調(diào)壓膠囊治療原發(fā)性高血壓236例

張 芳 朱胤龍 趙崇學(xué) 周忠民 西安市消防隊(duì)衛(wèi)生隊(duì)（西安710025）

調(diào)壓膠囊（陜藥制字Z 20080001，陜西省中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)）能選擇性的升高和／或降低失常的收縮壓和／或舒張壓。主治原發(fā)性高血壓、低血壓。臨床使用表明，調(diào)壓膠囊對(duì)高血壓療效很好?，F(xiàn)將服用調(diào)壓膠囊為主，且連續(xù)治療3個(gè)月以上的高血壓236例總結(jié)如下。

臨床資料 觀察各種程度的原發(fā)性高血壓患者，其中大多數(shù)為輕、中度高血壓，同時(shí)患有收縮期和舒張期高血壓。按年齡分成年組18～59歲和老年組60～74歲。男女隨機(jī)入選。

西醫(yī)診斷 根據(jù) WHO／ISH四次高血壓指南［1］及《中國高血壓防治指南2005年修訂版》［2］收縮壓≥140mmHg和／或舒張壓≥90mmHg。

中醫(yī)辨證 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［3］、《中醫(yī)診斷學(xué)》［4］。氣郁濕阻型：頭如裹，惡心，身重，胸悶脹，情志不舒，飲酒，吃鹽重，肥胖，脈濡或弦，舌苔膩；夾痰：嘔吐痰涎，咽喉有梗阻感，胸悶脹；夾風(fēng)：眩暈，耳鳴，麻木，震顫，抽搐；夾火：頭痛，耳鳴，面紅目赤，急躁易怒，胸中熱，煩渴，口干舌燥，便秘，溲赤，舌紅，脈數(shù)；夾瘀：頭疼，心胸刺痛，舌紫暗或有瘀點(diǎn)，脈澀，面色黧黑，肌膚甲錯(cuò)；氣虛：面白，乏力，氣短，汗出，舌有齒痕。夾氣陰兩虛 ：乏力，氣短，汗出，五心煩熱，口干，咽燥，舌瘦有齒痕。夾氣血兩虛 ：面色萎黃，神疲乏力，氣短，汗出，唇淡，舌淡。

化驗(yàn)檢查 ①血生化（鉀、空腹血糖、血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和尿酸、肌酐）；②全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白和血細(xì)胞比容；③尿液分析（尿蛋白、糖和尿沉渣鏡檢）；③心電圖 超聲心動(dòng)圖；（5）眼底檢查。

納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡在18～74歲之間；經(jīng)病史采集、體檢、相關(guān)化驗(yàn)檢查，排除繼發(fā)性高血壓，1周內(nèi)不同日3次測(cè)量血壓，達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為原發(fā)性高血壓者 ；未用藥，或服用降壓藥但停藥2周以上者；符合中醫(yī)氣郁濕阻、升降失司辨證者；兼挾證不得多于2個(gè) 。

治療方法 治療組采用調(diào)壓膠囊（陜藥制字Z 20080001，陜西省中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)由柴胡、白芍、陳皮各17%，青皮、枳殼、何首烏、琥珀、防風(fēng)各10%等）。每粒0.3g?？诜?，每次3粒，每日3次 。

療效標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］中“中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則”。顯效：舒張壓下降10mmHg以上，并達(dá)到正常范圍；舒張壓雖未降至正常，但已降20mmHg或以上；有效：舒張壓下降不及10mmHg，但已達(dá)到正常范圍；舒張壓較治療前下降10～19mmHg，但未達(dá)到正常范圍；收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中1項(xiàng)。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

治療結(jié)果 見表1和表2。

表1 兩組療效比較表

表2 兩組治療前后血壓變化表（mmHg）

不良反應(yīng) 調(diào)壓膠囊全部觀察病例，未發(fā)現(xiàn)任何毒、副作用和不良反應(yīng)。對(duì)于不同年齡組的高血壓，調(diào)壓膠囊都有治療作用。

討 論 通過文獻(xiàn)研究，我們認(rèn)為：“血壓”是“宗氣升降度的量化表示”。［7］在生理狀態(tài)下，宗氣的升降保持在一定的限度之內(nèi)。升降“常守”，就是生理血壓。高血壓是升降失于“常守”所產(chǎn)生的病變。

高血壓是一個(gè)病，有其發(fā)生、發(fā)展、變化的系統(tǒng)演變過程。在不同的病變階段有不同的“證候”。這些證候不是孤立的，而是相互關(guān)聯(lián)的。我們認(rèn)為“肝郁脾濕”是高血壓的“基本證候”。調(diào)壓膠囊方中柴胡疏肝理氣，調(diào)暢氣機(jī)為主藥；輔以白芍柔肝理血；佐以陳青皮、枳殼寬中下氣，平舒厥逆，首烏、琥珀養(yǎng)血安神，清神爽氣；使以防風(fēng)，通利肺氣，使宗氣行貫表里，諸藥合用，使宗氣守常，氣機(jī)升降恢復(fù)正常。其功能是燮理升降，調(diào)節(jié)血壓。就是將失于“常守”的宗氣升降恢復(fù)至其“常守”水平。這樣，血壓就會(huì)恢復(fù)正常水平。

由于調(diào)壓膠囊是調(diào)節(jié)血壓的，能恢復(fù)個(gè)體的生理血壓。我們?cè)谟^察中也沒有發(fā)現(xiàn)血壓的過度下降（低血壓）及反彈現(xiàn)象。而對(duì)心臟的節(jié)律、心臟傳導(dǎo)、冠脈竊血效應(yīng)、心血管疾病的危險(xiǎn)因子（如血糖、血脂、尿酸）及靶器官損傷的作用 ，對(duì)新發(fā)糖尿病、新發(fā)房顫、男性性功能的影響及可能發(fā)生的潛在副作用或不良反應(yīng)，雖然現(xiàn)在還沒有發(fā)現(xiàn)，但是，由于時(shí)間和病例數(shù)有限，這些將在更長時(shí)間、更大范圍的臨床觀察中作出確切的結(jié)論。

有效性評(píng)價(jià) 我們的觀察病例說明：對(duì)于不同年齡組的高血壓，調(diào)壓膠囊都有治療作用。但是，觀察病例和時(shí)間都有限，所以，還要更多的病例和更長時(shí)間繼續(xù)進(jìn)行觀察，以便取得更有說服力的資料。

［1］陸文彬，潘祥林.診斷學(xué)［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：23.

［2］中國高血壓防治指南.2005年修訂版［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：29.

［3］周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2009：30.

［4］朱文鋒.中醫(yī)診斷學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：17.

［5］國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：45.

［6］金丕煥，鄧 偉.臨床試驗(yàn)［M］.上海：復(fù)旦大學(xué)出版社，2004：47.

［7］趙崇學(xué)，周忠民.血壓失常 和“升降失司”［J］.中醫(yī)雜志，2006，（增刊）：29－31.