復方苦參聯(lián)合化療治療原發(fā)性肝癌效果觀察

劉培杰 李寧 張燕 申風乾 張紅蕊 徐志巧

原發(fā)性肝癌是臨床常見的惡性腫瘤之一，起病隱匿，不易被發(fā)現(xiàn)，多數(shù)患者在確診時均屬于中晚期[1-2]，超過85%的患者不太適合于手術(shù)切除治療，因此介入化療是絕大多數(shù)患者的主要治療方法。中醫(yī)藥治療在臨床輔助癌癥治療，改善癌癥患者生存質(zhì)量方面取得了確定的療效[3]。本研究采用復方苦參注射液聯(lián)合化療治療原發(fā)性肝癌，取得了良好的臨床效果，現(xiàn)具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2010年1月-2012年6月入住我院腫瘤科首次采用化療方法治療原發(fā)性肝癌的患者60 例按就診順序分為兩組，患者均經(jīng)肝CT掃描結(jié)合甲胎蛋白測定或肝穿刺確診為原發(fā)性肝癌。觀察組30 例，其中男16 例，女14 例；年齡41～68 歲，平均年齡（55±5）歲；其中伴有肝炎病史者11 例，伴肝硬化者7 例，伴腹腔積液者2 例，伴有病毒性肝炎者24 例（均非活動期），屬臨床肝癌Ⅱ期13 例、Ⅲ期17 例。對照組30 例，其中男17 例，女13 例；年齡42～67 歲，平均年齡（56±5）歲；其中伴有肝炎病史者12 例，伴肝硬化者8 例，伴腹腔積液者3 例，伴有病毒性肝炎者25 例（均非活動期），屬臨床肝癌Ⅱ期16 例、Ⅲ14 例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

兩組患者經(jīng)血清生化檢查符合谷丙轉(zhuǎn)氨酶低于正常值2 倍，膽紅素低于正常值1.5 倍的化療指標，且無手術(shù)指征或?qū)傩g(shù)后復發(fā)的原發(fā)性肝癌，治療前1 個月內(nèi)為接受放療、化療或其他抗腫瘤治療。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者均知情同意。

1.2 方法 兩組患者均采用聯(lián)合化療的MAF方案：絲裂霉素8 mg/m2，靜滴，第1 天；多柔比星30 mg/m2，靜脈注射，第7 天；氟尿嘧啶（5-Fu）10 mg/kg，靜脈滴注，第1～8 天。每3 周為1 個周期，3 個周期為1 個療程。觀察組在此基礎(chǔ)上同時給予復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，藥品批號Z 14021231）治療20 mL復方苦參注射液加入0.9%氯化鈉注射液200 mL中，靜脈滴注1 次/d，滴速每分鐘40～60 滴，治療21 d為1 個周期，3 個周期為1 個療程。治療過程中均使用保肝藥物。兩組患者均治療5 個療程后，觀察比較兩組患者臨床療效和不良反應(yīng)。

1.3 療效標準 參考《臨床腫瘤內(nèi)科手冊》[4]相關(guān)療效標準，將療效分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），病情穩(wěn)定（SD），病情進展(PD)，總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0 統(tǒng)計分析軟件包。計量資料屬正態(tài)分布的采用(±s)表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為63.3%；對照組總有效率為40%，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=3.27，P<0.05），見表1。

表1 兩組原發(fā)性肝癌患者臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)比較 觀察組惡心嘔吐、發(fā)熱、肝區(qū)疼痛、膽紅素升高、轉(zhuǎn)氨酶升高等各種不良反應(yīng)均明顯少于對照組，且各組數(shù)據(jù)比較均具有統(tǒng)計學意義（P<0.05 或P<0.01），見表2。

表2 兩組原發(fā)性肝癌患者不良反應(yīng)比較[n（%）]

3 討論

原發(fā)性肝癌起病隱匿，病情發(fā)展快，生存時間短，作為主要治療手段的介入治療存在各種不良反應(yīng)，而患者由于免疫功能的降低，對化療耐受力不夠，患者的生存質(zhì)量和存活率受到很大影響[5]。本研究選用的復方苦參注射液是純中藥制劑。現(xiàn)代藥理學表明其有效成分為氧化苦參堿、氧化槐果堿，苦參堿和皂苷等，對細胞增殖有抑制作用，且隨著藥物濃度的增加、作用時間的延長，對細胞增殖的抑制率也逐漸上升，同時可以降低炎性因子的活性，可以用于治療癌腫疼痛、出血等。癌癥疼痛是影響癌癥患者生存質(zhì)量的中藥指標[6]。相關(guān)研究表明，在惡性腫瘤化療時，復方苦參對骨髓抑制和胃腸道反應(yīng)均有明顯的防治作用，對中晚期腫瘤患者的化療有增效和減毒作用，不但能直接殺傷腫瘤細胞，還能誘導腫瘤細胞向正常細胞分化和促進其凋亡，對正常細胞不產(chǎn)生破壞作用，可以在增強機體的抗應(yīng)激能力基礎(chǔ)上，提高化療的耐受性[7]。本研究結(jié)果表明，使用復方苦參輔助治療的觀察組臨床療效明顯高于對照組，而不良反應(yīng)明顯少于對照組。

綜上所述，復方苦參聯(lián)合化療治療原發(fā)性肝癌臨床效果顯著，不良反應(yīng)小。

[1]曹夢園.艾迪注射液聯(lián)合亞硝酸注射液治療晚期原發(fā)性肝癌的療效觀察[J].當代醫(yī)學，2013，19（17）：132-133,134.

[2]張康勇，王志飛，孫鳳艷.吉西他濱、亞葉酸鈣、氟尿嘧啶聯(lián)合治療晚期原發(fā)性肝癌32 例[J].中國醫(yī)藥科學，2012，2（22）:74-75.

[3]郭勝春，張振勝，鐘運超，等.復方苦參注射液預防化療所致肝損害70 例臨床觀察[J].山東醫(yī)藥，2009，49（12）：36.

[4]孫燕，周際昌.臨床腫瘤內(nèi)科手冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：487-488.

[5]雷娜，張博，王金華，等.復方苦參注射液誘導人肝癌SMMC-7221 細胞凋亡的研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2012，34（3）：217-219.

[6]林麗珠，周岱翰，陳瑤，等.復方苦參注射液對肺癌和肝癌細胞抑瘤作用研究[J].中藥新藥與臨床藥理，2009，20（1）：21-23.

[7]海麗娜，張志偉，宗桂珍，等.復方苦參注射液對小鼠的鎮(zhèn)痛止血和抗應(yīng)激作用[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18（2）：199-202.