桂枝加芍藥湯治療不安腿綜合征20例

聶文彬

不安腿綜合征(restless legs syndrome，RLS)是以下肢深部出現(xiàn)難以形容的難受狀，夜間加重，不能入睡，只有不停運(yùn)動(dòng)肢體才能緩解。本病雖然并無器質(zhì)性改變，但嚴(yán)重?cái)_亂患者睡眠，影響生活質(zhì)量。目前西醫(yī)常用多巴胺能藥物治療，因其不良反應(yīng)較多，應(yīng)用受到限制。中醫(yī)辨證治療本病的亦有報(bào)道，但多缺乏隨機(jī)對(duì)照觀察。筆者對(duì)RLS患者采用中藥治療與西藥多巴絲肼片治療進(jìn)行比較，報(bào)道如下。

1　對(duì)象與方法

1.1對(duì)象

本研究對(duì)象為2011年1月至2012年1月在北京市門頭溝區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科門診患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對(duì)照組各20例。兩組一般資料見表1。對(duì)兩組患者的性別、年齡、病程等資料比較，差異均無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

表1　RLS患者兩組一般資料比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2003年國(guó)際不安腿綜合征研究組制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：(1)肢體出現(xiàn)難以形容的難受狀，主要為下肢。異常感覺發(fā)生在肢體的深部。(2)患者不能入睡只有不停運(yùn)動(dòng)肢體才能緩解癥狀。來回走動(dòng)、不停晃動(dòng)或屈曲伸展下肢、或在床上輾轉(zhuǎn)反側(cè)或者拍打腿部癥狀會(huì)緩解。(3)休息時(shí)加重，活動(dòng)可以暫時(shí)緩解。(4)夜間加重，深夜達(dá)到高峰。

符合診斷標(biāo)準(zhǔn)并且最近3個(gè)月內(nèi)每周發(fā)作大于3天者納入本研究。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)最近2周內(nèi)服用過可能影響RLS癥狀的藥物。(2)妊娠及哺乳期的患者。(3)年齡小于18歲的患者。(4)有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者。

1.4治療方法

1.4.1治療組處方：白芍20 g、炙甘草6 g、桂枝10 g、大棗10 g。采用北京康仁堂藥業(yè)有限公司中藥配方顆粒，每劑顆粒混勻分成2袋，每次1袋，用200 ml開水沖調(diào)，早、晚飯后半小時(shí)服用，共治療4周。

1.4.2對(duì)照組對(duì)照組給予多巴絲肼片(商品名：美多芭 )62.5 mg/天，睡前頓服，初始劑量62.5 mg，根據(jù)癥狀改善情況，每隔3天酌情增加62.5 mg，達(dá)到可以滿意控制癥狀的維持量，總量不超過250 mg/天，共治療四周。

1.5療效評(píng)價(jià)

1.5.1RLS嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)在治療前、治療4周后采用國(guó)際不安腿綜合征量表(international restless legs scale，IRLS)[2]進(jìn)行RLS嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。

1.5.2生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在治療前、治療4周后采用不安腿綜合征生活質(zhì)量問卷(restless legs syndrome quality of life questionnaire，RLSQoL)評(píng)價(jià)不安腿綜合征生活質(zhì)量[3]。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.5軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，IRLS評(píng)分和RLSQoL評(píng)分均作為計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

2.1IRLS評(píng)分比較

治療前兩組IRLS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后兩組患者的IRLS評(píng)分均明顯低于治療前(P<0.01)，治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示治療組IRLS評(píng)分降低程度明顯低于對(duì)照組。詳見表2。

表2　兩組RLS患者治療前后IRLS評(píng)分比較分)

注：組內(nèi)療前療后比較aP<0.01；組間比較bP<0.05

2.2RLSQoL評(píng)分比較

治療前兩組RLSQoL評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后兩組IRLS評(píng)分均低于治療前(P<0.01)，治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，提示治療組RLSQoL評(píng)分增加程度明顯高于對(duì)照組。詳見表3。

表3　兩組RLS患者治療前后RLSQoL評(píng)分比較分)

注：組內(nèi)療前療后比較aP<0.01；組間比較bP<0.01

2.3安全性評(píng)價(jià)

本研究在實(shí)施過程中，對(duì)照組1例出現(xiàn)惡心癥狀，治療組未報(bào)告不良反應(yīng)。

2.4退出情況

受試者均完成治療和觀察。

3　討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為RLS屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，對(duì)于的其病理機(jī)制尚不明確，因此沒有針對(duì)病因的治療策略，目前對(duì)于RLS的西醫(yī)治療目的僅是緩解癥狀[4]。多巴絲肼片是左旋多巴和芐絲肼按4∶1比例的復(fù)合制劑，治療RLS已經(jīng)獲得肯定的的療效[5]，故以其作為陽(yáng)性對(duì)照。IRLS評(píng)分評(píng)價(jià)RLS的臨床療效，不安腿綜合征生活質(zhì)量問卷可以評(píng)價(jià)RLS對(duì)生活質(zhì)量的影響，均有一定的信度，得到業(yè)內(nèi)專家的共識(shí)。

中國(guó)古代醫(yī)家對(duì)RLS雖無確切命名，但對(duì)癥狀已有描述，《靈樞·百病始生篇》中就有“厥氣生足悗”，“悗生脛寒，脛寒則血脈凝澀……”明代薛己《內(nèi)科摘要》中“夜間少寐，足內(nèi)酸熱。若釀久不寐，腿內(nèi)亦然，且兼腿內(nèi)筋似有抽縮意，致二腿左右頻移，展轉(zhuǎn)不安，必至倦極方寐”的論述，更酷似本病。

本病的癥狀特點(diǎn)可以概括為下肢酸熱，夜間加重，動(dòng)則暫緩，心緒不寧。一項(xiàng)回顧性分析顯示，本病的發(fā)生常繼發(fā)于貧血、妊娠、糖尿病、腎病綜合征末期等疾病，其中最常見于貧血[6]。一項(xiàng)針對(duì)血透患者的研究顯示，在血液透析患者中不安腿的發(fā)病率達(dá)到13%[7]?？梢姳静《嘣从诖蟛【貌?，陰血不足之證。然陰血不足，筋脈失養(yǎng)，可見拘攣抽搐，癥似傷寒論所述“腳攣急”。而本病之腿酸脹、心煩不寐、運(yùn)動(dòng)緩解等癥為熱郁與內(nèi)的征象。經(jīng)脈為氣血之通道，陰血不足，則陽(yáng)氣無以載則運(yùn)行遲滯，血瘀脈中，陽(yáng)不達(dá)四末，陰火反伏血中[8]。故肢體酸熱，伴心煩不寧?；顒?dòng)下肢可促進(jìn)局部氣血運(yùn)行，筋肉得以濡養(yǎng)，郁熱稍得舒展，使酸脹之感暫減?？偨Y(jié)病機(jī)為陰虛陽(yáng)郁，陰虛為本，陽(yáng)郁為標(biāo)?！秲?nèi)經(jīng)》云“陰在內(nèi)，陽(yáng)之守也，陽(yáng)在外，陰之使也”。

本病陽(yáng)為陰病，因此筆者以益陰和陽(yáng)為治療原則。選《傷寒論》桂枝加芍藥湯治之，白芍味酸，佐以甘草味甘，酸甘化陰，充實(shí)營(yíng)血以治本。桂枝辛溫之性可通達(dá)陽(yáng)氣，疏散郁熱。本方為桂枝湯倍芍藥，白芍用量倍于桂枝，取白芍酸斂，制桂枝辛散之性，故此方重在養(yǎng)陰和陽(yáng)，而無桂枝湯發(fā)汗散邪之效。

觀察結(jié)果顯示，中藥治療RLS，能有效緩臨床癥狀，改善生活質(zhì)量，療效優(yōu)于多巴絲肼片治療，且無不良反應(yīng)，患者依從性好，易于臨床推廣。

[1]Allen RP, Pieehietti D, Hening WA, et al. Restless legs syndrome, diagnostic criteria, special considerations and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health [J]. Sleep Med, 2003, 4(2):101-119.

[2]Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, et al. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome [J]. Sleep Med. 2003;4:121-132.

[3]Abetz L, Vallow SM, Kirsch J, et al.不寧腿綜合征生活質(zhì)量問卷的驗(yàn)證。 Validation of the Restless Legs Syndrome Quality of Life questionnaire [J]. Value Health, 2005，8(2):157-167.

[4]Claudia Trenkwalder, Wayne A. Hening, Pasquale Montagna, et al. Treatment of restless legs syndrome: An evidence-based review and implications for clinical practice[J]. Movement Disorders, 2008,23(16):2267-2302.

[5]耿同超，史潔. 不安腿綜合征的藥物治療[J]. 臨床藥物治療雜志,2012,10(6)：39-43.

[6]邱曉峰，梁延宵.65例不安腿綜合癥回顧性分析[J]. 中外醫(yī)療，2011，4(2):120.

[7]劉莉，崔太根，王梅.不安腿綜合征對(duì)血液透析患者生活質(zhì)量及睡眠質(zhì)量影響的研究[J]. 中國(guó)血液凈化，2006,5(8)：422-424.

[8]辛軍.論陰虛陽(yáng)郁[J]. 中華中醫(yī)藥雜志2008,23(10)：897.