靜心更年片對更年期女性綜合量表的影響＊

裴瑞霞 季艷丹 雷 雯 汪德芬 白小林 趙美云 西安市中醫(yī)醫(yī)院（西安710001）

絕經(jīng)期綜合量表（Kupperman Index 量表）自1956年被設(shè)計(jì)發(fā)表至今，仍是國內(nèi)外使用最為廣泛的對更年期癥狀評分的量表，也常被用來進(jìn)行激素替代治療（HRT）的療效評定。臨床上，我們觀察靜心更年片對更年期女性Kupperman Index量表的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 觀察病例均為本院住院及門診患者106例，其中治療組60例，對照組46例。治療組年齡45～60歲，平均（53±5.67）歲；病程＜1年21例，1～5年33例，＞5 年6 例，未絕經(jīng)18 例，已絕經(jīng)42 例。對照組年齡45～59歲，平均（51±5.32）歲；病程＜1年10例，1～5年26例，＞5年10例，未絕經(jīng)10例，已絕經(jīng)36例。在年齡、病情程度、病程等方面差異均無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2000 年美國出版的《Current Medical Diagnosis And Treatment》（現(xiàn)代疾病診斷與治療）及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］更年期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。即年齡45～60歲，由于年齡因素導(dǎo)致的月經(jīng)失調(diào)或月經(jīng)終止1年以上；伴有潮熱和汗出等癥狀。內(nèi)分泌測定：雌二醇降低（低于卵泡早期水平），促卵泡激素、促黃體生成激素明顯增高。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及張玉珍主編《中醫(yī)婦科學(xué)》［2］擬定。脾腎兩虛、肝郁化火證：烘熱汗出，或煩躁易怒，或自汗盜汗，心悸失眠、或頭痛目眩，或頰赤口干，或月經(jīng)不調(diào)，少腹作痛，或小腹墜脹，舌紅、少苔、脈弦細(xì)。

治療方法 治療組：給予靜心更年片（生地、郁金、知母、山藥、當(dāng)歸、白芍、柴胡、丹皮、梔子、茯苓、白術(shù)、甘草、薄荷、煨生姜、由西安市中醫(yī)醫(yī)院制劑室生產(chǎn)），服法：6粒／次，3次／d，飯后溫開水送服。對照組：給予坤寶丸（北京同仁堂生產(chǎn)），服法：50粒／次，2次／d，飯后溫開水送服。兩組均為4周1個(gè)療程，共觀察3個(gè)療程。

觀察指標(biāo) 觀測更年期綜合征癥狀評分法依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為參考，結(jié)合絕經(jīng)期綜合量表（Kupperman Index），根據(jù)癥狀及其程度進(jìn)行綜合評分，見表1。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級資料用Radit分析。

療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：臨床癥狀消失，證候積分減少≥90%，停藥一月內(nèi)未復(fù)發(fā)；顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%；有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：癥狀無好轉(zhuǎn)或惡化，癥候積分減少不足30%。

治療結(jié)果 治療前后癥狀改善情況、更年期綜合征脾、腎兩虛，肝郁化火證癥狀評分比較及兩組治療后總有效率比較見表1、表2、表3。

安全性觀察 治療后進(jìn)行血尿糞常規(guī)、腎功、肝功、心電圖等檢查，均無異常變化。治療過程中2例出現(xiàn)輕度腹瀉，停藥觀察2d，自行緩解，堅(jiān)持服藥12周，無不適。

表1 兩組治療前后絕經(jīng)期綜合量表（Kupperman Index）評分情況

表2 兩組癥狀評分比較（±s）

表2 兩組癥狀評分比較（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.01，治療組與對照組治療后比較▲P＜0.01

組 別 n治療前治療后治療前－治療后治療組 60 14.16±1.98 2.30±2.23△▲12.00±3.21對照組 46 14.24±2.12 4.24±2.87△9.83±3.79

表3 兩組臨床療效比較

討 論 本病多由于年老體衰，腎氣虛弱或受產(chǎn)育、精神情志等因素的影響，使陰陽失去平衡，引起心、肝、脾、腎等臟腑功能紊亂所致。歷代醫(yī)家對更年期綜合征依據(jù)其臨床表現(xiàn)的側(cè)重不同，將其歸屬于“絕經(jīng)前后諸癥”、“心悸”、“失眠”、“眩暈”、“頭痛”、“年老血崩”、“臟躁”、“百合病”、“郁證”等。如腎陰不足，不能上濟(jì)心火，則心火偏亢；乙癸同源，腎陰不足，精虧不能化血，導(dǎo)致肝腎陰虛，肝失柔養(yǎng)，肝陽上亢；肝為藏血之臟，主疏泄，喜條達(dá)而惡抑郁，即所謂“肝體陰而用陽”。脾主運(yùn)化，為氣血生化之源。若七情郁結(jié)，肝失調(diào)達(dá)，或情志不遂，陰血暗耗，或化源不足，肝體失養(yǎng)，皆可使肝氣橫逆。足厥陰肝經(jīng)“布脅肋，循喉嚨之后，上入頏顙，連目系，上出額，與督脈會(huì)于巔”，肝郁血虛，則頭痛目眩；肝郁化火，則口燥咽干。肝脾不調(diào)，統(tǒng)藏?zé)o能，則可致婦女月經(jīng)不調(diào)；陰不維陽，虛陽上越，則頭面烘熱汗出、心悸失眠；本病病機(jī)為肝郁腎虛、肝體失養(yǎng)，脾弱不運(yùn)，生化乏源；水不涵木，木不疏土，土不容木。治宜補(bǔ)腎健脾，疏肝解郁，清熱涼血。

靜心更年片是西安市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科主任裴瑞霞主任醫(yī)師根據(jù)多年臨床實(shí)踐，總結(jié)所得經(jīng)驗(yàn)方而研制的院內(nèi)中成藥制劑。靜心更年片以丹梔逍遙散為主方，加生地、郁金、知母、山藥等組成，方中當(dāng)歸、白芍養(yǎng)血補(bǔ)肝以治本，柴胡升散以遂肝用，丹皮、梔子以清肝解郁、瀉熱除煩，茯苓、白術(shù)、甘草健脾，以旺生化之源，少許薄荷、煨姜以助舒達(dá)肝氣。知母清熱瀉火，滋陰潤燥，郁金行氣解郁、涼血清心，生地清熱涼血、養(yǎng)陰生津，山藥益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)脾益腎共為佐藥［3］。甘草調(diào)和藥性，兼為使藥之用。諸藥相合，可使肝用得復(fù)，肝體得養(yǎng)，脾運(yùn)得健，腎陰得補(bǔ)。全方合用，體現(xiàn)補(bǔ)腎健脾，疏肝解郁，清熱涼血功能，用于更年期綜合征治療，能有效地改善更年期綜合征臨床癥狀。

［1］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社.1994：66.

［2］ 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社.2003：401.

［3］ 蔡品均，金 哲.補(bǔ)腎調(diào)評法對自身免疫性卵巢早衰小鼠的實(shí)驗(yàn)研究［J］.天津中醫(yī)藥，2010，30（1）：62－64.