含銅225mm2愛母牌宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果觀察

張義明

（內(nèi)蒙古寧城縣計劃生育服務(wù)站，內(nèi)蒙古 寧城 024200）

含銅225mm2愛母牌宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果觀察

張義明

（內(nèi)蒙古寧城縣計劃生育服務(wù)站，內(nèi)蒙古 寧城 024200）

目的 為觀察愛母牌改進(jìn)型含銅含藥的MYCu宮內(nèi)節(jié)育器（MYCuIUD）和不含藥的MCuⅡ功能性宮內(nèi)節(jié)育器（MCuⅡIUD）的臨床效果。方法 在我站計劃生育門診選擇自愿放置宮內(nèi)節(jié)育器的婦女，隨機(jī)放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各90例，術(shù)后1、3、6、12個月隨訪復(fù)查。結(jié)果 兩組一般生物學(xué)特征無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察滿12個月帶器妊娠率分別為0、1.11/百婦女，完全脫落率為1.12/百婦女、0，因出血疼痛終止率分別為1.16/百婦女、2.25/百婦女，兩組各種原因終止率差異無統(tǒng)計學(xué)意義；放置后1個月有主訴（不良反應(yīng)）、月經(jīng)異常、腰腹疼痛發(fā)生率含藥的MYCu組少于MCuⅡ組，率差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。結(jié)論 含銅225mm2愛母牌MYCuIUD和MCuⅡIUD均為帶器妊娠率低、脫落率低的IUD，含藥的MYCuIUD放置后初期不良反應(yīng)發(fā)生率低于不含藥的MCuⅡIUD，更受育齡婦女歡迎，值得推廣。

宮內(nèi)節(jié)育器；含銅；含藥；臨床效果

愛母牌MCuIUD已廣泛已用于臨床，2009年MCuIUD的改進(jìn)產(chǎn)品MYCuIUD和MCuⅡIUD已上市，為觀察其臨床效果，對兩種產(chǎn)品進(jìn)行了前瞻性隨機(jī)對照研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

表1 MYCu組與MCuⅡ組使用效果對比（例/百婦女）

1 資料與方法

1.1 資料

自2011年8月1日至2012年3月30日，在我站計劃生育門診選擇自愿放置宮內(nèi)節(jié)育器的婦女，隨機(jī)放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各90例，定期隨訪。

1.2 IUD

MYCuIUD和MCuⅡIUD是MCuIUD的改進(jìn)產(chǎn)品[1]，兩臂端固壓銅粒，側(cè)臂鑲嵌毛細(xì)銅管，銅表面積為225mm2；MYCuIUD含吲哚美辛25mg；由遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)。

1.3 方法

按國家放置宮內(nèi)節(jié)育器常規(guī)和產(chǎn)品說明書操作，按隨機(jī)信封執(zhí)行，試驗組放置MYCuIUD，對照組放置MCuⅡIUD，共180例；術(shù)后1、3、6、12個月隨訪復(fù)查，填寫統(tǒng)一表格。

1.4 統(tǒng)計

使用SPSS13.0 軟件錄入分析，采用χ2、t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 一般生物學(xué)特征

兩組平均年齡為（30±4）歲、（29±4）歲，經(jīng)期分別為（4.7 ±0.7）d、（4.6±0.7）d，孕次分別為（2.1±1.2）次、（2.1±1.0）次，產(chǎn)次分別為（1.3±0.5）次、（1.2±0.4）次，宮腔深度分別為（7.3±0.5）cm、（7.4±0.5）cm，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。

2.2 兩組各種原因終止率和繼續(xù)使用率

兩組于放置IUD后觀察滿12個月，失訪率分比為3.42/百婦女、1.16/百婦女，均為通訊中斷；帶器妊娠者行取器負(fù)壓吸引人流術(shù)；各種原因終止率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；繼續(xù)使用率分別為94.39/百婦女年、95.55/百婦女年；分別使用1052婦女月、1057婦女月，詳見表1。

2.3 放置IUD后不良反應(yīng)

放置IUD后按時隨訪，放置后1個月有主訴（不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)是月經(jīng)異常、疼痛和白帶增多）、月經(jīng)異常、腰腹疼痛發(fā)生率含藥的MYCu組少于MCuⅡ組，率差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05。余者兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05，詳見表2。

3 討 論

3.1 有文獻(xiàn)[2]報道MCuIUD的帶器妊娠率低、脫落率低，MYCuIUD和MCuⅡIUD是MCuIUD的改進(jìn)產(chǎn)品，為降低帶器妊娠率，使銅表面積符合國家標(biāo)準(zhǔn)，保持了不易脫落的特點，通過觀察12個月所見，帶器妊娠率分別為0、1.11/百婦女，脫落率分別為1.12/百婦女、0，證實了兩種改進(jìn)型IUD具有帶器妊娠率低、脫落率低的特點。

3.2 兩種IUD銅表面積均為225mm2，符合國家標(biāo)準(zhǔn)且為較低水平，因此由于銅刺激子宮內(nèi)膜引起的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，有文獻(xiàn)[3]報道MCuⅡIUD與TCu380IUD對比，放置IUD1個月后不良反應(yīng)發(fā)生率分別為25.73%、39.98%，本研究觀察1個月MCuⅡIUD不良反應(yīng)發(fā)生率為24.44%，數(shù)據(jù)與其相符，證實了MCuⅡIUD是不良反應(yīng)發(fā)生率較低的IUD。本研究中隨訪1個月時見含藥的MYCuIUD不良反應(yīng)低于MCuⅡIUD，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。王立巖[4]報道MYCuIUD在放置初期釋放吲跺美辛減少前列腺素的合成，降低了子宮出血和疼痛的副反應(yīng)，正如鄭芮[5]報道MYCuIUD比MCuⅡIUD更受育齡婦女歡迎。

表2 MYCu組與MCuⅡ組放置后副反應(yīng)對比[n（%）]

3.3 MYCuIUD和MCuⅡIUD屬于開放型IUD，放置時切記按說明書操作，隨訪復(fù)查時，如張妍等[6]報道其B超影像與其他常用IUD有所不同，需根據(jù)宮腔線，縱切與橫切結(jié)合，靠動態(tài)觀察確定IUD位置。

綜上，含銅225mm2愛母牌MYCuIUD和MCuⅡIUD均為帶器妊娠率低、脫落率低的IUD，含藥的MYCuIUD放置后初期不良反應(yīng)發(fā)生率低于不含藥的MCuⅡIUD，更受育齡婦女歡迎，值得推廣。

[1] 遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司研發(fā)部.愛母牌MCu系列宮內(nèi)節(jié)育器特點及其臨床應(yīng)用[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2012,(20):63-64.

[2] 張磊,何楊,毛燕燕,等.MCu110和TCu220C、TCu380A宮內(nèi)節(jié)育器比較的系統(tǒng)評估[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2009,17(5):262-266.

[3] 趙艷暉,武淑英,王立巖,等.MCuⅡIUD與TCu380AIUD放置60個月臨床效果對比研究[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2013,21(1):25-28.

[4] 王立巖,李淑芝,武淑英,等.含吲哚美辛MYCu宮內(nèi)節(jié)育器應(yīng)用60個月的隨機(jī)對照研究[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2013,93(7):496-499.

[5] 鄭芮,李桂芬,李鳳珍.釋放吲哚美辛的愛母含銅宮內(nèi)節(jié)育器與第二代愛母含銅宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果研究[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2013,48(3):219-221.

[6] 張妍,王艷玉.石拓愛母牌宮內(nèi)節(jié)育器超聲聲像圖的特征[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2012,20(2):139-141.

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1671-8194（2013）22-0212-02