業(yè)界資訊

南京固延百級層流車為成都天臺山無菌制劑生產(chǎn)提供無菌保護

成都天臺山制藥有限公司主要生產(chǎn)小容量注射劑、凍干粉針劑等產(chǎn)品。在生產(chǎn)過程中，要求滅菌干燥后的膠塞傳遞到半加塞灌裝機進行半加塞，然后再將灌裝半加塞后的抗生素瓶傳遞到凍干機進行凍干，在這2個傳遞過程中，均需要A級層流的保護。

為此，成都天臺山特別邀請南京固延為其生產(chǎn)線配置了可分離式凍干機自動進出料系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有自動整列、自動計數(shù)（速度顯示、批次顯示、盤總計、列總計）以及聯(lián)動功能。尤其是，該系統(tǒng)中有南京固延自主研發(fā)的新一代CL系列層流式移動設(shè)備，既是一項節(jié)能措施，又是一個確保無菌制劑的無菌性設(shè)備，給被運輸?shù)奈锪咸峁┏掷m(xù)性的A級層流的保護，充分滿足新版GMP的要求。

據(jù)悉，成都天臺山已經(jīng)多次與南京固延合作，其生產(chǎn)的小容量注射劑等多個產(chǎn)品不僅順利通過GMP驗證，還被列入國家醫(yī)保目錄。

（南京固延制藥設(shè)備有限公司 黃志娟供稿）

楚天科技無菌藥品凍干制劑整體解決方案獲藥企高度青睞

新年伊始，楚天科技產(chǎn)品銷售便迎來首個“開門紅”：海南惠普森醫(yī)藥、武漢愛民制藥、廣藥集團白云山拜迪生物先后訂購了楚天科技4套無菌藥品凍干制劑產(chǎn)品整體解決方案。

楚天科技是響應(yīng)業(yè)內(nèi)實施新版GMP標準最成功的企業(yè)之一，是藥企采用公司設(shè)備通過無菌藥品生產(chǎn)認證最多的企業(yè)。為不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制水平，降低質(zhì)量風險，楚天科技一直致力于制藥裝備工程系統(tǒng)的研發(fā)和應(yīng)用。2012年初，公司成功推出的無菌藥品凍干制劑產(chǎn)品生產(chǎn)整體解決方案，在國內(nèi)市場先后獲得了蓬萊諾康生物制藥、珠海同益制藥、長春長生生物、湖南南岳生物制藥等用戶和國外市場的高度認可與青睞。

凍干制劑產(chǎn)品生產(chǎn)整體解決方案按客戶藥品工藝特性來進行針對性設(shè)計與制作，在生產(chǎn)過程中確保提升藥品生產(chǎn)無菌保障水平、降低產(chǎn)品質(zhì)量風險的同時，通過合理有效的GMP改造投入和運行成本，實現(xiàn)了經(jīng)濟效益的最大化。

為此，2013年1月，又有海南惠普森醫(yī)藥、武漢愛民制藥、廣藥集團白云山拜迪生物醫(yī)藥等企業(yè)紛紛訂購了該整體解決方案。

（楚天科技股份有限公司 唐勇剛供稿）

康斐爾在多個國家率先獲得ISO 50001能源管理體系認證

康斐爾40多年來一直是生物制藥以及制藥企業(yè)空氣過濾產(chǎn)品和服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)性供應(yīng)商。目前，康斐爾的生產(chǎn)基地在多個國家獲得了ISO 50001能源管理體系認證。

為了幫助用戶降低能耗，康斐爾在生產(chǎn)中創(chuàng)造性地采取了提高能效的措施，獲得了國際能源管理體系EN 16001的標準認證，這是在英國第一家通過該認證的公司。在法國，康斐爾也是最早采用能效標準的企業(yè)之一。康斐爾繼在馬來西亞成為第一家獲得ISO 50001能源管理體系認證的公司后，2012年再次成為斯洛伐克第一家獲得該認證的公司。不僅如此，康斐爾采用系統(tǒng)化的能源管理方法節(jié)約能耗，并成為更加綠色環(huán)保的企業(yè)，該公司之前獲得的OSHAS 18001職業(yè)健康和安全管理體系標準認證和ISO 14001環(huán)境管理體系認證，都極大地改善了員工的健康、安全和工作環(huán)境。

康斐爾公司是全球最具實力的空氣過濾設(shè)備專家之一，公司在美洲、歐洲和亞太地區(qū)共設(shè)立了24家生產(chǎn)廠和研發(fā)中心，專業(yè)從事空氣過濾解決方案的研發(fā)、設(shè)計、制造和銷售，其產(chǎn)品具有使用期限最長、運行維護成本最低以及能效盡可能最高等優(yōu)點，適用于生物制藥、潔凈醫(yī)療、食品飲料、核電等多個行業(yè)領(lǐng)域。

（康斐爾過濾設(shè)備有限公司 吳 琴供稿）