(fā)性肺結(jié)核，可能為雙上肺；血紅細(xì)胞沉降率14 mm/1 h，白細(xì)胞5.6×109/L，紅細(xì)胞4.39×109/L，淋巴細(xì)胞0.287，血小板計(jì)數(shù)182×109/L，血紅蛋白142 g/L；天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶28.5 U/L，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（動(dòng)態(tài)法）21.9 U/L；蛋白總量78.9 g/L，白蛋白43.6 g/L，球蛋白35.3 g/L；膽紅素總量5.2μmol/L，直接膽紅素2.3μmol/L；尿素氮5.61 mmol/L，肌酐（Jaffe連續(xù)監(jiān)測(cè)）62.6μmol/L，尿酸（磷鎢酸鹽法）298.9 μmol/L。痰涂片未查到抗酸桿菌。按照《中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南（2008年版）》［1］新涂陰患者化療方案2HRZE/4HR給予免費(fèi)診斷性抗結(jié)核治療，抗結(jié)核板式組合藥為沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司制造，批號(hào)為1111031。服藥20 d左右，患者出現(xiàn)輕度皮膚瘙癢，以腰背、大腿最為嚴(yán)重，未引起重視。服藥1個(gè)月后，按醫(yī)囑來我中心復(fù)查肝腎功能，結(jié)果均正常，皮膚瘙癢呈進(jìn)行性加重，門診予以馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）、維生素B6等處理。必要時(shí)前往上次就診的醫(yī)院就診。之后皮疹無好轉(zhuǎn)，病情呈進(jìn)行性加重，全身皮膚潮紅腫脹、干燥，覆蓋糠狀鱗屑，雙手足呈手套、襪子狀大片脫屑、增厚，手足指節(jié)見皮膚龜裂，雙手不能緊握，伴有皮膚灼熱、劇烈瘙癢、疼痛（圖1，2）。遂通過電話咨詢我中心門診部，醫(yī)生建議立即停藥，并囑咐患者服用維生素C：2粒/次，3次/d，100 mg/粒?；颊咦孕星巴?dāng)?shù)匦l(wèi)生院就診，服用中藥，1付/d，分3次飯前服用，共25 d。藥方如下：金銀花20 g、生地黃20 g、黃柏20 g、杜仲2 g、蟬蛻10 g、玄參20 g、枳殼20 g、黃芪10 g、百部20 g、地骨皮20 g、甘草6 g、桔梗10 g、柴胡10 g、麥冬10 g、連翹30 g。經(jīng)過當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)治療后皮炎癥狀慢慢好轉(zhuǎn)，患者此前全身脫屑，屑如糠殼狀，現(xiàn)背部留有瘢痕（圖3）。于2013年1月5日來我中心咨詢，復(fù)查肝腎功能正常；X線胸片檢查顯示，兩上肺病灶變化不大。并建議患者前往上級(jí)醫(yī)院就診，明確為哪種抗結(jié)核藥物引起的剝脫性皮炎，患者由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，拒絕再次抗結(jié)核治療。隨后建議患者定期來我中心復(fù)查X線胸片，了解病情進(jìn)展情況。2013年3月24日電話回訪，該患者在田間勞動(dòng)，皮炎已經(jīng)基本痊愈。

圖1 患者雙手不能緊握，感覺就像戴手套狀

圖2 患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，以腰背部和兩大腿內(nèi)側(cè)較為突出

圖3 經(jīng)過治療，患者癥狀慢慢好轉(zhuǎn)，現(xiàn)背部留有瘢痕

討 論

藥物性剝脫性皮炎是藥物進(jìn)入人體后引起的皮膚、黏膜的炎癥反應(yīng)，屬于Ⅳ型遲發(fā)型超敏反應(yīng)，當(dāng)機(jī)體患有慢性消耗性疾病如肺結(jié)核時(shí)，導(dǎo)致機(jī)體免疫力降低，金黃色葡萄球菌侵犯皮膚，由金黃色葡萄球菌噬菌體Ⅱ群產(chǎn)生表皮剝脫毒素，該毒素能分離皮膚表皮層細(xì)胞，引起金黃色葡萄球菌燙傷樣皮膚綜合征：皮疹開始為麻疹樣或猩紅斑，伴有皮膚瘙癢，爾后全身彌漫性潮紅、腫脹、皮膚伴有滲液結(jié)痂，后期出現(xiàn)片狀脫屑，手足常呈手套或襪套樣剝脫，嚴(yán)重者可有毛發(fā)或指甲脫落，全身常有高熱、淋巴結(jié)腫大，可因繼發(fā)感染或全身衰竭而死亡。

板式抗結(jié)核藥是由異煙肼、利福平、鹽酸乙胺丁醇和吡嗪酰胺組成的。板式組合藥中的利福平、異煙肼、吡嗪酰胺均有不同程度的過敏反應(yīng)。因抗結(jié)核藥物過敏導(dǎo)致剝脫性皮炎，以及高熱、藥疹均系藥物不良反應(yīng)，但“四聯(lián)”用藥，過敏不易區(qū)分是哪種藥物引起，需立即停用全部抗結(jié)核藥［2］。本例患者是在服用板式抗結(jié)核藥1個(gè)月左右出現(xiàn)的，經(jīng)停用抗結(jié)核藥，用中藥內(nèi)服后，患者恢復(fù)健康。WHO倡導(dǎo)在結(jié)核病的治療中，要積極地推行DOTS策略，在服用抗結(jié)核藥時(shí)，應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)，用藥前要向患者及家屬詳細(xì)講解每種抗結(jié)核藥的不良反應(yīng)，以便及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行處理，以免發(fā)生更嚴(yán)重的后果。

縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病防治科是國(guó)家指定執(zhí)行免費(fèi)治療傳染性結(jié)核病的醫(yī)療單位，治療的對(duì)象數(shù)量龐大，情況復(fù)雜，難以全程督導(dǎo)管理?？菇Y(jié)核藥物不良反應(yīng)有14種，以肝腎功能損害最為常見，是醫(yī)務(wù)工作人員關(guān)注的重點(diǎn)。藥物性皮疹發(fā)生率相對(duì)較低，并且以程度輕微常見，容易忽略。此事件提示從事抗結(jié)核治療的臨床工作者：（1）化療前應(yīng)向患者及家屬詳細(xì)講解每種抗結(jié)核藥物的不良反應(yīng)，出現(xiàn)后及時(shí)與醫(yī)生溝通，避免嚴(yán)重后果。（2）醫(yī)務(wù)人員要各司其職，特別是按照文獻(xiàn)［1］的要求搞好縣（區(qū)）、鄉(xiāng)、村三級(jí)督導(dǎo)工作。鄉(xiāng)村醫(yī)生距離患者最近，每天要面視督導(dǎo)患者服藥，對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者要認(rèn)真記錄、重點(diǎn)督導(dǎo)、及時(shí)匯報(bào)，避免反應(yīng)加重。（3）臨床醫(yī)生要改變觀念，對(duì)14種藥物的不良反應(yīng)都要重視，特別是藥物性皮疹患者，出現(xiàn)反應(yīng)要立即匯報(bào)并囑咐患者立即停止服用相關(guān)藥物，積極指導(dǎo)患者對(duì)癥處理，嚴(yán)重時(shí)要轉(zhuǎn)往綜合性醫(yī)院治療?；颊叱霈F(xiàn)皮疹時(shí)，醫(yī)務(wù)人員要耐心解釋，不要激化矛盾，防止醫(yī)療糾紛的發(fā)生。此例嚴(yán)重藥物性皮疹是我中心結(jié)核病防治科成立以來，遇到的最嚴(yán)重、也是處理比較及時(shí)和效果比較理想的1例患者。經(jīng)過多次隨訪，患者及家屬對(duì)筆者所做的工作非常滿意。

［1］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南（2008年版）.北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2009.

［2］劉光初，曾愛群，羅善普.抗結(jié)核組合板藥致全身剝脫性皮炎1 例.中國(guó)防癆雜志，2010，32（12）：846.

（本文編輯：郭萌）

·讀 者 ·作 者 ·編 者 ·

論文中阿拉伯與漢字?jǐn)?shù)字的使用規(guī)則

1.阿拉伯?dāng)?shù)字使用規(guī)則：（1）凡是可以使用阿拉伯?dāng)?shù)字而且很得體的地方，均應(yīng)使用阿拉伯?dāng)?shù)字。（2）公歷世紀(jì)、年代、年、月、日和時(shí)刻必須使用阿拉伯?dāng)?shù)字。年份不能簡(jiǎn)寫。例如：1999年不能寫成99年。日期的表示采用全數(shù)字式寫法。例如：2006年2月18日，寫作2006-02-18或20060218 或2006.02.18（年、月、日之間應(yīng)留1個(gè)數(shù)字的空隙）。日的時(shí)間表示，按GB/T 7408-1994《數(shù)據(jù)元和交換格式信息交換日期和時(shí)間表示法》規(guī)定的寫法，如下午3時(shí)9分38.5秒寫作15：09：38.5或150938.5。（3）計(jì)量單位前的數(shù)字和統(tǒng)計(jì)表中的數(shù)值一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字。（4）引文標(biāo)注中的版次、卷號(hào)、期號(hào)、頁(yè)碼等用阿拉伯?dāng)?shù)字。（5）多位數(shù)的阿拉伯?dāng)?shù)字不能拆開轉(zhuǎn)行。（6）多位整數(shù)和小數(shù)的分節(jié)，從小數(shù)點(diǎn)起向左或向右每3位空半個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字（1/4個(gè)漢字）的空隙，不用千分撇“，”分節(jié)法。恰好4位的整數(shù)不分節(jié)。年份、部隊(duì)代號(hào)、儀器型號(hào)等非計(jì)量數(shù)字不分節(jié)。

2.漢字?jǐn)?shù)字的用法：（1）數(shù)字作為詞素構(gòu)成定型詞、詞組、慣用語(yǔ)、縮略語(yǔ)或具有修辭色彩的詞句，應(yīng)使用漢字。例如：二倍體、一氧化碳、十一五規(guī)劃、十二指腸等。（2）鄰近的兩個(gè)數(shù)字并列連用表示概數(shù)時(shí)，應(yīng)使用漢字，連用的兩個(gè)數(shù)字之間不加標(biāo)點(diǎn)，如七八個(gè)人、五十二三歲、兩三家醫(yī)院等。（3）非公歷的歷史紀(jì)年用漢字。例如：清咸豐十年九月二十日、八月十五中秋節(jié)等。（4）部隊(duì)醫(yī)院編號(hào)有“第”字者，其編號(hào)用漢字。例如：解放軍第三○四醫(yī)院。（5）不定數(shù)詞一律用漢字。例如：任何一個(gè)患者，這是一種免疫反應(yīng)，無一例死亡。

（本刊編輯部）

·指導(dǎo)意見·

結(jié)核分枝桿菌TB-SA抗體檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)意見（試行）

中國(guó)防癆協(xié)會(huì)

一、背景

及時(shí)、快速、準(zhǔn)確地診斷結(jié)核病，特別是痰菌陰性肺結(jié)核患者以及潛伏感染者的識(shí)別是目前結(jié)核病診斷面臨的重大挑戰(zhàn)之一。

免疫學(xué)方法是診斷許多感染性疾病的經(jīng)典方法，具有技術(shù)成熟，操作簡(jiǎn)便、時(shí)間短，可以高通量對(duì)大規(guī)模樣本進(jìn)行快速檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)，國(guó)際和國(guó)內(nèi)也不乏使用該方法檢測(cè)結(jié)核病的報(bào)道。

2008年世界衛(wèi)生組織對(duì)國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)使用的19種結(jié)核病血清抗體檢測(cè)試劑進(jìn)行了臨床研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)所有試劑盒診斷肺結(jié)核患者的敏感度都比較低，僅為0.97%～59.7%，特異度為60%左右。由于診斷結(jié)核病的結(jié)果不理想，因此世界衛(wèi)生組織不提倡將此類方法用于結(jié)核病的檢測(cè)［1］。

二、結(jié)核分枝桿菌TB-SA抗體檢測(cè)技術(shù)的特點(diǎn)

結(jié)核分枝桿菌TB-SA抗體檢測(cè)技術(shù)，采用體外表達(dá)純化的結(jié)核分枝桿菌TB-SA蛋白抗原，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)血清標(biāo)本中特異的TB-SA抗體。該方法操作簡(jiǎn)單、安全性高、通量大，已獲得國(guó)際、國(guó)內(nèi)多項(xiàng)專利及技術(shù)保護(hù)。

TB-SA抗體檢測(cè)試劑盒的關(guān)鍵技術(shù)是TB-SA抗原，該抗原是歷經(jīng)了9年篩選出來的抗原，是結(jié)核分枝桿菌血清診斷的理想抗原，具有以下3個(gè)特點(diǎn)［2］：

1.TB-SA僅存在于結(jié)核分枝桿菌和與其緊密相關(guān)的致病性分枝桿菌中，包括：牛結(jié)核分枝桿菌、鳥-胞內(nèi)分枝桿菌、海魚分枝桿菌、副結(jié)核分枝桿菌，不存在于環(huán)境中非致病分枝桿菌，如恥垢分枝桿菌、龜分枝桿菌和任何其他細(xì)菌、真菌、病毒等微生物中。因此特異度高，有別于國(guó)內(nèi)、外現(xiàn)有的結(jié)核抗體檢測(cè)試劑盒普遍采用的，在多數(shù)非致病的分枝桿菌，如恥垢分枝桿菌、龜分枝桿菌中普遍存在的38 kD蛋白抗原，ESAT-6/CFP-10蛋白抗原，或細(xì)胞壁LAM糖脂抗原。

2.只有當(dāng)結(jié)核分枝桿菌侵入人體巨噬細(xì)胞內(nèi)并持續(xù)生長(zhǎng)時(shí)，才發(fā)生TB-SA基因的表達(dá)，其編碼蛋白合成是結(jié)核分枝桿菌的重要毒力因子。此特點(diǎn)能有效排除人體已接種過卡介苗對(duì)TB-SA檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生的影響。

3.TB-SA抗原蛋白是一種分泌性蛋白，容易被機(jī)體識(shí)別并引起免疫應(yīng)答從而產(chǎn)生特異性抗體。

三、多中心評(píng)估結(jié)果

鑒于結(jié)核分枝桿菌TB-SA抗體檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)［3-7］，2012年中國(guó)防癆協(xié)會(huì)接受了“成都賽普克生物科技股份有限公司”的委托，組織了由天津、河南和山東三?。ㄊ校┙Y(jié)核病防治機(jī)構(gòu)參與的，歷時(shí)1年之久的多中心臨床對(duì)照研究。

研究結(jié)果顯示：TB-SA抗體檢測(cè)法檢測(cè)755例確診結(jié)核病患者（包括菌陽(yáng)和菌陰活動(dòng)性結(jié)核病患者）的敏感度為74.8%，高于涂片（25.6%）和培養(yǎng)（39.6%）；其中對(duì)菌陽(yáng)結(jié)核病患者的敏感度為88.5%，對(duì)菌陰活動(dòng)性結(jié)核病患者的敏感度為68.0%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為92.3%（圖1）。

圖1 755例確診結(jié)核病患者TB-SA抗體檢測(cè)敏感度

TB-SA抗體檢測(cè)法在健康人群中的檢測(cè)特異度為97.3%。在所有非結(jié)核病人群（包括健康人和非結(jié)核其他肺部疾病患者）中的特異度為84.2%（圖2）。

圖2 110例健康人群和297例非結(jié)核病人群（含健康人群和非結(jié)核其他肺部疾病患者）TB-SA抗體檢測(cè)與PPD特異度

經(jīng)平行分析，TB-SA抗體對(duì)非結(jié)核病患者及健康人群的特異度遠(yuǎn)高于PPD皮膚試驗(yàn)，且與PPD皮膚試驗(yàn)結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)性，不受人體接種卡介苗的影響（圖2）。

研究結(jié)論：TB-SA抗體檢測(cè)法在菌陽(yáng)結(jié)核病患者中的敏感度為88.5%，在菌陰活動(dòng)性結(jié)核病患者中的敏感度為68.0%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為92.3%，表明該試劑診斷結(jié)核病的可信度高，特別是有助于菌陰結(jié)核病的診斷。

TB-SA抗體檢測(cè)試劑盒在健康人群中的檢測(cè)特異度為97.3%。在受檢的非結(jié)核病人群（包括健康人和非結(jié)核其他肺部疾病患者）中特異度達(dá)到84.2%，提示其對(duì)于結(jié)核病與其他疾病的鑒別診斷有一定意義，可用于重點(diǎn)人群結(jié)核病篩查。由于人群遺傳多樣性的存在和本研究樣本量所限，需要在大規(guī)模人群中進(jìn)一步驗(yàn)證。

四、應(yīng)用指導(dǎo)意見

1.菌陰結(jié)核病患者輔助診斷：鑒于目前研究數(shù)據(jù)提示，TB-SA抗體檢測(cè)試劑診斷菌陰結(jié)核病有較好的敏感度和特異度。具體使用建議：初診疑似患者如細(xì)菌性檢查為陰性后，可以進(jìn)行TB-SA抗體檢測(cè)，作為輔助診斷的參考依據(jù)之一。如果TB-SA抗體檢測(cè)陽(yáng)性，抗炎治療效果不明顯，則可以診斷為疑似結(jié)核??；如果TB-SA抗體檢測(cè)陽(yáng)性，抗炎治療效果明顯，則為假陽(yáng)性。如果TB-SA抗體檢測(cè)陰性，抗炎治療效果不明顯，需要另行其他檢測(cè)。

2.結(jié)核病篩查：鑒于TB-SA抗體檢測(cè)技術(shù)的敏感度為74.8%，操作簡(jiǎn)便，安全性好，建議可以考慮用于人群中結(jié)核病的篩查。（1）學(xué)生：當(dāng)學(xué)校有疫情暴發(fā)，可首先對(duì)所有密切接觸者開展TB-SA抗體檢測(cè)篩查，對(duì)陽(yáng)性篩查對(duì)象再查X線胸片、涂片和培養(yǎng)等檢查。（2）老年人，流動(dòng)人口，從事結(jié)核病防治的醫(yī)療衛(wèi)生人員，食品、藥品、化妝品及《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》中規(guī)定的從業(yè)人員，接觸粉塵或者有害氣體的人員，乳牛飼養(yǎng)業(yè)從業(yè)人員，和其他易使肺結(jié)核擴(kuò)散的人群：可先開展TB-SA抗體檢測(cè)篩查，對(duì)陽(yáng)性篩查對(duì)象再查X線胸片、涂片和培養(yǎng)等相關(guān)檢查。

3.鑒定結(jié)核潛伏感染：TB-SA是致病性結(jié)核分枝桿菌侵入機(jī)體免疫細(xì)胞后產(chǎn)生的特異性抗原，可以有效排除卡介苗接種引起的假陽(yáng)性，因而TB-SA抗體檢測(cè)可作為檢測(cè)結(jié)核潛伏感染的方法之一。健康人群體檢中，如果檢查結(jié)果呈陽(yáng)性，提示可能已經(jīng)感染致病結(jié)核分枝桿菌并且已經(jīng)或者可能發(fā)展成活動(dòng)性結(jié)核病患者，需進(jìn)行其他相關(guān)檢查，減少發(fā)病和（或）降低在人群中擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)。

專利及相關(guān)證書：

1.2006 年該產(chǎn)品獲得國(guó)家一類新藥證書（證書號(hào)：國(guó)藥證字S20060032）；

2.2011 年該技術(shù)獲得成都市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)［文件號(hào)：成府發(fā)（2012）38號(hào)］；

3.2006 年獲得南非國(guó)家專利證書（專利號(hào)：2005/03423）；

4.2007 年獲得英國(guó)國(guó)家專利證書（專利號(hào)：GB2408982）；

5.2010 年獲得中國(guó)國(guó)家專利證書（專利號(hào)：ZL2003 8 0100130.2）；

6.2011 年國(guó)家發(fā)改委將該項(xiàng)目列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程（2011-06-07）。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］WHO.世衛(wèi)組織建議不要使用不準(zhǔn)確的活動(dòng)性結(jié)核病血液檢測(cè).Geneva：WHO，2011（2011-07-20）［2013-08-03］.http：// www.who.int/mediacentre/news/releases/2011/tb-20110720/zh/.

［2］Saleh MT，Belisle JT.Secretion of an acid phosphatase （Sap M）by Mycobacterium tuberculosis that is similar to eukaryotic acid phosphatses.JBacteriol，2000，182（23）：6850-6853.

［3］王海英，于春寶，王燕，等.TB-SA抗體檢測(cè)對(duì)結(jié)核病臨床診斷價(jià)值的研究.中國(guó)防癆雜志，2008，30（1）：33-36.

［4］高孟秋，初乃惠，王海英，等.結(jié)核分枝桿菌特異性蛋白抗體檢測(cè)在結(jié)核病診斷中的價(jià)值.中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30 （12）：918-920.

［5］趙慶蓉，羅濤，朱帆，等.血清結(jié)核分枝桿菌TB-SA抗體在結(jié)核病診斷中的臨床價(jià)值.華西藥學(xué)雜志，2007，22（5）：591-593.

［6］Streeton JA，Desem N，Jones SL.Sensitivity and specificity of a gamma interferon blood test for tuberculosis infection.Int J Tuberc Lung Dis，1998，2（6）：443-450.

［7］Li X，Xu H，Jiang S，et al.TB-SA antibody test for diagnosis and monitoring treatment outcome of sputum smear negative pulmonary tuberculosis patients.Southeast Asian J Trop Med Public Health，2011，42（5）：1147-1153.

（收稿日期：2013-08-08）

（本文編輯：范永德）

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逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)（reverse transcription-polymerase chain reaction，RT-PCR）；聚合酶鏈反應(yīng)（polymerase chain reaction，PCR）；酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）；質(zhì)/荷比（m/z）；信噪比（S/N）；結(jié)核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis，Mtb）；結(jié)核?。╰uberculosis，TB）；（抗結(jié)核藥物）固定劑量復(fù)方制劑（fixed-dose combination，F(xiàn)DC）；異煙肼（isonicotiny hydrazide，INH或H）；利福平（rifampicin，RFP或R）；乙胺丁醇（ethambutol，EMB或E）；鏈霉素（streptomycin，S）；氧氟沙星（ofloxacin，Ofx）；左氧氟沙星（levofloxacin，Lfx）；莫西沙星（moxifloxacin，Mfx）；卡那霉素（kanamycin，Km）；吡嗪酰胺（pyrazinamide，PZA）；利福噴?。╮ifapentine，Rft）；利福布?。≧ifabutin，Rfb）；阿米卡星（amihacin，Am）；對(duì)氨基水楊酸（paminosalicylic acid，PAS）；卷曲霉素（capreomycin，Cm）；耐藥結(jié)核?。╠rug-resistant tuberculosis，DR-TB）；耐多藥結(jié)核?。╩ultidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB）；廣泛耐藥結(jié)核?。╡xtensively drug-resistant tuberculosis，XDR-TB）；獲得性免疫缺陷綜合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）；人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）；直接觀察（面視）下的短程化療（directly observed treatment short-course，DOTS），“現(xiàn)代結(jié)核病控制策略”也可簡(jiǎn)稱“DOTS策略”；世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）；疾病預(yù)防控制中心（center for disease control and prevention，CDC）。

（本刊編輯部）

2013-05-15）

415100湖南省常德市鼎城區(qū)疾病預(yù)防控制中心