言論

背景：不久前，“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已被充分證明對(duì)兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”的微博震驚全國(guó)。優(yōu)卡丹發(fā)表聲明稱(chēng)，按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉鸵粴q以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”；“1～12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用，1歲以下嬰兒禁服”，并對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改。

經(jīng)查閱相關(guān)資料，優(yōu)卡丹和好娃娃均為復(fù)方制劑，所含成分種類(lèi)和含量相同。其中對(duì)乙酰氨基酚在長(zhǎng)期、大量應(yīng)用的情況下可能會(huì)對(duì)肝、腎產(chǎn)生一定影響，其他成分鹽酸金剛烷胺、人工牛黃、咖啡因、馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)肝、腎影響不明顯。但《新編藥物學(xué)》（17版）明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內(nèi)嬰兒。

——首都兒研所藥劑科臨床藥師 王翔巖

國(guó)家藥監(jiān)局去年5月下發(fā)的通知，確實(shí)只寫(xiě)到“在禁忌項(xiàng)中增加因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，同時(shí)要求將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦”，但并未涉及藥品不良反應(yīng)的信息。現(xiàn)在有關(guān)肝腎功能的影響并不清楚，禁用和慎用都是出于對(duì)兒童用藥安全的考慮。

——國(guó)家衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專(zhuān)家

中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)專(zhuān)家 孫忠實(shí)

“是藥三分毒”，對(duì)肝腎無(wú)毒的藥是不存在的，因?yàn)樗幬锿ㄟ^(guò)肝腎代謝，必然會(huì)有影響。但不應(yīng)該說(shuō)“有副作用”就是“有毒”，要達(dá)到一定數(shù)量和程度才能算“有毒”。兒童退燒藥是兒童藥物安全的關(guān)注點(diǎn)，因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒是兒童常見(jiàn)病，使用率大，產(chǎn)品也多。兒童退燒藥不應(yīng)該動(dòng)不動(dòng)就吃，兒童發(fā)燒38.5℃以下，退燒應(yīng)該以外用的物理降溫和化學(xué)降溫為主。

——廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師 馮卓玲

2012年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）下發(fā)通知，含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC），禁用于新生兒和1歲以下嬰兒。含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥有“好娃娃”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“優(yōu)卡丹”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“葵花康寶”（小兒氨酚烷胺顆粒）、“迪龍”（氨金黃敏顆粒）等。

——金羊網(wǎng)-新快報(bào)