測量不確定度在臨床檢驗中的應(yīng)用分析

高書蓮

臨床檢驗是一個給人體的各種特性進行賦值的過程。賦值的準(zhǔn)確與否，在臨床疾病的確診以及后期的治療過程中起著十分重要的作用。因此，如何提升臨床檢驗的質(zhì)量成為臨床檢驗中的一個重要問題。在目前的臨床檢驗中，多采用不確定度來反應(yīng)賦值的準(zhǔn)確性。為了對測量不確定度在臨床檢驗中的應(yīng)用進行分析，本次實驗測量我科實驗室的14個生化檢驗項目，并對不確定度進行評估，具體實驗報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 實驗采用的生化分析儀是日立7080型生化分析儀;檢驗所需的校準(zhǔn)品，室內(nèi)質(zhì)控品，定值質(zhì)控品等為Roche 產(chǎn)品［1］。

1.2 方法

1.2.1 儀器檢測 ①進行儀器的功能檢查，并進行校正，以保證儀器的正常運行。②進行同批次室內(nèi)質(zhì)控品的CV測定:對一天內(nèi)的室內(nèi)質(zhì)控品進行15次測定。③進行不同批次的室內(nèi)質(zhì)控品的CV測定:以不同天的室內(nèi)質(zhì)控品為不同的批次，進行1 d/次的CV測定，共進行20 d。④計算平均值及偏倚:對定值質(zhì)控的血清產(chǎn)品重復(fù)測定三次，求三者的平均值，并計算得出相應(yīng)的偏倚［2］。

1.2.2 不確定度測量 ①利用電極法對鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子進行測定。②利用速率法對丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶進行測定。③滴加雙縮脲試劑到達(dá)滴定終點，測量總蛋白含量。④滴加溴甲酚綠到達(dá)滴定終點，測量清蛋白含量。⑤利用紫外方法，測量磷的含量。⑥利用尿酸酶，對尿酸的含量進行比色測定。⑦利用氧化酶，對葡萄糖的含量進行測定。⑧利用膽固醇氧化酶，對膽固醇的含量進行測定［3］。

1.3 不確定度公式 測量不確定度的公式為U%=2 cV%

2 結(jié)果

14項臨床檢驗項目的不確定度結(jié)果見表1。

表1 14項臨床檢驗項目的不確定度結(jié)果

3 討論

在臨床檢驗中，對不確定度進行數(shù)字表征是應(yīng)對誤差的辦法之一。準(zhǔn)確度在一定程度上可以反應(yīng)測量結(jié)果的準(zhǔn)確與否，即反應(yīng)測量結(jié)果同真實結(jié)果的一致程度，并不能從中獲得真實的數(shù)值。而不確定度可以相對明顯地揭示測量結(jié)果的準(zhǔn)確程度，在臨床檢驗的后續(xù)分析中應(yīng)用相對較為廣泛［4］。

本次實驗測量我科實驗室的14個生化檢驗項目，并對不確定度進行評估。從實驗測得的不準(zhǔn)確度值來看，其可以體現(xiàn)在相應(yīng)實驗條件下獲得的結(jié)果的準(zhǔn)確及分散性質(zhì)。并且認(rèn)為，欲進行不確定度的測量需配備一套全面的質(zhì)控體系和質(zhì)保體系，以充分保證測量過程中的穩(wěn)定以及有效控制。

［1］ 陳文祥.臨床檢驗測量不確定度.臨床檢驗雜志，2011，(5):321.

［2］ 林鴻.試析臨床檢驗參考測量系統(tǒng)及其臨床檢驗分析質(zhì)量保證.北方藥學(xué)，2011，(11):61-62.

［3］ 呂京.常規(guī)臨床檢驗結(jié)果的測量不確定度.中國北京，2011:117-118.

［4］ 胡麗濤，何法霖，王薇，等.臨床檢驗測量不確定度的評定.臨床檢驗雜志，2011，(9):658-659.