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    “試藥江湖”的生存規(guī)則

    2013-04-29 00:44:03劉子瑜葛江濤
    時代報告 2013年6期
    關鍵詞:試藥中間人藥廠

    劉子瑜 葛江濤

    這里是“試藥江湖”,死與生,都未可知。這里的人們,永遠隱姓埋名,混跡于此。

    “埋名隱姓是這個‘江湖的規(guī)矩”

    張穹直勾勾地盯著我,打量了一番后反復說:“我覺得還是再和你聲明下,不許出我名字,不許出我照片,更不許和我的家人朋友接觸?!?/p>

    這是在深圳和張穹見面后,他第16次說如此的話,他說,這是保護試藥者隱私的規(guī)定,但也是試藥者“江湖”的規(guī)矩。畢竟,誰想讓家人和朋友知道自己是試驗品呢?而唯一可以查到他們姓名的,則是遠在北京的國家藥監(jiān)局和醫(yī)藥企業(yè)。

    張穹嘴里所謂的“江湖”,是鮮為人知的試藥界?!昂唵蔚卣f,就是你們要吃藥之前,我們來做實驗,就和實驗室里的小白鼠一樣。”張穹一邊說一邊用手在我面前比畫,“用身體的健康來做籌碼,猶如賭博?!?/p>

    根據(jù)規(guī)定,新藥物上市之前,必須進行安全測試及臨床效果測試,而通過動物試驗后,必須找到“江湖中人”——試藥者進行測試。

    “說實話,有些人是為了錢,也有些人是真的生病了嘗試能否救命,更離譜的是,有些哥們兒就是來體驗的?!睆堮氛f著笑了起來,“挺有意思。”

    因為怕被家人和朋友知道,他們選擇不公開身份,更有甚者戴著墨鏡和鴨舌帽走進醫(yī)院,“如果有人告訴我家人了,圈子里就會把告密者除名”。

    “埋名隱姓是這個‘江湖的規(guī)矩。”他這樣說。

    “江湖征集令”

    “江湖”在兩個星期前發(fā)出征集令,短短幾天后應征者就云集而至?!艾F(xiàn)在試藥的人越來越多了,QQ群也很多?!睆堮愤@樣說。

    而在一旁的試藥者吳欣插話:“大學生很多的,搶飯碗的人多,錢越來越少啊。”

    張穹并不是深圳本地人,家在廣西的他三年前來深圳做建筑,“那時候一個月只有2000多元的收入”,后來因為長期攬不到活,身無分文的他在一個同鄉(xiāng)的慫恿下,走入了“江湖”。

    “當時他說去醫(yī)院試幾天的藥,能拿到2000元。”張穹這樣回憶。他說,看到自己有顧慮,同鄉(xiāng)甚至提到,“我用性命擔保藥物沒問題,我都已經(jīng)試驗了很多次了”。

    隨后,他第一次聽到了“試藥人”這三個字。

    一周后,同鄉(xiāng)將張穹和另外14個人帶入醫(yī)院,在簽署了《藥物試驗知情告知書》后,張穹被領入一間不大的房間?!鞍察o得不得了,不知道是空調開著的原因還是什么,當時渾身打顫,冷得很呢?!睆堮愤@樣說。

    最后,一名護士出現(xiàn)在他面前,拿出配好藥物的針管以及藥物瓶,要他和知情書上的藥物名稱比對確認,并再次告知藥物安全性比較高,希望張穹放松。

    猶如電影中的畫面一般,張穹閉上眼睛,咬緊牙關接受了注射。最終,他拿到了2000元“營養(yǎng)費”。

    “說白了,試藥界現(xiàn)在已經(jīng)是一個金錢的‘江湖了,少則幾百元,多則幾千元?!眳切肋@樣說。

    與醫(yī)生玩“捉迷藏”

    當然,“江湖”本身也有自己的規(guī)矩,不是隨時隨地任何人都可以去試藥的。

    張穹解釋說,按照醫(yī)院和藥物特性的要求,部分試藥者需要“不能吸煙、不能飲酒,保障休息質量”,但這些要求對于現(xiàn)代年輕人而言,顯然有些苛刻,所以在規(guī)矩面前,并不是每個人都那么“老實”。

    “事實上,如果你吸煙了飲酒了,或者睡得晚都不會有太大問題的?!睆堮芬贿呎f,一邊用手戳了一下旁邊的試藥者吳欣,彼此會意一笑。

    職業(yè)受試者的特征,就是有一套應對試驗規(guī)定的“招數(shù)”。

    “比如試驗一般都不要吸煙的,但圈子里的人都知道,尿檢的時候,滴一兩滴白醋就可以過關?!甭殬I(yè)試藥者馬斌專業(yè)地解釋說,“抽煙后留在身體里的尼古丁代謝為可替寧,用白醋中和后就能通過檢查?!?/p>

    類似的辦法還有很多。比如,用十倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應對飲酒問題,這樣轉氨酶就會變成正常值。“如果血液里白細胞較高,那么體檢前就去獻血小板?!瘪R斌說,“至于最關鍵的尿液檢驗,甚至可以輕易換成別人的樣品。”

    過程是這樣的:雖然受試者一個接一個上廁所,但提前準備好別人的小瓶尿樣,綁在大腿上,這樣取樣時的溫度也不會引起護士的懷疑。

    另外一些特別基礎性的規(guī)定,比如三個月內(nèi)不能接受其他藥物試驗,可以用其他人的身份證解決,“就算被醫(yī)生或護士看到,因為你臉熟,對方也就睜一只眼閉一只眼”。馬斌認識的一個人,就曾經(jīng)同時參與了三個醫(yī)院的藥物試驗。

    又比如在同一天里去幾個醫(yī)院參與試驗,有經(jīng)驗的受試者絕對不會讓醫(yī)生或護士看到自己胳膊上的針眼。“擦點女生的粉底就行了?!瘪R斌咧嘴笑著說,“最大的作弊是受試者在醫(yī)生面前吞下藥物,離開醫(yī)生視線之后再吐掉,但不是所有人都能做到,因為服藥后醫(yī)生會要求受試者張開嘴巴檢查?!?/p>

    在這個 “怎么和醫(yī)生玩‘捉迷藏”的游戲中,每個試藥者都在尋找最有利于自己的那個平衡點,對金錢的欲望讓他們無視權威和規(guī)矩,甚至不惜自己的身體健康以及試藥所帶來的嚴重后果。

    不過,這樣做也給他們帶來了一些附屬品,那就是有關生物、化學和藥品方面的知識極速增加。

    “說實話,有時候為了參與試藥你或許可以成為科學家?!睆堮氛f。

    “中介吃完藥廠又吃我們”

    職業(yè)試藥人大部分都是為了錢而踏入“江湖”,在他們初入“江湖”的時候,就清楚地知道“江湖”中另一個“幫派規(guī)則”——藥廠、醫(yī)院項目負責人、中介、試藥者之間的利益分成。

    “很少有人知道藥廠給出的真正試藥個體的‘營養(yǎng)費是多少?!睆堮氛f,自己曾經(jīng)親眼看到過中介的賬本,一種治療男性性功能障礙的藥物,藥廠出廠“營養(yǎng)費”為1萬元,進入醫(yī)院項目負責人手里后,被抽取4000元,倒手進入中介方再被抽取4000元,最終自己僅拿到了2000元。

    馬斌則遇見過更離奇的事情,在一次試驗過程后,他使用醫(yī)生的電腦上網(wǎng)時,發(fā)現(xiàn)了令人震驚的事情,“我看到了我們這次試驗的合同,發(fā)現(xiàn)藥廠給每個受試者的費用超過3萬元,而我們拿到手里的只有2500塊”,回憶起這個細節(jié)時,馬斌突然有點憤怒。

    這個情節(jié)的意外之處在于,中間環(huán)節(jié)的利益分配已經(jīng)超出“慣例”——從藥廠、醫(yī)院、中介再到受試者的費用支付及“過濾”鏈條,有時候已不是秘密。

    記者加入了職業(yè)試藥師聯(lián)盟QQ群及全國藥物試驗QQ群,發(fā)現(xiàn)群主和管理員會不定期發(fā)布試藥信息,涵蓋了北京、上海、杭州、西安、廣州等地。

    “群主就是中介,但他們都是小中介,背后的大中介你看不到。”張穹這樣形容,而背后的大佬級中介會游走在醫(yī)院里,“他們將試藥的代理權拿下,然后再找中間人?!?/p>

    中間人的加入使得原本較為單線的合作關系變得更為復雜,甚至有時候沒有中間人的介紹,醫(yī)院就不接受零散的受試者。有時,受試者為了多接一些活,也不得不去與這些中間人搞好關系。不過,中間人雖然能夠提供一個相對穩(wěn)定的項目來源,但他們的提成比例也比較高,一般是20%~30%之間,有的項目還高達40%。張穹說,試藥人經(jīng)常會與中間人在提成比例問題上發(fā)生矛盾,有時到大動拳腳的地步,他的一位同樣從事職業(yè)試藥的朋友還與一位中間人發(fā)生過激烈的沖突,最后鬧到了法院。

    除了個人中介外,一些具有商業(yè)頭腦的人則干脆注冊了公司。

    記者在一家類似于“試藥中介”的醫(yī)藥公司網(wǎng)站上看到,其業(yè)務范疇為:藥品注冊代理、非臨床研究服務、I—Ⅳ期臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、臨床監(jiān)查與稽查、受試者招募、項目管理培訓。

    而在首頁右側,該公司發(fā)布信息顯示,招募活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡受試者、招募非霍奇金淋巴瘤患者、招募子宮肌瘤受試者、招募2型糖尿病受試者、招募類風濕關節(jié)炎受試者。

    換言之,這家公司提供了從新藥注冊到上市的全部流程服務。

    “你永遠不知道下一刻你會怎樣”

    張穹在做完檢查后,被醫(yī)生領進了辦公室,擺放在他面前的是《知情同意書》,他只是瞄了一眼,就在最下面簽下了自己的名字。

    等待他的是一種“未知”,而這種“未知”或許可以影響他的一生。馬斌則常常對自己說:“很多藥物都在其他國家進行過人體試驗,即使有些藥物是進行首次人體試驗,也已經(jīng)是在動物身上做過無數(shù)次試驗,這樣做對于試藥者來說顯然更安全?!?/p>

    所謂藥品人體試驗,術語一般稱之為藥物臨床試驗。它通常分為四期:一期試驗的目標人群是健康人,二期三期為適應癥患者,第四期是藥物批準上市之后更大面積的臨床觀察。

    和馬斌一樣,張穹對試藥的安全性也有自己的想法,他用一種調侃的方式來表達,“哎,你說現(xiàn)在什么安全?吃的還有地溝油呢,藥物這個東西,那是在很嚴格的衛(wèi)生條件下生產(chǎn)出來的試驗品,比食物還安全呢”。

    不過,他們也聽過很多“江湖”里流傳的悲劇,曾經(jīng)有一名職業(yè)試藥人在試藥1年后出現(xiàn)了狀況?!皳?jù)說他吃了一種治療皮膚病的藥物,吃完后就長期渾身乏力、口渴,至今這種現(xiàn)象都沒有改善。”張穹說。

    試藥者之中還流傳著另一個帶來負能量的故事,山東試藥者何立虎,當年試藥的時候沒注意是什么藥品,只是看到了1萬元補償款后很心動,簽過《知情同意書》后不久,護士在他的小腹上扎了細細的一針。

    心里想著1萬元,何立虎和其他3名受試者一樣忍受著口渴、心慌,肚皮像針扎一樣疼?!捌渌麕讉€人在兩小時內(nèi)都逐漸恢復正常,我一直不舒服,心率已經(jīng)降低到40次∕分鐘?!边@時,他才注意到,試驗的是一種治療腫瘤的藥物,前后需要注射3針,其他三個人完成了全部試驗,而他只注射了第一針。

    后來醫(yī)生不斷要求他到醫(yī)院做心電圖,最多的時候一天就做了20多次。護士跟他開玩笑說,這一天把他一輩子的心電圖都做完了。

    結果,這一天的檢查結果中,“心律不齊的記錄有8000多次”,連老醫(yī)生也沒能找出原因,只好安慰他說心臟沒有毛病,回家靜養(yǎng)一段時間慢慢就好了。

    在以后的日子里,何立虎經(jīng)常在體檢時發(fā)現(xiàn)心律不齊?!艾F(xiàn)在早上起來或者吃飽飯后,我都會覺得胸悶。開始給大夫打電話,對方說那1萬元錢包括了賠償,后來再打電話人家就不接了。”最終此事不了了之。

    同時,與藥物試驗給身體帶來的直接可見的后果相比,一些潛移默化的變化才是最可怕的,因為這中間充滿了不確定性,而且除了試藥者本身之外,沒有人能夠對此負責。記者翻閱了之前的一篇媒體報道,重慶一名大三男生在參加了一種肝病方面的藥物試驗后,不到半年便出現(xiàn)肝功能衰竭,甚至在找工作時也因此被多家單位拒絕聘用。但是試藥者和醫(yī)藥公司及醫(yī)院幾方各持己見,針對試藥者的病癥是否因為藥物試驗而引起,產(chǎn)生了嚴重分歧,賠償事宜久久懸而未決。(應試藥者要求及國家有關規(guī)定,文中人物均采用化名)

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