舒肝清胃安神法治療圍絕經(jīng)期失眠的臨床效果分析

劉緒娟 劉永梅 董艷華

（山東省濟(jì)南市槐蔭人民醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250021）

舒肝清胃安神法治療圍絕經(jīng)期失眠的臨床效果分析

劉緒娟 劉永梅 董艷華

（山東省濟(jì)南市槐蔭人民醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250021）

目的 運(yùn)用舒肝理氣，清胃安神法對(duì)肝郁胃熱型圍絕經(jīng)期失眠癥的臨床觀察，以期為肝郁胃熱型圍絕經(jīng)期失眠的治療提供有效的方法。方法 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例病例隨機(jī)分為治療組（30例）和對(duì)照組（30例）。治療組給予舒肝清胃散加減配合艾司唑侖（舒樂(lè)安定）逐漸減量治療，對(duì)照組給予更年康片配合艾司唑侖（舒樂(lè)安定）逐漸減量治療，觀察兩組患者臨床癥狀的改善情況。結(jié)果 治療組總有效率為86.7%，明顯優(yōu)于對(duì)照組63.3%（P＜0.05）。結(jié)論 舒肝清胃散不僅具有良好的鎮(zhèn)靜安神作用，而且還能明顯改善圍絕經(jīng)期相關(guān)癥狀，改善脾胃功能，調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌，是治療圍絕經(jīng)期失眠的有效方藥。

圍絕經(jīng)期；失眠；舒肝清胃散；肝郁胃熱；臨床效果

失眠屬于中醫(yī)學(xué)“不寐”的范疇，目前大量使用的西藥類鎮(zhèn)靜催眠藥物在治療失眠的同時(shí)，會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生廣泛的抑制作用，長(zhǎng)期使用，幾乎都會(huì)產(chǎn)生耐受性和依賴性，突然停藥會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀等不良反應(yīng)[1]。中藥因其來(lái)源天然、副作用少，依賴性小，已愈來(lái)愈受到人們的重視。中醫(yī)中藥治療失眠的多靶點(diǎn)、多途徑作用機(jī)制，對(duì)于病因復(fù)雜的失眠癥具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，是一種受到全世界普遍關(guān)注的綠色療法。檢閱大量資料，尚未發(fā)現(xiàn)從肝郁胃熱的角度治療失眠的資料，該方對(duì)肝郁胃熱型失眠患者具有較好的臨床療效，值得臨床推廣。

1 資料與方法

1.1 基本資料

病例來(lái)源：所有病例均來(lái)自于2009年11月至2012年10月 濟(jì)南市槐蔭人民醫(yī)院中醫(yī)科及婦科門診患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）》失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)制訂如下：①年齡在44～54歲；②以失眠為主要癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢(mèng)、早醒，或醒后不易再睡，醒后不適感、疲乏，或白天困倦等；③具有失眠和極度關(guān)注失眠結(jié)果的優(yōu)勢(shì)觀念；④對(duì)睡眠數(shù)量、質(zhì)量的不滿引起明顯的苦惱或社會(huì)功能受損；⑤至少每周發(fā)生3次，并至少已1個(gè)月。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)診斷治療學(xué)》，《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肝郁胃熱型失眠中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)制定如下：①主證：心煩不寐，急燥易怒，多夢(mèng)易醒，口臭；牙齦腫痛或潰瘍；消谷善饑；口渴喜冷飲。②次癥：心胸脹悶，情緒抑郁，吞酸嘈雜；胃脘灼熱痛；溺赤；大便秘結(jié)；③舌象：舌紅苔黃。脈象：脈弦數(shù)。具備失眠加主癥2項(xiàng)，或失眠加主癥1項(xiàng)，次癥2項(xiàng)，即可診斷。納入病歷標(biāo)準(zhǔn)：①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；②愿意接受治療者。必須符合以上2項(xiàng)方可納入。

表3 治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分分值比較

1.2 一般情況

兩組患者年齡分布和平均年齡比較（表1）；兩組患者年齡分布和平均年齡比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

表1 兩組患者年齡分布和平均年齡比較

兩組患者治療前匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分分值比較（表2），經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

表2 治療前匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分分值比較

1.3 研究方法

1.3.1 分組：本研究全部病例均采用單盲法隨機(jī)分組，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組30例和對(duì)照組30例。

1.3.2 治療：治療組：根據(jù)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)符合肝郁胃熱型者，以舒肝清胃散為基本方，藥用柴胡10g，枳殼15g，香附12g，白芍12g，當(dāng)歸9g，黃連9g，生地10g，丹皮10g，升麻6g，陳皮10g，連翹10g，合歡皮30g，炒棗仁30g，甘草6g等，根據(jù)患者臨床癥狀，隨癥加減，水煎服，日一劑，每7日調(diào)方一次，4周為1個(gè)療程。并配合舒樂(lè)安定（艾司唑侖）治療，第一周1mg qn，第二周0.5mg qn，第三周停用，每周觀察一次，4周為1個(gè)療程。隨證加減：兼心胸?zé)嵴呒訔d子，豆豉兼瘀血內(nèi)阻者加丹參、赤芍，兼情緒不佳者加郁金、夜交藤，兼驚恐不安者加生龍骨、生牡蠣，每周根據(jù)癥狀改變?cè)诨痉降幕A(chǔ)上酌情加減。對(duì)照組：予更年安片(桂龍藥業(yè))，每次2片，每日3次，舒樂(lè)安定（艾司唑侖）治療（山東平原制藥廠），第一周1mg qn，第二周1mg qn，第三周0.5mg qn第四周停用，每周觀察一次，四周為一療程。舒樂(lè)安定：別名三唑氯安定、憂慮定，是目前臨床上廣泛應(yīng)用的安眠藥之一，患者服藥后，在30min內(nèi)入睡，睡眠質(zhì)量提高。舒樂(lè)安定的不良反應(yīng)較小，對(duì)心、肺、肝、腎幾乎沒(méi)有毒性，安全性較高。缺點(diǎn)是次晨醒來(lái)時(shí)有些患者也會(huì)感到昏昏沉沉，好像喝過(guò)酒一樣，但一般不影響工作和學(xué)習(xí)[2]。

1.3.3 并用藥規(guī)定：試驗(yàn)期間，不允許合并使用任何精神科藥。試驗(yàn)前患者使用的非作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物可考慮繼續(xù)使用，盡可能研究期間保持不變?；颊咴谠囼?yàn)期間，應(yīng)注意避免情緒緊張，解除煩惱，晚飯后忌飲咖啡、濃茶等刺激之品，按時(shí)睡臥，養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣。

1.3.4 觀測(cè)指標(biāo)：①安全性觀測(cè)：血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)；心、肝、腎功能檢查。②療效性觀測(cè)：睡眠情況（睡眠時(shí)間和睡眠覺(jué)醒程度、覺(jué)醒后的精神狀態(tài)）的變化；療前、療后各評(píng)分一次；治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分分值的變化及變化的幅度的比較。療前、療后各評(píng)分一次；不良反應(yīng)：觀察用藥后患者有無(wú)不適感，結(jié)合安全性指標(biāo)（血、尿、便常規(guī)和心、肝、腎功能）觀測(cè)本方是否有毒副作用。

1.3.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療失眠癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定如下：痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3h以上，睡眠深度增加。有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3h。無(wú)效：治療后失眠無(wú)明顯改善或反加重者。②單個(gè)癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》不寐療效評(píng)定制定如下：治愈：睡眠正常，急燥易怒，多夢(mèng)易醒，口臭，牙齦腫痛或潰瘍；情志異常等癥狀消除。好轉(zhuǎn)：睡眠時(shí)間延長(zhǎng)，伴有癥狀改善。未愈：諸癥無(wú)變化。

1.3.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法：本研究所有資料計(jì)算用PEMS3.1統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)進(jìn)行。 對(duì)觀察結(jié)果中的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，記數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，對(duì)等級(jí)資料用Ridit分析。

2 結(jié) 果

2.1 治療組治療后主要癥狀（失眠）有效率為86.7%，而對(duì)照組為63.3%，經(jīng)Ridit分析，P＜0.01，兩組比較有極顯著的差異。對(duì)急躁易怒，口腔潰瘍，胃脘灼熱，心胸脹悶，情緒抑郁的改善情況，治療組與對(duì)照組比較亦有非常顯著的差異（P＜0.01）。治療組對(duì)急躁易怒、情緒的療效，也較對(duì)照組改善明顯，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05。其余伴隨癥狀和體征的變化，兩組比較雖無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但治療組的改善程度較對(duì)照組明顯。說(shuō)明治療組對(duì)肝胃郁熱型圍絕經(jīng)期失眠患者癥狀的改善優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 兩組患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表及kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分分值自身比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），并且治療組與對(duì)照組組間比較也存在顯著性差異（P＜0.05），說(shuō)明兩種方法治療失眠均有一定的效果，但治療組在改善肝郁胃熱型失眠患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量方面優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 不良反應(yīng)：治療過(guò)程中，患者未述不適，血、尿、便常規(guī)及肝腎功檢查均未見(jiàn)異常變化，無(wú)毒副作用。

3 討 論

七七之年為圍絕經(jīng)期，腎氣漸衰，沖任二脈虛衰，天癸漸竭，生殖器官及乳房也逐漸萎縮，中醫(yī)稱經(jīng)斷前后或絕經(jīng)前后，在月經(jīng)失調(diào)的同時(shí)失眠是伴隨的主要癥狀。失眠，中醫(yī)學(xué)稱為不寐，又稱不得臥，夜不暝，不得眠，目不瞑[1]。本病病因復(fù)雜，歷代醫(yī)家多有論述：《內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為不寐的形成可由衛(wèi)氣不得入于陰，或陽(yáng)氣盛而致陰氣虛，或肝氣熱，胃不和，以及蹺脈虛實(shí)等多種原因所致；《吳中珍本醫(yī)集四種》中，柳寶詒[2]分別于肝氣門，肝火門詳述了肝與脾胃的關(guān)系，肝與脾相克，相乘的生理病理關(guān)系在臨床上表現(xiàn)較為復(fù)雜，并因個(gè)體差異，癥狀表現(xiàn)更加多樣化。當(dāng)然隨著人們生活水平的提高、生活環(huán)境的變化、生活節(jié)奏的加快，人們的體質(zhì)與我們的祖輩有所不同，我們?cè)\病治病的思路也要與時(shí)俱進(jìn)，即辯證施治，而肝郁胃熱證可以說(shuō)是時(shí)代的產(chǎn)物，柳寶詒先生雖未明確提出這一證型，但給我們后人提供了明確的診病思路，讓我們有據(jù)可循。

綜上所述，我們總結(jié)如下：對(duì)于失眠病的治療原則主要是從本而治，舒肝理氣，清胃腸積熱，調(diào)治病變所涉及的臟腑，以“補(bǔ)其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實(shí)?！迸R床上收到了較好的療效。

[1] 周仲瑛.普通高等教育“十五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材·中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2003:154.

[2] 江一平.吳中珍本醫(yī)籍四種[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,1994.

R256.23；R271.11+6

B

1671-8194（2013）26-0230-03

濟(jì)南市2012年科學(xué)技術(shù)發(fā)展計(jì)劃（項(xiàng)目編號(hào)201221002）