全球視野

隨著制藥產(chǎn)業(yè)的全球一體化，特別是原料藥和制劑的生產(chǎn)全球化，藥品制假、售假形勢(shì)日益復(fù)雜多樣。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，從隱藏了真實(shí)地址的網(wǎng)上藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品，一半以上都是假藥?；ヂ?lián)網(wǎng)交易法規(guī)的不完善和網(wǎng)絡(luò)的虛擬化使得網(wǎng)上購(gòu)藥便捷而隱秘，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥成為全球藥品監(jiān)管的一大挑戰(zhàn)。有統(tǒng)計(jì)稱(chēng)，目前全球近七成假藥是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的。

高度關(guān)注新情況

近年來(lái)，受利益驅(qū)使全球藥品市場(chǎng)面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，假藥、仿冒藥日益增多，特別是隨著網(wǎng)上藥店的興起，假藥、仿冒藥市場(chǎng)更是十分猖獗，嚴(yán)重威脅到病患的健康和安全。在這方面，英國(guó)也未能幸免，雖然目前英國(guó)境內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)假藥和仿冒藥的制造工廠但是假藥和仿冒藥已經(jīng)滲透，英國(guó)已成為這類(lèi)非法藥品的中轉(zhuǎn)點(diǎn)和終端消費(fèi)市場(chǎng)。從2004年起，英國(guó)共發(fā)現(xiàn)17例假藥和仿冒藥案例，其中10例已經(jīng)在藥店上架或到達(dá)病患手中，另外7例在進(jìn)入市場(chǎng)前的分銷(xiāo)過(guò)程中被查獲。從破獲的案件看，英國(guó)市場(chǎng)上假藥和仿冒藥的形勢(shì)出現(xiàn)了新變化，一是大多數(shù)不法分子把網(wǎng)上藥店作為其販賣(mài)假藥和仿冒藥的主要渠道。二是進(jìn)入市場(chǎng)的假藥和仿冒藥更具危險(xiǎn)性，以前主要是“生活類(lèi)”的假藥和仿冒藥，如壯陽(yáng)或減肥類(lèi)藥品，目前已經(jīng)轉(zhuǎn)向“拯救生命類(lèi)”的假藥和仿冒藥，如治療癌癥及心臟類(lèi)藥品。自2007年起，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局每3年都發(fā)布一份打擊假藥和仿冒藥的新戰(zhàn)略，假藥嚴(yán)重滲透到網(wǎng)上藥店這新情況就引起這家機(jī)構(gòu)的高度關(guān)注，成為了2012年至2015年戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。同時(shí)，針對(duì)網(wǎng)購(gòu)藥品的危險(xiǎn)性，該局還在2009年發(fā)起了一場(chǎng)全國(guó)性的題為其“真正危險(xiǎn)”的宣傳活動(dòng)，從而提高了人們對(duì)網(wǎng)購(gòu)藥品的警惕性。

雷霆出擊

6月，美國(guó)FDA搗毀79600個(gè)非法販賣(mài)存有潛在危害以及未經(jīng)FDA驗(yàn)證過(guò)的藥物銷(xiāo)售網(wǎng)站。據(jù)FDA表示，他們?cè)谶@些被搗毀的網(wǎng)站中總共發(fā)現(xiàn)了價(jià)值4100萬(wàn)美元的非法藥物。此次代號(hào)“盤(pán)古六（Pangea V1）”的打擊行動(dòng)開(kāi)始于6月18日，并于25日結(jié)束，共查封了1677家出售非法藥品網(wǎng)站。此次被沒(méi)收的藥品包括許多常用藥，比如抗炎藥物西樂(lè)葆、糖尿病藥物格列美脲以及抗ED藥物萬(wàn)艾可與艾力達(dá)。

FDA在新聞發(fā)布會(huì)上指出，這些網(wǎng)站大多數(shù)都是由一個(gè)大型的且有組織的犯罪網(wǎng)絡(luò)團(tuán)體運(yùn)行；另外，犯罪團(tuán)伙還為這些網(wǎng)站貼上了“加拿大制藥”的標(biāo)簽，網(wǎng)站出售的藥物也都被打上了“已通過(guò)FDA認(rèn)證”的旗號(hào)。除此之外，這些網(wǎng)站還會(huì)專(zhuān)門(mén)去使用一些戰(zhàn)略域名，讓消費(fèi)者很難從中辨別真假。除了可能對(duì)身體存有潛在的風(fēng)險(xiǎn)之外，登錄這些網(wǎng)站的消費(fèi)者還面臨信用卡欺詐、身份信息被竊以及電腦被病毒攻擊的危險(xiǎn)。

在擔(dān)憂中放開(kāi)

自3月1日起，包括止咳糖漿、維生素C、止痛藥等在內(nèi)的455種常用非處方藥可以在網(wǎng)上藥店購(gòu)買(mǎi)。雖然這些藥物僅是法國(guó)約4000種非處方藥的一小部分，但網(wǎng)上售藥自由的開(kāi)放，意味著法國(guó)藥店進(jìn)入數(shù)字時(shí)代。

歐盟從2003年起開(kāi)啟網(wǎng)絡(luò)售藥可能性的討論，2011年頒布網(wǎng)上售藥合法化的相關(guān)規(guī)定。在歐盟成員國(guó)當(dāng)中：德國(guó)規(guī)定只有藥劑師才具有網(wǎng)上藥店?duì)I業(yè)資格：英國(guó)則已取消這一限制：比利時(shí)、瑞士等國(guó)已有了較成熟的網(wǎng)上藥店；法國(guó)目前只有20多家藥房開(kāi)設(shè)了網(wǎng)上售藥服務(wù)，但還沒(méi)有任何一家網(wǎng)絡(luò)藥店獲得合法授權(quán)。

然而，針對(duì)這一決議，法國(guó)眾多業(yè)內(nèi)人士也表示擔(dān)憂。法國(guó)藥店聯(lián)盟主席路易斯帕斯卡爾認(rèn)為，藥品應(yīng)受到管制，而網(wǎng)絡(luò)售藥著實(shí)讓人為公眾健康問(wèn)題感到憂慮。法國(guó)藥劑學(xué)公會(huì)聯(lián)盟則以公眾健康為由反對(duì)這一做法。藥劑學(xué)公會(huì)聯(lián)盟表示，網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)者無(wú)法確定藥品質(zhì)量和真假，會(huì)引起患者因囤積藥品帶來(lái)的健康問(wèn)題。

在法國(guó)《費(fèi)加羅報(bào)》網(wǎng)站開(kāi)設(shè)的“你是否愿意更自由地買(mǎi)藥”討論區(qū)里，法國(guó)網(wǎng)民對(duì)此問(wèn)題反應(yīng)熱烈。一些網(wǎng)民認(rèn)為，網(wǎng)上購(gòu)得的藥品如果出現(xiàn)副作用將引發(fā)究責(zé)問(wèn)題：也有人認(rèn)為目前在法國(guó)并未出現(xiàn)假藥案例，藥品利潤(rùn)也只有26%，所以不必?fù)?dān)心藥劑師會(huì)以此牟利，同時(shí)網(wǎng)上售藥可以解決夜間和節(jié)假日購(gòu)藥不便的問(wèn)題，是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的進(jìn)步。

打掉售假團(tuán)伙

6月，在俄羅斯卡巴爾達(dá)一巴爾卡爾共和國(guó)內(nèi)，一群制售假藥的罪犯團(tuán)伙遭到警方逮捕。據(jù)警方介紹，初步數(shù)據(jù)顯示，僅半年多時(shí)間里，該團(tuán)伙利用其藥品生產(chǎn)線制造和銷(xiāo)售昂貴的假藥，已獲得了至少6億盧布的非法收入。其中大部分收入來(lái)自沒(méi)有接受正規(guī)治療的艾滋病病毒感染者和癌癥患者。俄羅斯內(nèi)務(wù)部官方發(fā)言人安德烈比利布丘克表示，該犯罪團(tuán)伙因涉嫌制造和銷(xiāo)售假藥，從艾滋病和癌癥患者身上獲取非法利潤(rùn)，并對(duì)他們的身體造成了極大損害，這已經(jīng)符合俄羅斯聯(lián)邦《刑事犯罪組織法》中關(guān)于構(gòu)成刑事犯罪的有關(guān)規(guī)定。其中，該團(tuán)伙頭目涉嫌“組織刑事犯罪”，該團(tuán)伙其他6名成員涉嫌“參與刑事犯罪”。安德烈還強(qiáng)調(diào)，該團(tuán)伙從事假藥的制售行為已經(jīng)有3年了。

調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)，該團(tuán)伙偽造的藥物包括“Meronem”、“甲磺酸去鐵胺（Desferal）”和“赫賽汀”等，而這些藥物在市場(chǎng)上的價(jià)格都是極其高昂的。假藥生產(chǎn)完成后，該團(tuán)伙便利用其網(wǎng)上藥店將假藥銷(xiāo)往俄羅斯莫斯科市、莫斯科州、卡巴爾達(dá)-巴爾卡爾、羅斯托夫和沃羅涅日等地區(qū)。調(diào)查證實(shí)，這些假藥甚至被銷(xiāo)往了納爾奇克市的兒童癌癥治療中心。

與搜索引擎合作

2月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）與百度公司開(kāi)展“安全用藥，搜索護(hù)航”戰(zhàn)略合作，計(jì)劃為網(wǎng)民在搜索藥品以及售藥網(wǎng)站信息方面提供細(xì)化數(shù)據(jù)、認(rèn)證分類(lèi)等服務(wù)，以應(yīng)對(duì)和打擊網(wǎng)上虛假藥品信息。

據(jù)了解，SFDA向百度開(kāi)放了三大數(shù)據(jù)庫(kù)，其中包括：藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，包括18余萬(wàn)種國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥品信息：藥品說(shuō)明書(shū)范本數(shù)據(jù)庫(kù)，包括近6000余種非處方藥（OTC）化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)范本及中藥說(shuō)明書(shū)范本；經(jīng)過(guò)認(rèn)證的可向個(gè)人售藥的網(wǎng)站的數(shù)據(jù)庫(kù)信息。并且，這些數(shù)據(jù)將隨著食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)變化實(shí)時(shí)更新。

根據(jù)這份戰(zhàn)略合作協(xié)議的約定，SFDA將已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品及經(jīng)批準(zhǔn)具有正規(guī)資質(zhì)的網(wǎng)上藥店數(shù)據(jù)提供給百度，百度根據(jù)這些數(shù)據(jù)，在搜索結(jié)果中展現(xiàn)藥品數(shù)據(jù)信息、網(wǎng)上藥店信息、藥品安全置頂提示信息。同時(shí)，符合中國(guó)相關(guān)要求的網(wǎng)上藥店，也會(huì)在百度搜索結(jié)果中加上認(rèn)證標(biāo)志，保證購(gòu)藥渠道的合法性。